Levofloxacin (Da ATH S01AX19)

Da ATH:
S01AX19

Karakteristisk.

Syntetisk kemoterapeutisk middel, fluorerede karboksihinolon, fri for urenheder S-enantiomeren af ​​racemiske forbindelser - lægemidler ofloxacin. Bright от желтовато-белого до желто-белого цвета кристаллический порошок или кристаллы. Molekylvægt 370,38. Легко растворим в воде при pH 0,6–6,7. Молекула существует в виде амфиона при значениях pH, соответствующих среде тонкого кишечника. Обладает способностью к образованию стабильных соединений с ионами многих металлов. Способность к образованию хелатных соединений in vitro убывает в следующем порядке: Al⁺³>Cu⁺²>Zn⁺²>Mg⁺²>Ca⁺².

Farmakologisk virkning.
Bredt spektrum antibakterielle, baktericid.

Ansøgning.

Ifølge Physicians Desk Reference (2009), левофлоксацин для приема внутрь и в/в введения показан для лечения легких, средней тяжести и тяжелых инфекций, вызванных чувствительными штаммами микрооорганизмов, voksne patienter (18 og ældre).

Нозокомиальная пневмония, вызванная метициллиночувствительными штаммами Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Serratia visner, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae eller Streptococcus pneumoniae. Hvis Pseudomonas aeruginosa является установленным или предполагаемым патогеном, рекомендуется комбинированная терапия с бета-лактамным антибиотиком, проявляющим активность в отношении Pseudomonas aeruginosa.

Community-erhvervet pneumoni (7–14-дневный режим дозирования), вызванная метициллиночувствительными штаммами Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae (включая мультирезистентные штаммы — MDRSP*), Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Chlamydia pneumoniae eller Mycoplasma pneumoniae.

Community-erhvervet pneumoni (5-дневный режим дозирования), forårsaget Streptococcus pneumoniae (исключая MDRSP), Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Chlamydia pneumoniae eller Mycoplasma pneumoniae.

Ostryi baktyerialinyi bihulebetændelse (5- и 10–14-дневный режимы дозирования), forårsaget Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis.

Forværring af kronisk bronkitis, forbundet med bakteriel infektion (метициллиночувствительные штаммы Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis).

Осложненные инфекции кожи и ее придатков, вызванные метициллиночувствительными штаммами Staphylococcus aureus, Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes eller Proteus er vidunderlig.

Неосложненные инфекции кожи и ее придатков (mild til moderat sværhedsgrad), включая абсцесс, pannykulyt, furunkul, børnesår, пиодермию, раневую инфекцию, forårsaget af methicillin-følsomme Staphylococcus aureus eller Streptococcus pyogenes.

Kronisk bakteriel prostatitis, forårsaget Escherichia coli, Enterococcus faecalis eller methicillin Staphylococcus epidermidis.

Осложненные инфекции мочевыводящих путей (5-дневный режим дозирования), forårsaget Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae eller Proteus er vidunderlig.

Осложненные инфекции мочевыводящих путей (mild til moderat sværhedsgrad, 10-дневный режим дозирования), forårsaget Enterococcus faecalis, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus er vidunderlig, Pseudomonas aeruginosa.

Akut pyelonefritis (mild til moderat sværhedsgrad, 5- и 10-дневный режимы дозирования), forårsaget Escherichia coli, включая случаи с сопутствующей бактериемией.

Неосложненные инфекции мочевыводящих путей (mild til moderat sværhedsgrad), forårsaget Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae eller Staphylococcus saprophyticus.

* — stammer med flere antibiotikaresistens (Multiresistent Streptococcus pneumoniae - MDRSP), herunder stammer, ранее известные как PRSR (Penicillin-resistente S. pneumoniae), stammer og, resistent over for to eller flere af følgende antibiotika: penicillin (BMD i ≥2 mg / ml), II generations cefalosporiner (fx cefuroxim), makrolidы, tetracycliner og trimethoprim / sulfamethoxazol.

Ifølge Physicians Desk Reference (2009), левофлоксацин в виде 0,5% глазных капель показан для лечения бактериального конъюнктивита, вызванного следующими чувствительными микроорганизмами: аэробные грамположительные микроорганизмы (Corynebacterium spp., Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus (группа C/F), Streptococcus (группа G), Streptococcus viridans), аэробные грамотрицательные микроорганизмы (Acinetobacter Iwoffii, Haemophilus influenzae, Serratia visner.

Kontraindikationer.

Overfølsomhed (incl. for andre quinoloner).

Begrænsninger gælder.

Alder til 18 år (Sikkerhed og effekt er ikke blevet fastlagt); det skal forstås, что левофлоксацин вызывает артропатию и остеохондроз у молодых растущих животных различных видов. Omhyggeligt: диагностированные или предполагаемые заболевания ЦНС, сопровождающиеся предрасположенностью к судорогам или снижением порога судорожной готовности (epilepsi, тяжелый церебральный атеросклероз); наличие других факторов риска развития судорог или снижения порога судорожной готовности (одновременный прием некоторых лекарственных средств, nedsat nyrefunktion); одновременное лечение кортикостероидами (повышенный риск развития тендинита), недостаточность глюкозо−6-фосфатдегидрогеназы (возможен гемолиз).

I oftalmologi: Alder til 1 år (Sikkerhed og effekt er ikke blevet fastlagt).

Graviditet og amning.

Применение при беременности возможно только в случае, Hvis effekten af ​​behandling opvejer den potentielle risiko for fosteret (адекватные строго контролируемые исследования безопасности применения у беременных женщин не проводились).

Левофлоксацин не оказывал тератогенного действия у крыс при пероральном введении в дозе 810 mg / kg / dag (i 9,4 раза превышает МРДЧ в пересчете на площадь поверхности тела) или в/в введении в дозе 160 mg / kg / dag (i 1,9 раза превышает МРДЧ в пересчете на площадь поверхности тела). Пероральное введение беременным крысам в дозе 810 мг/кг/сут приводило к увеличению частоты внутриутробной гибели и снижению массы тела плодов. В экспериментах на кроликах не выявлено тератогенного действия при пероральном введении в дозе 50 mg / kg / dag (i 1,1 раза превышает МРДЧ, baseret på legemsoverflade) или в/в введении в дозе 25 mg / kg / dag, svarende 0,5 МРДЧ в пересчете на площадь поверхности тела.

Kategori handlinger resulterer i FDA - C. (Studiet af reproduktion hos dyr har afsløret skadelige virkninger på fosteret, og tilstrækkelige og velkontrollerede undersøgelser af gravide kvinder har ikke holdt, Dog de potentielle fordele, forbundet med lægemidler i gravide, kan berettige anvendelsen, på trods af den mulige risiko.)

Левофлоксацин не определялся в грудном молоке, men, учитывая результаты исследований офлоксацина, Vi kan antage, что левофлоксацин может проникать в грудное молоко кормящих женщин и вызывать серьезные побочные реакции у детей, ammet. Кормящим женщинам следует прекратить либо грудное вскармливание, либо прием левофлоксацина (I betragtning af betydningen af ​​lægemidlet for moderen).

Bivirkninger.

Hyppigheden af ​​bivirkninger, связанных с приемом левофлоксацина, в клинических испытаниях Фазы 3, проведенных в Северной Америке, lavet 6,3%. Terapi blev afbrudt på grund af forekomsten forbundet med at tage de narkotika bivirkninger i 3,9% patienter.

В клинических исследованиях следующие побочные эффекты рассматривались как вероятно связанные с приемом левофлоксацина: kvalme (1,3%), diarré (1%), vaginitis (0,7%), søvnløshed (0,5%), mavesmerter (0,4%), flatulens (0,4%), kløe (0,4%), svimmelhed (0,3%), dyspepsi (0,3%), udslæt (0,3%), Genital candidiasis (0,2%), smagsforstyrrelser (0,2%), opkastning (0,2%), forstoppelse (0,1%), svampeinfektion (0,1%), зуд в области гениталий (0,1%), hovedpine (0,1%), trøske (0,1%), nervøsitet (0,1%), erythematøst udslæt (0,1%), nældefeber (0,1%).

В клинических исследованиях следующие побочные эффекты наблюдались без учета связи с приемом лекарства.

Fra nervesystemet og sanseorganer: hovedpine (6,4%), søvnløshed (4,6%), svimmelhed (2,7%), træthed (1,2%) overtrædelse af smag følsomhed (1%); <1%: asteni, manglende koordination, koma, kramper, taleforstyrrelser, stupor, rysten, vertigo, forvirring, aggression, excitation, angst, anoreksi, delirium, depression, emotionel labilitet, hallucinationer, nedsat koncentrationsevne, dille, nervøsitet, paranoia, aphronia, usædvanlige drømme, søvnforstyrrelser, сомноленция, dobbeltsyn, cerebrovaskulær sygdomme, støj i ørerne, нарушение слуха и зрения, conjunctivitis, parosmija.

Cardiovaskulære system og blod <1%: hypertension, gipotenziya (incl. ortostatisk), hjertefejl, kredsløbssvigt, arytmi, bradykardi, takykardi, блокады, hjertestop, supraventrikulær takykardi, фибрилляция желудочков и предсердий, hjertebanken, angina, коронарный тромбоз, myokardieinfarkt, tromboemboli, årebetændelse, Trombocyttal patologi, næseblod, purpura, trombocytopeni, leukocytose, leukopeni, lymfopeni, granulocytopeni, lymfadenopati.

Fra åndedrætssystemet: bihulebetændelse (1,3%), rhinitis (1%); <1%: astma, akut lungesvigt, hoste, hæmoptyse, åndenød, gipoksiya, pleuraekssudat, respiratorisk insufficiens.

Fra fordøjelseskanalen: kvalme (7,2%), diarré (5,6%), forstoppelse (3,2%), mavesmerter (2,5%), dyspepsi (2,4%), opkastning (2,3%), flatulens (1,5%); <1%: mundtørhed, dysfagi, hævelse af tungen, gastroenteritis, gastrointestinal blødning, psevdomembranoznыy colitis, pechenochnaya koma, повышение ЛДГ, gulsot, unormal leverfunktion, cholelithiasis.

Med uorgenitalsystemet: vaginitis (1,8%); <1%: зуд в области гениталий, unormal ejakulation, impotens, stigning i serum-kreatinin, nedsat nyrefunktion, akut nyresvigt, hæmaturi.

På den del af bevægeapparatet <1%: artralgi, artritis, artrose, muskelsvækkelse, myalgi, osteomyelitis, synovitis, Tendinitis, raʙdomioliz, hyperkinesi, ufrivillig muskelsammentrækning, forøget muskeltonus, paræstesi, lammelse.

For huden: kløe (1,3%), udslæt (1,2%); <1%: uzlovataya эritema, afskalning af huden, hudulceration, nældefeber, øget sved.

Andre: местная реакция (3,5%), smerte (1,7%) и воспаление (1,1%) i indblæsningen; smerte (1,4%), brystsmerter (1,2%) и в спине (1,1%); <1%: hyperkaliæmi, kaliopenia, degidratatsiya, gipoglikemiâ, giperglikemiâ, forværring af diabetes, vægttab, kræft, feber, hævelser i ansigtet, tilbagetrækning.

В постмаркетинговых исследованиях Det rapporterede følgende bivirkninger: hypersensibilitetspneumonitis, anafylaktisk shock, anafylaktoide reaktioner, disfonija, анормальная ЭЭГ, encephalopati, eozinofilija, erythema multiforme, gemoliticheskaya anæmi, multipel organsvigt, увеличение международного нормализованного отношения (INR), Stevens-Johnson syndrom, seneruptur, трепетание-мерцание желудочков, vasodilation.

Ниже приведены данные 29 объединенных клинических исследований Фазы 3 (n=7537). Средний возраст пациентов — 50 år (om 74% пациентов моложе 65 år), 50% — мужчины, 71% — европеоидной расы, 19% — темнокожие. Пациенты получали левофлоксацин при лечении различных инфекций в дозе 750 mg 1 En gang om dagen, 250 mg 1 en gang om dagen eller 500 mg 2 En gang om dagen. Продолжительность терапии составляла обычно 3–14 дней (gennemsnit 10 dage).

Общая частота, вид и распределение побочных реакций были схожи у пациентов, получавших левофлоксацин в дозе 750 mg 1 En gang om dagen, sammenlignet med patienter, получавшими по 250 mg 1 en gang om dagen eller 500 mg 2 En gang om dagen. Terapi blev afbrudt på grund af forekomsten forbundet med at tage de narkotika bivirkninger i 4,3% пациентов в целом, i 3,8% patienter, tager doser 250 og 500 mg, og 5,4% patienter, принимавших 750 mg. De mest almindelige bivirkninger, приводящими к прекращению приема препарата, при дозах 250 og 500 мг были гастроинтестинальные жалобы (1,4%), kvalme (0,6%), opkastning (0,4%), svimmelhed (0,3%), hovedpine (0,2%). Наиболее общими побочными эффектами, приводящими к прекращению приема препарата, ved en dosis 750 мг были гастроинтестинальные расстройства (1,2%), kvalme (0,6%), opkastning (0,5%), svimmelhed (0,3%), hovedpine (0,3%).

Ниже приведены побочные эффекты, отмеченные в клинических испытаниях и наблюдавшиеся с частотой более 0,1%.

Fra nervesystemet og sanseorganer: hovedpine (6%), svimmelhed (3%), søvnløshed (4%); 0,1-1%: alarm, ažitaciâ, forvirring, depression, hallucinationer, mareridt, søvnforstyrrelser, anoreksi, usædvanlige drømme, rysten, kramper, paræstesi, vertigo, hypertension, hyperkinesi, dystaxia, døsighed, besvimelse.

Cardiovaskulære system og blod: 0,1-1%: anæmi, arytmi, hjerteslag, hjertestop, supraventrikulær takykardi, årebetændelse, næseblod, trombocytopeni, granulocytopeni.

Fra åndedrætssystemet: åndenød (1%).

Fra fordøjelseskanalen: kvalme (7%), diarré (5%), forstoppelse (3%), mavesmerter (2%), dyspepsi (2%), opkastning (2%); 0,1-1%: gastritis, stomatitis, pancreatitis, esophagitis, gastroenteritis, glossitis, psevdomembranoznыy colitis, unormal leverfunktion, forhøjede leverenzymer, stigning i AP.

Med uorgenitalsystemet: vaginitis (1%); 0,1-1%: nedsat nyrefunktion, akut nyresvigt, Genital candidiasis.

På den del af bevægeapparatet: 0,1-1%: artralgi, Tendinitis, myalgi, боль в скелетных мышцах.

For huden: udslæt (2%), kløe (1%); 0,1-1%: allergiske reaktioner, Eden (1%), nældefeber.

Andre: candidiasis (1%), реакция в месте в/в введения (1%), brystsmerter (1%); 0,1-1%: гипогликемия/гипергликемия, hyperkaliæmi.

В постмаркетинговых исследованиях Det rapporterede følgende bivirkninger.

Fra nervesystemet og sanseorganer: отдельные сообщения об энцефалопатии, нарушения ЭЭГ, perifer neuropati, psykose, paranoia, отдельные сообщения о попытках самоубийства и суицидальных мыслях, sløret syn (incl. dobbeltsyn, reduceret synsstyrke, sløret syn, scotoma), høretab, tynnyt, parosmija, аносмия, утрата вкусовых ощущений, smagsforstyrrelser, disfonija.

Cardiovaskulære system og blod: отдельные сообщения о torsade de pointes, QT-forlængelse, takykardi, vasodilation, en stigning i INR, пролонгация протромбинового времени, pancytopeni, aplasticheskaya anæmi, leukopeni, gemoliticheskaya anæmi, eozinofilija.

Fra fordøjelseskanalen: leversvigt (herunder fatale tilfælde), hepatitis, gulsot.

På den del af bevægeapparatet: seneruptur, повреждение мышц, включая разрыв, raʙdomioliz.

For huden: bullous udslæt, Stevens-Johnson syndrom, toksisk epidermal nekrolyse, erythema multiforme, фоточувствительность/реакции фототоксичности.

Allergiske reaktioner: overfølsomhedsreaktioner (nogle gange fatale), incl. anafylaktiske/anafylaktoide reaktioner, anafylaktisk shock, angioødem, сывороточая болезнь; отдельные сообщения об аллергическом пневмоните.

Andre: vaskulitis, повышение активности мышечных ферментов, hypertermi, мультиорганная недостаточность, interstitiel nephritis.

При применении левофлоксацина в виде 0,5% глазных капель наиболее часто отмечаемыми эффектами были: 1–3% — преходящее снижение зрения, преходящие жжение, боль или дискомфорт в глазу, ощущение чужеродного тела в глазу, feber, hovedpine, pharyngitis, fotofobi; <1% - Allergiske reaktioner, hævelse af øjenlåg, tørhed af øjnene, kløe i øjnene.

Samarbejde.

Løsn effekt, снижая всасывание из ЖКТ и системную концентрацию: sucralfat, magnesium- и алюминийсодержащие антацидные средства, jernsalte, цинксодержащие поливитамины, didanosin (жевательные/растворимые таблетки и детские порошки для приготовления пероральных растворов) — необходимо соблюдать интервал не менее 2 ч между приемом вышеперечисленных средств и левофлоксацина.

Не наблюдалось клинически значимого влияния левофлоксацина на фармакокинетику циклоспорина (сообщалось о повышении плазменных уровней циклоспорина под влиянием других хинолонов). Левофлоксацин не оказывал достоверного влияния на фармакокинетику теофиллина и наоборот.

В клинических исследованиях на здоровых добровольцах не отмечено значимого лекарственного взаимодействия между левофлоксацином и теофиллином. Men, поскольку одновременное применение теофиллина с другими хинолонами сопровождалось увеличением T_1/2 и сывороточной концентрации теофиллина и последующим увеличением риска теофиллин-зависимых побочных реакций, при одновременном применении левофлоксацина и теофиллина необходимо проведение тщательного мониторинга уровня теофиллина и соответствующая коррекция дозы. Bivirkninger, incl. kramper, могут возникать вне зависимости от повышения сывороточной концентрации теофиллина.

В исследованиях на здоровых добровольцах не отмечено значимого лекарственного взаимодействия между левофлоксацином и R- или S-изомерами варфарина. В постмаркетинговых исследованиях сообщалось о случаях усиления эффекта варфарина при одновременном применении с левофлоксацином, при этом увеличение протромбинового времени сопровождалось эпизодами кровотечения. При одновременном применении левофлоксацина и варфарина необходим тщательный мониторинг МНО, протромбинового времени и других показателей коагуляции, а также мониторинг возможных признаков кровотечения.

Циметидин и пробенецид увеличивают AUC и T_1/2 левофлоксацина и понижают его клиренс (коррекция дозы при одновременном назначении не требуется).

НПВС могут повышать риск стимуляции ЦНС и возникновения судорог.

У больных диабетом, получающих пероральные гипогликемические средства или инсулин, на фоне приема левофлоксацина возможны гипо- и гипергликемические состояния (рекомендуется тщательный мониторинг уровня глюкозы в крови).

Overdosis.

I mus, rotter, собак и обезьян после введения высоких доз левофлоксацина наблюдались следующие симптомы: ataksi, ptose, снижение локомоторной активности, åndenød, прострация, rysten, kramper. Doser, overstiger 1500 мг/кг внутрь и 250 мг/кг в/в значительно повышали смертность у грызунов.

Behandling Akut overdosis: ventrikelskylning, tilstrækkelig hydrering. Не выводится путем гемодиализа и перитонеального диализа.

Dosering og administration.

Inde, I /, konъyunktyvalno Inde: безотносительно к приему пищи, 250-500 Mg 1 En gang om dagen. B /: капельно медленно 250–750 мг каждые 24 ingen (дозу 250–500 мг вводят в течение 60 m, 750 мг — в течение 90 m). Возможен последующий переход на пероральный прием в той же дозе. Продолжительность лечения зависит от показаний к применению. При нарушении функции почек требуется корректировка режима введения, incl. уменьшение дозы в зависимости от клиренса креатинина. Konъyunktyvalno: в течение первых двух суток — закапывают в пораженный глаз в период бодрствования — каждые 2 ч по 1–2 капли, til 8 En gang om dagen; затем по 1–2 капли каждые 4 ingen, til 4 En gang om dagen. Продолжительность лечения определяется врачом и обычно составляет 5 Nætter.

Forholdsregler.

Сообщалось о возникновении судорог и токсических психозов у пациентов, modtager quinoloner, incl. levofloxacin. Хинолоны могут также вызывать повышение внутричерепного давления и стимуляцию ЦНС с появлением тремора, angst, alarm, forvirring, gallyutsinatsii, paranoji, depression, нарушений сна, редко — суицидальных мыслей и действий; эти явления могут возникнуть после приема первой дозы.

В клинических испытаниях других хинолонов при использовании многократных доз у пациентов были отмечены офтальмологические нарушения, включая катаракту, множественное точечное помутнение хрусталика. Взаимосвязь между этими явлениями и приемом ЛС не установлена.

Сообщалось о развитии тяжелых и фатальных реакций гиперчувствительности и анафилактических реакций на фоне приема хинолонов, incl. levofloxacin, часто развивающихся после введения первой дозы. Некоторые реакции сопровождались сердечно-сосудистым коллапсом, hypotension, stød, kramper, tab af bevidsthed, ощущением пощипывания, angionevroticheskim ødem (включая язык, глотку, голосовую щель или отек лица), обструкцией воздухоносных путей (bronkospasme, afkortning af ånde, akut lungesvigt), forpustet, krapivnicej, zudom, и другими кожными реакциями. Сообщалось о развитии тяжелых и фатальных реакций у пациентов на фоне приема хинолонов, incl. levofloxacin, обусловленных как реакциями гиперчувствительности, так и невыясненными причинами; эти реакции возникали преимущественно после введения повторных доз и манифестировали в виде следующих проявлений: feber, сыпь или тяжелые дерматологические реакции (острый эпидермальный некролиз, Stevens-Johnson syndrom), vaskulitis, artralgi, myalgi, serumsygdom, hypersensibilitetspneumonitis, interstitiel nephritis, akut nyresvigt, hepatitis, gulsot, острый некроз печени или печеночная недостаточность, anæmi (incl. гемолитическая и гипопластическая), trombocytopeni (incl. trombotsitopenicheskaya purpura), leukopeni, agranulocytose, pancytopeni, другие изменения со стороны крови. При первых проявлениях кожной сыпи или других проявлений гиперчувствительности левофлоксацин должен быть немедленно отменен и приняты необходимые меры.

Тяжелые гепатотоксические реакции, зафиксированные в постмаркетинговых наблюдениях (включая острый гепатит и фатальные исходы) обычно возникали в первые 14 dages behandling, бóльшая часть случаев — в течение 6 dage. Наиболее часто они наблюдались у пациентов в возрасте 65 лет и старше и не ассоциировались с гиперчувствительностью.

Необходимо иметь в виду возможность развития псевдомембранозного колита, если у пациента возникает диарея на фоне приема антибактериальных средств. Behandling antibakterielle midler fører til ændring af de normale colon flora, og kan føre til øget vækst i clostridier. Если установлен диагноз «псевдомембранозный колит», необходимо отменить левофлоксацин и начать соответствующее лечение.

Tilfælde af seneruptur skulder, hænder, Akillessene, kræver kirurgisk behandling eller fører til en langvarig afbrydelse af lemmer funktion, patienter, modtager quinoloner, incl. levofloxacin. В посмаркетинговых исследованиях отмечено увеличение риска разрыва сухожилий на фоне одновременного приема кортикостероидов, især hos ældre patienter. При появлении боли, воспаления или разрыве сухожилия левофлоксацин следует немедленно отменить; patienten skal være i hvile og undgå stress til den fuldstændige udelukkelse af diagnosen "senebetændelse" eller "seneruptur". Seneruptur er mulig både under behandling quinoloner (incl. левофлоксацином), og efter afslutningen af ​​behandlingen.

Несмотря на то что растворимость левофлоксацина выше, чем других хинолонов, необходимо поддерживать адекватную гидратацию во время лечения левофлоксацином во избежание образования избыточно концентрированной мочи.

С осторожностью назначается при почечной недостаточности; поскольку выведение левофлоксацина может быть снижено, тщательное клиническое наблюдение и соответствующие лабораторные исследования должны быть проведены до начала и на протяжении терапии. У пациентов со снижением функции почек (Cl kreatinin < 50 ml / min) во избежание кумуляции необходима коррекция дозы.

Patienter, подвергшихся воздействию прямых солнечных лучей в период лечения лекарственными средствами хинолонового ряда, наблюдались фототоксические реакции средней и тяжелой степени. В клинических исследованиях фототоксические реакции отмечены менее чем у 0,1% patienter, получавших левофлоксацин.

На фоне приема хинолонов, incl. levofloxacin, отмечалось увеличение интервала QT на электрокардиограмме и редкие случаи аритмии. В постмаркетинговых исследованиях сообщалось о редких случаях мерцания-трепетания желудочков у пациентов, получавших левофлоксацин. Не рекомендуется назначать левофлоксацин одновременно с другими средствами, forlænge QT-intervallet, incl. антиаритмическими средствами IA и III класса. При наличии у пациента факторов риска развития мерцания-трепетания желудочков, таких как гипокалиемия, vыrazhennaya bradykardi, kardiomyopati, следует избегать применения левофлоксацина.

Как и при приеме других хинолонов, сообщалось об изменениях (нарушениях) Blodsukkermåling, включая симптоматическую гипер- и гипогиликемию, в большинстве случаев это наблюдалось у больных диабетом, одновременно получающих перооральные гипогликемические средства (например глибенкламид) или инсулин. Рекомендуется тщательный мониторинг уровня глюкозы в крови у этих пациентов. Если на фоне левофлоксацина развивается гипогликемическая реакция, следует немедленно отменить левофлоксацин и начать соответствующую терапию.

Как и приеме любого сильного противомикробного ЛС, целесообразна периодическая оценка функций систем организма, включая почечную, печеночную, гемопоэтическую.

Patienter bør advares:

— о целесообразности обильного питья;

— о том, что левофлоксацин может вызывать неврологические побочные эффекты (например головокружение различной степени выраженности), в связи с этим пациенту следует знать, как он реагирует на левофлоксацин, перед тем как заниматься деятельностью, требующей быстроты реакции и связанной с повышенной концентрацией внимания;

— во время лечения следует избегать сильного солнечного или искусственного ультрафиолетового облучения; при появлении фототоксических реакций (f.eks, udslæt) необходимо прекратить лечение.

Forsigtig.

До начала терапии следует провести соответствующие тесты для идентификации возбудителя заболевания и оценки чувствительности к левофлоксацину. Лечение левофлоксацином может быть начато до получения результатов этих тестов. После получения результатов тестов должна быть избрана соответствующая терапия. Проводимое периодически во время терапии левофлоксацином тестирование на культуре позволяет получить информацию о сохраняющейся чувствительности патогенного микроорганизма к левофлоксацину и о возможном появлении бактериальной резистентности.

Samarbejde