Menopur

Aktivt materiale: HCG menopauznыy
Da ATH: G03GA02
CCF: Humant menopause gonadotropin forberedelse (FSH:LG = 1:1)
ICD-10-koder (vidnesbyrd): E23.0, N46, N97, Z31.1
Når CSF: 15.06.05.04
Producent: FERRING GmbH (Tyskland)

Doseringsform, sammensætning og emballage

Valium til injektionsvæske i form af briketter hvidt eller næsten hvidt, uden lugt; opløsningsmidlet er en farveløs, transparent opløsning.

Hjælpestoffer: lactosemonohydrat, polysorbat 20, Natriumhydroxid, saltsyre.

Opløsningsmiddel: isotonisk natriumchloridopløsning.

Hætteglas 2 ml (5) sammen med opløsningsmidlet (amp. 1 ml 5 PC.) – pakninger Valium planimetrisk (1) – papkasser.
Hætteglas 2 ml (5) sammen med opløsningsmidlet (amp. 1 ml 5 PC.) – pakninger Valium planimetrisk (2) – papkasser.

Farmakologisk virkning

Menopur^® er det stof af humant menopause gonadotropin (CHMG), høj renhed. Det refererer til en gruppe menotoropinov, Det indeholder FSH og LH i et forhold 1:1. Præparatet opnået fra urinen fra postmenopausale kvinder.

Hos kvinder, lægemidlet forårsager en stigning i østrogen i blodet og stimulerer vækst og modning af ovariefollikler, endometrieproliferation.

Mænd bruger Menopur^® Det fører til øgede koncentrationer af testosteron i blodet og stimulerer spermatogenese, virker på Sertoli celler af sædkanalerne.

Farmakokinetik

C_max FSH plasmaniveauer opnået efter 6-24 t efter i / m administration Menopur^®. Derefter koncentrationen af ​​FSH i blodet gradvist reduceret. T_1/2 menotropynov – 4-12 ingen.

Vidnesbyrd

For kvinder

- Infertilitet, på grund af hypothalamus-hypofyse lidelser (for at stimulere væksten af ​​den dominerende follikel);

- Under assisteret befrugtning for offensiv undfangelse (stimulering af væksten af ​​multiple follikler).

For mænd

- Stimulering af spermatogenese i azoospermi eller oligoastenospermii, forårsaget af en primær eller sekundær hypogonadotrop hypogonadisme (i kombination med lægemiddelterapi af humant choriongonadotropin, f.eks, drug Horagon).

Dosisregime

Lægemidlet indføres i / m eller s / c. Opløsningen til injektion fremstilles umiddelbart før administration, Ved hjælp af den medfølgende solvens.

Medmindre andet, Vi anbefaler følgende regime:

Kvinder

På infertilitet, betinget af hypothalamus-hypofyse lidelser, for at stimulere væksten af ​​den dominerende follikel

Dosisregimenet af lægemidlet bestemmes individuelt. Den optimale dosis og varighed af behandlingen er udvalgt på basis af ultralyd af æggestokkene, bestemmelse af niveauet af østrogen i blodet, samt kliniske observationer. Om follikelmodning skønnes at øge østrogen niveauer i blodet.

Startdosis Menopur^® er 75-150 ME (1-2 hætteglas / dag). I mangel af ovarie dosisrespons steg gradvist at øge niveauet af østrogen i blodet eller follikulært. Dosis uændret indtil, når koncentrationen når preovulatory østrogen niveauer. Med den hurtige stigning i østrogen niveauer i begyndelsen af ​​stimulering dosis bør reduceres.

FRA at inducere ægløsning igennem 1-2 dage efter den sidste injektion Menopur^® når disse er indført 5 000-10 000 IU hCG.

Mænd

FRA at stimulere spermatogenese administreres af 1 000-3 000 IU hCG 3 to gange om ugen indtil testosteronniveauer normalisere blod. Derefter, i flere måneder 3 gange om ugen, indsprøjtet drug Menopur^® ved 75-150 ME (1-2 flaske).

Side effekt

På den del af det endokrine system: mastalgïya, en dramatisk stigning i østrogen udskillelse i urinen, moderat sværhedsgrad (Ukompliceret) ovarieforstørrelse, dannelsen af ​​ovariecyster; hanner – gynækomasti.

Ovariehyperstimulationssyndrom: tidlige tegn – svære smerter i underlivet, kvalme, opkastning, vægtøgning; gipovolemiя, forøgelse af antallet af røde blodlegemer i plasma (forbundet med et fald i plasmavolumen), elektrolytforstyrrelser, ascites, gemoperitoneum (tilstedeværelse af blod i bughulen), gidrotoraks, tromboemboli.

Fra fordøjelsessystemet: Sommetider – kvalme, opkastning, colicky smerte.

Lokale reaktioner: rødme, ødem, kløe på injektionsstedet.

Allergiske reaktioner: artralgi; sjældent - overfølsomhedsreaktioner (incl. hududslæt, feber); meget sjældent med langvarig brug af lægemidlet – antistofdannelse (der reducerer effektiviteten af ​​terapien).

Andre: oligurija, fald i blodtrykket, vægtøgning, polycyesis.

Kontraindikationer

- Sygdomme i skjoldbruskkirtlen og binyrerne;

- Tumorer af hypothalamus-hypofyse region;

- Hyperprolaktinæmi;

- Vedvarende stigning i forekomsten af ​​ovariecyster eller, ikke har relation til polycystisk ovariesyndrom;

- Afvigelser af kønsorganer eller uterine fibromer, uforenelig med graviditet;

- Vaginal blødning af ukendt ætiologi;

- Livmoderkræft, æggestokkene eller brystkræft;

- Primær ovariesvigt;

- Prostatakræft eller andre tumorer hos mænd androgenozavisimye;

- Graviditet;

- Amning;

- Overfølsomhed over for menotropinam (præparater, omfatter LH og / eller FSH) og andre ingredienser.

Graviditet og amning

Menopur^® kontraindiceret under graviditet og amning.

Når graviditet symptomer på ovariehyperstimulationssyndrom forværret, øger deres varighed, denne betingelse kan føre til en trussel mod patientens liv.

Forsigtig

Før udnævnelsen af ​​lægemidlet Menopur^® Det anbefaler passende behandling i tilstedeværelsen af ​​samtidig hypothyroidisme, adrenal insufficiens, hyperprolactinæmi, tumorer i hypothalamus-hypofyse region, hemoconcentration korrektion.

Før behandlingen af ​​infertilitet bør være at vurdere tilstanden af ​​æggestokkene (Ultralyd og østradiol i blodplasma). I løbet af behandlingen, bør disse undersøgelser udføres hver dag eller hver anden dag.

Det bør tages i betragtning, at HMG mod brug af narkotika kan udvikle ovariehyperstimulation, som bliver klinisk evident efter indførelsen af ​​formålet med ægløsning lægemidler hCG er manifesteret i dannelsen af ​​ovariecyster stor størrelse. Dette kan forekomme ascites, gidrotoraks, ledsaget af oliguri, hypotension og tromboembolisk syndrom.

Ved de første tegn på hyperstimulation (mavesmerter, håndgribelig eller bestemmes ved ultralyd uddannelse i maven) Behandlingen bør stoppes omgående!

I tilfælde af ovarie hyperstimulation bør ikke indføres med henblik på udarbejdelse af hCG ægløsning.

Ved behandling af hMG præparater ofte udvikler flerfoldsgraviditet.

Hos mænd med høje niveauer af FSH i blodet (hvilket indikerer, at testikelsygdom) Menopur^® normalt ineffektive.

Overdosis

I øjeblikket tilfælde af overdoser Menopur^® ikke rapporteret.

Lægemiddelinteraktioner

Menopur^® Det kan anvendes i kombination med et lægemiddel Horagon (humant choriongonadotropin) kvinde – at inducere ægløsning, efter follikelstimulation; hanner – at stimulere spermatogenese.

Betingelser for levering af apoteker

Det stof er udgivet under recept.

Betingelser og vilkår

Det stof skal opbevares utilgængeligt for børn, mørkt sted ved en temperatur på højst 25 ° C. Holdbarhed – 2 år.