LAMISIL UNO

Aktivt materiale: Terʙinafin
Da ATH: D01AE15
CCF: Antimykotika til udvortes brug
ICD-10-koder (vidnesbyrd): B35.3
Når CSF: 08.02.02
Producent: Novartis Consumer Health S.A. (Schweiz)

Doseringsform, sammensætning og emballage

◊ Раствор для наружного применения пленкообразующий 1% прозрачный или слегка матовый, Kobling, farveløs til svagt gul, med duften af ​​ethanol.

Hjælpestoffer: сополимер акриловой кислоты и октилакриламида (Дермакрил 79), medium kæde triglycerider, giproloza, ethanol 96%.

4 g – тубы ламинированные (1) с системой контроля первого вскрытия – pakninger Valium planimetrisk (1) – пачки картонные с “окном”.

Farmakologisk virkning

Antimykotika til udvortes brug, производное аллиламина. Обладает широким спектром противогрибковой активности. В небольших концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов Trichophyton (incl. Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violet, Trichophyton tonsurans), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum, mug (в основном Candida albicans) og visse dimorfe svampe (Pityrosporum orbiculare или Malassezia furfur). Aktivitet mod gær, afhængig af arten, kan være svampedræbende eller fungistatisk.

Terbinafin specifik ændrer den tidlige fase af biosyntesen af ​​steroler, hvad der sker i svampe. Dette fører til en mangel på ergosterol og intracellulær akkumulation af squalen, forårsager celledød svamp. Trin terbinafin opnås ved inhibering af enzymet squalenepoxidase, placeret på cellemembranen af ​​svampen. Скваленэпоксидаза не связана с системой цитохрома Р450. Тербинафин не влияет на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

Farmakokinetik

После нанесения препарата Ламизил^® Уно на кожу раствор образует прозрачную неощутимую пленку, которая остается на коже в течение 72 ingen. Из пленки тербинафин быстро проникает в роговой слой кожи: igennem 60 мин после процедуры 16-18% нанесенной дозы обнаруживается в роговом слое. Высвобождение тербинафина носит прогрессирующий характер, действующее вещество присутствует в роговом слое через 13 дней в концентрации, превышающей минимальную ингибирующую концентрацию тербинафина in vitro по отношению к дерматофитам.

Системная биодоступность крайне незначительна. При наружном применении абсорбция препарата менее 5%. Lamizil^® Уно оказывает незначительное системное действие.

Уровень рецидивов после 3 мес применения препарата низок (ikke højere 12.5%).

Vidnesbyrd

— микозы (дерматофитии) stoppe (tinea pedis).

Dosisregime

Stoffet bruges topisk, enkeltværelse.

Voksne og unge over alderen 15 år пленкообразующий раствор Ламизил^® Уно наносят 1 раз на обе стопы, даже если грибковое поражение наблюдается только на одной стопе. Это гарантирует уничтожение грибов (dermatofitov), которые могут находиться на участках стопы, где поражения визуально не заметны.

Перед нанесением препарата следует вымыть и высушить стопы и руки. Сначала обрабатывается одна стопа, затем другая. Начиная процедуру на межпальцевых участках, следует нанести тонкий слой равномерно между пальцев и вокруг по всей их поверхности, а также на подошву и боковые части стопы на высоту до 1.5 cm. Используют достаточное количество препарата, чтобы покрыть необходимую поверхность кожи, normalt 1/2 тубы для обработки каждой стопы.

Таким же образом следует обработать и другую стопу, даже если кожа на ней выглядит здоровой. Высушивают раствор в течение 1-2 мин до образования пленки. После окончания обработки стоп необходимо вымыть руки.

Не следует наносить препарат повторно на обработанную кожу. Lamizil^® Уно не следует втирать в кожу.

Side effekt

Побочные эффекты наблюдаются крайне редко, слабо выражены и носят кратковременный характер.

Systemiske reaktioner: sjældent (< 1/10 000) – allergiske reaktioner (udslæt, rødme, буллезный дерматит и крапивница).

Lokale reaktioner: sjældent (>1/1 000, < 1/100) – tørhed, раздражение кожи или ощущение жжения на обработанном препаратом участке кожи.

Kontraindikationer

- Overfølsomhed over for terbinafin eller et af de inaktive bestanddele, medlemmer af lægemidlet.

FRA forsigtighed bør ordineres lægemidlet til leveren og / eller nyresvigt, alkoholisme, undertrykkelse af knoglemarv hæmatopoiese, tumorer, metaboliske sygdomme, okklusive vaskulære sygdomme i ekstremiteterne, samt børn under alderen 15 år (из-за отсутствия достаточного клинического опыта).

Graviditet og amning

Klinisk erfaring med Lamisil^® Уно при беременности очень ограничен, så produktet kan kun bruges på strenge betingelser.

Kendt, at terbinafin udskilles i modermælk, поэтому препарат не следует назначать в период грудного вскармливания.

IN eksperimentelle undersøgelser teratogene egenskaber terbinafin ikke afsløret. Hidtil ingen rapporter om eventuelle misdannelser ved brug Lamisil^® Уно.

Forsigtig

Lamizil^® Уно не рекомендуется применять в случае хронического подошвенного гиперкератоза, вызванного Tinea pedis (мокассинового типа).

Lamizil^® Уно предназначен только для наружного применения. Препарат не следует наносить на кожу лица, он может вызвать раздражение слизистой оболочки глаз. При случайном попадании в глаза их следует тщательно промыть проточной водой. Препарат нельзя принимать внутрь!

В случае развития аллергической реакции на препарат пленку следует удалить с помощью органического растворителя (f.eks, денатурированный спирт) и затем промыть стопы водой с мылом.

Med udviklingen af ​​allergiske reaktioner nødt til at stoppe lægemidlet.

Для достижения лучших результатов обработанный участок не следует мыть в течение 24 ч после процедуры. Поэтому Ламизил^® Уно рекомендуется наносить после принятия душа или ванны и на следующий день снова вымыть ноги в то же время.

Следует использовать такое количество препарата, которое потребуется для нанесения пленки на обеих стопах, выполняя процедуру по вышеописанной методике. Неиспользованный остаток препарата следует уничтожить.

Улучшение клинической симптоматики обычно наблюдается в течение нескольких дней. Если через неделю нет признаков улучшения, Du skal bekræfte diagnosen.

Der er ingen beviser, что при лечении пожилых больных требуются иные дозы или возникают иные побочные эффекты, end hos yngre patienter.

Anvendelse i Pediatrics

Действие препарата Ламизил^® Уно в педиатрической практике не изучалось. Поэтому не рекомендуется применять препарат у børn under en alder af 15 år.

Virkninger på evnen til at føre køretøjer og forvaltningsmekanismer

При наружном применении Ламизил^® Уно не влияет на способность управлять автомобилем или выполнять работу с механизмами.

Overdosis

Der er ikke indberettet tilfælde af overdosering. Overdosering usandsynligt, поскольку препарат выпускается в количестве, необходимом для однократного применения и предназначен для наружного использования.

Symptomer: Utilsigtet optagelse i muligt drug hovedpine, kvalme, epigastriske smerter og svimmelhed.

Behandling: udnævnelsen af ​​aktivt kul, при необходимости проводят симптоматическую терапию в условиях стационара.

Lægemiddelinteraktioner

I øjeblikket lægemiddelinteraktioner Lamisil^® Уно не известно.

Betingelser for levering af apoteker

Det stof er løst til ansøgning som en agent helligdage Valium.

Betingelser og vilkår

Препарат следует хранить при температуре не выше 30°С в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте. Holdbarhed – 3 år.