LEVOLET P (Opløsning til infusion)

Aktivt materiale: Levofloxacin
Da ATH: J01MA12
CCF: Fluoroquinolon antibakterielt stof
Når CSF: 06.17.02.01
Producent: DR. REDDY`S LABORATORIES LTD. (Indien)

DOSERING FORM, SAMMENSÆTNING OG EMBALLAGE

Opløsning til infusion en transparent eller svagt opaliserende lysegult.

[Ring] dextrose, saltsyre, Natriumhydroxid, vand d / og.

100 ml – hætteglas med lavdensitetspolyethylen (1) – pakker pap.

BESKRIVELSE AF AKTIVE STOFFER

Farmakologisk virkning

Ftorxinolon, antimikrobielle er et bredspektret baktericid virkning. Blokke af DNA-gyrase (топоизомеразу II) и топоизомеразу IV, tværbinding krænker supercoiling og DNA pauser, Det hæmmer DNA-syntese, Det forårsager dybe morfologiske forandringer i cytoplasmaet, cellevæg og membraner. Effektiv mod Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes и Streptococcus agalactiae, Viridansgruppe streptokokker, Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter sakazakii, Escherichia coli, Haemophilus influеnzае, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Legionella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Proteus er vidunderlig, Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescens, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Acinetobacter anitratus, Acinetobacter baumannii, Acinetobacter calcoaceticus, Bordetella pertussis, Citrobacter anderledes, Citrobacter freundii, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Rettgeri Providence, Providcncia stuartii, Serratia visner, Clostridium perfringens.

Farmakokinetik

Hvis indtagelse absorberes fra mave-tarmkanalen hurtigt og næsten fuldstændigt. Fødeindtagelse har ringe effekt på hastigheden og fuldstændigheden af ​​absorption. Biotilgængeligheden er 99%. C_max opnås gennem 1-2 timer og i receptionen 250 mg 500 mg 2.8 og 5.2 ug / ml. Plasmaproteinbindingen – 30-40%. Godt ind i organer og væv: lunger, bronchial mucosa, opspyt, organer i urogenitale system, polymorfonukleære leukocytter, alyveolyarnыe makrofager. I leveren er en lille del oxideret og / eller deacetyleret. Renal clearance er 70% total clearance.

T_1/2 – 6-8 ingen. Udskilles fra kroppen primært via nyrerne ved glomerulær filtration og tubulær sekretion. Mindre 5% Levofloxacin udskilles som metabolitter. Uforandret i urinen inden for 24 h output 70% og for 48 ingen – 87%; i spole 72 h opdaget 4% en oral dosis. Efter på / i Infusion 500 mg for 60 мин C_max – 6.2 ug / ml. Den på / i enkelt og gentagen administration af den tilsyneladende V_d efter administration af den samme dosis af 89-112 l, C_max – 6.2 ug / ml, T_1/2 – 6.4 ingen.

Vidnesbyrd

Infektioner i de nedre luftveje (kronisk bronkitis, lungebetændelse), ENT (bihulebetændelse, otitis media), urinveje og nyrer (incl. akut pyelonefritis), genital (incl. urogenitale chlamydiose), hud og blødt væv (betændt atheroma, byld, koger).

Dosisregime

Inde, før et måltid eller mellem måltiderne, uden at tygge, drikke masser af væske. B /, langsomt. I sinus – inde, ved 500 mg 1 tid / dag; en forværring af kronisk bronkitis – ved 250-500 mg 1 tid / dag. Når lungebetændelse – inde, ved 250-500 mg 1-2 gange / dag (500-1000 mg / dag); I / – ved 500 mg 1-2 gange / dag. Med infektioner i urinvejene – inde, 250 mg 1 gange / dag, eller i / ved samme dosis. Med infektioner i hud og bløde væv – ved 250-500 mg oralt 1-2 gange / dag eller på / i, ved 500 mg 2 gange / dag. Efter på / i et par dage, en overgang til indtagelse af den samme dosis.

Når dosis nyresygdom reduceres i overensstemmelse med graden af ​​dysfunktion: med CC = 20-50 ml / min – ved 125-250 mg 1-2 gange / dag, med CC = 10-19 ml / min – 125 mg 1 en gang hver 12-48 ingen, CC<10 ml / min – 125 mg efter 24 eller 48 ingen. Længden af ​​behandlingen – 7-10 (til 14) dage.

Side effekt

Fra fordøjelsessystemet: kvalme, opkastning, diarré, anoreksi, mavesmerter, pseudomembranøs enterocolitis, stigning aktivitet “Nedsat” transaminaser, giperʙiliruʙinemija, hepatitis, dysbiosis.

Hjerte-kar-system: fald i blodtrykket, vaskulær kollaps, takykardi.

Metabolisme: gipoglikemiâ (øget appetit, Svedende, rysten).

Fra den centrale og perifere nervesystem: hovedpine, svimmelhed, svaghed, døsighed, søvnløshed, paræstesi, angst, frygt, hallucinationer, forvirring, depression, bevægelsesforstyrrelser, kramper.

Fra sanserne: synshandicap, hørelse, olfaktoriske, smags- og taktile følsomhed.

På den del af bevægeapparatet: artralgi, myalgi, seneruptur, muskelsvækkelse, Tendinitis.

Fra urinvejene: giperkreatininemiя, interstitsialnyi Jade.

Fra det hæmatopoietiske system: eozinofilija, gemoliticheskaya anæmi, leukopeni, neutropeni, agranulocytose, trombocytopeni, pancytopeni, gemorragii.

Dermatologiske reaktioner: lysfølsomhed, kløe, hævelse af hud og slimhinder, malign exudativ erytem (Stevens-Johnson syndrom), toksisk epidermal nekrolyse (Lyell syndrom).

Allergiske reaktioner: nældefeber, bronkospasme, kvælning, anafylaktisk shock, hypersensibilitetspneumonitis, vaskulitis.

Andre: forværring af porfyri, raʙdomioliz, vedvarende feber, udvikling af superinfektion.

Kontraindikationer

Overfølsomhed, epilepsi, nederlag sener på de tidligere behandling quinoloner, graviditet, amning, barndom og ungdommen op 18 år.

Graviditet og amning

Levofloxacin er kontraindiceret under graviditet og amning (amning).

Forsigtig

Med omhyggelig brug af levofloxacin hos ældre patienter (en høj sandsynlighed for at have en ledsagende fald i nyrefunktionen).

Efter normalisering af temperatur, anbefales det at fortsætte behandlingen i mindst 48-78 ingen. Varighed / i infusion 500 mg (100 ml opløsning infuzioinogo) skal være mindst 60 m. Under behandling bør undgå sollys og kunstige UV-stråling for at forhindre skade på huden (lysfølsomhed). Ved tegn på tendinitis levofloxacin straks annullere. Det vil forstås, Hos patienter med hjerneskade historie (slag, alvorlig tilskadekomst) kan udvikle krampeanfald, ved insufficiens glyukozo 6-fosfatdegidpogenazy – risikoen for hæmolyse.

Virkninger på evnen til at føre køretøjer og forvaltningsmekanismer

I perioden behandling bør afholde sig fra aktiviteter potentielt farlige aktiviteter, kræver høj koncentration og hastighed psykomotoriske reaktioner.

Lægemiddelinteraktioner

Levofloxacin øger T_1/2 cyclosporin.

Virkning af levofloxacin reducerer præparater, undertrykke intestinal motilitet, sucralfat, magnesium- og aluminium-holdige antacida og et strygejern salt (brug for en pause mellem modtagelse af mindst 2 ingen).

Med samtidig brug af NSAID, Theophyllin stiger krampagtig, GCS – øge risikoen for seneruptur.

Cimetidin og narkotika, blok tubulær sekretion, langsom fjernelse af levofloxacin.

Levofloxacin løsning til I / v administration er kompatibel med 0.9% natriumchloridopløsning, 5% dextrose, 2.5% Ringers dextrose, kombinerede opløsninger til parenteral ernæring (aminosyrer, kulhydrater, elektrolytter).

Levofloxacin løsning til I / v administration bør ikke blandes med heparin og løsninger, har en alkalisk reaktion.