LIZIGAMMA

Aktivt materiale: Lisinopril
Da ATH: C09AA03
CCF: ACE-hæmmer
ICD-10-koder (vidnesbyrd): I10, I21, I50,0, N08.3
Når CSF: 01.04.01.02
Producent: Wörwag Pharma GmbH & Co. KG (Tyskland)

LÆGEMIDDELFORM FORM, SAMMENSÆTNING OG EMBALLAGE

Piller hvid, omgang, со скошенными внутрь краями, с риской на одной стороне и маркировкой “5” – en anden.

Hjælpestoffer: mannyt, кальция фосфата однозамещенного дигидрат, majsstivelse, prægelatineret stivelse, kolloidt siliciumdioxid, magnesiumstearat.

10 PC. – blærer (3) – pakker pap.

Piller hvid, omgang, linseformet, с риской на одной стороне и маркировкой “10” – en anden.

Hjælpestoffer: mannyt, кальция фосфата однозамещенного дигидрат, majsstivelse, prægelatineret stivelse, kolloidt siliciumdioxid, magnesiumstearat.

10 PC. – blærer (3) – pakker pap.

Piller hvid, omgang, linseformet, с риской на одной стороне и маркировкой “20” – en anden.

Hjælpestoffer: mannyt, calciumhydrogenphosphatdihydrat, majsstivelse, prægelatineret stivelse, kolloidt siliciumdioxid, magnesiumstearat.

10 PC. – blærer (3) – pakker pap.

Farmakologisk virkning

Antihypertensiva, ACE-hæmmer. Reducerer angiotenzina II fra angiotenzina jeg , что приводит к прямому уменьшению выделения альдостерона. Det reducerer nedbrydningen af ​​bradykinin, og øger syntesen af ​​prostaglandiner. Reducerer PR, FRA, preload, trykket i pulmonale kapillærer, вызывает увеличение минутного объема крови и повышение толерантности миокарда к нагрузкам у больных с хронической сердечной недостаточностью. Udvider arterierne mere, end vener. Nogle effekter er forklaret ved påvirkning på vævet renin-angiotensin-systemet. Langvarig brug reducerer myokardie hypertrofi og arterievæggene resistiv typen. Det forbedrer blodstrømmen til iskæmisk myocardium.

ACE-hæmmere forlænger den forventede levetid hos patienter med kronisk hjertesvigt, bremse udviklingen af ​​venstre ventrikulær dysfunktion hos patienter, перенесших инфаркт миокарда без клинических проявлений.

Farmakokinetik

Absorption

Efter oral administration om 25% lisinopril absorberes fra mave-tarmkanalen. Прием пищи не влияет на абсорбцию. Absorption gennemsnit 30%, biotilgængelighed – 29%. C_max plasma (90 ng / ml) opnås gennem 7 ingen.

Distribution

Лизиноприл почти не связывается с белками плазмы крови. Проницаемость через ГЭБ и плацентарный барьер низкая.

Metabolisme

Лизиноприл не биотрансформируется в организме.

Fradrag

Betænkningen nyrerne i en uændret form. T_1/2 er 12 ingen.

Фармакокинетика у отдельных групп пациентов

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью абсорбция и клиренс лизиноприла снижены.

У пациентов с почечной недостаточностью концентрация лизиноприла в несколько раз превышаeт концентрации в плазме крови у добровольцев, причем отмечается увеличение времени достижения C_max в плазме крови и увеличение T_1/2.

У пациентов пожилого возраста концентрация препарата в плазме крови и AUC в 2 gange mere, чем у пациентов молодого возраста.

Vidnesbyrd

- Arteriel hypertension (som monoterapi eller i kombination med andre: antigipertenzivei);

- Hjerteinsufficiens (в составе комбинированной терапии для лечения больных, принимающих сердечные гликозиды и/или диуретики);

- Tidlig behandling af akut myokardieinfarkt (første 24 ч при стабильных показателях гемодинамики для поддержания этих показателей и профилактики дисфункции левого желудочка и сердечной недостаточности);

- Diabeticheskaya nefropati (для снижения альбуминурии у больных инсулинзависимым сахарным диабетом с нормальным АД и больных инсулиннезависимым сахарным диабетом с артериальной гипертензией).

Dosisregime

Lægemidlet indtages oralt, uanset måltidet.

Arteriel hypertension

При артериальной гипертензии пациентам, не получающим другие гипотензивные средства, udpege 5 mg 1 tid / dag. При отсутствии эффекта дозу повышают каждые 2-3 dage efter 5 мг до средней терапевтической дозы 20-40 mg / dag (увеличение дозы более 40 мг/сут обычно не приводит к дальнейшему снижению АД). Обычная суточная поддерживающая доза – 20 mg. Den maksimale daglige dosis – 40 mg.

Полный эффект развивается обычно через 2-4 ugers behandling, что следует учесть при увеличении дозы. При недостаточном клиническом эффекте возможно комбинирование препарата с другими гипотензивными средствами.

Если пациент получал предварительное лечение диуретиками, то прием таких препаратов необходимо прекратить за 2-3 дня до начала применения Лизигаммы^®. Hvis dette ikke er muligt, то начальная доза Лизигаммы^® bør ikke overstige 5 mg / dag. В этом случае после приема первой дозы рекомендуется врачебный контроль в течение нескольких часов (максимум действия достигается примерно через 6 ingen), t. til. может возникнуть выраженное снижение АД.

При реноваскулярной гипертензии или других состояниях с повышенной активностью ренин-ангиотензин-альдостероновой системы также целесообразно назначать препарат в низкой начальной дозе – 2.5-5 mg / dag, под усиленным врачебным контролем (BP kontrol, nyrefunktion, kaliumkoncentration i blodserum). Поддерживающую дозу под строгим врачебным контролем следует устанавливать в зависимости от динамики АД.

I nyreinsufficiens ввиду того, что лизиноприл выводится почками, начальную дозу препарата устанавливают в зависимости от КК. Затем в соответствии с реакцией следует установить поддерживающую дозу в условиях частого контроля функции почек, уровня калия, натрия в сыворотке крови.

При стойкой артериальной гипертензии lægemidlet er ordineret på en dosis 10-15 mg / dag i lang tid.

При хронической сердечной недостаточности behandling initieres med doser 2.5 mg 1 раз/сут с последующим увеличением дозы на 2.5 mg efter 3-5 дней до обычной поддерживающей 5-20 mg / dag. Den maksimale dosis – 20 мг/ сут.

У пациентов пожилого возраста часто наблюдается более выраженное длительное гипотензивное действие, что связано с уменьшением скорости выведения лизиноприла (рекомендуется начинать лечение с 2.5 mg / dag).

При остром инфаркте миокарда (i en kombinationsterapi) в первые сутки препарат назначают в дозе 5 mg, derefter 5 mg dagligt, 10 мг через двое суток и затем 10 mg 1 tid / dag. У пациентов с острым инфарктом миокарда препарат следует применять не менее 6 uger.

Ved starten af ​​behandlingen eller i første 3 суток после острого инфаркта миокарда у пациентов с низким систолическим АД (120 mmHg. eller under) препарат следует назначать в меньшей дозе – 2.5 mg. В случае снижения АД (systolisk blodtryk mindre end eller lig 100 mmHg.) daglig dosis 5 мг можно, Hvis det er nødvendigt, временно снизить до 2.5 mg. В случае длительного выраженного снижения АД (systolisk blodtryk mindre end 90 mmHg. mere 1 ingen), лечение препаратом Лизигамма^® afbryde.

При диабетической нефропатии у пациентов с инсулинзависимым сахарным диабетом препарат назначают в дозе 10 mg 1 tid / dag. Дозу можно, Hvis det er nødvendigt, увеличивать до 20 mg 1 раз/сут с целью достижения значений диастолического АД ниже 75 mmHg. i siddende stilling. У пациентов с инсулиннезависимым сахарным диабетом доза такая же с целью достижения значений диастолического АД ниже 90 mmHg. i siddende stilling.

Side effekt

Ofte: svimmelhed, hovedpine (5-6%), svaghed, diarré, tør hoste (3%), kvalme, opkastning, ortostatisk hypotension, hududslæt, brystsmerter (1-3%).

Побочные эффекты с частотой <1%

Hjerte-kar-system: markant reduktion i blodtrykket, ortostatisk hypotension, hjerterytmeforstyrrelser, hjertebanken, takykardi, myokardieinfarkt, цереброваскулярный инсульт у больных с повышенным риском заболевания, вследствие выраженного снижения АД.

CNS: træthed, døsighed, ryk af lemmerne og læber, asthenic syndrom, humør labilitet, forvirring, reduceret potens.

Fra det hæmatopoietiske system: возможны лейкопения, neutropeni, agranulocytose, trombocytopeni, langtidsbehandling – небольшое снижение концентрации гемоглобина и гематокрита, erythropenia.

Fra fordøjelseskanalen: mundtørhed, anoreksi, dyspepsi, ændringer i smag, mavepine, pancreatitis, гепатоцеллюлярная или холестатическая желтуха, hepatitis.

Fra urinvejene: nedsat nyrefunktion, oligurija, anurija, akut nyresvigt, uræmi, proteinuri.

Dermatologiske reaktioner: nældefeber, øget sved, kløe, alopeci.

Allergiske reaktioner: 0.1% – angioødem (ansigt, læber, sprog, гортань или надгортанник, верхние и нижние конечности).

Laboratorieresultater: hyperkaliæmi, azotæmi, hyperurikæmi, giperʙiliruʙinemija, stigning i leverenzymer, особенно при наличии в анамнезе заболеваний почек, сахарного диабета и реноваскулярной гипертензии.

Andre: myalgi, feber, нарушение развития плода; syndrom, включающий ускорение СОЭ, артралгия и появление антинуклеарных антител.

Kontraindikationer

- En historie angioødem, incl. вследствие применения ингибиторов АПФ;

— наследственный отек Квинке;

- Op til 18 år (er ikke fastslået effekt og sikkerhed);

- Overfølsomhed over for lægemidlet;

-overfølsomhed over for andre ACE-hæmmere.

FRA forsigtighed следует применять препарат у пациентов с выраженными нарушениями функции почек, двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки с прогрессирующей азотемией, в состоянии после трансплантации почки, с почечной недостаточностью, азотемией, giperkaliemiei, стенозом устья аорты, с гипертрофической обструктивной кардиомипатией, первичным гиперальдостеронизмом, с артериальной гипотензией, cerebrovaskulær sygdomme (incl. при недостаточности мозгового кровообращения), с ИБС, коронарной недостаточностью, аутоиммунными системными заболеваниями соединительной ткани (incl. sklerodermi, SLE); с угнетением костномозгового кроветворения; на фоне диеты с ограничением натрия; при гиповолемических состояниях (incl. в результате диареи, opkastning); hos ældre patienter.

Graviditet og amning

Применение лизиноприла при беременности противопоказано. При установлении беременности прием препарата Лизигамма^® следует прекратить как можно раньше.

Прием ингибиторов АПФ во II и III триместре беременности оказывает неблагоприятное воздействие на плод (возможны выраженное снижение АД, nyresvigt, hyperkaliæmi, гипоплазия черепа, внутриутробная гибель плода).

Lisinopril krydser placentabarrieren. Данных о негативном влиянии препарата Лизигамма^® на плод в случае применения в I триместре беременности не имеется. Til nyfødte og spædbørn, которые подверглись внутриутробному воздействию ингибиторов АПФ, рекомендуется вести тщательное наблюдение для своевременного выявления выраженного снижения АД, oligurii, hyperkaliæmi.

Не имеется данных о проникновении лизиноприла в грудное молоко. На период лечения препаратом необходимо отменить грудное вскармливание.

Forsigtig

Чаще всего выраженное снижение АД возникает при гипогидратации организма, forårsaget af behandling med diuretika, уменьшением соли в пище, dialyse, diarré eller opkastning. У больных хронической сердечной недостаточностью и сопутствующей почечной недостаточностью или без нее, måske markant reduktion af blodtrykket. Симптоматическая артериальная гипотензия чаще выявляется у пациентов с тяжелой стадией хронической сердечной недостаточности, как следствие применения диуретиков в высоких дозах, hyponatriæmi eller nedsat nyrefunktion. У таких пациентов лечение Лизигаммой^® следует начинать под строгим контролем врача и с осторожностью проводить подбор дозы препарата и диуретиков.

Patienter, страдающих ИБС, cerebrovaskulær insufficiens, резкое снижение АД может привести к инфаркту миокарда или инсульту, поэтому лечение Лизигаммой^® также следует начинать под строгим контролем врача и с осторожностью проводить подбор дозы препарата и диуретиков.

Forbigående hypotensiv respons er ikke en kontraindikation til at modtage den næste dosis.

При применении Лизигаммы^® у некоторых пациентов с хронической сердечной недостаточностью, но с нормальным или пониженным АД, может отмечаться снижение АД, som normalt ikke er en årsag til afbrydelse af behandlingen.

До начала лечения Лизигаммой^®, muligvis, следует нормализовать концентрацию натрия и/или восполнить потерянный объем жидкости, тщательно контролировать реакцию больного на действие начальной дозы Лизигаммы^®.

В случае стеноза почечной артерии (особенно при двустороннем стенозе, или при наличии стеноза артерии единственной почки), а также при недостаточности кровообращения вследствие недостатка натрия и/или жидкости, применение Лизигаммы^® может привести и к нарушению функции почек, akut nyresvigt, которая обычно оказывается необратимой после отмены препарата.

Ved akut myokardieinfarkt viser anvendelsen af ​​standard terapi (thrombolytika, acetylsalicylsyre, betablokkere). Лизигамму^® можно применять совместно с в/в введением или с применением терапевтических трансдермальных систем нитроглицерина.

При обширных хирургических вмешательствах, а также при применении других лекарственных средств, вызывающих снижение АД, Lisinopril, блокируя образование ангиотензина II , может вызывать выраженное непрогнозируемое снижение АД.

У пациентов пожилого возраста при применении препарата в такой же дозе как и у более молодых пациентов наблюдается более высокая концентрация лизиноприла в плазме крови, поэтому при определении дозы требуется особая осторожность.

Поскольку нельзя исключить потенциальный риск возникновения агранулоцитоза, требуется периодический контроль картины крови. При применении препарата в условиях диализа с полиакрилнитрильной мембраной может возникать анафилактический шок, поэтому рекомендуется либо другой тип мембраны для диализа, либо назначение других антигипертензивных средств.

Indvirkning på evnen til at føre køretøjer og maskiner

Нет данных о влиянии лизиноприла в терапевтических дозах на способность к управлению транспортными средствами и механизмами, Imidlertid bør det tages i betragtning, что при применении препарата возможно возникновение головокружения. Поэтому пациенты, получающие препарат Лизигамма^®, должны соблюдать осторожность при выполнении работы, kræver høj koncentration og hastighed psykomotoriske reaktioner.

Overdosis

Symptomer (возникают при приеме однократной дозы 50 mg): markant reduktion i blodtrykket; mundtørhed, døsighed, urinretention, forstoppelse, angst, irritabilitet.

Behandling: simptomaticheskaya terapi, i en væske, контролирование АД, водно-электролитного баланса и нормализация последнего.

Лизиноприл может быть удален из организма с помощью гемодиализа.

Lægemiddelinteraktioner

При одновременном применении препарата с калийсберегающими диуретиками (spironolacton, triamteren, amilorid), kalium, заместителями соли, indeholder kalium, øget risiko for hyperkalæmi, især hos patienter med nedsat nyrefunktion (данные комбинации следует назначать с особой осторожностью, только на основе индивидуального решения лечащего врача под регулярным контролем содержания калия в сыворотке крови и функции почек).

При дополнительном назначении диуретика пациентам, получающим лизиноприл, normalt, развивается аддитивный антигипертензивный эффект – risikoreduktion udtrykt helvede (данную комбинацию следует применять с осторожностью). Лизиноприл уменьшает выведение калия из организма при лечении диуретиками.

При одновременном применении с другими антигипертензивными средствами развивается аддитивный эффект (данную комбинацию следует применять с осторожностью).

I en ansøgning med NSAID (incl. med indomethacin), Østrogen, а также с адреностимуляторами уменьшается антигипертензивное действие лизиноприла (данные комбинации следует применять с осторожностью).

При одновременном применении с препаратами лития возможно уменьшение выведения лития (данную комбинацию следует применять с осторожностью, необходим регулярный контроль концентрации лития в сыворотке крови).

При одновременном приеме антациды и колестирамин уменьшают всасывание лизиноприла из ЖКТ (данные комбинации следует применять с осторожностью).

Ethanol øger virkningen af ​​lægemidlet.

Betingelser for levering af apoteker

Det stof er udgivet under recept.

Betingelser og vilkår

Lægemidlet skal opbevares i et tørt, beskyttet mod lys, utilgængelige for børn ved temperaturer på over 25 ° C. Holdbarhed – 3 år.