LONGIDAZA

Aktivt materiale: Longidaza med hyaluronidaseaktivitet
Da ATH: V03AX
CCF: Fremstillingen med proteolytisk aktivitet
ICD-10-koder (vidnesbyrd): A15, J84, L91, L91.0, L94.0, M15, M67.1, N30, N97, T14.0, T14.1
Når CSF: 12.05.09
Producent: NGO'er Petrovax Pharm Ltd. (Rusland)

Doseringsform, sammensætning og emballage

Lyofilisat til fremstilling af opløsning / m og s / c administration en porøs masse hygroskopisk hvidt eller hvid farve med et gulligt skær.

Hjælpestoffer: mannitol (til 15 mg).

ampul (5) – pakninger Valium planimetrisk (1) – pakker pap.

Lyofilisat til fremstilling af opløsning / m og s / c administration en porøs masse hygroskopisk hvidt eller hvid farve med et gulligt skær.

Hjælpestoffer: mannitol (til 15 mg).

Flasker (5) – pakninger Valium planimetrisk (1) – pakker pap.

Lyofilisat til fremstilling af opløsning / m og s / c administration en porøs masse hygroskopisk hvidt eller hvid farve med et gulligt skær.

Hjælpestoffer: mannitol (til 20 mg).

ampul (5) – pakninger Valium planimetrisk (1) – pakker pap.

Lyofilisat til fremstilling af opløsning / m og s / c administration en porøs masse hygroskopisk hvidt eller hvid farve med et gulligt skær.

Hjælpestoffer: mannitol (til 20 mg).

Flasker (5) – pakninger Valium planimetrisk (1) – pakker pap.

Farmakologisk virkning

Fremstillingen med proteolytisk aktivitet. Det har en proteolytisk enzym (hyaluronidase) aktivitet forlænget virkning, immunmodulerende, chelaterende, antioxidant og antiinflammatorisk virkning.

Forlængelse af lægemidlets virkning udføres ved kovalent binding af enzymet med det fysiologisk aktive makromolekylære bærer (aktiveret derivat af N-oxidet af poly-1,4-etilenpiperazina), besidder sin egen farmakologiske aktivitet: Det har immunmodulerende, afgiftende og antioxidant handling.

Tilstedeværelsen af ​​en kovalent binding øger enzymstabilitet til denaturerende påvirkninger og virkningen af ​​inhibitorer. Enzymatisk aktivitet Longidaza^® bevaret under opvarmning ved 37 ° C i 20 d, mens nativ hyaluronidase i de samme betingelser, mister sin aktivitet i løbet af dagen.

Covalent binding giver samtidig lokal tilstedeværelse af et hydrolytisk enzym og bærer, stand til at binde de frigivne enzyminhibitorer og stimulatorer af collagensyntese (jernioner, Kobber, Heparin). Takket være disse egenskaber Longidaza^® ikke blot har mulighed for at depolimerizirovat matrix af bindevæv i fibro-granulomatøs formationer, men også undertrykke den omvendte reaktion af den regulatoriske, rettet mod syntesen af ​​bindevævsbestanddele.

Specifikt substrat testikulær hyaluronidase er glycosaminoglycaner (hyaluronsyre, chondroitin, Chondroitin-4-sulfat, chondroitin-6-sulfat), danner grundlag for matrixen af ​​bindevæv. Som et resultat af depolymerisering (rev kommunikationen mellem C₁ acetylglucosamin og C₄ glucuronsyre eller induronovoy) under indflydelse af hyaluronidase glycosaminoglycaner miste deres grundlæggende egenskaber (sejhed, vandbindingskapacitet, metalioner). Hårdt som dannelsen af ​​kollagen proteinfibre, Det øger permeabiliteten af ​​vævsbarrierer, letter bevægelse af væske i det intercellulære rum, forøger elasticiteten af ​​bindevæv. Virkningen af ​​lægemidlet fører til et fald i væv hævelse, udfladning af ar, stigning i fælles bevægelse, reduktion af kontrakturer og sammenvoksninger og forhindre deres dannelse.

Lægemidlet reducerer manifestationer af den akutte fase af inflammation, justerer (stigninger eller fald afhængigt startniveauet) syntesen af ​​inflammatoriske mediatorer (interleukin-1 og tumornekrosefaktor), Det øger kroppens modstandskraft over for infektioner og det humorale immunrespons.

Longidaza^® Det har ingen mitogen, polyklonale aktivitet, ikke mutagene, embriotoksicski, teratogennogo og kantserogennogo handlinger.

Farmakokinetik

Absorption og distribution

Når s / c eller i / m indgivet lægemiddel absorberes hurtigt i det systemiske kredsløb fra injektionsstedet, hvor C_max opnås gennem 20-25 m. Kendetegnet ved en høj grad af fordeling, periode er omkring poluraspredeleniya 30 m. Det trænger ind i alle organer og væv (incl. gennem BBB og blod-ophthalmiske barriere). Ikke akkumuleres.

Metabolisme og udskillelse

I kroppen hyaluronidase hydrolyseres og udskilles hovedsageligt via nyrerne. Bæreren metaboliseres til forbindelser med lav molekylvægt (oligomerov), at nyrerne. T_1/2 med forskellige administrationsveje spænder fra 42 til 84 ingen.

Vidnesbyrd

I den komplekse behandling af voksne og unge over 12 år i sygdomme, ledsaget af hyperplasi af bindevævet.

I pulmonology, Urologi, gynækologi ved betændelse udvikling af interstitiel type,:

- pnevmofybroz, tuberkulose, alveolitis;

- Kronisk interstitiel cystitis;

- klæbende proces i bækkenet;

- Tubo-peritoneal infertilitet.

I ortopædi, kirurgi, Kosmetolog:

- keloid, hypertrofisk, inverterede ar pyoderma, skader, forbrændinger, operationer;

- ikke helende sår;

- ledkontrakturer, artritis, hæmatom;

- klæbende sygdom.

I dermatologi:

- begrænset sklerodermi af forskellige lokalisering.

At øge biotilgængeligheden af ​​lægemidler og diagnostiske midler.

Dosisregime

doseringskuren og indgivelsesvej fastsættes individuelt, afhængig af sygdommen, alder og alvorligheden af ​​patientens tilstand.

Longidazu^® Indtaste/t (nær nederlag eller et ar-ændrede væv) eller / m. Kurset er fra 5 til 15 injektioner med et interval mellem administrationer 3 til 10 dage.

Hvis det er nødvendigt, anbefaler at udføre gentagne kursus gennem 2-3 Måneder.

Ved sygdomme, ledsaget af svær kronisk produktiv proces i bindevævet, anbefale efter en standard forløb vedligeholdelsesbehandling Longidaza^® dosis 3000 IU med intervaller mellem injektioner 10-14 dage.

Den anbefalede behandlingsregime

1.I pulmonology, Urologi, Gynækologi, dermatologi

På luftvejssygdomme lægemiddel indgivet i / m ved en dosis 3000 ME 1 en gang hver 3-5 dag den generelle kursus 10 injektion. Endvidere muligt langtidsbehandling (fra 3-4 Måneder før 1 år) dosis 3000 ME 1 en gang hver 10-14 dage.

På sygdomme i bækken organer lægemiddel indgivet i / m ved en dosis 3000 ME 1 en gang hver 3-5 dage generel kursus af 5 til 15 injektion.

På Begrænset sklerodermi forskellige former og lokalisering indføring lægemiddel / m ved en dosis 3000-4500 ME 1 en gang hver 3 dag sats 5-15 injektion. Dosis og behandlingens varighed er udvalgt individuelt afhængig af det kliniske forløb, etape, lokalisering sygdom.

2. I ortopædi, kirurgi, Kosmetolog

På keloid, hypertrofisk, inverterede ar efter pyoderma, forbrændinger, operationer præparat indgives i en dosis intraruminal 3000 mig 1-2 ml 1-2 gange om ugen kursus 5-10 Injektion og / eller / m 1 en gang hver 3-5 dage fra den generelle kurs 10 injektion.

På ikke helende sår lægemiddel indgivet i / m ved en dosis 1500-3000 ME 1 en gang hver 5 dages kursus 5-7 injektion.

På ledkontrakturer, artritis, gematomax Longidazu^® tildelt / m ved en dosis 3000 ME 1-2 gange om ugen kursus fra 7 til 15 injektion.

På klæbende sygdom indføring lægemiddel / m 1 en gang hver 3-5 dag dosis 3000 IU generel løbet af 7 til 15 injektion.

3. At øge biotilgængeligheden af ​​lægemidler og diagnostiske midler (antibiotika, af kemoterapi, bedøvelsesmidler) Longidazu^® indført 1 en gang hver 3 dag dosis 1500 ME. Kurset bør ikke overstige 10 injektion.

Patienter med nedsat nyrefunktion stoffet bør ikke ordineres oftere 1 gange om ugen.

Løsning forberedelse

Til / m, n / a eller / administration indholdet af hætteglasset (ampul) opløst i 1.5-2 ml 0.25% eller 0.5% procaine løsning. Når overfølsomme procain lægemiddel opløst 0.9% natriumchlorid opløsning eller vand til injektion.

Den fremstillede opløsning til parenteral administration må ikke opbevares.

Side effekt

Lokale reaktioner: ømhed på injektionsstedet; i nogle tilfælde, lokale reaktioner manifesteret som rødme og hævelse på injektionsstedet.

Alle bivirkninger passere gennem 48-72 ingen.

Andre: sjældent – allergiske reaktioner.

Kontraindikationer

— maligne svulster;

- Graviditet;

- Børn i alderen op til 12 år (effekt og sikkerhed er ikke undersøgt);

- Individuel overfølsomhed over for lægemidlet.

FRA forsigtighed ordinerende med akut nyresvigt, pulmonal blødning.

Graviditet og amning

Det stof er kontraindiceret under graviditet.

Forsigtig

Det stof bør ikke gives til det ramte område af infektiøse, akut inflammation eller tumor.

Overdosis

I øjeblikket er de tilfælde af overdoser Longidaza^® ikke rapporteret.

Lægemiddelinteraktioner

Longidaza^® kompatibel med antibiotika, antiviral, antifungal og antihistaminer, bronholitikami, cytostatika, GCS.

Når den fælles ansøgning øger biotilgængeligheden af ​​narkotika, hurtigere indsættende analgesi, når de indgives lokalanæstetika.

Betingelser for levering af apoteker

Det stof er udgivet under recept.

Betingelser og vilkår

Liste B. Lægemidlet skal opbevares i et tørt, beskyttet mod lys, børns rækkevidde, ved en temperatur på ikke over 15 ° C. Holdbarhed – 2 år.