Luveris

Aktivt materiale: Lutropin alfa
Da ATH: G03GA07
CCF: Rekombinant humant luteiniserende hormon
ICD-10-koder (vidnesbyrd): N97
Når CSF: 15.06.05.02
Producent: LÆGEMIDDELINDUSTRIEN SERONO S.p.A. (Italien)

Doseringsform, sammensætning og emballage

Valium til lægemiddelscreening af en opløsning til s / c administration som et pulver eller porøs masse af hvide.

Hjælpestoffer: saccharose, polysorbat 20, methionin, natriumdihydrogenphosphatdihydrat, natrium dïgïdrofosfata monohydrat, phosphorsyre, Natriumhydroxid.

Opløsningsmiddel: vand d / og (1 ml).

Flasker glas volumen 3 ml (1) sammen med opløsningsmidlet (amp. / fl. 1 PC.) – Plastbeholdere (1) – pakker pap.
Flasker glas volumen 3 ml (3) sammen med opløsningsmidlet (amp. / fl. 3 PC.) – Plastbeholdere (1) – pakker pap.
Flasker glas volumen 3 ml (10) sammen med opløsningsmidlet (amp. / fl. 10 PC.) – Plastbeholdere (1) – pakker pap.

Farmakologisk virkning

Rekombinant luteiniserende hormon, ydentychnыy naturlige hormon menneske. Er gonadotropin, involveret i den fysiologiske regulering af forplantningsevnen. Den kompenserer for manglen på LH i kroppen. Under dens indflydelse er stimulering af dannelsen af ​​estradiol, follikelstimulerende. Indførelse af LH i midten af ​​menstruationscyklus begynder processen med dannelse af corpus luteum og ægløsning, introduktion til postovulatory periode støtte driften af ​​corpus luteum.

Farmakokinetik

Efter p / til indførelsen af ​​lægemidlet fordeles hurtigt til organer og væv, absolut biotilgængelighed på ca. 60%. T_1/2 – om 12 ingen. Lutropin alfa har lineære farmakokinetiske egenskaber. Næsten ikke ophobes i kroppen. Urinen indeholder mindre end 5% af den indgivne dosis.

Farmakokinetik efter en enkelt injektion er sammenlignelig efter gentagen administration Luveris^®.

Vidnesbyrd

- Behandling af infertilitet, på grund af hypothalamus-hypofyse lidelser, hvilket fører til et fald i LH- og FSH-niveauer i kroppen.

Dosisregime

Lægemidlet administreres s / c. Løsningen er forberedt umiddelbart før injektion med den medfølgende solvens. Hvert hætteglas er beregnet til engangsbrug.

Lægemidlet administreres hver dag i 3 uger parallelt med injektioner af FSH.

Normalt, starte med en dosis 75 ME-formulering (1 flaske) sammen med 75 ME или 150 ME FSH. Afhængigt af ovarierespons kan øge dosis af FSH ca. 37.5-75 ME hver 7-14 dage.

I nogle tilfælde kan det være nødvendigt at behandle udvidelsen 5 uger.

Efter at have nået det ønskede resultat gennem 24-48 timer efter den sidste injektion, og en enkelt injektion af FSH holdt humant choriongonadotropin (hCG) dosis 5000-10 000 ME или 250 hCG mcg rekombinantnogo. Det anbefales at have samleje på dagen for hCG administration og den næste dag.

Alternativt kan det anvendes i assisteret reproduktionsteknologi. Når overdreven / unødvendig respons bør stoppe behandlingen og annullere administration af hCG. Behandlingen kan genoptages i den næste cyklus, ved hjælp af en lavere dosis af FSH, end i den foregående cyklus.

Side effekt

Fra fordøjelsessystemet: ofte - mavesmerter, kvalme, opkastning.

CNS: ofte - hovedpine, døsighed.

På den del af det reproduktive system: ofte - brystsmerter, ovariecyster. Behandling med FSH og LH efterfulgt af hCG kan forårsage ovariehyperstimulation (symptomerne på overstimulation er smerter i underlivet, måske, i kombination med kvalme, opkastning og vægttab). I sjældne tilfælde, blev brugen af ​​disse stoffer observeret venetrombose, Derfor, det er muligt, og anvendelsen af ​​Luverisa^®. Ingen tilfælde af vridning af ovariecyster og blødning i maven, når du bruger stoffet Luverisa^®, Men i sjældne tilfælde forekom sådanne overtrædelser efter behandling med humant menopause gonadotropin (CHMG), isoleret fra urin og indeholdende LH. Der er mulighed for en ektopisk graviditet (især i den primære læsion af æggelederne historie).

Lokale reaktioner: mulig smerte, rødme, kløe, hævelse, blå mærker.

Kontraindikationer

- Tumorer af hypothalamus-hypofyse region;

- Hyperprolaktinæmi;

- Sygdomme i binyrerne og skjoldbruskkirtel;

- Æggestokkene cyste (ikke på grund af tilstedeværelsen af ​​polycystisk ovariesyndrom);

- polycystiske ovarier;

- Genital misdannelser (uforenelig med normal graviditet);

- uterine fibromer;

- Metrorragija (ukendt ætiologi);

- Østrogen-afhængige tumorer (livmoderhalskræft, livmoderkræft, brystcancer);

- Primær ovariesvigt;

- Graviditet;

- Amning;

- Overfølsomhed over for lægemidlet.

Graviditet og amning

Det stof bør ikke tages under graviditet og amning.

Forsigtig

Før behandlingen er nødvendig for at kontrollere frugtbarhed patienten og hendes partner. LH-koncentration i blodet, betragtes som lav, hvis niveauet af endogent hormon i serum var lavere 1.2 IU / l. Lægemidlet anvendes i kombination med FSH, at fremme væksten og udviklingen af ​​follikler, indeholder æg. Efter denne behandling varer en enkelt injektion af hCG, hvilket fører til ægløsning.

Brugen af ​​stoffet øger risikoen for ovariehyperstimulationssyndrom. Med omhyggelig udvælgelse af dosisregime og overholdelse af ovariehyperstimulationssyndrom sjældent forekommer. På baggrund af lægemidlet sjældent en alvorlig form for hyperstimulation, Hvis den endelige follikelmodning ikke udpeges narkotika, soderzhashtiy hCG. Således, hCG er vigtigt ikke at bruge, når en ovariehyperstimulationssyndrom, og til at afholde sig fra samleje eller bruge barriere præventionsmetode i mindst fire dage.

Patienten skal informeres om behovet for at afslutte administrationen og søge lægehjælp i tilfælde af svære smerter i maven.

Du skal nøje se på et svar fra æggestokkene ved hjælp af ultralyd og blodprøver før behandlingen og under. Patienter, behandlet, hyppigere flere graviditeter (hovedsagelig tvillinger), sandsynligheden for der kan minimeres, Hvis du holder dig til den anbefalede dosis og regime.

Hvis patienten er markeret allergiske reaktioner over for lignende præparater, hun skal informere lægen.

I det tilfælde, når patienten har glemt at indtaste den næste dosis Luveris^®, du kan ikke indtaste en dobbelt dosis, og bør søge læge.

Overdosis

Symptomer på overdosering er ukendt. Der er risiko for ovariehyperstimulationssyndrom. En enkelt injektion på op til 40 000 ME stof var veltolereret, og var ikke forbundet med alvorlige bivirkninger.

Lægemiddelinteraktioner

Luveris bør ikke blandes^® med andre lægemidler i samme sprøjte med undtagelse af follitropin alpha, tk. undersøgelser viste, Disse to lægemidler kan blandes og administreres samtidig uden at påvirke den terapeutiske aktivitet.

Betingelser for levering af apoteker

Det stof er udgivet under recept.

Betingelser og vilkår

Det stof skal opbevares i deres originale emballage beskyttet mod lys, utilgængelige for børn ved temperaturer på over 25 ° C. Holdbarhed – 3 år.

Brug ikke hætteglasset, hvis der er tegn på skade på produktet, såsom misfarvning eller forringelse pulver hætteglas.

Det stof bør anvendes umiddelbart efter opløsning. Vi bør ikke pålægge en løsning, hvis den er uigennemsigtig eller indeholder faste partikler.