KRAYNON

Aktivt materiale: Progesteron
Da ATH: G03DA04
CCF: Gestagen
ICD-10-koder (vidnesbyrd): N91, N92, N93, Z31.1
Når CSF: 15.11.03
Producent: SERONO LIMITED (Storbritannien)

DOSERING FORM, SAMMENSÆTNING OG EMBALLAGE

Vaginal Gel homogen, hvid eller næsten hvid, blød konsistens, og lugt.

Hjælpestoffer: glycerol, let flydende paraffin, hydrogeneret palmeolie glycerid, carbomer 974R, sorbinsyre, Polycarbophil, Natriumhydroxid, Renset vand.

1 dosis (1.125 g) – vaginale applikatorer plast engangs (1) – pakker (6) – pakker pap.
1 dosis (1.125 g) – vaginale applikatorer plast engangs (1) – pakker (15) – pakker pap.

Farmakologisk virkning

Progesteron – hormon af corpus luteum. Årsager overgang endometriet fra proliferative fase, på grund af virkningen af ​​FSH, den sekretoriske fase. Reducerer muskel ophidselse og kontraktilitet af livmoderen og æggelederne.

Progesteron hæmmer sekretionen af ​​hypothalamus-frigivende faktor FSH og LH, inhiberer dannelsen af ​​hypofyse gonadotropiner, og inhiberer ægløsning.

Vaginal progesteron gel inkorporeret i et polymert afgivelsessystem, som binder til den vaginale slimhinde og tilvejebringer langvarig frigivelse af progesteron, i det mindste, under 3 dage.

Farmakokinetik

Distribution

Ved brug af en vaginal gel ved doser, relevant 90 mg progesteron, C_max opnås gennem 6 h og er 11 ng / ml.

Metabolisme og udskillelse

T_1/2 – 34-48 ingen. Progesteron metaboliseres primært i leveren. Intravaginal anvendelse reducerer virkningen af “første passage” gennem leveren. Hovedmetabolitten, 3-en, 5-b-прегнандиол, udskilt i urinen.

Vidnesbyrd

- Vedligeholdelse af lutealfasen, incl. efter anvendelse af assisteret reproduktionsteknologi;

- Sekundær amenoré eller dysfunktionel uterin blødning, forårsaget af mangel på progesteron;

- Hormonbehandling.

Dosisregime

Til vedligeholdelse af lutealfasen i anvendelsen af ​​kunstig befrugtning, startende fra den dag, ægoplægning, gel anvendes i en dosis på 1.125 g (90 mg progesteron – 1 Applikator) og injiceret dagligt til intravaginal 30 dage fra datoen for klinisk bekræftet graviditet.

På sekundær amenorré, dysfunktionel blødning fra livmoderen, forårsaget af mangel på progesteron, 1.125 g gel (90 mg progesteron) administreret vaginalt hver anden dag med 15 ved 25 Dages cyklus. Om nødvendigt kan dosis reduceres eller forøges.

Under hormonbehandling lægemiddeldosis 90-180 mg (1-2 applikatora) indført 1-2 gange / dag.

Vilkår for brug af stoffet

Den bør informere patienten om behovet for nøjagtigt at følge anbefalingerne for brug af stoffet.

For at overholde hygiejne og brugervenlighed Kraynon pakket i en engangs applikator, der skal kasseres efter brug.

1. Knivspids applikator i den øverste del mellem tommel- og pegefinger. Ryst applikatoren som et medicinsk termometer så, Gel flyttet til den nedre ende af applikatoren.

2. Hold applikatoren over den øverste flade ende. Fjern fra den modsatte ende af break-off hætte ved at dreje. Tryk ikke ned på luft beholder.

3. Patienten skal være i liggende stilling med let bøjede knæ. Sæt forsigtigt den nedre ende af applikatoren i vagina.

4.Stærk luft squeeze container, gelen fra applikatoren i vagina var. Trods, at nogle gel forbliver i applikatoren, dosis administreret helt. Nu kan med den resterende gel applikator kasseres. Progesteron absorberes langsomt og over en lang tid.

Side effekt

CNS: hovedpine, døsighed.

Fra fordøjelsessystemet: mavepine.

På den del af det reproduktive system: brystspænding; sjældent – intermenstruel blødning, irritation af den vaginale slimhinde på påføringsstedet.

Kontraindikationer

- Vaginal blødning af ukendt ætiologi;

- Porfyri;

- Maligne genitale tumorer, eller bryst;

- Akut trombose eller tromboflebitis, tromboembolisk sygdom;

- Akut iskæmisk slagtilfælde (incl. historie);

- Udvikling graviditet;

- Amning;

- Overfølsomhed over for lægemidlet.

Graviditet og amning

Kraynon bør ikke anvendes under graviditet, undtagen til brug i begyndelsen af ​​graviditeten i processen med ekstra metoder til reproduktion.

Brug ikke dette under amning (amning).

Forsigtig

Indeholder præparatet Kraynon sorbinsyre, som kan forårsage lokale hudreaktioner (kontaktdermatitis).

Når langtidsbehandling bør være regelmæssige gynækologiske undersøgelser for, at udelukke muligheden for at udvikle endometriehyperplasi.

Ved brug Kraynona bør bestemme niveauet af humant choriongonadotropin, eller bruge USA for at forhindre truende abort.

Vær på vagt ordinerende læger med unormal leverfunktion.

Hvis gennembrudsblødning, som i tilfældet med uregelmæssige blødninger, at udelukke ikke-funktionelt årsag. Hvis du har vaginal blødning af ukendt ætiologi bør foretage en passende undersøgelse.

Med forsigtighed og under konstant kontrol af lægemidlet ordineres til patienter med epilepsi, migræne, astma, kronisk hjertesvigt, nedsat nyrefunktion (grund af den mulige forsinkelse i kropsvæsken).

Du bør nøje overvåge patienter, med en historie af depression og stoppe lægemidlet ved øget depression.

På baggrund af anvendelse af østrogener og gestagener, kan nogle patienter oplever nedsat glucosetolerance (den mekanisme af denne lidelse er ukendt). På baggrund af lægemidlet, bør patienter med diabetes følges nøje.

Effekt på evnen til at føre køretøjet og forvaltning af andre mekanismer

Patienter, anvende Kraynon, Du bør være ekstra forsigtig, når du gør aktiviteter, kræver opmærksomhed (tk. kan forårsage unormal træthed). Indtagelse af alkohol kan forstærke denne effekt.

Overdosis

I øjeblikket er rapporteret tilfælde af overdoser Kraynon.

Lægemiddelinteraktioner

Brug af stoffet Kraynon med andre intravaginale stoffer anbefales ikke.

Betingelser for levering af apoteker

Det stof er udgivet under recept.

Betingelser og vilkår

Det stof skal opbevares utilgængeligt for børn C eller over 25 °; Må ikke fryses. Holdbarhed - 3 år.