LAMITEL′
Aktivt materiale: Terʙinafin
Da ATH: D01AE15
CCF: Antimykotika til udvortes brug
Når CSF: 08.02.02
M: S.C. ROMPHARM Company S.r.l. (Rumænien)
Doseringsform, sammensætning og emballage
◊ Spray til udvortes brug 1% i form af gennemsigtige eller lidt opalesciruûŝej, farveløs eller gullig brun væske.
1 g | 1 fl. | |
terbinafinhydrochlorid | 10 mg | 200 mg |
[Ring] propylenglycol, macrogol 300 (polyethylenglycol 300), ethanol 96%, Renset vand.
20 ml – Polymere flasker med sprøjte (1) – pakker pap.
BESKRIVELSE AF AKTIVE STOFFER
FARMAKOLOGIČESKOE HANDLING
Svampedræbende allylamin. Det har en virkning ved at undertrykke squalenepoxidase i svampens cellemembran. Dette fører til en mangel på ergosterol og intracellulær akkumulation af squalen, forårsager celledød af midlet.
Det har en fungicid virkning på dermatofytter, skimmelsvampe og bestemte dimorfe svampe, gær og gær-lignende svampe. På nogle typer af gær kan fungere fungistatisk.
Det er aktivt mod patogener dermatomycoses (Trichophyton / incl. Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton tonsurans, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violet /, og Microsporum canis og Epidermophyton floccosum); gærsvampe af slægten Candida (в основном Candida albicans); patogen multi-farvede lichen (Malassezia furfur).
Farmakokinetik
Efter indtagelse absorberes godt fra mave-tarmkanalen. Plasmaproteinbindingen – 99%. Terbinafin diffunderer gennem det dermale lag af huden og akkumuleres i den lipofile stratum corneum, udskilt sebum, som et resultat, er høje koncentrationer i hårsækkene, negle. I de første par uger efter du begynder at tage terbinafin ophobes i huden og negle plade koncentrationer, leverer svampedræbende handling. Det metaboliseres i leveren med dannelse af aktive metabolitter. Udskilt i urinen, primært som metabolitter. T1/2 – 17 ingen.
Vidnesbyrd
Oralt: fungale hudlæsioner, forårsaget af dermatofytter, – ringorm, atlet, microsporia, svamp søm infektioner (onychomycosis), candidiasis.
Til udendørs brug: fungale hudlæsioner, forårsaget af dermatofytter, candidiasis; pityriasis versicolor.
Dosisregime
Inside voksne – 250 mg / dag 1 eller 2 adgang. Varigheden af behandlingen afhænger af indikationen og sværhedsgraden af infektionen: for hudlæsioner – 2-4 Sun., med nederlag negle – fra 6 Sol. til 4 måneder eller mere. Børn, som vejer mere 40 kg – 250 mg / dag, 20-40 kg – 125 mg / dag, til 20 kg – 62.5 mg / dag.
Ekstern anvendte 1-2 gange / dag i 1-2 Sol.
Side effekt
Fra fordøjelsessystemet: kvalme, anoreksi, mild mavesmerter, diarré, krænkelse eller tab af smag, kolestase, gulsot, hepatitis.
Allergiske reaktioner: hududslæt; sjældent – artralgi, myalgi, erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrom.
CNS: hovedpine.
Co hæmopoiese systemet: neutropeni, trombocytopeni.
Lokale reaktioner: hyperæmi, kløe, brændende fornemmelse.
Kontraindikationer
Overfølsomhed over for terbinafin.
Graviditet og amning
Erfaring med brug af terbinafin i graviditeten er begrænset. Hvis det er nødvendigt, bør udnævnelsen under amning afgøre spørgsmålet om ophør af amning.
Forsigtig
Det bør anvendes med forsigtighed til oral terbinafin hos patienter med nedsat lever- og / eller nyre, samt hos ældre.
Lægemiddelinteraktioner
Forberedelser, forårsager induktion af hepatiske mikrosomale enzymer, øge clearance af terbinafin; præparater, inhibering mikrosomale leverenzymer – reducere clearance af terbinafin.