МАКРОПЕН

Aktivt materiale: Midekamicin
Da ATH: J01FA03
CCF: Makrolidantibiotika
ICD-10-koder (vidnesbyrd): EN 04.5, A36, A37, A48.1, A56.0, A56.1, A56.4, B96.0, J01, J03, J04, J15, J15.7, J16.0, J20, J31, J32, J35.0, J42, L01, L02, L03, L08.0, N30, N34, N41, N70, N71, N72, Z29,2
Når CSF: 06.07.01
Producent: KRKA d.d. (Slovenien)

Doseringsform, sammensætning og emballage

Piller, Filmovertrukne hvid, omgang, lidt bikonkav, med affasede kanter og et hak på den ene side; на изломе – белая масса с шероховатой поверхностью.

Hjælpestoffer: polacrilinkalium, magnesiumstearat, talkum, mikrokrystallinsk cellulose.

Sammensætningen af ​​skallen: сополимер метакриловой кислоты, macrogol, Titandioxid, talkum.

8 PC. – блистеры (2) – пачки картонные.

Granulat til oral suspension bøde, appelsin, с легким запахом банана, без видимых примесей; приготовленная водная суспензия оранжевого цвета, с легким запахом банана.

Hjælpestoffer: metilparagidroksiʙenzoat, propilparagidroksibenzoat, citron syre, natriumhydrogenphosphat (vandfri), banansmag, pulver, краситель солнечный закат желтый FCF (E110), gipromelloza, пеногаситель силиконовый, natriumsaccharin, mannitol.

20 г – флаконы темного стекла (1) в комплекте с дозировочной ложкой – пачки картонные.

Farmakologisk virkning

Makrolidantibiotika. Ингибирует синтез белков в бактериальных клетках. Обратимо связывается с 50S субъединицей рибосомальной мембраны бактерий. В низких дозах препарат оказывает бактериостатическое действие, в высоких – бактерицидное.

Активен в отношении внутриклеточных микроорганизмов: Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp., Ureaplasma urealyticum; Grampositive bakterier: Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Clostridium spp.; Gram-negative bakterier: Neisseria spp., Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Helicobacter spp., Campylobacter spp., Bacteroides spp.

Farmakokinetik

Absorption

После приема внутрь мидекамицин быстро и достаточно полно абсорбируется из ЖКТ.

C_max в сыворотке мидекамицина и мидекамицина ацетата составляют соответственно 0.5-2.5 mg / l 1.31-3.3 мкг/л и достигаются через 1-2 timer efter indtagelse.

Distribution

Высокие концентрации мидекамицина и мидекамицина ацетата создаются во внутренних органах (особенно в ткани легких, околоушной и подчелюстной железах) и коже. МПК сохраняется в течение 6 ingen.

Мидекамицин связывается с белками на 47%, его метаболиты – на 3-29%.

Metabolisme

Мидекамицин метаболизируется в печени с образованием 2 metabolitter, обладающих противомикробной активностью.

Fradrag

T_1/2 cirka 1 ingen. Мидекамицин выводится с желчью и в меньшей степени (om 5%) urin.

Farmakokinetik i specielle kliniske situationer

При циррозе печени значимо увеличиваются концентрации в плазме, AUC и T_1/2.

Vidnesbyrd

Infektiøs-inflammatoriske sygdomme, forårsaget af modtagelige for malaria infektioner:

- Luftvejsinfektioner (incl. вызванные атипичными возбудителями Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp. и Ureaplasma urealyticum): тонзиллофарингит, akut otitis media, bihulebetændelse, eksacerbation af kronisk bronkitis, community-erhvervet pneumoni;

— инфекции мочеполовой системы, вызванные Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp. и Ureaplasma urealyticum;

- Infektioner i hud og subkutane væv;

— лечение энтеритов, вызванных Campylobacter spp.;

— лечение и профилактика дифтерии и коклюша.

Dosisregime

Препарат следует принимать перед едой.

Voksne og børn, der vejer mere end 30 kg Макропен^® udpege 400 mg (1 fane.) 3 gange / dag. Максимальная суточная доза для взрослых – 1.6 g.

Til детей с массой тела менее 30 kg daglige dosis er 20-40 mg / kg legemsvægt 3 optagelse eller 50 mg / kg legemsvægt 2 adgang, på alvorlige infektioner - 50 mg / kg legemsvægt 3 adgang.

Схема назначения Макропена^® в форме суспензии для детей (daglig dosis 50 mg / kg legemsvægt 2 adgang) представлена в таблице.

Длительность лечения составляет от 7 til 14 dage, på лечении хламидийных инфекций - 14 dage.

Med det formål at профилактики дифтерии lægemidlet er ordineret på en dosis 50 mg / kg / dag, razdelennoy af 2 adgang, under 7 dage. Рекомендуется контрольное бактериологическое исследование после окончания терапии.

Med det formål at профилактики коклюша lægemidlet er ordineret på en dosis 50 mg / kg / dag for 7-14 дней в первые 14 дней от момента контакта.

Til приготовления суспензии к содержимому флакона добавить 100 мл кипяченой или дистиллированной воды и хорошо встряхнуть. Перед употреблением готовую суспензию рекомендуется взбалтывать.

Side effekt

Fra fordøjelsessystemet: nedsat appetit, stomatitis, kvalme, opkastning, diarré, følelse af tyngde i epigastria, повышение активности печеночных трансаминаз и желтуха; в отдельных случаях – тяжелая и длительная диарея, что может указывать на развитие псевдомембранозного колита.

Allergiske reaktioner: hududslæt, nældefeber, kløe, eozinofilija, bronkospasme.

Andre: svaghed.

Kontraindikationer

- Svært nedsat leverfunktion;

- Børn i alderen op til 3 år (Pille);

— повышенная чувствительность к мидекамицину/мидекамицина ацетату и другим компонентам препарата.

FRA forsigtighed bør udpege produkt i graviditeten, amning, а также при наличии в анамнезе аллергической реакции на прием ацетилсалициловой кислоты.

Graviditet og amning

Применение Макропена^® Graviditet må kun, når den tilsigtede fordele for moderen opvejer den potentielle risiko for fostret.

Мидекамицин выделяется с грудным молоком. При применении Макропена^® amning bør stoppe amning.

Forsigtig

Как и при применении любых других противомикробных препаратов, при длительной терапии Макропеном^® возможен избыточный рост устойчивых бактерий. Длительная диарея может указывать на развитие псевдомембранозного колита.

При длительной терапии следует контролировать активность печеночных ферментов, особенно у пациентов с нарушениями функции печени.

Mannitol, содержащийся в гранулах для приготовления суспензии, может быть причиной диареи.

При наличии в анамнезе аллергической реакции на прием ацетилсалициловой кислоты азокраситель E110 (farvestof sunset yellow) может вызвать аллергическую реакцию вплоть до бронхоспазма

Virkninger på evnen til at føre køretøjer og forvaltningsmekanismer

Не сообщалось о влиянии Макропена^® на скорость психомоторных реакций и способность к управлению автомобилем и другими механизмами.

Overdosis

Сообщения о случаях серьезной интоксикации, вызванной приемом препарата Макропен^®, ingen.

Symptomer: kvalme, opkastning.

Behandling: symptombehandling.

Lægemiddelinteraktioner

При одновременном применении Макропена^® с алкалоидами спорыньи, карбамазепином снижается их метаболизм в печени и повышается концентрация в сыворотке. Поэтому при одновременном назначении этих препаратов следует соблюдать осторожность.

При одновременном применении Макропена^® Cyclosporin, antikoagulanter (varfarinom) замедляется выведение последних.

Макропен^® не оказывает влияния на фармакокинетические параметры теофиллина.

Betingelser for levering af apoteker

Det stof er udgivet under recept.

Betingelser og vilkår

Tabletter skal opbevares tørt, utilgængelige for børn ved temperaturer på over 25 ° C. Гранулы для приготовления суспензии следует хранить при температуре не выше 25°С. Holdbarhed - 3 år.

Den opnåede suspension kan anvendes til 14 дней при условии хранения в холодильнике и в течение 7 дней при хранении при температуре не выше 25°С.