KVADROPRIL

Aktivt materiale: Spirapril
Da ATH: C09AA11
CCF: ACE-hæmmer
ICD-10-koder (vidnesbyrd): I10, I50,0
Når CSF: 01.04.01.03
Producent: AWD.pharma GmbH & Co.KG (Tyskland)

DOSERING FORM, SAMMENSÆTNING OG EMBALLAGE

Piller от светло-розового с мраморностью до розового с оттенком оранжевого с мраморностью, omgang, с фасками, с гладкой поверхностью и риской на одной стороне; на стороне риски плоскость таблетки скошена внутрь.

Hjælpestoffer: lactosemonohydrat, majsstivelse, povidon K30, глицина гидрохлорид, альгиновая кислота, kolloidt siliciumdioxid, magnesiumstearat, jernoxid rødt farvestof (E172).

10 PC. – blærer (3) – pakker pap.

Farmakologisk virkning

ACE-hæmmer – enzym, катализирующего превращение ангиотензина I в ангиотензин II. Ангиотензин II проявляет мощный сосудосуживающий эффект, усиливает выведение калия и задерживает экскрецию натрия.

Спираприл оказывает антигипертензивное, vasodilator, кардиопротекторное и натрийуретическое действие, handler, primært, на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему; он также способствует высвобождению биологически активных веществ, оказывающих натрийуретическое и сосудорасширяющее действие (простагландины Е1 и Е2, эндотелиальный фактор расслабления, предсердный натрийуретический фактор) и уменьшает образование аргинин-вазопрессина и эндотелина-1, обладающих сосудосуживающими свойствами.

Эффект препарата развивается в течение 1 h efter indgivelse, når igennem 4-8 ч и продолжается около 24 ingen.

Farmakokinetik

Absorption

После приема препарата внутрь абсорбция из ЖКТ составляет 45%. Абсолютная биодоступность спираприла составляет примерно 50%, спираприлата – 70%. C_max в плазме крови спираприла достигается через 45-90 m, спираприлата – igennem 2-3 ingen.

Distribution

Связывание с белками плазмы спираприла и его активного метаболита составляет 90%.

Metabolisme

Биотрансформируется в печени с образованием активного метаболита – спираприлата.

Fradrag

Udskilt i urinen (40%) og afføring (51%) в неизмененном виде и в виде метаболитов. T_1/2 er 2 ч для первой фазы экскреции и 40 ingen – для второй фазы.

Vidnesbyrd

- Arteriel hypertension;

- Hjerteinsufficiens (i en kombinationsterapi).

Dosisregime

Lægemidlet indtages oralt, uanset måltidet, drikke masser af væske, uden at tygge.

På hypertension og kronisk hjertesvigt начальная суточная доза препарата составляет 3 mg (1/2 fane.). При необходимости суточную дозу можно повысить до 6 mg (1 fane.). Vedligeholdelsesdosis er, gennemsnit, 6 mg (1 fane.) Per dag. Den maksimale daglige dosis – 6 mg.

Длительность курса лечения определяется врачом индивидуально.

Til patienter med nedsat nyrefunktion (CC 10-30 ml / min) Den anbefalede daglige dosis er 3 mg (1/2 fane.), которую принимают утром. Лечение начинают только при условии тщательного медицинского наблюдения за больным. В зависимости от показателей функции почек суточную дозу препарата можно максимально повышать в единичных обоснованных случаях до 6 mg (1 fane.), которую принимают утром.

I patienter fra умеренным нарушением функции почек (CC 30-60 ml / min), nedsat leverfunktion, og y ældre patienter снижения дозы не требуется.

Side effekt

Hjerte-kar-system: fald i blodtrykket, ortostatisk hypotension; sjældent – besvimelse; i nogle få tilfælde – takykardi, Arytmi, angina, myokardieinfarkt, усиление проявлений недостаточности периферического кровообращения, обострение болезни Рейно.

Fra urinvejene: giperkreatininemiя, развитие или усиление хронической почечной недостаточности, proteinuri.

Fra den centrale og perifere nervesystem: hjerneslag, svimmelhed, hovedpine, svaghed; når de anvendes i høje doser – søvnløshed, angst, depression, forvirring, paræstesi, søvnforstyrrelser, uligevægt.

Fra sanserne: нарушения вестибулярного аппарата, hørelse og syn, støj i ørerne, изменения вкуса или временная потеря вкуса.

Fra fordøjelsessystemet: kvalme, diarré, kolestatisk gulsot, dyspepsi, forstoppelse, nedsat appetit, stomatitis, glossitis, mundtørhed, stigning i levertransaminaser, giperʙiliruʙinemija; i nogle få tilfælde – ileus, unormal leverfunktion, hepatitis, панкреатит и прогрессирующий некроз печени (indtil døden).

Den åndedrætsorganerne: tør hoste, lungeinfiltrater, bronkospasme, åndenød, rhinitis, næseflåd, bihulebetændelse, pharyngitis, disfonija.

Allergiske reaktioner: hududslæt, kløe, nældefeber, lysfølsomhed, ангионевротический отек тканей лица, lemmer, læber, sprog, stemme revner og/eller hals, erythema multiforme, exfoliativ dermatitis, malign exudativ erytem (Stevens-Johnson syndrom), toksisk epidermal nekrolyse (Lyell syndrom); i nogle få tilfælde – angioødem i tarmen.

Fra det hæmatopoietiske system: anæmi, leukopeni, trombocytopeni; sjældent – eozinofilija; i nogle få tilfælde – agranulocytose, pancytopeni, gemoliz.

Metabolisme: forøgelse af urinstof, hyperkaliæmi, giponatriemiya.

Andre: alopeci, онихолиз, reduceret potens; i nogle få tilfælde – forhøjet titer af Antinukleære antistoffer.

Kontraindikationer

— ангионевротический отек в анамнезе на фоне приема ингибиторов АПФ;

- arvelig eller idiopatisk angioødem;

- Graviditet;

- Amning (amning);

- Op til 18 år (er ikke fastslået effekt og sikkerhed);

- Overfølsomhed over for lægemidlet.

FRA forsigtighed следует назначать препарат при двустороннем стенозе почечных артерий, stenose af arterien til en enkelt nyre, выраженном нарушении функции почек (CC < 10 ml / min), tilstand efter nyretransplantation, стенозе аортального или митрального клапана, hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati, primær hyperaldosteronisme, systemiske sygdomme af bindevæv (f.eks, SLE, sklerodermi), unormal leverfunktion, церебро- и кардиоваскулярных заболеваниях (incl. svigt på hjernecirkulationen, CHD, koronarinsufficiens), undertrykkelse af knoglemarv hæmatopoiese, sukkersyge, hyperkaliæmi, соблюдении диеты с ограничением натрия, Når betingelser, ledsaget af et fald i BCC (incl. diarré, opkastning), og ældre patienter.

Graviditet og amning

Квадроприл^® kontraindiceret under graviditet.

При необходимости применения Квадроприла^® amning amning bør afbrydes.

Если на фоне лечения Квадроприлом^® наступила беременность, терапию следует отменить, tk. при приеме Квадроприла^® может произойти внутриутробное повреждение плода (overtrædelse af nyre, снижение АД плода и новорожденных, nedsat nyrefunktion, hyperkaliæmi, гипоплазия черепа, oligogidramnion, контрактура конечностей, деформация черепа, pulmonal hypoplasi).

Forsigtig

Hypotension, возникшая после приема первой дозы, не является противопоказанием для дальнейшего применения Квадроприла^® (после нормализации АД, последующий регулярный прием не приводит к артериальной гипотензии).

У пациентов с реноваскулярной гипертензией необходимо систематически контролировать содержание креатинина и мочевины в плазме.

У пациентов с аутоиммунными заболеваниями необходим регулярный контроль содержания числа лейкоцитов в крови.

Назначение на фоне гиперкалиемии следует проводить под контролем концентрации калия в плазме крови.

При проведении хирургических вмешательств с применением общей анестезии у пациентов, принимающих Квадроприл^®, måske markant reduktion af blodtrykket. Перед проведением общей анестезии необходимо предупредить врача-анестезиолога о применении ингибиторов АПФ.

Во время лечения Квадроприлом^® нельзя применять для гемодиализа или гемофильтрации мембраны, содержащие полиакрилнитрил-металлилсульфонат (f.eks, “AN 69”), так как существует опасность возникновения реакций повышенной чувствительности вплоть до развития шока, угрожающего жизни больного. В случае необходимости неотложного диализа или гемофильтрации, перед проведением этих процедур больному либо назначают другой антигипертензивный препарат (не ингибитор АПФ), либо применяют другую диализную мембрану.

Во время проведения плазмафереза с сульфатом декстрана при сопутствующей терапии ингибитором АПФ могут возникать реакции повышенной чувствительности, угрожающие жизни больного.

Во время десенсибилизирующей терапии, направленной на устранение симптомов, вызываемых ядом насекомых (укусах пчел или ос), на фоне приема ингибитора АПФ могут развиваться анафилактические реакции, иногда угрожающие жизни больного (fald i blodtrykket, åndenød, opkastning, allergisk hududslæt).

Лечение проводят под постоянным врачебным контролем.

У больных со сниженным ОЦК в организме (betinget, f.eks, opkastning, diarre, приемом диуретиков), ослаблением сократительной способности сердца или злокачественной артериальной гипертензией в начале лечения Квадроприлом^® может отмечаться резкое падение АД. По возможности перед началом лечения Квадроприлом^® следует восполнить дефицит ОЦК в организме или ограничить проводимую терапию диуретиками и, Hvis det er nødvendigt, их отменить.

Во избежание непредсказуемого резкого падения АД после приема первой дозы, а также после повышения дозы диуретиков и/или повышения дозы Квадроприла^® за этими больными устанавливают врачебное наблюдение в течение не менее 6 ingen.

Fordi, что в редких случаях при приеме ингибиторов АПФ отмечается ангионевротический отек лица, lemmer, læber, sprog, гортани или глотки, возможно появление данной побочной реакции и при приеме Квадроприла^®. В этом случае лечение Квадроприлом^® следует немедленно прекратить и установить наблюдение за состоянием пациента вплоть до полного исчезновения отека. Даже в случае отека языка без нарушения дыхания может потребоваться длительное наблюдение за состоянием пациента и принятие экстренных мер, так как в очень редких случаях при отеках языка и гортани отмечали смертельный исход.

При отеке тканей с вовлечением гортани, глотки и/или языка следует срочно ввести эпинефрин п/к в дозе 0.3-0.5 мг или медленно в/в в дозе 0.1 мг под контролем ЭКГ и АД, затем назначают ГКС. После этого рекомендуется в/в введение антигистаминных средств (blokatorov gistaminovyh N₁-receptorer).

У больных со злокачественной артериальной гипертензией или с сердечной недостаточностью терапию Квадроприлом^® начинают в стационаре.

В период лечения необходимо воздерживаться от приема этанола.

Virkninger på evnen til at føre køretøjer og forvaltningsmekanismer

I perioden behandling bør afholde sig fra aktiviteter potentielt farlige aktiviteter, kræver høj koncentration og hastighed psykomotoriske reaktioner.

Overdosis

Symptomer: markant reduktion i blodtrykket, bradykardi, kollaps, stød, overtrædelser af vand-elektrolytbalancen, akut nyresvigt.

Behandling: symptomatisk (ventrikelskylning, назначение адсорбирующих веществ). I alvorlige tilfælde – госпитализация и поддержание жизненно-важных функций организма в условиях стационара.

Для выведения препарата из организма можно провести сеанс гемодиализа. Med arteriel hypotension, primært, восполняют ОЦК в/в вливанием физиологического раствора. При необходимости дополнительно в/в вводят катехоламины. При выраженной брадикардии, которая не купируется с помощью лекарственных средств, имплантируют искусственный водитель ритма. Необходим контроль концентрации электролитов и креатинина в крови.

Lægemiddelinteraktioner

Antihypertensiva (особенно в сочетании с диуретиками), снотворные препараты, средства для общего наркоза усипивают гипотензивное действие Квадроприла^®.

NSAID (f.eks, acetylsalicylsyre, Indomethacin), incl. и ингибиторы ЦОГ-2, могут ослаблять гипотензивный эффект Квадроприла^®.

При одновременном применении Квадроприла^® с препаратами калия, калийсберегающими диуретиками (f.eks, spironolacton, amiloridom, Triamteren), а также гепарином повышается риск развития гиперкалиемии.

Квадроприл^® при одновременном применении с солями лития вызывает повышение концентрации лития в плазме крови (необходим систематический контроль концентрации лития в сыворотке крови).

При совместном применении Квадроприла^® med allopurinol, prokainamidom, а также лекарственными средствами, подавляющими защитные реакции организма (цитостатические, иммунодепрессивные средства, KORTIKOSTEROIDER for systemprogrammet H02) повышается риск развития лейкопении.

Квадроприл^® усиливает гипогликемическое действие инсулина, orale hypoglykæmiske midler (ʙiguanidov, proizvodnykh sulifonilmochyeviny).

При одновременном применении с эстрогенами или поваренной солью ослабляется антигипертензивное действие Квадроприла^®.

Одновременный прием Квадроприла^® и этанола приводит к усилению действия этанола.

Betingelser for levering af apoteker

Det stof er udgivet under recept.

Betingelser og vilkår

Liste B. Det stof skal opbevares utilgængeligt for børn C eller over 25 °. Holdbarhed – 3 år.