Melfalane

Da ATH:
L01AA03

Karakteristisk.

Производное азотистого иприта, относится к бифункциональным алкилирующим соединениям циклонеспецифичного действия. Pulver, næsten uopløselig.

Farmakologisk handling.
Antitumor, alkylerende, cytostatisk, immunosuppressiv.

Ansøgning.

Myelomatose, livmoderhalskræft, Breast, æg (особенно при наличии метастазов), limfogranulematoz, lymfeknuder- og reticulosarcom, gemangioэndotelioma, костная ретикулосаркома, sympathicoblastoma, bløddelssarkom, erythremia, Ewings tumor, лимфоэпителиальная опухоль Шминке, холангиоцеллюлярный рак печени, метастазирующая и локализованная формы злокачественной меланомы (регионарное введение).

Kontraindikationer.

Overfølsomhed, suppression af knoglemarvsfunktion (снижение числа лейкоцитов ниже 2·10⁹/л и тромбоцитов ниже 50·10⁹/l), nedsat nyrefunktion.

Begrænsninger gælder.

Vurdering af risikoen-benefit-forholdet er nødvendig i udnævnelsen af ​​følgende tilfælde: aktivere vetryanaya, herpes zoster og andre systemiske infektioner, gigt, urolithiasis sygdom, hyperurikæmi, podagricheskiy arthritis, knoglemarv infiltration af tumorceller, forudgående cytotoksisk eller strålebehandling (следует назначать не ранее чем через 3–4 нед), børn og alderdom (безопасность и эффективность не изучались).

Graviditet og amning.

Kontraindiceret under graviditet.

Kategori handlinger resulterer i FDA - D. (Der er tegn på risikoen for negative virkninger af narkotika på den menneskelige foster, opnået i forskning eller praksis, Dog de potentielle fordele, forbundet med lægemidler i gravide, kan berettige anvendelsen, på trods af den mulige risiko, hvis lægemidlet er nødvendig i livstruende situationer eller alvorlig sygdom, når sikrere stoffer bør ikke anvendes eller er ineffektive.)

På tidspunktet for behandlingen bør stoppe amning.

Bivirkninger.

Fra fordøjelseskanalen: anoreksi, gastrointestinal blødning, stomatitis, kvalme, opkastning, esophagitis, diarré.

Cardiovaskulære system og blod (hematopoiese, hæmostase):

mielodeprescia (leukopeni, trombocytopeni, anæmi), gemoliticheskaya anæmi, blødning og blødning, vaskulitis, веноокклюзионные поражения, hjertestop.

Fra åndedrætssystemet: hoste, bronkospasme, фиброз легочной ткани, interstitiel pneumoni.

Med uorgenitalsystemet: smertefuld, strangury, hæmaturi, hyperurikæmi, nefropati, hævelse, proteinuri, amenorré, azoospermi.

Allergiske reaktioner: anafylaksi (2%), anafylaktisk shock, angioødem, nældefeber, hududslæt, kløe.

Andre: нарушения функции ЦНС, smertesyndrom (rygsmerter, ved), de infektioner, feber, kuldegysninger, alopeci, повышение концентрации 5-гидроксииндолуксусной кислоты, nekrose af perivaskulære rum, ощущение жара и/или покалывания в месте введения.

Samarbejde.

Svækker effektiviteten af ​​immunisering inaktiverede vacciner; ved anvendelse af vacciner, indeholder levende vira, forbedrer virusreplikation og bivirkninger af vaccination. Aminazin, levomicetin, пиразолоновые производные, лучевая терапия и другие миелотоксичные препараты потенцируют миелодепрессию (нейтропению, trombocytopeni). Циклоспорин на фоне в/в введения мелфалана может вызвать тяжелую почечную недостаточность, налидиксовая кислота — геморрагический некротический энтероколит (børn). Цисплатин индуцирует нарушение функции почек. Эффект усиливает преднизолон. Ved at øge koncentrationen af ​​urinsyre, reducerer effekten af ​​narkotika protivopodagricakih (allopurinola, colchicin, probenecid eller sulfinpirazona) i behandlingen af ​​hyperurikæmi og gigt (sidste dosisjustering er nødvendig). Urikosurika øger risikoen for nefropati. Наблюдается перекрестная повышенная чувствительность к хлорамбуцилу. Несовместим с инфузионными растворами, содержащими декстрозу; возможно совместное применение с 0,9% (в массовом соотношении) раствором натрия хлорида для инфузий.

Overdosis.

Symptomer: mielosuprescia, kvalme og opkastning, forstyrrelse af bevidsthed, kramper, мышечный паралич, холиномиметические эффекты, mukozit, stomatitis, colitis, diarré, геморрагические поражения ЖКТ, giponatriemiya, nefrotoksicitet, voksen respiratorisk nødsyndrom.

Behandling: hospitalsindlæggelse, overvågning vitale funktioner; simptomaticheskaya terapi; om nødvendigt - transfusion af blodkomponenter (при панцитопении), blodplade og leukocyt masse, возможна пересадка костного мозга, udnævnelsen af ​​bredspektrede antibiotika. Hæmodialyse nyeeffyektivyen.

Dosering og administration.

Inde (før måltider), I / (i 15-20 minutter), B / A, гипертермическая региональная перфузия. Dosis plukket individuelt, korrigeret på basis af klinisk virkning og, afhængigt af sværhedsgraden af ​​hæmatologiske aktioner. Voksne, при миеломной болезни: inde (før måltider) - 0,15 mg / kg / dag for 4 dage, igen, с интервалами в 6 Sol; в/в — 8–30 мг/м² с интервалами 2–6 нед (при комбинировании с цитостатиками), eller 16 mg / m² (0,4 mg / kg) 1 раз каждые 4 нед при монотерапии, или однократно 100–200 мг/м² (2,5–5 мг/кг). Når ovariecancer внутрь — 0,2 mg / kg / dag for 5 dage, с повторным введением каждые 4–8 нед; в/в при монотерапии — 1 mg / kg (40 mg / m²) с интервалами в 4 Sol. При сочетании с цитостатиками — 0,3–0,4 мг/кг (12–16 мг/м²) с интервалами 4–6 нед. Brystkræft: 0,15 mg / kg eller 6 mg / m² under 5 hver dag 6 Sol. При эритремии 6–10 мг/сутки в течение 5–7 дней (индукция ремиссии), далее 2–4 мг/сут, поддерживающая доза — 2–6 мг в неделю. Прогрессирующая нейробластома у детей — 100–240 мг/м² under 3 dage. Злокачественная меланома и саркома мягких тканей — гипертермическая региональная перфузия. Hvis nyrefunktionen (Cl 30–50 мл/мин) дозу следует уменьшить на 50%. Полная доза может применяться только при уровне лейкоцитов не ниже 4·10⁹/л и тромбоцитов не ниже 100·10⁹/l; при снижении до 3·10⁹/л и 75·10⁹/л соответственно доза составляет 75%, до 2·10⁹/л и 50·10⁹/- 50%. Снижение числа лейкоцитов ниже 2·10⁹/л и тромбоцитов ниже 50·10⁹/л лечение следует прекратить.

Forholdsregler.

Brug kun under lægeligt tilsyn, med erfaring kemoterapi. Før og under behandlingen (med korte mellemrum) skal du bestemme niveauet af hæmoglobin eller hæmatokrit, antallet af leukocytter (samlet, forskellen), Blodplader, Urinsyre, BUN, kreatinin, контроль массы тела больных. Hvis følgende symptomer: kuldegysninger, feber, hoste eller hæshed, smerter i lænden eller side, smertefuld eller vanskelig vandladning, кровотечение или кровоизлияния, sort afføring, blod i urinen eller afføring - kontakte din læge med det samme. Миелосупрессия отмечается в течение 2–3 нед после начала лечения (у некоторых больных в течение 5 dage), максимально низкий уровень — в течение 3–5 нед, нормализуется уровень форменных элементов в течение 4–8 нед (при развитии признаков выраженной гематотоксичности лечение следует прекратить до устранения симптомов). Вероятность лейкемизации увеличивается при повышении длительности лечения и величины кумулятивной дозы. С целью устранения гематотоксичности при полихимиотерапии возможно использование реинфузии аутологичного криоконсервированного костного мозга сразу после высокодозной терапии, либо стимуляторов гемопоэза (филграстим и др.). I tilfælde af trombocytopeni tilrådes ekstrem forsigtighed, når du udfører invasive procedurer, Regelmæssig inspektion af steder på / i, hud og slimhinder (for tegn på blødning), grænse frekvens besværlig og afvisningen af ​​/ m indsprøjtning, kontrol af blod i urinen, opkast, Grønkål. Patienterne skal omhyggeligt barbere, manicure, Børst dine tænder, tandlæger bruger tråde og tandstikkere, at foretage tandbehandling, bør være forebyggelse af forstoppelse, undgå fald og andre skader, drikke alkohol og acetylsalicylsyre, øge risikoen for gastrointestinal blødning. For at forhindre nefropati, grund af øget produktion af urinsyre (oftest forekommer i den første periode af behandlingen), skal være tilstrækkelig væskeindtagelse, den efterfølgende forøget diurese, anvendelse af allopurinol (i nogle tilfælde) og anvendelsen af ​​midler, forårsager urin basisk. Det er vigtigt ikke at tage mere eller mindre af lægemidlet; hvis modtagelsen er savnet, dosis ikke udfyldt, og følgende er ikke fordoblet. Bør udskyde vaccinationsprogram (udført tidligst 3 Måneder før 1 år efter afslutningen af ​​den sidste cyklus af kemoterapi) patient og andre familiemedlemmer, bopæl med ham (bør opgive immunisering oral polio-vaccine). Undgå kontakt med smittefarlige patienter, eller bruge ikke-begivenhed for forebyggelse af (ansigtsmaske, etc.). Under behandlingen er det nødvendigt at anvende passende kontraception. I tilfælde af kontakt med hud eller slimhinder - skylles grundigt med vand (slimhinde) eller sæbe og vand (hud).

Forsigtig.

При приготовлении растворов мелфалана следует руководствоваться правилами обращения с токсическими и раздражающими кожу веществами. Для в/в введения раствор готовят tid: лиофилизированный порошок растворяют в 10 мл прилагаемого растворителя (следует добавлять быстро) и интенсивно встряхивают флакон. Полученный раствор немедленно соединяют с физиологическим раствором (концентрация для в/в инфузии не должна превышать 0,45 mg / ml) и сразу же начинают введение.