CARDARONE

Aktivt materiale: Amiodaron
Da ATH: C01BD01
CCF: Antiarytmika
ICD-10-koder (vidnesbyrd): (I) 45.6, I47.1, (I) 29,3, I48, (I) 49,0, (I) 49,4
Når CSF: 01.11.01.03
Producent: Sanofi-Aventis France (Frankrig)

Doseringsform, sammensætning og emballage

Piller fra hvid til hvid med kremovatam hvide farve, omgang, med linjeskift med én hånd, facet kanterne af brudlinje og med en facet fra to sider, indgraveret hjerte-formede symbol ovenfor linjeskift og tal “200” under linjeskift.

Hjælpestoffer: lactosemonohydrat, majsstivelse, magnesiumstearat, polyvidon K90F, Kolloid vandfri silica.

10 PC. – blærer (3) – pakker pap.

Løsningen for på / i klar, lysegult.

Hjælpestoffer: benzylalkohol, polysorbat 80, vand d / og.

3 ml – farveløse hætteglas (6) – emballage sælger kurvede plast (1) – pakker pap.

Farmakologisk virkning

Antiarytmika. Amiodaron er klassificeret som klasse III (klasse hæmmere repolarisering) og har en enestående anti-arytmiske virkningsmekanisme, tk. Ud over egenskaber antiaritmikov klasse III (blokade af kalium-kanaler) Det har virkninger antiaritmikov klasse jeg (blokaden af natrium kanaler), antiaritmikov klasse IV (blokade af calcium kanaler) og ikke-konkurrencedygtige beta-adrenoblokirutm aktion.

Anti-arytmiske lægemiddel skal have handlinger også har antianginalny, КОРОНАРОРАСШИРЯЮЩИЙ, alpha- og beta-adrenoblokirujushhij virkninger.

Antiaritmicescoe stof på grund af stigningen i varigheden af 3 bygning fasen af cardiomyocytes, hovedsageligt på grund af blokering af ion aktuelle i kalium-kanaler (effekten af antiaritmikov klasse III ifølge klassificeringen af Vaughan Williams); fald på automatik sinusknuden, fører til en reduktion i puls; ikke-konkurrencedygtige blokade α- og β-adrenoreceptor; afmatning sinoatrialt, Atrieflimren og AV-overledning, mere udtalt med takykardi; manglen på ændringer i ventrikulær overledning; forøgelse af ildfaste perioder og et fald i ophidselse af forkamre og hjertekamre, samt øge refrakternogo periode AV-node; nedgangen i forbrug og en stigning i varigheden af refrakternogo periode ekstra bundter AV-bedrift.

Udover, amiodaron har følgende egenskaber: fravær af negative handling inotropnogo indtagelse; på/i Introduktion der har været et fald i myokardiets kontraktilitet gennem beta-adrenoblokirujushhego aktioner; reduktion i myokardiets iltforbrug på bekostning af moderate nedgang runde og puls; øge koronar blodgennemstrømningen på grund af den direkte virkning på den glatte muskulatur i koronararterierne; vedligeholdelse af minutvolumen ved at sænke trykket i aorta og lavere runde; indvirkning på udveksling af thyreoideahormoner: hæmning af omdanne t₃ i T₄ (blokade af thyroxin-5-dejodinazy) og blokerer erobringen af disse hormoner og kardiocitami gepatocitami, fører til en svækkelse af thyreoideahormon stimulerende påvirkning myokardiet; på / i indledningen – restaurering af hjertets aktivitet i hjertestop, forårsaget af atrieflimren, resistente over for kardioversion.

Når du begynder at tage stoffet inde de terapeutiske virkninger udvikle i gennemsnit om ugen (flere dage til 2 uger). Efter hans optagelse af amiodaron bestemmes i plasma under 9 måneder. Bør tage hensyn til muligheden af at bevare farmakodinamicheskogo handlinger under amiodaron 10-30 dage efter dens ophævelse.

På/i Introduktion Kordarona^® aktiviteten når 15 miner og forsvinder efter om 4 timer efter administration.

Farmakokinetik

Absorption

Efter en enkelt oral dosis C_max plasmaniveauer opnået efter 3-7 ingen. Dog den terapeutiske effekt normalt udvikler sig inden for en uge efter du begynder at tage medicinen (flere dage til 2 uger). Biotilgængelighed efter indtagelse af forskellige patienter spænder fra 30% til 80% (den gennemsnitlige værdi af omkring 50%).

Efter på/i Kordarona^® amiodaron koncentrationen i blodet faldende hurtigt på grund af sin ankomst i stoffet. I mangel af gentagen injektion af amiodaron viser gradvist. Når du genoptager på/i indførelsen eller i udnævnelsen af stof inde amiodaron ophobes i væv.

Distribution

Plasmaproteinbindingen er 95% (62% – med albumin, 33.5% – med beta-lipoproteiner). Amiodaron har en stor V_d. Amiodaron er karakteriseret ved langsomt flow i væv og høj affinitet til dem.. I de første dage af behandling ophobes stoffet i næsten alt væv, især i fedtvæv og lever undtagen hende, lys, milt og hornhinden.

Ligevægt nås senere 1 op til flere måneder, Afhængig af den enkelte patient.

Funktioner af farmakokinetik på grund af belastning ansøgning doser, der tager sigte på hurtig opnåelse af det nødvendige niveau af indtrængen i vævet, hvor er indlysende terapeutiske virkninger af amiodaron.

Metabolisme

Det metaboliseres i leveren. Hovedmetabolitten – dezjetilamiodaron – farmakologisk aktive og kan forværre antiaritmicski virkning primære forbindelse. Amiodaron er en hæmmer af hepatisk Isoenzymer mikrosomalnogo oxidation: CYP2S9, CYP2D6, CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7.

Fradrag

Udskillelse af amiodaron begynder i et par dage. Skriv hovedsageligt gennem tarmen. Amiodaron er kendetegnet ved lang T_1/2 med stor individuel variation, Derfor, når du vælger en dosis, f.eks, dens øge eller mindske, bør overvejes, Det kræver, i det mindste, 1 måned til at stabilisere den nye plasmakoncentrationen af amiodaron).

Amiodaron og dets metabolitter er ikke vises ved hjælp af hæmodialyse.

Udlede indtagelse opstår i 2 fase: T_1/2 i α-fase – 4-21 ingen, T_1/2 i β-fasen – 25-110 dage. Efter længere tids indtagelse af gennemsnitlige T_1/2 – 40 dage. Efter stoffet kan amiodaron udskillelse fuld fra kroppen vare i flere måneder.

Hver dosis Kordarona^® (200 mg) Det indeholder 75 mg jod. Del af jod frigivet fra stoffet og findes i urinen i form af Iodid (6 mg for 24 h med en daglig dosis af amiodaron 200 mg). En stor del af jod, de resterende forberedelse, udskilles med fæces efter passage gennem leveren, Imidlertid forlader optagelse af beviser, jod koncentration kan nå 60-80% fra koncentrationer af amiodaron.

Funktioner af farmakokinetik på grund af belastning ansøgning doser, som sigter mod en hurtig gennemførelse af det nødvendige niveau af imprægnering af tekstiler, at den terapeutiske effekt.

Farmakokinetik i specielle kliniske situationer

Amiodaron vises marginalt nyrer, Derfor, patienter med nyreinsufficiens dosis justering er ikke påkrævet.

Vidnesbyrd

Oralt

Tilbagefald forebyggelse:

er en livstruende ventrikulære arytmier og ventrikelflimmer af hjertet (behandling bør startes i et hospital med omhyggelig kardiomonitorirovanii);

— najeludockovh paroxysmal tahikardij, incl. dokumenteret tilbagevendende anfald af vedvarende supraventrikulær paroxysmal takykardi hos patienter med organisk hjertesygdom; dokumenteret tilbagevendende anfald af vedvarende supraventrikulær paroxysmal takykardi hos patienter uden organisk hjertesygdom, Når andre klasser af antiarrhythmics er ikke effektive eller har kontraindikationer til at bruge dem.; dokumenteret tilbagevendende anfald af vedvarende supraventrikulær paroxysmal takykardi hos patienter med WPW-syndrom;

-atrieflimren (Atrieflimren) og atrieflimren.

Forebyggelse af pludselig aritmicheskoj død i højrisiko patienter:

— patienter efter seneste lidt myokardieinfarkt, at have mere 10 Ventrikulære ekstrasystoler i 1 ingen, Kliniske manifestationer af kronisk hjerteinsufficiens og nedsat venstre ventrikel uddrivningsfraktion (<40%).

Cardarone^® kan bruges til behandling af arytmier hos patienter med iskæmisk hjertesygdom og/eller nedsat venstre ventrikel funktion.

For i / v administration

-milde anfald af ventrikulær paroxysmal takykardi;

-mild astma najeludockova paroxizmalna takykardi med høj frekvens af sammentrækninger af hjertekamrene (især på baggrund af WPW-syndrom);

-mild paroxysmal og vedvarende atrieflimren form (Atrieflimren) og atrieflimren;

-kardiologi afdeling med hjertestop, forårsaget af atrieflimren, resistente over for kardioversion.

Dosisregime

Oralt

I udnævnelsen af medicinen i lastning dosis kan bruges af forskellige ordninger.

Når der ved hospitalet start dosis, opdelt i flere receptioner, Det er mellem 600-800 mg/dag op til en maksimum 1200 mg/dag til at opnå samlede dosis 10 g (typisk for 5-8 dage).

For ambulante bruge initiale dosis, opdelt i flere receptioner, Det er mellem 600 mg 800 mg/dag til at opnå samlede dosis 10 g (typisk for 10-14 dage).

Vedligeholdelsesdosis kan variere i forskellige patienter fra 100 mg / dag til 400 mg / dag. Mindste effektive dosis bør anvendes i overensstemmelse med den individuelle terapeutiske effekt.

Unødvendigt. amiodaron har en meget lang halveringstid, stoffet kan træffes om dagen eller tage pauser i hans optagelse 2 dage om ugen.

Den gennemsnitlige terapeutiske dosis – 200 mg. Den gennemsnitlige terapeutiske dosis – 400 mg.

Den maksimale enkeltdosis – 400 mg. Den maksimale daglige dosis – 1200 mg.

For i / v administration

Cardarone^® for på/i indledningen er bestemt til anvendelse i tilfælde, Når du vil hurtigt forfølgelsen af anti-arytmi effekt, eller hvis du ikke kan anvende stof inde.

Bortset fra uopsættelige kliniske situationer bør lægemidlet kun anvendes i hospitalet intensiv afdeling under permanent kontrol af EKG og helvede.

Når i/med indførelsen af Cardarone^® må ikke blandes med andre stoffer eller andre stoffer ind samtidigt gennem den samme venøs adgang. Stoffet skal kun indtastes i form af razvedennom. For avl Kordarona^® Du bør bruge kun 5% Dextrose (Glukose). På grund af karakteren af doseringen anbefales form af narkotika ikke brug koncentration infuzing løsning, mindre i en fortynding 2 ampuller i 500 ml 5% dextrose (Glukose).

At undgå reaktioner på injektion Cardarone^® skal indtastes via en central venøs kateter, undtagen kardioreanimacii når ventrikulær fibrillation, resistente over for kardioversion, Når der ikke er nogen central venøs kan adgang medicin injiceres i perifere vener (den største perifer vene med maksimal blodgennemstrømning).

Alvorlige hjerterytmeforstyrrelser, i tilfælde, Hvornår er umuligt reception nrenarata inde (bortset fra kardioreanimacii i hjertestop, forårsaget af atrieflimren, resistente over for kardioversion)

Stoffet indsprøjtes i drop gennem en central venøs kateter.

Lastning dosis er, normalt, 5 mg / kg legemsvægt 250 ml 5% dextrose (Glukose), introduktionen foregår inden for 20-120 m, muligvis, ved hjælp af elektroniske pumper. Denne dosis kan indtastes igen 2-3 gange under 24 ingen. Injektion hastighed justeres afhængigt af den kliniske virkning. Terapeutisk virkning vises under de første minutter af indførelsen og aftager gradvist efter ophør af infusion, Derfor, hvis du har brug at fortsætte behandling injektion form Kordarona^® Det anbefales at skifte til permanent/i drop infusion.

Vedligeholdelsesdoser: 10-20 mg/kg/24 h (normalt 600-800 mg, men kan øges op til 1200 mg for 24 ingen) i 250 ml 5% dextrose (Glukose) inden for få dage. Fra først bør dag i infusion begynde en gradvis overgang for at acceptere Kordarona^® oral dosis 600 mg (3 fane.) Per dag. Dosis kan øges til 800-1000 mg (4-5 fane.) Per dag.

Kardiologi afdeling med hjertestop, forårsaget af atrieflimren, resistente over for kardioversion

Stoffet indsprøjtes i struino. Den første dosis af 300 mg (eller 5 mg / kg) i 20 ml 5% dextrose (Glukose). Hvis atrieflimren ikke er forankret, Måske yderligere introduktion af Kordarona^® i struino dosis 150 mg (eller 2.5 mg / kg).

Side effekt

Bestemmelse af hyppigheden af ​​bivirkninger: Tit (≥ 10%), tit (≥ 1%, <10); Sommetider (≥ 0.1%, < 1%); sjældent (≥ 0.01%, < 0.1%), sjældent, inklusive enkeltstående rapporter (< 0/01%), Ukendt hyppighed (Ifølge rapporter kan ikke frekvensen fastsættes).

Hvis indtagelse

Hjerte-kar-system: ofte-moderat dozozawisimaya ætiologi; Sommetider – asequence (sinoatrialynaya blokade, AV-blokada forskellige grader), – aritmogennoe handling (Der er rapporter om forekomsten af nye arytmier eller forværrer eksisterende, i nogle tilfælde – med de efterfølgende stop af hjertet; Disse virkninger observeres primært i tilfælde af Kordarona^® sammen med narkotika, forlænge QT-intervallet_c eller overtrædelser af elektrolitnogo balance; på baggrund af de tilgængelige data er det umuligt at afgøre, om forekomsten af disse arytmier Kordaronom^®, eller på grund af sværhedsgraden af cardiac patologi, eller er en følge af behandling fiasko); sjældent – udtrykt ætiologi eller, i særlige tilfælde, Stop sinus (hovedsageligt hos patienter med Sinusknuden dysfunktion og ældre patienter); ukendt – progression af hjertesvigt (langvarig brug).

Fra fordøjelsessystemet: Tit – kvalme, opkastning, nedsat appetit, træthed eller tab af smagsoplevelsen, følelse af tyngde i epigastria (opstå oftest i begyndelsen af behandlingen, passere efter dosis reduktion), en isoleret forøgelse af transaminaz i serum, normalt moderat (overskydende af normale værdier i den 1.5-3 gange; droppe på samme tid reducere dosis eller spontant); tit – akut leverskade med stigende transaminaz og/eller gulsot, herunder udvikling af leversvigt, undertiden med fatale konsekvenser; sjældent – xronicheskie lever sygdomme (psevdoalkogol'nyj hepatitis, skrumpelever) nogle gange fatale. Selv med en moderat stigning i transaminaz i blodet, observeret efter behandling, varede mere end 6 måneder, bør mistænkes kronisk leversvigt.

Den åndedrætsorganerne: tit – Interstitiel eller alveolær Pneumonitis og bronchiolitis obliterans med lungebetændelse (undertiden med fatale konsekvenser), lungehindebetændelse. Disse ændringer kan føre til udvikling af pulmonal fibrose, Men de hovedsagelig, Vendbar for tidlige ophævelse af amiodaron med udnævnelsen af binyrebarkhormon eller uden aftale. Kliniske manifestationer forsvinder normalt inden for 3-4 uger. Restaurering af x-ray billeder og lungefunktion forekommer langsommere (flere måneder). Udseendet af patienten, modtagende amiodaron, udtalt åndenød eller tør hoste, som involverer, og ikke er ledsaget af en forværring af den generelle tilstand af den (øget træthed, reduktion i kropsvægt, feber) kræver en røntgen af thorax og, Hvis det er nødvendigt, Drug tilbagetrækning. Sjældent – bronkospasme (hos patienter med svær respiratorisk svigt, især hos patienter med astma bronchiale), akut lungesvigt (nogle gange fatale og undertiden direkte efter kirurgi; Det forventes at interagere med høje doser af ilt). Ukendt – pneumorrhagia.

Fra sanserne: Tit – mikrootlozhenija i hornhindens epitel, bestående af komplekse lipider, herunder lipofuscin, de er normalt begrænset til en region af eleven og ikke kræver stoppe behandling og forsvinder efter stoffet, Nogle gange kan de forårsage svækkelse i form af farvede glorier eller uskarphed stier i skarpt lys; sjældent – optisk neuritis/optisk neuropati (forholdet med amiodaron til dato fastsat ikke; Dog, fordi synsnervebetændelse kan forårsage blindhed, Når du ser sløring af synet eller nedsat synsskarphed i receptionen Kordarona^® Det anbefales, at du foretage en komplet oftalmologisk undersøgelse, herunder fundoskopiju, og i tilfælde af optisk neuritis stoppe med at modtage medicin).

På den del af det endokrine system: tit – gipotireoz (vægtøgning, kuldegysninger kan også vises, apati, nedsat aktivitet, døsighed, overdreven i forhold til den forventede effekt af amiodaron bradykardi). Diagnosen er bekræftet ved påvisning af forhøjet serum TSH; normalisering af skjoldbruskkirtlen er normalt observeret under 1-3 måneder efter behandlingens afslutning; situationer, forbundet med risiko for liv, amiodaron behandling kan fortsættes, Mens betegnelsen supplerende L-thyroxin under tilsyn af TSH i serum). Også optræder hyppigt med hyperthyroidisme, udseende som er muligt under behandlingen og fremover (tilfælde blev rapporteret af hyperthyreoidisme, udviklet et par måneder efter annulleringen af amiodaron). Hyperthyroidisme er mere hemmelighedsfulde med lille symptomer: lidt uforklarlige vægttab, nedsætte skala og/eller effektiviteten af antianginal; psykiske lidelser hos ældre patienter, eller endda fænomenet med tyreotoksikose. Diagnosen er bekræftet ved påvisning af nedsat serum TSH-niveau (supersensitive kriterium). Når at identificere hyperthyreoidisme amiodaron bør afskaffes. Normalisering af skjoldbruskkirtlen forekommer normalt i flere måneder efter narkotika tilbagetrækning. Mens den kliniske semeiotics er normaliseret før (igennem 3-4 i ugen), normalisering sker, niveau af thyreoideahormoner. Alvorlige tilfælde kan føre til fatale, i sådanne tilfælde, derfor kræver akut medicinsk intervention. Behandling i hver enkelt sag individuelt. Hvis patientens tilstand forværres på grund af tyreotoksikose, og i forbindelse med en farlig uligevægt mellem behovet for hjertet af ilt og levering, Det anbefales, at du straks begynde behandling med kortikosteroider (1 mg / kg), fortsætter sin længe nok (3 Månedens), stedet for at anvende syntetisk anti-tireoidnykh medicin, der kan ikke altid være effektive i dette tilfælde. Sjældent – krænkelser af ADH-sekretion syndrom.

Dermatologiske reaktioner: Tit – lysfølsomhed; tit (i tilfælde af langvarig brug af medicinen i høj daglige doser) – grålig eller blålig hudpigmentering (Efter behandlingens afslutning denne pigmentering langsomt er ved at forsvinde); sjældent – эritema (i løbet af strålebehandling), hududslæt (normalt malospecifichnaja), alopeci; i nogle tilfælde – exfoliativ dermatitis (forbindelse med optagelsen af stoffet er ikke installeret).

CNS: tit – Tremor eller andre ekstrapyramidale symptomer, søvnforstyrrelser, mareridt; sjældent – Sanse-Motorisk, motor og blandet perifer neuropati og/eller myopathy (normalt reversible efter stoffet); sjældent – Cerebellare ataksi, benign intrakraniel hypertension (pseudotumor af hjernen), hovedpine.

Fra det hæmatopoietiske system: sjældent – trombocytopeni, gemoliticheskaya anæmi, aplasticheskaya anæmi.

Andre: sjældent – vaskulitis, epididymitis, flere tilfælde af impotens (forholdet til produktet er ikke installeret).

Tænd / i indledningen

Hjerte-kar-system: ofte-moderat bradykardi, primært moderat og forbigående falde annonce (tilfælde af arteriel udtrykt hypotension eller sammenbrud blev observeret i overdosis eller for hurtigt et lægemiddel). Sjældent – aritmogennoe handling (Der er rapporter om forekomsten af nye arytmier i t. ingen. polymorf ventrikulær takykardi type “pirouette”, eller forværrer eksisterende, i nogle tilfælde – med de efterfølgende stop af hjertet; Disse virkninger observeres primært i tilfælde af Kordarona^® sammen med narkotika, forlænge QT-intervallet_c eller overtrædelser af elektrolitnogo balance; på baggrund af de tilgængelige data er det umuligt at afgøre, om forekomsten af disse arytmier Kordaronom^®, eller på grund af sværhedsgraden af cardiac patologi, eller er en følge af behandling fiasko); udtrykt ætiologi eller, i særlige tilfælde, Stop sinus (hovedsageligt hos patienter med Sinusknuden dysfunktion og ældre patienter), tidevand af blod til huden, progression af hjertesvigt (Måske den på/i inkjet-Introduktion).

Den åndedrætsorganerne: sjældent – hoste, åndenød, interstitiel pneumonitis, bronchoconstriction og/eller søvn apnø (hos patienter med svær respiratorisk svigt, især hos patienter med astma bronchiale), akut lungesvigt (nogle gange fatale og undertiden direkte efter kirurgi; Det forventes at interagere med høje doser af ilt).

Fra fordøjelsessystemet: Tit – kvalme; sjældent – isoleret lever transaminaz i serum (normalt moderat, overskydende af normale værdier i den 1.5-3 gange, droppe på samme tid reducere dosis eller endda spontant), akut leversvigt (under 24 h efter injektion af amiodaron) med stigende transaminaz og/eller gulsot, herunder udvikling af leversvigt, undertiden med fatale konsekvenser.

Dermatologiske reaktioner: sjældent – føle varmen, øget sved.

CNS: benign intrakraniel hypertension (pseudotumor af hjernen), hovedpine.

Allergiske reaktioner: sjældent – anafylaktisk shock; ukendt – angioødem.

Lokale reaktioner: tit – overfladisk årebetændelse (Når injiceres direkte i en perifer vene), smerte, эritema, ødem, nekrose, transsudacija, infiltration, inflammation, pakning, tromboflebit, årebetændelse, cellulitis, infektion, pigmentering.

Kontraindikationer

- SSS (sinusovaya bradykardi, sinoatrialynaya blokade) undtagen for korrektion af kunstige driver rytme (fare “Stop” sinusknuden);

-AV blokade II og III omfang i mangel af en permanent kunstig pacemaker (kardiostimuljatora);

— to- og trehpuchkovye blokade i mangel af en pacemaker; i disse tilfælde, programmet Kordarona^® i/i er muligt kun i specialiserede kontorer under dække af midlertidige pacemaker;

- Hypokaliæmi, gipomagniemiya;

— udtrykt arteriel gipotenzia, kollaps, kardiogent shock (til / i);

er interstitiel lungesygdom (mundtligt);

-thyroid dysfunktion (gipotireoz, hyperthyroidisme);

— medfødte eller erhvervede brudforlængelse QT intervallet;

-kombination med narkotika, i stand til at forlænge QT-interval og forårsage udvikling af paroxysmal tahikardij, herunder typen polymorf ventrikulær takykardi “pirouette”: Klasse IA antiarrhythmics (quinidin, gidrohinidin, disopyramid, prokaynamyd); klasse III antiarrhythmics (dofetilid, ibutilid, bretiliya tosylat); sotalol; andre (Ingen antiarytmiske) præparater, som bepridil; vincamin; nogle neiroleptiki phenothiaziner (chlorpromazin, ciamemazin, levomepromazine, tioridazin, trifluoperazin, fluphenazin), benzamidy (amisulpride, sultopride, sul'prid, tiapride, veraliprid), butyrofenonы (droperidol, haloperidol), sertindol, pimozid; cisaprid; tricykliske antidepressiva; makrolidantibiotika (i særlige, erythromycin med på/i indførelsen, Spiramycin); azoles; malariamidler (quinoner, chloroquin, Mefloquine, galofantrin); pentamidine i indsprøjte Introduktion; difemanila metilsul'fat; mizolastin; astemizol, terfenadin; ftorkhinolony;

- Barndommen og ungdommen op 18 år (er ikke fastslået effekt og sikkerhed);

- Graviditet;

- Amning;

-overfølsomhed over for jod og/eller amiodaronu.

Alle de ovenfor anførte kontraindikationer henvise ikke til programmet Kordarona^® Når der udføres kardioreanimacii med hjertestop, forårsaget af atrieflimren ventrikulære, resistente over for kardioversion.

FRA forsigtighed bør anvendes inde og/i Decompensated eller svær kronisk (Funktionelle klasse III-IV i henhold til klassificeringen af Anna) Hjertefejl, leverinsufficiens, astma, svær respirationssvigt, hos ældre patienter (høj risiko for bradykardi), AV-blokade 1 grader; I / – arteriel hypotension.

Graviditet og amning

Cardarone^® er kontraindiceret under graviditet og amning (amning).

I øjeblikket er tilgængelige kliniske oplysninger utilstrækkelige til at bestemme graden af risiko for misdannelser i embryo, når du anvender Kordarona^® i første trimester af graviditeten.

Da skjoldbruskkirtlen af fosteret begynder at binde jod kun med 14 uge af graviditeten (amenoré), Det forventes ikke at påvirke hendes beviser i tilfælde af en tidligere ansøgning. Overskydende jod i anvendelsen af stoffet efter denne periode kan føre til lab symptomer på hypothyroidisme i nyfødt, eller endda dannelsen han klinisk signifikant struma. I betragtning af virkningen af lægemidlet på fostrets skjoldbruskkirtlen Cardarone^® kontraindiceret under graviditet, undtagen i de særlige tilfælde af levende vidnesbyrd (Hvornår liv ventrikulær krænkelser hjerte rytme).

Amiodaron udskilles i modermælken i betydelige mængder, Derfor, hvis det er nødvendigt, brug af narkotika under amning skal beslutte om opsigelse af amning.

Forsigtig

Hvis indtagelse

Bivirkninger af amiodaron er doser, Derfor, for at minimere muligheden af deres forekomst, lægemidlet skal anvendes i den mindste effektive dosis.

Patienter under behandling bør undgå eksponering for direkte sollys eller at traeffe beskyttelsesforanstaltninger (f.eks, bruge solcreme, iført passende tøj).

Før du begynder at modtage amiodaron rådes til at foretage en undersøgelse af EKG og fastsættelsen af kalium i blodet. Hypokaliæmi bør justeres inden brug af amiodaron. Under behandlingen kræver regelmæssig overvågning af ECG (hver 3 Månedens), niveau transaminaz leveren og andre indikatorer af leverfunktionen.

Udover, fordi, at amiodaron kunne forårsage hypothyreoidisme eller hyperthyreoidisme, især hos patienter med thyroidea uorden, før at tage amiodaron bør gennemføre klinisk og laboratorie (TSH indhold) undersøgelse for at identificere krænkelser af funktion og sygdomme i skjoldbruskkirtlen. Under behandling med amiodaron og inden for et par måneder efter dens ophævelse kræver regelmæssige undersøgelser at identificere kliniske eller laboratorium tegn på ændringer i skjoldbruskkirtelfunktion. I tilfælde af overtrædelse af skjoldbruskkirtlen skal tilbringe identificerer niveauet af TSH i serum.

Uanset tilstedeværelsen eller fraværet af amiodaron behandling under pulmonale symptomer anbefales hver 6 måneder til røntgen undersøgelse af lungerne og pulmonal funktionelle tests.

Patienter, langsigtet modtager behandling for arytmier, tilfælde har været rapporteret at øge hyppigheden af ventrikelflimmer og/eller øge tærsklen, en pacemaker eller indopereret defibrillator, der kan mindske deres effektivitet. Derfor, før eller under behandling Kordaronom^® Du bør jævnligt tjekke den korrekte drift af disse enheder.

Fremkomsten af åndenød eller tør hoste som isolerede, og ledsaget af en forværring af den generelle tilstand af den, angiver en mulig pulmonal toksicitet, såsom interstitiel pneumopathy, mistanke, som kræver en røntgen undersøgelse af lungerne og pulmonal funktionelle tests.

Som følge af forlængelse periode af ventrikulær repolarisering af hjertet, den farmakologiske virkning af Kordarona^® medfører visse ændringer i EKG: QT-forlængelse, QT_fra (korrigirovannogo), kan forårsage bølger af U. Det er tilladt at øge QT-intervallet_c ikke mere 450 MS eller ikke mere end 25% fra oprindelige værdier. Disse ændringer er ikke en manifestation af toksiciteten af stoffet, Dog kræve overvågning for dosis justering og vurdering af mulige proaritmogennogo foranstaltninger Kordarona^®.

Med udviklingen af AV blokade II og III omfang, sinoatrialt blokade eller dvuhpuchkovoj vnutrijeludockova blokade, behandlingen bør afbrydes. Når en AV blokade grad kræver jeg styrke kliniske tilsyn.

Mens det blev bemærket af arytmier eller forværring af eksisterende forstyrrelser, proaritmogenny effekt af amiodaron er svag, mindre, end de fleste komplikationer narkotika, og normalt manifesterer sig i kombination med visse lægemidler eller overtrædelser af elektrolitnogo balance.

Når vage vision eller Hvornår faldende synsstyrke skulle udføre oftalmologisk undersøgelse, herunder fundus undersøgelse. Med udviklingen af neuropati eller neuritis i synsnerven, forårsaget af amiodaron, lægemidlet bør ophæves på grund af risikoen for blindhed.

Som Cardarone^® indeholder jod, Hans teknik kan fordreje resultaterne af radionuklid undersøgelser af skjoldbruskkirtlen, Det påvirker dog ikke for nøjagtigheden af bestemmelsen af indholdet af Tk, T4 og TSH i plasma.

Før operationen, skal du underrette en læge anæstesilæge om, hvordan, at patienten modtager Cardarone^®. Langvarig behandling Kordaronom^® kan øge risikoen for hæmodynamiske, korrekt lokal eller generel anæstesi. Dette gælder især for hans bradikarditicheskim og hypotensive effekter, reduceret cardiac output og krænkelser af ledningsevne.

Udover, patienter, modtager Cardarone^®, i sjældne tilfælde, direkte efter kirurgi bemærkes Akut respiratorisk distress syndrom. Under IVL sådanne patienter kræver omhyggelig overvågning.

Virkninger på evnen til at føre køretøjer og forvaltningsmekanismer

Under behandling Kordaronom^® bør afstå fra at køre en bil og aktiviteter potentielt farlige aktiviteter, kræver høj koncentration og hastighed psykomotoriske reaktioner

Tænd / i indledningen

Bortset fra i hastetilfælde, i en Kordarona^® bør der foretages kun i blok af intensiv terapi for løbende overvågning af ECG (med hensyn til muligheden for udvikling af bradykardi og aritmogennogo handlinger) og helvede.

Cardarone^® anføres kun i form af infusioner, tk. selv meget langsomt kan i/i en Jet forårsage overdreven tilbagegang annonce, hjertesvigt eller svær respirationssvigt.

Til, at undgå reaktioner på injektion løsning for til/i indledningen, anbefales det, at du indtaster gennem en central venøs kateter. Kun i tilfælde af kardioreanimacii i hjertestop, forårsaget af atrieflimren ventrikulære, resistente over for kardioversion, i mangel af central venøs adgang (manglen på et etableret central venøs kateter) stoffet kan injiceres i en stor perifer vene med maksimal blodgennemstrømning.

Hvis der efter kardioreanimacii behandling Kordaronom^® skal gå, Hvad er Cardarone^® skal indtastes i drop gennem en central venøs kateter under konstant tilsyn af ad og ECG.

Cardarone^® Det er ikke muligt at forveksle en sprite eller Snyder med andre lægemidler.

Med hensyn til muligheden for interstitiel pnevmonita når du bliver spurgt efter indførelsen af Kordarona^® udtalt åndenød eller tør hoste, som involverer, og ikke er ledsaget af en forværring af den generelle tilstand af den (øget træthed, temperaturstigning) Røntgen af thorax er påkrævet og, Hvis det er nødvendigt, annullere produkt, som den interstitiel Pneumonitis kan føre til udvikling af pulmonal fibrose. Men disse fænomener er grundlæggende, Vendbar for tidlige ophævelse af amiodaron med udnævnelsen af binyrebarkhormon eller uden aftale. Kliniske manifestationer forsvinder normalt inden for 3-4 uger. Restaurering af x-ray billeder og lungefunktion forekommer langsommere (flere måneder).

Efter IVL (f.eks, Når støbning kirurgi) patienter, der modtages Cardarone^® I /, Der har været sjældne tilfælde af akut respiratorisk distress syndrom, undertiden med fatale konsekvenser (Det forventes at interagere med høje doser af ilt). Vi anbefaler derfor, at du nøje overvåge tilstanden af sådanne patienter.

I de første dage efter begyndelsen af injektion skimmel Kordarona^® kan udvikle svær akut leversvigt med udviklingen af leversvigt, undertiden dødelig. Det anbefales, at regelmæssig kontrol af leverfunktionen under behandling Kordaronom^®.

Før kirurgisk indgreb anæstesilæge skal være informeret om, at, at patienten modtager Cardarone^®. Behandling Kordaronom^® kan øge risikoen for hæmodynamiske, korrekt lokal eller generel anæstesi. Dette gælder især for hans bradikarditicheskomu og gipotenzivnomu virkninger, reduceret cardiac output og krænkelser af ledningsevne.

Kombination med beta-adrenoblokatorami, Ud over sotalola (protivopokazannaja kombination) og jesmolola (kombination, kræver særlig pleje, når du anvender), Verapamil og diltiazem, kan betragtes som kun i forbindelse med forebyggelse af livstruende ventrikulære arytmier og genoprette hjertets aktivitet, når du stopper cepdca, forårsaget af atrieflimren ventrikulære, resistente over for kardioversion.

Det er vigtigt at tage hensyn krænkelser elektrolitnogo udveksling, især tilstedeværelsen af hypokaliæmi, begge faktorer, disponerer til proaritmogennomu handling. Gipokaliemia bør tilpasses programmet Kordarona^®.

Før du starter behandling Kordaronom^® Det anbefales, at registreringen af ECG, og niveauet af kalium i blodet serum og identifikation af mulige thyroideahormonniveauerne (T₃, T₄ og TSH).

Bivirkningerne af stoffet er som regel afhængig af dosis; Derfor, du bør udvise forsigtighed ved fastsættelsen af den mindste effektive dosis, at undgå eller minimere forekomsten af bivirkninger.

Amiodaron kan forårsage thyroid dysfunktion, især hos patienter med nedsat funktion af skjoldbruskkirtlen i dit eget eller familiens historie. Derfor, i tilfælde af en overgang at acceptere Kordarona^® inde under behandling og et par måneder efter behandlingens afslutning bør adfærd en omhyggelig klinisk og laboratorie overvågning. Med mistænkt thyroid dysfunktion bør være afgørende niveau af TSH i serum.

Børn sikkerheds- og virkningskriterier beviser ikke undersøgt. I forseglede injektion Kordarona^® indeholder benzylalkohol. Det blev rapporteret om udviklingen af den nyfødte dramatiske kvælning dræbte efter intravenøs løsninger, indeholder benzylalkohol.

Overdosis

Symptomer: Når det gives i for store doser kan sinusova ætiologi, hjertestop, ventrikulær takykardi, paroxizmalnaya ventrikulær takyarytmi type “pirouette”, kredsløbssygdomme, unormal leverfunktion, fald i blodtrykket.

Behandling: symptombehandling – ventrikelskylning, udnævnelsen af ​​aktivt kul (hvis lægemidlet nylig har vedtaget), Når bradykardi – Beta-adrenostimuljatory eller installere pacemakeren, Når takykardi skriver “pirouette” – i indførelsen af salte af magnesium eller cardiostimulyatsia). Amiodaron og dets metabolitter er ikke fjernet når dialyse. Ingen specifik modgift.

Oplysninger om overdosering i på/i Introduktion Kordarona^® ingen.

Lægemiddelinteraktioner

Der er kontraindiceret kombinationer

Kontraindiceret brug Kordarona^® i kombinationsbehandling med narkotika, der kan forårsage en polymorf ventrikulær takykardi type “pirouette”, tk. Når de kombineres med amiodaron øger risikoen for denne komplikation og død:

-antiarrhythmics: IA klasse (quinidin, gidrohinidin, disopyramid, prokaynamyd), Klasse III (dofetilid, ibutilid, bretiliya tosylat), sotalol;

-andre (Ingen antiarytmiske) præparater, som bepridil; vincamin; nogle neiroleptiki: fenotiazinы (chlorpromazin, ciamemazin, levomepromazine, tioridazin, trifluoperazin, fluphenazin), benzamidy (amisulpride, sultopride, sul'prid, tiapride, veraliprid), butyrofenonы (droperidol, haloperidol), sertindol, pimozid; tricykliske antidepressiva; cisaprid; makrolidantibiotika (erythromycin i på/i indledningen, Spiramycin); azoles;
protivomjaljarijnye værktøjer (quinoner, chloroquin, Mefloquine, galofantrin, lumefantrine); pentamidine i indsprøjte Introduktion; difemanila metilsul'fat; mizolastin; astemizol; terfenadin; ftorkhinolony (i særlige, moxifloxacin).

Frarådede kombination

-Beta-adrenoblokatorami, med blokatorami “langsom” Calciumkanalblokkere, forsinkelse VARIATION (verapamil, diltiazem), tk. Der er en risiko for udvikling af automatik (bradykardi) og ledningsevne;

med afføringsmidler, stimulerer tarmens peristaltik, som kan forårsage hypokaliæmi, hvilket øger risikoen for at udvikle ventrikulær takykardi type “pirouette”. Under behandling Kordaronom^® Afføringsmidler bør anvendes af andre grupper.

Kombination, i det program, der kræver forsigtighed

Med narkotika, kan forårsage hypokaliemia:

-Diuretika, forårsage hypokaliemia (i monoterapi eller kombination);

-amphotericin b (I /);

-KORTIKOSTEROIDER for systemprogrammet H02;

— tetrakozaktid.

Øget risiko for ventrikulær arytmi, især ventrikulær takykardi type “pirouette” (hypokaliæmi er en disponerende faktor). Du vil styre indhold af elektrolytter i blodet, Hvis det er nødvendigt – korrektion af hypokaliæmi, kontinuerlig klinisk overvågning og ECG. Ved ventrikulær takykardi type “pirouette” Beta-blokkere bør ikke anvendes (bør starte ventrikulær kardiostimuljaciju, Måske med indførelsen af magnesium salte).

Med prokainamidom

Amiodaron kan øge plasmakoncentrationen af procainamid og dets metabolit N-acetyl procainamid, der kan øge risikoen for bivirkninger procainamid.

Med antikoagulyantami indirekte aktion

Amiodaron øger koncentrationen af warfarin gennem hæmning af izofermenta CYP2S9. Med en kombination af warfarin med amiodaron kan øge virkningerne af indirekte antikoagulans, Det øger risikoen for blødninger. Ofte overvåge prothrombin tid (INR) og en korrektion dosis antikoagulans ligesom under behandling med amiodaron, og efter dens afskaffelse.

Med hjerteglykosider (stoffer naperstanki)

Du kan opleve et eller flere overtrædelser af automatik (vыrazhennaya bradykardi) og atrioventrikulær overledning ventrikulære. Udover, med en kombination af Digoxin med amiodaron kan øge koncentrationen af Digoxin i plasma (på grund af faldet i sin regnskabsafslutning). Derfor, kombinationen af Digoxin med amiodaron, skal du bestemme koncentrationen af Digoxin i blodet og skærm potentielle kliniske og ECG manifestationer af digitalisna forgiftning. Kan kræve, at lavere doser af Digoxin.

Med jesmololom

Eventuelle overtrædelser af kontraktilitet, automatik og ledningsevne (Undertrykkelse af kompenserende reaktioner af det sympatiske nervesystem). Kræver kliniske og ECG- kontrol.

Med phenytoin (og, ved ekstrapolation, med fosfenitoinom)

Amiodaron kan øge plasma koncentrationer fenitoina gennem hæmning af izofermenta CYP2S9, så når det kombineres med amiodaron kan udvikle fenitoina overdosis fenitoina, Det kan føre til neurologiske symptomer; har brug for klinisk overvågning og, ved det første tegn på overdosering, at reducere dosis af fenitoina, Det er ønskeligt at definere koncentration fenitoina plasma.

Med flekainidom

Amiodaron øger plasma koncentration flekainida gennem hæmning af CYP2D6 izofermenta. Som krævede korrektion doser af flekainida.

Med narkotika, dem, der bruger izofermenta CYP3A4

Når kombineret amiodaron, hæmmer CYP3A4-izofermenta, med disse lægemidler kan øge deres plasmakoncentrationer, der kan øge deres toksicitet og/eller styrke de farmakodynamiske virkninger og kan kræve, at lavere doser af disse stoffer:

– Cyclosporin: måske øge koncentrationen af ciclosporin i blodplasma, forbundet med nedsat drug metabolisme i leveren, der kan øge nefrotoksicescoe effekter af ciclosporin. Det er nødvendigt at definere koncentrationen af ciclosporin i blodet, overvågning af nyrerne og den korrekte dosis af ciclosporin under behandling og efter tilbagetrækning af narkotika amiodaron.

– Fentanyl: i kombination med amiodaron kan øge de farmakodynamiske virkninger af fentanyl og øge risikoen for dets toksiske virkninger.

– Andre lægemidler, metabolizirujushhiesja med deltagelse af CYP3A4: lidokain (risikoen for sinus bradykardi og neurologiske symptomer), tacrolimus (risikoen for nefrotoksicitet), sildenafil (risikoen øge dens bivirkninger), midazolam (risiko for psykomotoriske virkninger), triazolam, digidroergotamin, ergotamin, statynы, herunder simvastatin (øget risiko for muskel toksicitet, rhabdomyolyse, Derfor bør dosis af simvastatin ikke overstige 20 mg / dag, når dens ineffektivitet skal gå til at acceptere en anden statina, metabolizirujushhegosja ikke bruger CYP3A4).

Med orlistatom

Der er en risiko for reducerede koncentrationer af amiodaron og dets aktive metabolit i blodplasma. Kræves kliniske og, Hvis det er nødvendigt, ECG-overvågning.

Med Clonidin, guanfacin, Kolinesterasehæmmere (donepezilom, galantaminom, rivastigminom, takrinom, ambenonija chlorid, piridostigmina bromid, neostigmina bromid), pilokarpinom

Der er en risiko for overdreven bradykardi (kumulative virkninger).

Med cimetidin, grapefrugtjuice

Der har været en opbremsning af metabolismen af amiodaron og øge dens plasmakoncentrationer, Måske en stigning i de farmakodynamiske og negative virkninger af amiodaron.

Med lægemidler til inhalation narkose

Det er blevet rapporteret, at udviklingen af de følgende alvorlige komplikationer hos patienter, modtagende amiodaron, Når du udfører anæstesi: ʙradikardii (resistente over for indførelsen af atropin), hypotension, krænkelser af ledningsevne, reducere minutvolumen. Oplevet meget sjældne tilfælde af alvorlige komplikationer fra åndedrætssystemet (Akut respiratorisk distress syndrom, voksen), nogle gange fatale, der udviklede sig direkte efter kirurgi, som er forbundet med høje koncentrationer af ilt.

Med radioaktivt jod

Amiodaron indeholder jod, og derfor kan interferere med absorptionen af radioaktivt jod, der kan skew resultaterne af radionuklid undersøgelser af skjoldbruskkirtlen.

Med rifampicin

Rifampin er en potent inducer af CYP3A4, Derfor, når kombineret med brug af amiodaron kan reducere plasma koncentrationer amiodaron og dezjetilamiodarona.

Med St. John's wort præparater

St. John's wort er en potent inducer af SYR3A4. I denne forbindelse, er det teoretisk muligt at sænke plasmakoncentrationen af amiodaron og dets effekt (kliniske data er ikke tilgængelige).

HIV protease-hæmmere (incl. indinavir)

HIV protease-hæmmere er hæmmere af SYR3A4, Derfor, til brug sammen med amiodaron kan øge koncentrationen af amiodaron i blodet.

Med klopidogrelom

Clopidogrel, er inaktive drug tienopirimidinovym, metaboliseres i leveren med dannelse af aktive metabolitter. Samspillet mellem klopidogrelom og amiodaron, det kunne resultere i faldende effektiviteten af klopidogrela.

Med dekstrometorfanom

Dextromethorphan er et substrat af CYP3A4 og CYP2D6. Amiodaron hæmmer CYP2D6 og teoretisk kunne øge plasmakoncentrationen af dextromethorphan.

Betingelser for levering af apoteker

Det stof er udgivet under recept. Forberedelse i form af opløsning ved på/i indledningen er bestemt til brug i et hospitalsmiljø.

Betingelser og vilkår

Liste B.

Forberedelse i form af tabletter bør opbevares ved en temperatur ikke højere end 30° c. Holdbarhed – 3 år.

Forberedelse i form af opløsning for på/i indledningen bør opbevares ved en temperatur ikke højere end 25° c. Holdbarhed – 2 år.

Det stof skal opbevares utilgængeligt for børn.