ЛЕЙКОВОРИН ЛАХЕМА (Løsningen for på / i)

Aktivt materiale: Calciumfolinat
Da ATH: V03AF03
CCF: Антидот антагонистов фолиевой кислоты
Når CSF: 22.11.01
Producent: PLIVA-LACHEMA a.s. (Tjekkiet)

DOSERING FORM, STRUKTUR OG EMBALLAGE

Løsningen for på / i klar, от светло-желтого до желтого цвета.

Hjælpestoffer: natriumchlorid, dinatrium эdetat, Natriumhydroxid, kvælstof, vand d / og.

45 ml – farveløse hætteglas (1) – pakker pap.
45 ml – farveløse hætteglas (5) – pakker pap.

Løsningen for på / i klar, от светло-желтого до желтого цвета.

Hjælpestoffer: natriumchlorid, dinatrium эdetat, Natriumhydroxid, kvælstof, vand d / og.

80 ml – farveløse hætteglas (1) – pakker pap.

BESKRIVELSE AF AKTIVE STOFFER

Farmakologisk virkning

Антидот антагонистов фолиевой кислоты (фолиниевая кислота является активным производным фолиевой кислоты). Уменьшает терапевтическое и токсическое действие антагонистов фолиевой кислоты (f.eks, methotrexat), способствует восстановлению биосинтеза нуклеиновых кислот и восполняет дефицит фолиевой кислоты в организме.

Farmakokinetik

Det trænger gennem BBB. Накапливается в печени. Метаболизируется в печени и в слизистой оболочке кишечника с образованием активного метаболита, степень и скорость метаболизма выше при приеме внутрь, чем при парентеральном введении. T_1/2 gennemsnit 6 ingen. Anmeld meste nyrerne.

Vidnesbyrd

Профилактика и лечение токсического действия метотрексата, передозировка антагонистов фолиевой кислоты. Лечение мегалобластной анемии, вызванной дефицитом фолиевой кислоты. Паллиативная терапия рака толстой и прямой кишки (в комбинации с фторурацилом).

Dosisregime

Режим дозирования кальция фолината после в/в инфузий метотрексата в высоких дозах (12-15 g/m² igennem 4 ingen) устанавливают индивидуально, с учетом состояния выделительной функции почек, при условии систематического (mindste 1 tid / dag) контроля концентрации креатинина и метотрексата в плазме.

При нормальном выведении метотрексата (уровень метотрексата в плазме приблизительно 10 мкМ через 24 timer efter administration, 1 мкМ через 48 ч и менее 0.2 мкМ через 72 ingen) кальция фолинат применяют в дозе 15 mg (om 10 mg / m²) inde, в/в или в/м каждые 6 h for 60 ingen (10 doser, начиная через 24 ч после начала введения метотрексата).

При замедленном позднем выведении метотрексата (уровень метотрексата выше 0.2 мкМ через 72 ч и выше 0.05 мкМ через 96 timer efter administration) кальция фолинат продолжают вводить в дозе 15 mg oralt, в/в или в/м через каждые 6 h, indtil, пока уровень метотрексата в плазме не станет ниже 0.05 MKM.

При замедленном раннем выведении метотрексата из организма (уровень метотрексата 50 мкМ и выше через 24 ingen, 5 мкМ и выше через 48 ч или увеличение уровня креатинина в плазме на 100% и более в течение 24 ч после введения метотрексата) кальция фолинат вводят в дозе 150 мг в/в через каждые 3 h, indtil, пока уровень метотрексата в плазме не станет ниже 1 MKM, затем в дозе 15 мг в/в через каждые 3 ingen, пока уровень метотрексата в плазме не станет ниже 0.05 MKM. Обязательно одновременное проведение гидратации и введение натрия бикарбоната (для профилактики развития почечной недостаточности).

I tilfælde,, когда наблюдаются выраженные токсические реакции, лечение кальция фолинатом следует продолжить дополнительно, selv under 24 ingen (Total 14 последовательных доз за 84 ingen).

Når megaloblastisk anæmi, вызванной дефицитом фолиевой кислоты, кальция фолинат назначают в дозе до 1 mg / dag.

Side effekt

Fra fordøjelsessystemet: indtagelse – kvalme, opkastning (в этом случае показано парентеральное применение).

Allergiske reaktioner: nældefeber, anafylaktisk shock.

Kontraindikationer

Megaloblastnaya anæmi, вызванная дефицитом витамина B₁₂, повышенная чувствительность к кальция фолинату.

Graviditet og amning

При необходимости применения кальция фолината при беременности следует тщательно оценить предполагаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода. Hvis det er nødvendigt, bør anvendelse under amning stoppe amning.

Forsigtig

При лечении метотрексатом в случаях, когда отмечены клинические признаки токсичности или какие-либо отклонения лабораторных показателей, следует исключить возможность повышения концентрации метотрексата в плазме вследствие взаимодействия с другими лекарственными средствами, нарушающими выведение метотрексата или вытесняющими его из связи с альбуминами плазмы.

С осторожностью применяют кальция фолинат при кислой реакции мочи, асците, обезвоживании, pleuraekssudat, nedsat nyrefunktion. Det bør tages i betragtning, что при тошноте и рвоте всасывание кальция фолината может ухудшаться (предпочтительнее использовать парентеральное введение).

Перед началом и в процессе терапии следует контролировать функцию почек, urin-pH.

При случайной передозировке метотрексата прием кальция фолината следует начать как можно быстрее.

При применении у детей следует иметь в виду, что кальция фолинат может повышать частоту судорожных припадков у предрасположенных пациентов, за счет снижения эффективности противосудорожных препаратов.

Lægemiddelinteraktioner

Кальция фолинат уменьшает терапевтическое и токсическое действие антагонистов фолиевой кислоты.

При применении в высоких дозах кальция фолинат уменьшает противосудорожное действие фенобарбитала, phenytoin, примидона и повышает частоту развития судорог у предрасположенных пациентов.

Кальция фолинат усиливает противоопухолевое и токсическое действие фторурацила, особенно на ЖКТ.