МЕДОКС
Aktivt materiale: Amʙroksol
Da ATH: R05CB06
CCF: Муколитический и отхаркивающий препарат
Når CSF: 12.02.02
Producent: ZENTIVA A.S.. (Tjekkiet)
Doseringsform, sammensætning og emballage
◊ Sirup от светло-желтого до желтого с коричневатым оттенком цвета, lidt opaliserende, с характерным запахом меда, допускается небольшой осадок меда.
5 ml | |
амброксола гидрохлорид | 15 mg |
Hjælpestoffer: мед очищенный, Sorbitol væske (некристаллический), glycerol 85%, hydroxyethyl, Natriumbenzoat, honning smag 78845-33, natriumsaccharin, краситель Fuscum aureum CH (Quinoline yellow (E104), Yellow SY (E110), Brilliant black BN (E151), Azorubine (E122), натрия сульфат кальцинированный (Е514)), Renset vand.
100 ml – hætteglas med mørkt glas (1) komplet med måleske – pakker pap.
BESKRIVELSE AF AKTIVE STOFFER
Farmakologisk virkning
Муколитическое средство с отхаркивающим действием. Стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивая содержание слизистого секрета и, således, изменяет нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. При этом активизируются гидролизующие ферменты, и усиливается высвобождение лизосом из клеток Клара, что приводит к уменьшению вязкости мокроты. Амброксол увеличивает содержание сурфактанта в легких, что связано с усилением его синтеза и секреции в альвеолярных пневмоцитах, а также с нарушением его распада. Увеличивает мукоцилиарный транспорт мокроты. Незначительно подавляет кашель.
Farmakokinetik
После приема внутрь амброксол практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax i plasma er ca. 0.5-3 ingen. Ikke akkumuleres. Plasmaproteinbindingen er ca. 90%.
После приема внутрь и парентерального введения амброксол быстро распределяется в тканях организма, наиболее высокая концентрация определяется в легких.
Det trænger gennem BBB og placenta, udskilles i modermælken.
Метаболизируется в печени путем конъюгации с образованием фармакологически неактивных метаболитов.
T1/2 er 7-12 ingen. Skrive hovedsageligt nyrerne i form af metabolitter – 90%, i uændret form, – 5%.
T1/2 увеличивается при хронической почечной недостаточности тяжелой степени.
Vidnesbyrd
Острые и хронические заболевания дыхательных путей сопровождающиеся выделением вязкой мокроты (kronisk bronkitis med en bronko-obstruktive syndrom, bronkial astma, bronchiectasis). Респираторный дистресс-синдром у новорожденных и недоношенных детей.
Dosisregime
Inde voksne og børn over 12 år – ved 30 mg 2-3 gange / dag.
Режим дозирования для детей в возрасте до 12 лет представлен в следующей таблице.
Alder | Enkelt dosis | Modtagelse frekvens |
5-12 år | 15 mg | 2-3 gange / dag |
2-5 år | 7.5 mg | 3 gange / dag |
til 2 år | 7.5 mg | 2 gange / dag |
В виде ингаляций взрослым и детям старше 5 år – ved 15-22.5 mg 1-2 gange / dag.
Parenteral (/ M, I /) voksen – ved 15 mg, i alvorlige tilfælde – ved 30 mg 2-3 gange / dag; børn – 1.2-1.6 mg / kg 3 gange / dag.
Для лечения респираторного дистресс-синдрома у недоношенных и новорожденных детей амброксол вводят в/в или в/м в дозе 10 mg / kg / dag, mangfoldighed af introduktion – 3-4 gange / dag, при необходимости дозу можно постепенно увеличить до 30 mg / kg / dag.
Side effekt
Fra fordøjelsessystemet: sjældent – kvalme, opkastning, diarré, mavepine.
Allergiske reaktioner hududslæt, nældefeber, angioødem.
Andre: sjældent – svaghed, hovedpine.
Kontraindikationer
Mavesår og duodenale, судорожный синдром различной этиологии, Jeg trimester, повышенная чувствительность к амброксолу.
Graviditet og amning
Амброксол противопоказан в I триместре беременности. При необходимости применения во II и III триместрах следует оценить потенциальную пользу терапии для матери и возможный риск для плода.
При необходимости применения амброксола в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Forsigtig
Patienter, astmatiker, во избежание неспецифического раздражения дыхательных путей и их спазма перед ингаляцией амброксола можно применять бронхолитики.
Lægemiddelinteraktioner
При одновременном применении с противокашлевыми средствами затрудняется отделение мокроты на фоне уменьшения кашля; с амоксициллином, доксициклином, цефуроксимом, Erythromycin – усиление их проникновения в бронхиальный секрет.
Амброксол совместим с препаратами, тормозящими родовую деятельность.