METRONIDAZOL

Aktivt materiale: Metronidazol
Da ATH: G01AF01
CCF: Antiprotozoal lægemiddel med antibakteriel aktivitet
ICD-10-koder (vidnesbyrd): A59, N76
Når CSF: 07.01.03
Producent: Syntese af (Rusland)

LÆGEMIDDELFORM FORM, SAMMENSÆTNING OG EMBALLAGE

◊ Vaginal Gel 1% бесцветный или с желтоватым или желтовато-зеленоватым оттенком.

Hjælpestoffer: propylenglycol, karʙomer (Carbopol), propilparagidroksibenzoat (nipazol, propyl), dinatrium эdetat (dinatriumedetat, Trilon B), Natriumhydroxid, Renset vand.

30 g – aluminium tuba (1) в комплекте с аппликатором для интравагинального введения – pakker pap.

Farmakologisk virkning

Противопротозойный и противомикробный препарат, производное 5-нитроимидазола. Virkningsmekanismen består i biokemisk restaurering af 5-nitro gruppe af metronidazol ved intracellulær transport proteiner af anaerobe mikroorganismer og protozoer. Det udvundne 5-nitro gruppe af metronidazol omsættes med det cellulære DNA af mikroorganismer, inhibering af syntesen af ​​nukleinsyrer, der fører til død af bakterierne.

Det er aktivt mod protozoer: Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia spp., а также облигатных грамотрицательных анаэробов: Bacteroides spp. (incl. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Gardnerella vaginalis, Veillonella spp., Prevotella spp. (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens) и некоторых грамположительных анаэробных микроорганизмов: Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococus spp., Mobiluncus spp. Минимальная подавляющая концентрация для этих штаммов составляет 0.125-6.25 ug / ml.

Metronidazol ufølsom аэробные микроорганизмы.

Farmakokinetik

Absorption

После интравагинального введения подвергается системной абсорбции (om 56 %). Относительная биодоступность метронидазола в форме геля вагинального в 2 раза выше биодоступности таблеток вагинальных в одноразовой дозе 500 mg. C_max при применении вагинального геля составляет 237 ng / ml opnås efter 6-12 ingen.

Distribution

Plasmaproteinbindingen – mindre 20%. Метронидазол проникает в большинство тканей организма, через ГЭБ и плацентарный барьер. Forsynet med modermælken.

Metabolisme

Метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Активность основного метаболита (2-оксиметронидазол) er 30% активности исходного соединения.

Fradrag

При приеме метронидазола в лекарственной форме для системного применения 60-80% дозы выводится почками (20% этого количества – i uændret form,), gennem tarmen – 6-15%.

Vidnesbyrd

— урогенитальный трихомониаз (incl. uretrit, vaginitis);

— неспецифический вагинит различной этиологии (подтвержденный клиническими и микробиологическими данными).

Dosisregime

Назначают интравагинально. Den anbefalede dosis er 5 g (один полный аппликатор) 2 gange / dag (om morgenen og om aftenen). Et behandlingsforløb – 5 dage.

Side effekt

Allergiske reaktioner: nældefeber, hududslæt.

Lokale reaktioner: ощущение жжения или раздражение полового члена у полового партнера, ощущение жжения или учащенное мочеиспускание, вульвит (kløe, жгучая боль или гиперемия слизистой оболочки в области наружных половых органов). После отмены препарата возможно развитие кандидоза влагалища.

Systemiske reaktioner: возможны изменение вкусовых ощущений, Inklusive “metal” привкус, svimmelhed, hovedpine, mundtørhed, kvalme, opkastning, nedsat appetit, kramper i maven, forstoppelse eller diarré, farvning af urinen en mørk farve, лейкопения или лейкоцитоз.

Kontraindikationer

- Leukopeni (incl. historie);

— нарушения координации движений,

- Økologisk CNS (incl. epilepsi);

- Lever svigt (в случае назначения в высоких дозах);

- I trimester;

- Amning;

- Overfølsomhed over for lægemidlet;

— повышенная чувствительность к производным нитроимидазола.

FRA forsigtighed применять во II и III триместрах беременности.

Graviditet og amning

Det stof er kontraindiceret til brug i I trimester graviditet og amning (amning). С осторожностью применять во II и III триместрах беременности.

Forsigtig

Препарат предназначен только для интравагинального применения.

При вагините, вызванном Trichomonas vaginalis, целесообразно одновременное лечение полового партнера метронидазолом для приема внутрь.

В случае применения препарата совместно с метронидазолом для приема внутрь, особенно при повторном курсе, nødvendigt at overvåge mønstre af perifert blod (опасность лейкопении).

В период лечения противопоказан прием этанола (udvikling disulfiramopodobnyh reaktioner: mavesmerter, spastisk natur, kvalme, opkastning, hovedpine, внезапный прилив крови к лицу).

Во время курса лечения пациенты должны следует избегать половых контактов.

Overdosis

Der er ingen data om overdosering.

Lægemiddelinteraktioner

Аналогично дисульфираму, вызывает непереносимость этанола.

Одновременное применение с дисульфирамом может привести к развитию различных неврологических симптомов (не следует назначать метронидазол больным, которые принимали дисульфирам в течение последних 2 uger).

Det øger effekten af ​​indirekte antikoagulanter (warfarin).

Не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид).

При одновременном приеме с препаратами лития может повышаться концентрация последнего в плазме.

Фенобарбитал ускоряет метаболизм метронидазола за счет индукции микросомальных ферментов печени, cimetidin – falder, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных явлений.

Betingelser for levering af apoteker

Det stof er udgivet under recept.

Betingelser og vilkår

Liste B. Det stof skal opbevares utilgængeligt for børn, tør, mørkt sted ved en temperatur på 15 ° til 25 ° C; Må ikke fryses. Holdbarhed – 2 år.