KODELMIKST

Aktivt materiale: kodein, Paracetamol
Da ATH: N02BE51
CCF: Analgetika, antipyretika kombineret struktur
ICD-10-koder (vidnesbyrd): G43, K08.8, M25,5, M79.1, M79,2, R51, R52,0, R52,2
Når CSF: 03.02.01.03
Producent: Rusan PHARMA Ltd. (Indien)

Doseringsform, sammensætning og emballage

◊ Piller hvid, omgang, flad, med affasede kanter og et hak på den ene side.

Hjælpestoffer: prægelatineret stivelse, majsstivelse, magnesiumstearat, natriumbisulfit, povidon K-30.

10 PC. – blærer (1) – pakker pap.

Farmakologisk virkning

Kombineret præparat, virkning skyldes virkningerne af dens indgående komponenter.

Paracetamol – ikke-opioide analgetika, Det har smertestillende og feberstillende virkning. Blokering COX-1 og COX-2 hovedsagelig i CNS, handler på centre smerte termoregulering. I betændte væv cellulære peroxidase neutralisere virkningen af ​​paracetamol på COX, hvilket forklarer den næsten fuldstændige mangel på anti-inflammatorisk virkning. Fraværet af et blokerende effekt på prostaglandinsyntesen i perifere væv forårsager mangel på en negativ effekt på vand-salt udveksling (natriumretention og vand) og gastrointestinale slimhinde.

Kodein Det har en central hostestillende effekt (ved at undertrykke ophidselse af hoste center), samt den analgetiske virkning, på grund af excitation af opioidreceptorer i forskellige dele af centralnervesystemet og perifere væv, hvilket fører til stimulering af antinociceptive systemet og ændre den følelsesmæssige opfattelse af smerte. I mindre grad, end morfin, respirationsdepression, mindre tilbøjelige til at forårsage kramper, kvalme, opkastning og forstoppelse (Aktivering af opioidreceptorer i tarmen forårsager relaksation af glatte muskler, falde i motilitet og spasmer i sphincter).

Varigheden af ​​analgetisk virkning – 4 ingen, protyvokashlevoho – 4-6 ingen.

Farmakokinetik

Paracetamol

Absorption og distribution

Paracetamol godt og fuldstændigt absorberet fra mave-tarmkanalen. C_max opnås gennem 0.5-2 h og er 5-20 ug / ml.

Forholdet til plasmaproteiner – 15%. Det trænger gennem BBB. Mindre 1% vedtaget af en ammende mor dosis af paracetamol udskilles i modermælk.

En terapeutisk effektiv plasmakoncentration af paracetamol opnås ved indgivelse i en dosis på 10-15 mg / kg.

Metabolisme og udskillelse

Det metaboliseres i leveren (90-95%): 80% reagerer konjugering med glucuronsyre sure sulfater at danne inaktive metabolitter, 17% undergår hydroxylering til dannelse 8 aktive metabolit, som er konjugeret med glutathion til dannelse inaktive metabolitter har. Med en mangel på glutathion, kan disse metabolitter blokere enzymsystemer af hepatocytter og forårsage deres død. Metabolisme af lægemidlet er også involveret isoenzym CYP2E1.

T_1/2 – 1-4 ingen. Udskilles af nyrerne som metabolitter, hovedsageligt konjugater, kun 3% i uændret form,.

Farmakokinetik i specielle kliniske situationer

Hos ældre patienter med nedsat clearance af lægemidlet og stiger T_1/2.

Kodein

Absorption og distribution

Kodein Efter indtagelse af hurtigt absorberet fra mave-tarmkanalen.

Forholdet til plasmaproteiner – 30%. C_max opnået igennem 2-4 ingen.

Metabolisme og udskillelse

Det metaboliseres i leveren til aktive metabolitter; i metabolismen af ​​lægemidlet involverede isoenzym CYP2D6. 10% ved demethylering fortsætter til morfin.

Rapporter nyhederne (5-15% uændret og en 10% som morfin og dets metabolitter) og galden. T_1/2 – 2.5-4 ingen.

Vidnesbyrd

Smertesyndrom af mild til moderat intensitet:

- Hovedpine;

- Migræne;

- Myalgi;

- Neuralgi;

- Artralgi;

- Algomenorrhea;

- Tandpine;

- posttraumatisk smerte.

Forkølelse, influenza (som en antipyretisk og hostestillende).

Dosisregime

Voksne og børn over 12 år udpege 1-2 fane. hver 4 ingen, men ikke mere 8 fane. / dag.

Som en antipyretisk ikke anbefales at byde Kodelmiksta^® uden at konsultere en læge mere 3 d, og som analgetisk – mere 5 d. Overskrid ikke den anbefalede dosis.

Side effekt

Fra den centrale og perifere nervesystem: tit – døsighed; Sommetider – sløret syn, dobbeltsyn, Træthedsfornemmelse, hovedpine, svimmelhed, kramper, ufrivillige muskelsammentrækninger eller muskelstivhed, hallucinationer, mareridt, depression, følelse af uro, eufori.

Fra fordøjelsessystemet: tit – forstoppelse; Sommetider – kvalme, opkastning, mundtørhed, epigastriske smerter, anoreksi.

Allergiske reaktioner: Sommetider – hududslæt, kløe, angioødem.

Hjerte-kar-system: Sommetider – rødmen i ansigtet, bradykardi / takykardi, hypotension.

Fra det hæmatopoietiske system: sjældent – anæmi, trombocytopeni, metgemoglobinemiâ.

Andre: Sommetider – Svedende, åndedrætsbesvær; sjældent – af lever og nyrer.

Kronisk administration Kodelmiksta^® dens effektivitet er reduceret. Det kan også forekomme på grund af den vanedannende indeholdt deri kodein. Ved ophør af behandling kan forekomme symptomer på angst og irritabilitet.

Kontraindikationer

- Svær nyreinsufficiens;

- Svært nedsat leverfunktion;

- En overtrædelse af hæmatopoiese;

- Genetisk bestemt mangel på glucose-6-phosphat-dehydrogenase;

- krænkelse Respiratorisk depression på grund af respiratoriske center;

- Bronkialastma;

- Pulmonal insufficiens;

- hjertefejl;

- Øget intrakranielt tryk;

- Traumatisk hjerneskade historie;

- Akut mavesmerter af ukendt ætiologi;

- Risikoen for funktionelle intestinal obstruktion;

- Administration af lægemidler, soderzhashtih paracetamol;

- MAO-hæmmere inden for de sidste 14 dage;

- Alkoholisme;

- Graviditet;

- Amning;

- Børn i alderen op til 12 år;

- Overfølsomhed over for komponenterne i produktet.

FRA forsigtighed bør ordineres lægemidlet for hypotension, aritmijax, cholelithiasis, myasthenia, sygdomme i binyrerne, prostatahyperplasi, kramper, Narkotikamisbrug (incl. historie), og ældre patienter.

Graviditet og amning

Det stof er kontraindiceret under graviditet og amning.

Forsigtig

Du må ikke tage stoffet i mere end 3 dage uden at konsultere en læge.

Kodein, indeholdt i produktet Kodelmikst^® Det kan være vanedannende.

Undgå at drikke alkohol under behandlingen Kodelmikstom^®, tk. som kodein øger effekten af ​​ethanol.

Undgå samtidig administration Kodelmiksta^®med andre lægemidler, indeholdende paracetamol, samt slimløsende medicin.

Virkninger på evnen til at føre køretøjer og forvaltningsmekanismer

I den periode, behandlingen skal være forsigtig, når du kører og besættelse af andre potentielt farlige aktiviteter, kræver høj koncentration og hastighed psykomotoriske reaktioner, tk. Der er risiko for døsighed.

Overdosis

Symptomer: excitation, kvalme, tunghed i hovedet, søvnløshed, gipoglikemiâ, gemoliticheskaya anæmi, cyanose, bronkospasme, Det kan fremskynde udviklingen af ​​svær respirationssvigt. Når der anvendes høje doser af paracetamol (mere 10 g / dag) eller langtidsbehandling af 3-4 g / dag forekomme nekrose af leveren og nyreskader. I vыsokih dosis paracetamol metaboliziruetsya i N-acetyl-p-benzoquinon, som er årsag til leverskader.

Behandling: ventrikelskylning, modtagelse Aktiveret Carbon.

Lægemiddelinteraktioner

Samtidig modtagelse Koldemiksta^® MAO-hæmmere forårsager ataksiyu, hypotension, paræstesi, ccomodation.

Koldemïkst^® mens programmet øger virkningen af ​​antitrombotiske midler, hvad kan resultere forekomsten af ​​bivirkninger.

Lange regelmæssig indtagelse af paracetamol øger antikoagulant virkningen af ​​warfarin og andre coumarin, hvilket kan øge risikoen for blødning; en enhed, der modtager en signifikant virkning Det har ingen.

Kodein øger handling ethanol på psykomotorisk ydeevne.

Codein kan forsinke absorptionen af ​​mexiletin og quinidin, således, reducere dens indvirkning antiarytmisk.

Optagelse metoclopramid, cisaprid eller domperidon kan øge absorptionshastigheden af ​​paracetamol.

Cholestyramin nedsætter absorptionen af ​​paracetamol.

Stoffer, CNS-depressiva, beroligende virkning og den inhiberende virkning af kodein på åndedrætscentret.

Spoler af mikrosomale oxidation (barbiturater, protivoepileticheskie narkotika, rifampicin og ethanol) mens anvendelsen af ​​Koldemikstom^®øge risikoen for gepatotoksichnosti.

Oral antikonception nedsætte hastigheden af ​​metabolismen af ​​paracetamol 20-30%.

Betingelser for levering af apoteker

Det stof er løst til ansøgning som en agent helligdage Valium.

Betingelser og vilkår

Lægemidlet skal opbevares i et tørt, beskyttet mod lys, utilgængelige for børn ved temperaturer på over 25 ° C. Holdbarhed – 3 år.