KVAMATEL

Aktivt materiale: Famotidin
Da ATH: A02BA03
CCF: Gistaminovыh blokker H₂-receptorer. Anti-ulcus medicin
ICD-10-koder (vidnesbyrd): E16,8, J95.4, K21.0, K25, K25,0, K26, K26.0, K27, K29, K30
På KFU: 11.01.01
Producent: GEDEON RICHTER Ltd. (Ungarn)

Doseringsform, sammensætning og emballage

Piller, belagt Pink farve, konveks, с маркировкой “F20” на одной стороне.

Hjælpestoffer: Kolloid vandfri silica, magnesiumstearat, povidon K90, natriumcarboxymethylstivelse type A, talkum, majsstivelse, lactosemonohydrat.

Sammensætningen af ​​skallen: rød jernoxid (C.I.77491), Kolloid vandfri silica, Titandioxid, macrogol 6000, сепифильм 003 (gipromelloza, macrogol stearat).

14 PC. – блистеры (2) – коробки картонные.

Piller, belagt mørk pink, konveks, с маркировкой “F40” на одной стороне.

Hjælpestoffer: Kolloid vandfri silica, magnesiumstearat, povidon K90, natriumcarboxymethylstivelse type A, talkum, majsstivelse, lactosemonohydrat.

Sammensætningen af ​​skallen: rød jernoxid (C.I.77491), Kolloid vandfri silica, Titandioxid, macrogol 6000, сепифильм 003 (gipromelloza, macrogol stearat).

14 PC. – блистеры (1) – коробки картонные.

Valium til lægemiddelscreening af en opløsning til / i hvid eller næsten hvid; приложенный растворитель прозрачный, farveløs, uden lugt.

Hjælpestoffer: asparaginsyre, mannitol.

Opløsningsmiddel: r-r natriumchlorid 0.9% - 5 ml.

72.8 мг лиофилизата – флаконы бесцветного стекла (5) sammen med opløsningsmidlet (amp. - 5 PC.) – упаковки контурные пластиковые (1) – пачки картонные.

Farmakologisk virkning

Gistaminovыh blokker H₂-receptorer. Снижает базальную и стимулированную гастрином, пентагастрином, бетазолом, koffein, гистамином, ацетилхолином и физиологической вагусным рефлексом секрецию соляной кислоты. При этом возрастает рН и снижается активность пепсина. Практически не влияет на уровни гастрина натощак и после приема пищи. Не влияет на моторику желудка, экзокринную активность поджелудочной железы, кровообращение в портальной системе, на уровни гормонов, не оказывает антиандрогенного действия.

Усиливает защитные механизмы слизистой оболочки желудка за счет увеличения образования желудочной слизи и содержания в ней гликопротеинов, а также стимуляции секреции гидрокарбоната и эндогенного синтеза простагландинов и способствует заживлению повреждений слизистой оболочки, incl. рубцеванию стрессовых язв и остановке желудочно-кишечных кровотечений.

В слабой степени подавляет оксидазную систему цитохрома Р450 печени.

После приема препарата внутрь действие наступает через 1 ingen , максимум действия наблюдается через 3 h efter indgivelse, продолжительность эффекта колеблется в пределах 12-24 timer, afhængigt af dosis.

После в/в введения максимальный эффект наступает в течение первых 30 m. Препарат в форме лиофилизата для приготовления раствора для в/в введения после введения в разовой дозе 20 eller 40 мг вечером подавляет базальную и ночную секрецию в течение 10-12 ingen.

Farmakokinetik

Фармакокинетика носит линейный характер.

Absorption

После приема внутрь абсорбируется из ЖКТ не полностью. C_max opnås gennem 1-3 h og er 0.07-0.1 mg / l. Biotilgængelighed - 40-45 %, увеличивается при одновременном приеме пищи и снижается при одновременном приеме антацидов.

Distribution

Forbundet med plasma protein ved 10-20%. Проникает через плацентарный барьер и через ГЭБ. Forsynet med modermælken.

Metabolisme

30-35% препарата метаболизируется в печени с образованием S-оксида.

Fradrag

T_1/2 er 2.3-3.5 ingen. Når du er inde 30-35% фамотидина, а после в/в введения 65-70% фамотидина выводится с мочой в неизменном виде.

Farmakokinetik i specielle kliniske situationer

Hos KK<10 mL/min T_1/2 kan nå 20 ingen.

Vidnesbyrd

— язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки и желудка в фазе обострения, forebyggelse af tilbagefald;

— лечение и профилактика симптоматических язв желудка и двенадцатиперстной кишки (forbundet med at tage NSAID, стрессовых, послеоперационных язв);

— эрозивный гастродуоденит;

- Funktsionalynaya dyspepsi, ассоциированная с повышенной секреторной функцией желудка;

- Refluksesofagitis;

- Zollinger-Ellison;

— профилактика рецидивов кровотечения из верхних отделов ЖКТ;

— предупреждение аспирации желудочного сока при общей анестезии (Mendelson syndrom).

Dosisregime

Oralt

På язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения Квамател^® indgives i en dosis på 40 mg 1 раз/сут перед сном или по 20 mg 2 gange / dag, om morgenen og om aftenen. Om nødvendigt kan den daglige dosis øges til 80-160 mg. Длительность курса лечения составляет в среднем 4-8 uger.

Med det formål at forebyggelse af tilbagefald af mavesår og sår på tolvfingertarmen Квамател^® indgives i en dosis på 20 mg 1 раз/сут перед сном.

På refluksøsofagitis lægemidlet er ordineret på en dosis 20 mg 2 gange / dag (om morgenen og om aftenen) under 6 uger; при необходимости – 20-40 mg 2 gange / dag i 12 uger.

På Zollinger-Ellison-syndrom startdosis er 20-40 mg hver 6 ingen; при необходимости суточную дозу можно увеличить до 240-480 mg. Длительность применения препарата зависит от клинического состояния больного.

Med det formål at профилактики аспирации желудочного содержимого во время общей анестезии Квамател^® indgives i en dosis på 40 мг накануне операции и/или утром в день операции.

For i / v administration

Квамател^® применяют в/в, струйно или капельно только в тяжелых случаях или при невозможности приема препарата внутрь.

Предназначен только для применения в стационаре. При первой возможности следует перейти на пероральный прием фамотидина. Средняя доза составляет по 20 mg 2 gange / dag (hver 12 ingen). Enkelt dosis bør ikke overstige 20 mg.

På Zollinger-Ellison-syndrom startdosis er 20 mg hver 6 ingen, в дальнейшем дозу препарата корректируют в зависимости от секреции соляной кислоты и от клинического состояния больного.

Til профилактики аспирации желудочного содержимого перед проведением общей анестезии вводят в/в 20 мг препарата накануне операции или не менее чем за 2 timer før operationen.

Patienter med nedsat nyrefunktion (CC mindre end 30 ml / min), или с уровнем креатинина сыворотки крови более 3 mg / dl, суточную дозу препарата (как для приема внутрь, так и для в/в введения) уменьшают до 20 мг или увеличивают интервал между применением отдельных доз препарата до 36-48 ingen.

På unormal leverfunktion lægemidlet er ordineret med forsigtighed, в уменьшенных дозах.

Правила приготовления и введения растворов для инъекций

Для приготовления раствора содержимое одной ампулы с действующим веществом следует предварительно развести в 5-10 ml fysiologisk løsning (ампула с растворителем). Приготовленный раствор сохраняет стабильность при комнатной температуре в течение 24 ingen. Препарат вводят в течение не менее 2 m. При в/в капельном введении продолжительность инфузии должна составлять 15-30 m. Срок годности инфузионного раствора, приготовленного с использованием раствора декстрозы с калия хлоридом или лактатом натрия, er 4 ingen; с использованием изодексы – 5 ingen, растворов Рингера, Рингера-лактата или салсола А – 8 ingen. Раствор следует готовить непосредственно перед введением.

Side effekt

Fra fordøjelsessystemet: mundtørhed, kvalme, opkastning, mavepine, flatulens, forstoppelse, diarré, nedsat appetit; øget aktivitet af levertransaminaser, hepatocellulært, холестатический или смешанный гепатит, akut pancreatitis.

Fra det hæmatopoietiske system: очень редко – агранулоцитоз, pancytopeni, leukopeni, trombocytopeni, Hypo- или аплазия костного мозга.

Allergiske reaktioner: nældefeber, hududslæt, kløe, bronkospasme, angioødem, anafylaktisk shock.

Hjerte-kar-system: arytmi, bradykardi, AV блокада, fald i blodtrykket, træthed.

CNS: hovedpine, svimmelhed, døsighed, hallucinationer, forvirring, reduceret synsstyrke, støj i ørerne.

På den del af det reproduktive system: при длительном применении в высоких дозах – гиперпролактинемия, gynækomasti, amenorré, nedsat libido.

På den del af bevægeapparatet: myalgi, muskelspasmer, artralgi.

Dermatologiske reaktioner: alopeci, acne vulgaris, xerosis.

Andre: feber.

Наиболее вероятно развитие головной боли, svimmelhed, diarré, forstoppelse. Остальные побочные действия встречаются очень редко (связь с применением фамотидина достоверно не установлена).

Kontraindikationer

- Graviditet;

- Amning (amning);

- Børns alder;

— повышенная чувствительность к фамотидину и другим компонентам препарата.

FRA forsigtighed следует назначать препарат при почечной и печеночной недостаточности, при циррозе печени с портосистемной энцефалопатией в анамнезе, при аллергических реакциях, вызванных другими блокаторами гистаминовых H₂-receptorer, historie (возможность перекрестных аллергических реакций).

Graviditet og amning

Det stof er kontraindiceret under graviditet. При необходимости применения препарата в грудное вскармливание следует прекратить.

Forsigtig

Применение Кваматела^® может маскировать симптомы карциномы желудка, поэтому прежде, чем приступить к лечению фамотидином, необходимо исключить наличие злокачественного новообразования.

При резком прекращении лечения фамотидин может вызвать синдром отмены, поэтому лечение прекращают, постепенно снижая его дозу.

Пациентам с нарушениями функции печени Квамател^® следует назначать с осторожностью и в более низких дозах.

При длительном лечении ослабленных больных или пациентов в условиях стресса возможны бактериальные поражения желудка с дальнейшим распространением инфекции.

Квамател^® следует принимать через 2 ч после приема итраконазола или кетоконазола во избежание значительного уменьшения их всасывания. Также следует соблюдать 1-2 часовой перерыв между приемом Кваматела^® og antacida.

Блокаторы гистаминовых H₂-receptorer (incl. Квамател^®) могут ингибировать кислотостимулирующее действие пентагастрина и гистамина, поэтому за 24 ч до проведения теста следует отказаться от назначения Кваматела^®.

Блокаторы гистаминовых H₂-рецепторов могут подавлять кожную реакцию на гистамин, приводя таким образом к ложноотрицательным результатам. Поэтому перед проведением диагностических кожных проб для выявления аллергической кожной реакции немедленного типа Квамател^® bør afskaffes.

Во время лечения следует избегать употребления продуктов питания, напитков и других лекарственных средств, которые могут вызвать раздражение слизистой оболочки желудка.

Virkninger på evnen til at føre køretøjer og forvaltningsmekanismer

В период приема препарата Квамател^® Der bør udvises forsigtighed, når engagere sig i potentielt farlige aktiviteter, kræver høj koncentration og hastighed psykomotoriske reaktioner.

Overdosis

Symptomer: opkastning, motor stimulation, rysten, fald i blodtrykket, takykardi, kollaps.

Behandling: ventrikelskylning, symptomatisk og understøttende behandling; hæmodialyse.

Lægemiddelinteraktioner

Вследствие повышения рН содержимого желудка Квамател^® при одновременном применении уменьшает всасывание кетоконазола и итраконазола; увеличивает всасывание амоксициллина и клавулановой кислоты.

Антациды и сукральфат, применяемые одновременно с Квамателом^®, замедляют абсорбцию фамотидина.

При одновременном приеме Кваматела^® og præparater, undertrykkende knoglemarv, øger risikoen for neutropeni.

Betingelser for levering af apoteker

Det stof er udgivet under recept.

Betingelser og vilkår

Liste B. Lægemidlet bør opbevares i mørke, utilgængelige for børn i temperatur fra 15 ° til 25 ° C. Срок годности таблеток – 5 år, лиофилизата – 3 år, растворителя – 5 år.