Ksefokam

Aktivt materiale: Lornoxicam
Da ATH: M01AC05
CCF: NSAID
ICD-10-koder (vidnesbyrd): M05, M15, M25,5, R52,0, R52,2
Når CSF: 05.01.01.07
Producent: Nycomed Austria GmbH (Østrig)

LÆGEMIDDELFORM FORM, SAMMENSÆTNING OG EMBALLAGE

Piller, belagt белого или желтоватого цвета, aflange, с вдавленной надписью “L04”.

Hjælpestoffer: magnesiumstearat, поливидон К25, natriumcroscarmellose, cellulose, laktose, macrogol 6000, Titandioxid (E171), talkum, gipromelloza.

10 PC. – blærer (1) – pakker pap.
10 PC. – blærer (2) – pakker pap.
10 PC. – blærer (3) – pakker pap.
10 PC. – blærer (5) – pakker pap.
10 PC. – blærer (10) – pakker pap.

Piller, belagt белого или желтоватого цвета, aflange, с вдавленной надписью “L08”.

Hjælpestoffer: magnesiumstearat, поливидон К25, natriumcroscarmellose, cellulose, laktose, macrogol 6000, Titandioxid (E171), talkum, gipromelloza.

10 PC. – blærer (1) – pakker pap.
10 PC. – blærer (2) – pakker pap.
10 PC. – blærer (3) – pakker pap.
10 PC. – blærer (5) – pakker pap.
10 PC. – blærer (10) – pakker pap.

Farmakologisk virkning

NSAID, относится к классу оксикамов. Оказывает выраженное анальгезирующее и противовоспалительное действие.

В основе механизма действия лорноксикама лежит подавление синтеза простагландинов, обусловленное угнетением активности изофермента циклооксигеназы. Udover, лорноксикам ингибирует высвобождение кислородных радикалов из активированных лейкоцитов.

Ксефокам не оказывает опиатоподобного действия на ЦНС, не угнетает дыхания, не вызывает лекарственной зависимости.

Farmakokinetik

Absorption

Лорноксикам быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ после приема внутрь. C_max в плазме достигаются примерно через 1-2 ingen.

Абсолютная биодоступность лорноксикама составляет 90-100%.

Distribution

Связывание лорноксикама с белками плазмы, преимущественно с альбуминовой фракцией, er 99% и не зависит от его концентрации.

Metabolisme

Лорноксикам полностью метаболизируется. Лорноксикам присутствует в плазме в основном в неизмененном виде и, mindre, в форме гидроксилированного метаболита, который не обладает фармакологической активностью.

Fradrag

T_1/2 gennemsnit 4 ч и не зависит от концентрации лорноксикама. Om 1/3 его метаболитов выводится из организма почками и 2/3 – gennem leveren.

Farmakokinetik i specielle kliniske situationer

Hos ældre, а также у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью не обнаружено значимых изменений фармакокинетических параметров лорноксикама.

Vidnesbyrd

— умеренный и выраженный болевой синдром;

— симптоматическое лечение боли и воспаления при воспалительных и дегенеративных ревматических заболеваниях.

Dosisregime

På умеренном и выраженном болевом синдроме administreres i en daglig dosis af 8-16 mg 2-3 adgang, den maksimale daglige dosis – 16 mg.

På воспалительных и дегенеративных ревматических заболеваниях дозу начальная доза составляет 12 mg / dag. Den gennemsnitlige dosis er 8-16 мг/сут в зависимости от состояния пациента.

Длительность терапии зависит от характера и течения заболевания.

Таблетки принимают внутрь перед едой, med et glas vand.

Пациентам с заболеваниями ЖКТ, нарушениями функции почек или leveren, patienter Seniorer (senior 65 år) Ксефокам назначают в максимальной дозе 12 mg / dag (ved 4 mg 3 gange / dag).

Side effekt

Fra fordøjelsessystemet: mavepine, diarré, dyspepsi, kvalme, opkastning; sjældent – flatulens, mundtørhed, gastritis, esophagitis, образование пептических язв и/или кровотечения из ЖКТ (incl. ректальные), stomatitis, glossitis, colitis, dysfagi, hepatitis, pancreatitis, unormal leverfunktion.

Allergiske reaktioner: возможны кожные высыпания, overfølsomhedsreaktioner, сопровождающиеся одышкой и тахикардией, bronkospasme, Stevens-Johnson syndrom, exfoliativ dermatitis, angiit, feber, nasal allergi, lymfadenopati.

Fra den centrale og perifere nervesystem: sjældent – svimmelhed, hovedpine, døsighed, ophidselsestilstand, søvnforstyrrelser, støj i ørerne, høretab, sløret syn, dysartri, hallucinationer, migræne, perifericheskaya neuropati, synkope, aseptisk meningitis.

Fra det hæmatopoietiske system: sjældent – leukopeni, trombocytopeni.

Fra blodkoagulationssystemet: sjældent – næseblod, hemorrhoidal blødning.

Metabolisme: sjældent – øget svedtendens, kuldegysninger, vægtændring.

Hjerte-kar-system: sjældent – arteriel hypertension, takykardi, perifert ødem.

Fra urinvejene: sjældent – dizurija; i nogle tilfælde – glomerulonephritis, папиллярный некроз и нефротический синдром с переходом в острую почечную недостаточность, interstitiel nephritis, kristallurija, polyuri.

Andre: conjunctivitis.

Kontraindikationer

— геморрагический диатез или нарушения свертывания крови, а также состояние после операции, сопряженной с риском кровотечения или неполного гемостаза;

- Mavesår og sår på tolvfingertarmen i den akutte fase;

— неспецифический язвенный колит;

- Udtrykt humanlever;

— умеренные или тяжелые нарушения функции почек (уровень сывороточного креатинина>300 mmol / l);

— гиповолемия или обезвоживание;

— подтвержденное или предполагаемое кровоизлияние в мозг;

- Bronkialastma;

- Hjertefejl;

- Høretab;

- Mangel på glucose-6-fosfatdegidrogenazы;

- Graviditet;

- Amning (amning);

- Barndommen og ungdommen op 18 år;

— указания в анамнезе на повышенную чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС;

— повышенная чувствительность к лорноксикаму или другим компонентам препарата.

FRA forsigtighed следует назначать препарат при артериальной гипертензии и анемии.

Только после тщательной оценки соотношения польза/риск можно применять препарат у пациентов, имеющих в анамнезе указания на кровотечения из ЖКТ, ulcerative læsioner i mave-tarmkanalen, а также у пациентов с нарушениями функции почек и с сахарным диабетом со сниженной функцией почек.

Graviditet og amning

Ксефокам противопоказан к применению при беременности и в период лактации (amning).

Forsigtig

При пептической язве желудка и язвенной болезни двенадцатиперстной кишки терапию Ксефокамом следует проводить на фоне одновременного приема блокаторов гистаминовых H₂-рецепторов или омепразола. Det skal bemærkes,, что длительное лечение препаратом Ксефокам может замедлять процесс заживления пептических язв.

В случае возникновения кровотечения в ЖКТ прием препарата необходимо på en gang же прекратить и принять соответствующие неотложные меры. Особенно внимательно необходимо наблюдать за состоянием тех пациентов с заболеваниями ЖКТ, которые впервые получают курс лечения препаратом Ксефокам.

Ксефокам угнетает агрегацию blodplader og, så, может увеличивать время кровотечения. Поэтому назначать данный препарат пациентам (которым, f.eks, предстоит оперативное вмешательство или имеющим нарушения свертывания крови или получающим лекарственные препараты, угнетающие свертывание крови /включая гепарин в низких дозах/) следует с осторожностью и под тщательным наблюдением медицинского персонала, чтобы своевременно обнаружить признаки кровотечения.

Patienter med nedsat nyrefunktion, вызванным большой кровопотерей или тяжелым обезвоживанием, Ксефокам, как ингибитор синтеза простагландинов, можно назначать только после устранения гиповолемии и связанной с ней опасности уменьшения перфузии почек.

Как и другие НПВС, Ксефокам может вызывать повышение концентрации в крови мочевины и креатинина, а также задержку воды и натрия, perifert ødem, артериальную гипертензию и другие ранние признаки нефропатии.

У пациентов с нарушениями функции почек в период лечения необходим регулярный контроль функции почек. Особенно важно проводить мониторинг функции почек у пожилых больных, og hos patienter, одновременно получающих диуретики и нефротоксичные препараты.

Ældre patienter, а также больным с артериальной гипертензией при применении Ксефокама показан контроль АД.

При длительном применении препарата Ксефокам необходимо периодически контролировать картину периферической крови, а также показатели функции печени и почек.

Virkninger på evnen til at føre køretøjer og forvaltningsmekanismer

Поскольку Ксефокам уменьшает скорость психомоторных реакций, в период применения препарата следует воздерживаться от видов деятельности, kræver øget opmærksomhed og psykomotoriske reaktioner hastighed.

Overdosis

Symptomer: возможно усиление описанных побочных эффектов Ксефокама.

Behandling: symptombehandling. Для уменьшения всасывания целесообразно назначение активированного угля сразу после приема Ксефокама, для устранения поражений ЖКТ показано назначение противоязвенной терапии.

Lægemiddelinteraktioner

При одновременном применении Ксефокама и антикоагулянтов или ингибиторов агрегации тромбоцитов возможно увеличение времени кровотечения и повышения риска развития кровотечений.

При одновременном применении Ксефокам может усиливать гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины.

При одновременном применении Ксефокам снижает мочегонное действие диуретиков, при этом их гипотензивное действие уменьшается.

При одновременном применении Ксефокам может уменьшать гипотензивное действие бета-адреноблокаторов и ингибиторов АПФ.

При одновременном применении Ксефокама с другими НПВС или с ГКС увеличивается риск развития побочных эффектов со стороны ЖКТ.

При одновременном применении Ксефокам усиливает действие фибринолитиков.

При одновременном применении Ксефокама с парацетамолом, cyclosporin, препаратами золота и другими нефротоксическими средствами увеличивается риск побочных эффектов со стороны почек.

При одновременном применении Ксефокама с кортикотропином, kaliumtilskud, этанолом увеличивается риск побочных эффектов со стороны ЖКТ.

При одновременном применении Ксефокама с цефамандолом, cefoperazon, цефотетаном, вальпроевой кислотой увеличивается риск развития кровотечений.

Farmakokinetiske interaktioner

При одновременном применении с солями лития Ксефокам может вызывать увеличение пиковых концентраций лития в плазме и, derved, усиливать побочные эффекты лития.

При одновременном применении Ксефокам повышает концентрацию метотрексата в плазме.

При одновременном применении Ксефокама и циметидина повышается концентрация лорноксикама в плазме.

При одновременном применении Ксефокам понижает почечный клиренс дигоксина.

Betingelser for levering af apoteker

Det stof er udgivet under recept.

Betingelser og vilkår

Liste B. Det stof skal opbevares utilgængeligt for børn på temperaturen fra 15 ° til 25 ° C. Holdbarhed – 5 år.