KONDILIN
Aktivt materiale: Podophyllotoxin
Da ATH: D06BB04
CCF: Препарат с прижигающим и мумифицирующим действием
ICD-10-koder (vidnesbyrd): A63.0
Når CSF: 29.11
Producent: Astellas Pharma EUROPE B.V. (Holland)
Doseringsform, sammensætning og emballage
Løsningen til udendørs brug 0.5% farveløs, klar.
1 ml | |
подофиллотоксин | 5 mg |
Hjælpestoffer: mælkesyre, Natriumlactat, ethanol, Renset vand.
3.5 ml – hætteglas med mørkt glas (1) komplet med applikator (30 PC.) – pakker pap.
Farmakologisk virkning
Препарат с прижигающим и мумифицирующим действием. Активное вещество Кондилина® – подофиллотоксин – является наиболее активным компонентом подофиллина, получаемого из растительных экстрактов. Кондилин® содержит очищенный стандартизированный подофиллотоксин, чистота которого в препарате составляет 99%.
Оказывает цитостатическое действие. При местном применении вызывает некроз наружных кондилом за счет прижигающего и мумифицирующего действия.
Farmakokinetik
Аппликация 0.01-0.05 ml 0.5% раствора подофиллотоксина приводит к появлению в сыворотке незначительных количеств активного вещества через 30-60 мин после его применения.
Når der anvendes 0.1 ml (кондиломы площадью более 4 cm2) уровень подофиллотоксина в сыворотке достигает 5 ng / ml i 1-2 ч и снижается до 3 ng / ml i 4 h efter påføring. Når der anvendes 0.15 мл фармакокинетические параметры подофиллотоксина отличаются от предыдущей дозы более замедленным выведением (igennem 12 ч в сыворотке определяется менее 1 ng / ml).
T1/2 подофиллотоксина колеблется от 1 til 4.5 ingen. Не описано случаев кумуляции активного вещества.
Vidnesbyrd
— местное лечение остроконечных кондилом (Condylomata acuminata).
Dosisregime
Для нанесения препарата следует смочить пластиковый аппликатор в препарате так, чтобы отверстие петли заполнилось жидкостью. С помощью петли раствор наносится на кондилому. Затем аппликацию следует повторить, смачивая жидкостью все остальные кондиломы, men ikke mere 50 tid. Кондилин® должен попадать только на кондиломы, так как попадание препарата на здоровые участки кожи или слизистых оболочек может привести к сильному раздражению и изъязвлению. После аппликации место нанесения раствора должно хорошо просохнуть во избежание раздражения здоровой кожи, соприкасающейся с кондиломой.
Кондилин® наносится 2 gange / dag i 3 dage, далее делается 4-дневный перерыв; возможен повторный 3-дневный курс лечения. Общая продолжительность лечения не должна превышать 5 uger.
Side effekt
Lokale reaktioner: возможно появление покраснения, незначительно выраженной боли, изъязвления эпителиального покрова кондиломы (normalt i begyndelsen af behandlingen, чаще на 2-3 день применения препарата). При наличии больших кондилом в препуциальной области возможно развитие отека и баланопостита.
Der er allergiske reaktioner.
Kontraindikationer
- Graviditet;
- Amning;
- Børn i alderen op til 12 år;
— применение других препаратов, содержащих подофиллотоксин;
- Overfølsomhed over for lægemidlet.
Graviditet og amning
Кондилин® kontraindiceret under graviditet og amning.
Forsigtig
Кондилин® необходимо применять с осторожностью. При попадании препарата в глаза во избежание выраженного раздражения необходимо срочно промыть глаза большим количеством воды.
Перед применением Кондилина® следует вымыть пораженные участки водой с мылом и хорошо просушить.
При использовании Кондилина® следует избегать его попадания на здоровую кожу и слизистые оболочки, окружающие кондилому. Особую осторожность следует проявлять при локализации кондилом в области крайней плоти.
irritation, изъязвление кожи и слизистой оболочки вокруг кондиломы можно предотвратить при помощи защитных мазей, нейтральных кремов, Vaseline, цинковой мази, которые наносят на окружающие кондиломы ткани перед аппликацией Кондилина®.
При развитии отека и баланопостита возможно применение противовоспалительных препаратов (f.eks, ГКС в форме мази).
Нанесение препарата на большую поверхность (mere 10 cm2) может привести к реакциям, связанным с резорбтивным действием подофиллотоксина.
Det er tilrådeligt at undersøge og, i tilfælde af behov, behandling af seksuelle partnere. Во время лечения следует исключить половые контакты либо предусмотреть использование в этот период барьерных контрацептивов.
Overdosis
При местном применении препарата в высоких дозах его следует смыть водой с мылом. При случайном приеме Кондилина® внутрь необходимо промыть желудок, контролировать электролитный, газовый баланс, картину периферической крови, функциональное состояние печени.
Lægemiddelinteraktioner
Лекарственное взаимодействие препарата Кондилин® afsløres.
Betingelser for levering af apoteker
Det stof er udgivet under recept.
Betingelser og vilkår
Lægemidlet bør opbevares i mørke, utilgængelige for børn i temperatur fra 15 ° til 25 ° C. Sigt liv – 4 år.