LEFLOBAKT
Aktivt materiale: Levofloxacin
Da ATH: J01MA12
CCF: Fluoroquinolon antibakterielt stof
ICD-10-koder (vidnesbyrd): A15, A56.0, A56.1, H66, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, L01, L02, L03, L08.0, N10, N11, N30, N34, N41
Når CSF: 06.17.02.01
Producent: Syntese af (Rusland)
Doseringsform, sammensætning og emballage
Piller, Filmovertrukne gul farve, omgang, linseformet.
1 fane. | |
levofloxacin (i form af hemihydratet) | 250 mg |
Hjælpestoffer: calciumstearat, stivelse 1500, kartoffelstivelse, krospovydon (коллидон CL-M), povidon (polyvinylpyrrolidon), laktose (mælkesukker), talkum, mikrokrystallinsk cellulose.
Sammensætningen af skallen: gipromelloza (auxipropilmetilzelluloza), macrogol (polyethylenglycol 4000), Titandioxid, тропеолин 0.
5 PC. – pakninger Valium planimetrisk (1) – pakker pap.
5 PC. – pakninger Valium planimetrisk (2) – pakker pap.
7 PC. – pakninger Valium planimetrisk (1) – pakker pap.
7 PC. – plast krukker (1) – pakker pap.
10 PC. – pakninger Valium planimetrisk (1) – pakker pap.
10 PC. – plast krukker (1) – pakker pap.
Piller, Filmovertrukne gul farve, Oval.
1 fane. | |
levofloxacin (i form af hemihydratet) | 500 mg |
Hjælpestoffer: calciumstearat, stivelse 1500, kartoffelstivelse, krospovydon (коллидон CL-M), povidon (polyvinylpyrrolidon), laktose (mælkesukker), talkum, mikrokrystallinsk cellulose.
Sammensætningen af skallen: gipromelloza (auxipropilmetilzelluloza), macrogol (polyethylenglycol 4000), Titandioxid, тропеолин 0.
5 PC. – pakninger Valium planimetrisk (1) – pakker pap.
5 PC. – pakninger Valium planimetrisk (2) – pakker pap.
7 PC. – pakninger Valium planimetrisk (1) – pakker pap.
7 PC. – plast krukker (1) – pakker pap.
10 PC. – plast krukker (1) – pakker pap.
Farmakologisk virkning
Fluoroquinolon antibakterielt stof, бактерицидное средство широкого спектра действия.
Levofloxacin – левовращающий изомер офлоксацина. Левофлоксацин блокирует ферменты ДНК-гиразу (топоизомеразу II) и топоизомеразу IV, tværbinding krænker supercoiling og DNA pauser, Det forårsager dybe morfologiske forandringer i cytoplasmaet, клеточной стенке и мембране бактерий.
Левофлоксацин активен в отношении большинства штаммов микроорганизмов как в условиях in vitro, так и in vivo.
Levofloxacin активен в отношении аэробных грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus spp. (коагулазонегативные, метициллин-чувствительные/умеренно метициллин-чувствительные штаммы), Staphylococcus aureus(метициллин-чувствительные штаммы), Staphylococcus epidermidis (метициллин-чувствительные штаммы); Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae (пенициллин-чувствительные/умеренно пенициллин-чувствительные/пенициллин-резистентные штаммы), Streptococcus spp. (gruppe C, G), Streptococcus viridans (пенициллин-чувствительные и пенициллин-резистентные штаммы), Enterococcus faecalis, Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes; аэробных грамотрицательных микроорганизмов: Acinetobacter spp., Acinetobacter anitratus, Acinetobacter baumannii, Acinetobacter calcoaceticus, Actinobacillus actinomycetemcomitans, Citrobacter freundii, Citrobacter anderledes, Eikenella ætser, Enterobacter spp. (incl. Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae, Enterobacter sakazakii), Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae (ампициллин-чувствительные/ампициллин-резистентные штаммы), Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp., Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (incl. stammer, penicillinase), Neisseria meningitidis, Pasteurella spp. (incl. Pasteurella canis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida), Proteus er vidunderlig, Proteus vulgaris, Providencia spp. (incl. Rettgeri Providence, Providencia stuartii), Pseudomonas spp. (incl. Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescens), Salmonella spp., Serratia spp., Serratia visner; anaerobe: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spр., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococus spp., Propionibacterium spp., Veillonella spp.; других микроорганизмов: Bartonella spp., Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella spp. (incl. Legionella pneumophila, Mycobacterium spp. (incl. Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis), Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Rickettsia spp., Ureaplasma urealyticum.
Farmakokinetik
Absorption
При приеме внутрь препарат быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Прием пищи мало влияет на скорость и полноту всасывания. Biotilgængelighed – 99%. Tmax er 1-2 ingen. I receptionen 250 mg 500 mg Cmax er 2.8 og 5.2 ug / ml.
Distribution
Plasmaproteinbindingen er 30-40%. Godt ind i organer og væv: lunger, bronchial mucosa, opspyt, organer i urogenitale system (i t. ingen. в предстательную железу), knoglevæv, cerebrospinalvæske, полиморфно-ядерные лейкоциты, alyveolyarnыe makrofager.
Metabolisme
I leveren er en lille del oxideret og / eller deacetyleret.
Fradrag
Выводится из организма в неизмененном виде преимущественно с мочой (путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции). Renal clearance er 70% total clearance. T1/2 er 6-8 ingen. Mindre 5% левофлоксацина выводится в виде метаболитов. После перорального приема в неизмененном виде с почками в течение 24 h output 70% og for 48 ingen – 87% af dosis; в кале в течение 72 h opdaget 4%.
Vidnesbyrd
Infektiøs-inflammatoriske sygdomme, вызванные чувствительными к левофлоксацину микроорганизмами:
— нижних отделов дыхательных путей (incl. kronisk bronkitis, lungebetændelse);
— ЛОР-органов (incl. bihulebetændelse, otitis media);
— мочеполовых органов (incl. akut pyelonefritis, prostatitis, urogenitale chlamydiose);
-hud og bløddele (incl. betændt atheroma, byld, koger);
В составе комплексной терапии лекарственно-устойчивых форм туберкулеза.
Dosisregime
Препарат следует принимать внутрь до еды или в перерыве между приемами пищи, uden at tygge, drikke masser af væske (fra 0.5 til 1 kop).
På eksacerbation af kronisk bronkitis udpege 250-500 mg 1 gange / dag i 7-10 dage.
På erhvervet lungebetændelse udpege 500 mg 1-2 gange / dag i 7-14 dage.
På Sinus udpege 500 mg 1 gange / dag i 10-14 dage.
På неосложненных инфекциях мочевыводящих путей udpege 250 mg 1 gange / dag i 3 dage.
På осложненных инфекциях мочевыводящих путей (включая пиелонефрит) – ved 250 mg 1 gange / dag i 7-10 dage.
På prostatitis udpege 500 mg 1 gange / dag i 28 dage.
På infektioner i hud og bløddele udpege 250-500 mg 1-2 gange / dag i 7-14 dage.
IN составе комплексной терапии лекарственно-устойчивых форм туберкулеза udpege 500 mg 1-2 gange / dag (500-1000 mg / dag) til 3 Måneder.
Левофлоксацин выводится преимущественно почками, поэтому при лечении пациентов с ограниченной функцией почек требуется снижать дозу препарата.
CC | Дозы для приема внутрь | |
500 mg/24 h | 500 мг/12 ч | |
50-20 ml / min | den første dosis 500 mg derefter 250 mg/24 h | den første dosis 500 mg derefter 250 мг/12 ч |
Возможно назначение Лефлобакта® в форме таблеток для продолжения курса лечения тем пациентам, которым сначала было назначено в/в введение левофлоксацина раствора для инфузий и было достигнуто улучшение их состояния, позволяющее проводить дальнейший прием левофлоксацина внутрь.
Side effekt
Fra fordøjelsessystemet: kvalme, opkastning, diarré (incl. с кровью), dårlig fordøjelse, nedsat appetit, mavesmerter, pseudomembranøs enterocolitis, stigning i levertransaminaser, giperʙiliruʙinemija, hepatitis, dysbiosis.
Hjerte-kar-system: fald i blodtrykket, vaskulær kollaps, takykardi, QT-forlængelse.
Metabolisme: gipoglikemiâ (incl. øget appetit, øget sved, rysten).
Fra den centrale og perifere nervesystem: hovedpine, svimmelhed, svaghed, døsighed, søvnløshed, rysten, angst, paræstesi, frygt, hallucinationer, forvirring, depression, bevægelsesforstyrrelser, anfald (hos disponerede patienter).
Fra sanserne: synshandicap, hørelse, olfaktoriske, smags- og taktile følsomhed.
På den del af bevægeapparatet: artralgi, muskelsvækkelse, myalgi, seneruptur, Tendinitis, raʙdomioliz.
Fra urinvejene: giperkreatininemiя, interstitiel nephritis, akut nyresvigt.
Fra det hæmatopoietiske system: eozinofilija, gemoliticheskaya anæmi, leukopeni, neutropeni, agranulocytose, trombocytopeni, pancytopeni, gemorragii.
Allergiske reaktioner: kløe og rødme i huden, hævelse af hud og slimhinder, nældefeber, malign exudativ erytem (Stevens-Johnson syndrom), toksisk epidermal nekrolyse (Lyell syndrom), bronkospasme, kvælning, anafylaktisk shock, hypersensibilitetspneumonitis, vaskulitis.
Andre: asteni, forværring af porfyri, lysfølsomhed, vedvarende feber, udvikling af superinfektion.
Kontraindikationer
- Epilepsi;
— поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении хинолонами;
— нарушение функции почек при КК<20 ml / min, при необходимости гемодиализа;
- Graviditet;
- Amning;
- Barndommen og ungdommen op 18 år;
- Overfølsomhed over for lægemidlet.
FRA forsigtighed следует применять препарат при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, hos ældre patienter (en høj sandsynlighed for at have en ledsagende fald i nyrefunktionen).
Graviditet og amning
Brug ikke dette lægemiddel under graviditet og amning.
Forsigtig
После нормализации температуры тела рекомендуется продолжать лечение в течение не менее 48-72 ingen.
Во время лечения необходимо избегать солнечного и искусственного УФ-облучения во избежание повреждения кожных покровов (lysfølsomhed).
При появлении признаков тендинита, псевдомембранозного колита левофлоксацин следует немедленно отменить.
У пациентов с поражением головного мозга в анамнезе (incl. slag, alvorlig tilskadekomst) kan udvikle krampeanfald; при недостаточности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы возрастает риск развития гемолиза.
Virkninger på evnen til at føre køretøjer og forvaltningsmekanismer
В период лечения следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, kræver høj koncentration og hastighed psykomotoriske reaktioner.
Overdosis
Symptomer: kvalme, эрозивные поражения слизистых оболочек ЖКТ, QT-forlængelse, forvirring, svimmelhed, kramper.
Behandling: symptomatisk, ventrikelskylning, dialyse nyeeffyektivyen. Ingen specifik modgift.
Lægemiddelinteraktioner
При одновременном применении с Лефлобактом® øger T1/2 cyclosporin.
Stoffer, undertrykke intestinal motilitet, sucralfat, алюминийсодержащие и магнийсодержащие антацидные лекарственные средства и соли железа при одновременном применении снижают эффект Лефлобакта® (brug for en pause mellem modtagelse af mindst 2 ingen).
При одновременном применении Лефлобакта® с НПВС из группы ибупрофена, теофиллином повышается судорожная готовность.
При одновременном применении Лефлобакта® с ГКС повышается риск разрыва сухожилий.
При одновременном применении Лефлобакта® с циметидином и лекарственными средствами, blok tubulær sekretion, замедляется выведение левофлоксацина.
При комбинации левофлоксацина с антагонистами витамина К следует контролировать свертывание крови.
Betingelser for levering af apoteker
Det stof er udgivet under recept.
Betingelser og vilkår
Liste B. Det stof skal opbevares utilgængeligt for børn, tør, mørkt sted ved en temperatur på højst 25 ° C. Holdbarhed – 2 år.