КОАПРОВЕЛЬ

Aktivt materiale: Gidroxlorotiazid, Irbesartan
Da ATH: C09DA04
CCF: Antihypertensiva
ICD-10-koder (vidnesbyrd): I10
Når CSF: 01.09.16.05
Producent: SANOFI WINTHROP INDUSTRIE (Frankrig)

LÆGEMIDDELFORM FORM, SAMMENSÆTNING OG EMBALLAGE

Piller Oval, linseformet, персикового (оранжево-розового) цвета с белыми вкраплениями, с гравировкой в виде сердца на одной стороне и “2775” – en anden.

Hjælpestoffer: mikrokrystallinsk cellulose, natriumcroscarmellose, lactosemonohydrat, magnesiumstearat, кремния диоксид коллоидный гидратированный, prægelatineret majsstivelse, rød jernoxid, jernoxid gul.

14 PC. – blærer (1) – pakker pap.
14 PC. – blærer (2) – pakker pap.
14 PC. – blærer (4) – pakker pap.
14 PC. – blærer (7) – pakker pap.

Piller Oval, linseformet, персикового (оранжево-розового) цвета с белыми вкраплениями, с гравировкой в виде сердца на одной стороне и “2776” – en anden.

Hjælpestoffer: mikrokrystallinsk cellulose, natriumcroscarmellose, lactosemonohydrat, magnesiumstearat, кремния диоксид коллоидный гидратированный, prægelatineret majsstivelse, rød jernoxid, jernoxid gul.

14 PC. – blærer (1) – pakker pap.
14 PC. – blærer (2) – pakker pap.
14 PC. – blærer (4) – pakker pap.
14 PC. – blærer (7) – pakker pap.

Farmakologisk virkning

Kombineret antihypertensiv medicin, содержащий антагонист рецепторов ангиотензина II ирбесартан и тиазидный диуретик гидрохлоротиазид. Комбинация этих ингредиентов обладает аддитивным гипотензивным эффектом, снижая АД в более высокой степени, чем каждый из них в отдельности.

Селективный антагонизм ирбесартана в отношении AT₁-рецепторов проявляется повышением содержания ренина и ангиотензина II и снижением содержания альдостерона в сыворотке крови. Уровень калия в сыворотке крови незначительно изменяется на фоне лечения ирбесартаном при монотерапии в рекомендованных дозах

Ирбесартан не подавляет АПФ (кининазу II), который способствует образованию ангиотензина II, а также превращает брадикинин в неактивные метаболиты. Ирбесартан не нуждается в метаболической активации для проявления своего действия.

Гидрохлоротиазид является тиазидным диуретиком. Тиазидные диуретики влияют на почечные механизмы реабсорбции электролитов, увеличивая экскрецию натрия и хлоридов в приблизительно эквивалентных количествах, тормозят реабсорбцию натрия. Гидрохлоротиазид уменьшает объем плазмы, увеличивая активность ренина в плазме и секрецию альдостерона, с последующим повышением содержания калия в моче и снижением его содержания в сыворотке крови. Formentlig, посредством блокады ренин-ангиотензин-альдостероновой системы совместное применение ирбесартана ведет к предотвращению потери калия в сыворотке крови, вызываемой этим диуретиком.

При приеме гидрохлоротиазида начало диуреза приходится на первые 2 ч после его приема внутрь, достигает максимума пика в течение 4 ingen, действие сохраняется около 6-12 ingen.

Снижение АД проявляется после приема первой дозы Коапровеля^®, максимальный эффект наблюдается через 6-8 ugers behandling. Эффект сохраняется в течение длительного применения (1 år). Forhøjet blodtryk , хотя и не изучавшееся при лечении Коапровелем^®, не было выявлено при отмене ирбесартана или гидрохлоротиазида применяемых отдельно.

Не наблюдается различий в реакции на Коапровель^® в зависимости от возраста или пола.

Farmakokinetik

Absorption

После приема внутрь Коапровеля^® абсолютная биодоступность ирбесартана – 60- 80%, а гидрохлоротиазида – 50-80%. Efter oral administration, C_max ирбесартана в плазме крови достигается через 1.5-2 ingen, гидрохлоротиазида – 1-2.5 ingen.

Distribution

Связывание ирбесартана с белками плазмы крови составляет приблизительно 96%. V_d ирбесартана составляет 53-93 l.

Связывание с белками плазмы гидрохлоротиазида составляет 68%, V_d – 0.83-1.14 l / kg.

Для фармакокинетических показателей ирбесартана характерна линейная зависимость от дозы в диапазоне доз от 10 til 600 mg. Более слабое, чем пропорциональное, увеличение при всасывании наблюдалось при приеме внутрь в дозах более 600 mg.

Гидрохлоротиазид проникает через плацентарный барьер, udskilles i modermælken, не проникает через ГЭБ.

Metabolisme

Ирбесартан метаболизируется в печени путем конъюгации с глюкуроновой кислотой и окисления. Основным циркулирующим метаболитом является глюкуронид ирбесартана (om 6%). In vitro-forsøg tyder på, at, что ирбесартан метаболизируется путем окисления при участии CYP2C9.

Гидрохлоротиазид не метаболизируется.

Fradrag

Общий и почечный клиренс составляет 157-176 мл/мин и 3.0-3.5 мл/мин соответственно. T_1/2 ирбесартана – 11-15 ingen. Концентрации в сыворотке крови достигают устойчивого значения в течение 3 дней после начала терапии. При повторных приемах по схеме 1 раз/сут наблюдается ограниченное накопление ирбесартана в плазме крови (< 20%).

После перорального приема ¹⁴С-ирбесартана 80-85% циркулирующих радиоактивных носителей в плазме крови представляют собой неизмененный ирбесартан. Ирбесартан и его метаболиты выводятся с желчью и мочой. После приема внутрь или в/в введения ¹⁴С-ирбесартана 20% радиоактивности обнаруживается в моче и следы – Calais. Mindre, end 2% неизмененного ирбесартана выделяется с мочой.

T_1/2 гидрохлоротиазида колеблется в пределах от 5 til 15 ingen. Гидрохлоротиазид быстро выводится почками. I det mindste 61% принятой внутрь дозы выводится в неизмененном виде в течение 24 ingen.

Farmakokinetik i specielle kliniske situationer

Несколько более высокие концентрации ирбесартана в сыворотке крови были обнаружены у женщин с повышенным АД, end mænd. Однако не было различия значений T_1/2 и накопления ирбесартана. Derfor, нет необходимости в коррекции дозы ирбесартана у женщин. Значения AUC и C_max были выше у пожилых (> 65 år), чем у молодых людей (18-40 år). Однако T_1/2 не был значительно изменен. Поэтому коррекции дозы у пациентов пожилого возраста не требуется.

У пациентов с почечной недостаточностью или находящихся на гемодиализе, фармакокинетические параметры ирбесартана изменяются незначительно. Ирбесартан не удаляется путем гемодиализа. Det er blevet rapporteret, что у больных с КК < 20 мл/мин наблюдалось увеличение T_1/2 til 21 ingen.

У пациентов с легкой и средней степенью нарушений функций печени фармакокинетические параметры ирбесартана изменяются незначительно. У больных с тяжелой формой печеночной недостаточности исследования не проводились.

Vidnesbyrd

- Arteriel hypertension.

Dosisregime

Коапровель^® kan anvendes 1 раз/сут до или во время еды у пациентов, АД которых недостаточно контролируется ирбесартаном или гидрохлоротиазидом отдельно.

Коапровель^® 150/12.5 мг назначают пациентам, у которых АД недостаточно контролируется гидрохлоротиазидом или ирбесартаном (150 mg / dag) Når alene.

Коапровель^® 300/12.5 мг назначают пациентам, у которых АД недостаточно контролируется ирбесартаном (300 mg) или Коапровелем^® (150/12.5 mg).

Применение препарата в дозах более чем 300 мг ирбесартана/25 мг гидрохлоротиазида 1 раз/сут не рекомендуются.

Поскольку в состав Коапровеля^® входит гидрохлоротиазид, препарат противопоказан patienter med alvorlig nyresvigt (CC <30 ml / min). В этих случаях применение “loop” диуретиков является более предпочтительным, чем применение тиазидов. Не требуется коррекции дозы у patienter med nyreinsufficiens i CC>30 ml / min.

До начала применения Коапровеля^® необходимо скорректировать сниженные ОЦК и/или содержания натрия. Если это не удается, необходимо рассмотреть возможность приема более низкой начальной дозы.

Коапровель^® kontraindiceret пациентам с тяжелой формой печеночной недостаточности. У больных с нарушенной функцией печени тиазиды следует применять с осторожностью, но у пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени не требуется коррекции дозы.

Нет необходимости коррекции дозы Коапровеля^® i ældre patienter.

Side effekt

Bestemmelse af hyppigheden af ​​bivirkninger: Tit (> 10%); tit (> 1%, < 10%); Sommetider (> 0.1%, < 1%); sjældent (> 0.01% , < 0.1%); sjældent (0.01%), inklusive enkeltstående rapporter.

Коапровель^® i плацебо-контролируемых исследованиях у пациентов с артериальной гипертензией

Общая частота побочных явлений в группах ирбесартана/гидрохлоротиазида и плацебо не различалась. Прекращение терапии из-за какого-либо клинического или лабораторного побочного явления было менее частым у больных, принимавших комбинации ирбесартана и гидрохлоротиазида, чем у принимавших плацебо. Частота побочных явлений не зависела от пола, alder, расы или дозы. Пациенты с артериальной гипертензией (n=898) получали комбинацию ирбесартан/гидрохлоротиазид в дозах от 37.5 мг/6.25 мг до 300 mg /25 mg.

CNS: ofte - svimmelhed; Sommetider – ортостатическое головокружение.

Hjerte-kar-system: Sommetider – hypotension, hævelse, synkope, takykardi, tidevand.

Fra fordøjelsessystemet: часто – kvalme, opkastning; иногда – диарея.

Fra urinvejene: часто – нарушение мочеиспускания.

På den del af det reproduktive system: Sommetider – ændring i seksuel lyst, seksuel dysfunktion.

Andre: часто – утомляемость; Sommetider – отеки верхних и нижних конечностей.

Fra laboratorieparametre: tit – увеличение азота мочевины, креатинина и КФК плазмы; Sommetider – снижение уровней калия и натрия в сыворотке. Данные изменения лабораторных параметров редко достигали порога клинической значимости.

Bivirkninger, которые наблюдались при применении Коапровеля^® в широкой клинической практике

Allergiske reaktioner: sjældent – udslæt, nældefeber, angioødem.

Metabolisme: sjældent – hyperkaliæmi.

CNS: sjældent – hovedpine.

Fra sanserne: sjældent – tinnitus.

Den åndedrætsorganerne: иногда – кашель.

Fra fordøjelsessystemet: sjældent – ændring i smag, dyspepsi, unormal leverfunktion, hepatitis.

På den del af bevægeapparatet: sjældent – myalgi, artralgi.

Fra urinvejene: sjældent – nedsat nyrefunktion, incl. отдельные случаи почечной недостаточности у больных группы повышенного риска.

Bivirkninger, о которых сообщалось ранее при применении ирбесартана

Andre: brystsmerter.

Bivirkninger, о которых сообщалось ранее при применении гидрохлоротиазида

Fra det hæmatopoietiske system: aplasticheskaya anæmi, knoglemarvsdepression, gemoliticheskaya anæmi, leukopeni, нейтропения/агранулоцитоз, trombocytopeni.

Fra den centrale og perifere nervesystem: depression, søvnforstyrrelser, svimmelhed, paræstesi, angst.

På den del af orglet af synet: преходящая расплывчатость зрения, Xanthopsia.

Hjerte-kar-system: Arytmi, postural hypotension.

Den åndedrætsorganerne: респираторный дистресс синдром (включая пневмонит и отек легкого).

Fra fordøjelsessystemet: gulsot (внутрипеченочная холестатическая желтуха).

Allergiske reaktioner: anafylaktiske reaktioner, токсический некроз эпидермиса, кожные реакции типа красной волчанки, некротизированный ангиит (vaskulitis, kozhnыy vaskulitis), lysfølsomhedsreaktioner, udslæt, обострение кожных проявлений красной волчанки, nældefeber.

På den del af bevægeapparatet: muskelspasmer, svaghed.

Fra urinvejene: interstitiel nephritis, renal dysfunktion.

Andre: feber.

Fra laboratorieparametre: elektrolytforstyrrelser (incl. гипокалиемия и гипонатриемия), glycosuri, giperglikemiâ, hyperurikæmi, повышение уровня холестерина и ТГ.

Kontraindikationer

— II og III trimenon af graviditet;

- Overfølsomhed over for lægemidlet;

— повышенная чувствительность к другим препаратам, производным сульфонамида.

Для применения гидрохлоротиазида:

- Svær nyreinsufficiens (CC < 30 ml / min);

— рефрактерная гипокалиемия, hypercalcæmi;

— тяжелая форма печеночной недостаточности;

— билиарный цирроз печени;

- Kolestase.

Graviditet og amning

Коапровель^® противопоказан во II и III триместрах беременности. Если беременность диагностирована, то Коапровель^® следует отменить как можно быстрее. Череп и функция почек должны быть проверены с помощью эхографии если, по невнимательности, терапия продолжалась в течение длительного времени.

Коапровель^® противопоказан в течение всего периода лактации.

Forsigtig

Коапровель^® редко вызывает симптоматическую гипотензию у пациентов с повышенным АД. Симптоматическая артериальная гипотензия может предположительно наблюдаться у больных с уменьшенным ОЦК или низким содержанием натрия вследствие терапии диуретиками, при диете с ограничением соли, при диарее или рвоте. Такие состояния следует скорректировать до начала терапии Коапровелем^®.

Риск развития тяжелой артериальной гипотензии и почечной недостаточности повышается у больных с билатеральным стенозом почечной артерии или со стенозом артерии единственной функционирующей почки при применении ингибиторов АПФ или блокаторов рецепторов ангиотензина II. Хотя при применении Коапровеля^® таких сообщений не имеется, данный эффект необходимо учитывать.

При применении Коапровеля^® у пациентов с нарушением функции почек, рекомендуется периодический контроль уровней калия, kreatinin og urinsyre i blodet serum.

У пациентов после недавней трансплантации почки опыт применения Коапровеля^® mangler. Коапровель^® не следует применять у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (CC < 30 ml / min). У больных с нарушением функции почек при терапии тиазидными диуретиками возможно развитие азотемии.

С особой осторожностью следует назначать Коапровель^® пациентам со стенозом устья аорты и стенозом митрального клапана, при обструктивной гипертрофической кардиомиопатии.

Не рекомендуется применение Коапровеля^® при первичном альдостеронизме.

На фоне терапии тиазидными диуретиками возможно снижение толерантности к глюкозе. У пациентов с сахарным диабетом может потребоваться коррекция дозы инсулина или пероральных гипогликемических препаратов. Терапия тиазидами может вызвать манифестацию латентного сахарного диабета.

Терапия гидрохлоротиазидом в дозе 12.5 mg, содержащейся в Коапровеле^®, практически не влияет на уровень холестерина и ТГ.

При терапии тиазидами у некоторых больных может наблюдаться гиперурикемия или обострение подагры.

Thiazider, включая гидрохлоротиазид, могут обуславливать нарушение водного и электролитного баланса (hypokalæmi, гипонатриемию и гипохлоремический алкалоз). Хотя при применении тиазидных диуретиков возможно развитие гипокалиемии, параллельная терапия ирбесартаном может снижать гипокалиемию, вызванную диуретиком. Риск гипокалиемии возрастает у пациентов, которые получают ГКС или АКТГ. Omvendt, благодаря ирбесартану, компоненту Коапровеля^®, возможна гиперкалиемия, особенно при наличии почечной недостаточности и/или сердечной недостаточности, или сахарного диабета. Рекомендуется адекватный мониторинг уровня калия в сыворотке крови для пациентов группы риска.

Kaliumbesparende diuretika, калиевые добавки или заменители, indeholder kalium, следует с осторожностью назначать одновременно с Коапровелем^®.

Нет подтверждения того, что ирбесартан может снижать или предотвращать гипонатриемию, forårsaget dioretikami. Дефицит хлоридов обычно бывает незначительным и не требует лечения.

Тиазиды могут снижать выведение кальция через почки и вызывать незначительное увеличение уровня кальция в сыворотке крови при условии отсутствия нарушений в обмене кальция. Отмечаемая гиперкальциемия может быть признаком латентного гиперпаратиреоза. Прием тиазидов должен быть прекращен до проведения исследования функции паращитовидной железы.

Тиазиды увеличивают выведение магния с мочой, что может привести к гипомагниемии.

Не рекомендуется назначать Коапровель^® в комбинации с препаратами лития.

Гидрохлоротиазид может вызвать положительный результат в тесте на допинг.

Patienter, у которых сосудистый тонус и функция почек зависит, primært, от активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (f.eks, у больных с хронической сердечной недостаточностью или с заболеваниями почек, включая стеноз почечной артерии), терапия антагонистами рецепторов ангиотензина-II может вызвать острую артериальную гипотензию, азотемию, олигурию или, sjældent, острую почечную недостаточность. Чрезмерное снижение АД у пациентов с ИБС или другими сердечно-сосудистыми заболеваниями может привести к инфаркту миокарда или мозговому инсульту.

Развитие аллергических реакций на гидрохлоротиазид более вероятны у пациентов, у которых подобные реакции отмечались в анамнезе.

При применении тиазидных диуретиков отмечалось обострение системной красной волчанки.

В I триместре беременности применение Коапровеля^® ikke anbefalet.

Anvendelse i Pediatrics

Безопасность и эффективность Коапровеля^® i детей и подростков младше 18 år ikke indstillet.

Virkninger på evnen til at føre køretøjer og forvaltningsmekanismer

Влияние Коапровеля^® на способность управления транспортными средствами и механизмами не изучалось, но на основании его фармакодинамических свойств маловероятно, что Коапровель^® влияет на эту способность. Во время управления транспортными средствами или механизмами необходимо принимать во внимание, что в редких случаях может наблюдаться головокружение и повышенная утомляемость во время терапии повышенного АД.

Overdosis

Не имеется специальной информации о передозировке Коапровеля^®.

Symptomer: при передозировке ирбесартана наиболее вероятны артериальная гипотензия, takykardi; bradykardi; при передозировке гидрохлоротиазида – kaliopenia, giponatriemiya, обезвоживание в результате избыточного диуреза. Наиболее общие признаки и симптомы передозировки – тошнота и сонливость. Гипокалиемия может привести к судорогам и/или усилению аритмий в случае сопутствующего применения гликозидов наперстянки и антиаритмических средств.

Behandling: рекомендуемые меры в зависимости от времени, прошедшего с момента приема препарата, и от тяжести симптомов – провоцирование рвоты и/или промывание желудка, brug af aktivt kul, тщательный контроль состояния пациента, afholdelse af symptomatisk og understøttende behandling. Следует проводить частый контроль содержания электролитов и креатинина в сыворотке крови. В случае артериальной гипотензии больного необходимо уложить на спину с приподнятыми нижними конечностями и как можно быстрее провести возмещение солей и жидкости.

Ирбесартан не выводится при гемодиализе. Степень выведения гидрохлоротиазида при гемодиализе не установлена.

Lægemiddelinteraktioner

Возможно усиление антигипертензивного действия Коапровеля^® при одновременном применении других антигипертензивных лекарственных средств. Комбинацию ирбесартан/гидрохлоротиазид в дозах 300 мг/25 мг следует применять с осторожностью одновременно с другими антигипертензивными средствами, включая блокаторы кальциевых каналов и бета-адреноблокаторы. Предварительная терапия диуретиками в высоких дозах может привести к гиповолемии и риску артериальной гипотензии.

Обратимые увеличения концентраций лития в сыворотке и токсический эффект отмечались при сопутствующем применении лития с ингибиторами АПФ. В отношении ирбесартана аналогичные эффекты были до настоящего времени крайне редки. Udover, почечный клиренс лития снижается тиазидами, поэтому в случае применения Коапровеля^® риск токсического эффекта лития может быть увеличен. Поэтому комбинация лития и Коапровеля^® ikke anbefalet. Если комбинация необходима, рекомендуется тщательный контроль уровней лития в сыворотке крови.

Гипокалиемический эффект гидрохлоротиазида ослабляется калийсберегающим эффектом ирбесартана. Однако данный эффект гидрохлоротиазида может быть усилен другими лекарственными средствами, вызывающими потерю калия и гипокалиемию (f.eks, Diuretika, afføringsmidler, амфотерицином, карбеноксолоном, натриевой солью пенициллина G, производными салициловой кислоты). Omvendt, основанное на опыте применения других лекарственных средств, которые снижают активность системы ренин-ангиотензин, сопутствующее применение калийсберегающих диуретиков, биологически активных добавок к пище, заменителей соли, indeholder kalium, или других лекарственных средств, способных повышать уровни калия в сыворотке крови (f.eks, натриевая соль гепарина), может привести к повышению количества калия в сыворотке крови. Больным группы риска рекомендуется проводить адекватный контроль уровня калия в сыворотке.

Рекомендуется периодический контроль уровней калия в сыворотке крови в случае совместного применения Коапровеля^® og narkotika, на которые влияет нарушение калиевого баланса в сыворотке крови (f.eks, гликозидов наперстянки, антиаритмических средств).

При одновременном применении антагонистов ангиотензина II и НПВС (f.eks, селективных ингибиторов ЦОГ-2, acetylsalicylsyre >3 г/сут и неселективных НПВС) может произойти ослабление гипотензивного эффекта.

Как и в случае с ингибиторами АПФ, совместное применение антагонистов ангиотензина II и НПВС может увеличивать риск нарушения функции почек, включая вероятность острой почечной недостаточности, и приводить к повышению содержания калия в сыворотке крови, особенно у больных с уже нарушенной функцией почек. Данную комбинацию следует применять с осторожностью, især hos ældre patienter. Пациенты не должны быть обезвожены. Мониторирование функции почек необходимо осуществлять после инициации комбинированной терапии и периодически в дальнейшем.

Фармакокинетика ирбесартана не подвергается воздействию при совместном применении с гидрохлоротиазидом. Ирбесартан в основном метаболизируется CYP2C9 и в меньшей степени – путем глюкуронизации. Не наблюдалось значительного фармакокинетического и фармакодинамического взаимодействия, когда ирбесартан применяется совместно с варфарином, препаратом, подвергающимся метаболизму с участием CYP2C9. Влияние индукторов CYP2C9, таких как рифампицин, на фармакокинетику ирбесартана не оценивалось. Фармакокинетика дигоксина не изменялась при совместном применении с ирбесартаном.

При одновременном применении с тиазидными диуретиками этанола, барбитуратов или средств для наркоза может наблюдаться усиление ортостатической гипотензии.

При применении гидрохлоротиазида может потребоваться коррекция дозы гипогликемического средства.

Всасывание гидрохлоротиазида снижается в присутствии анионообменных смол.

При одновременном применении гидрохлоротиазида и ГКС или АКТГ возможно более выраженное нарушение электролитного баланса, specielt, усиление гипокалиемии.

Гипокалиемия и гипомагниемия, вызванные тиазидным диуретиком, способствуют проявлению аритмий, вызванных наперстянкой.

Применение НПВС может снизить эффекты тиазидных диуретиков у некоторых больных.

Возможно уменьшение эффективности катехоламинов (f.eks, noradrenalin) под влиянием гидрохлоротиазида.

Эффект недеполяризующих миорелаксантов может быть усилен гидрохлоротиазидом.

Может потребоваться коррекция доз противоподагрических средств, tk. гидрохлоротиазид может повышать уровень мочевой кислоты в сыворотке крови. Может возникнуть необходимость увеличения доз пробенецида или сульфинпиразона. Совместное применение с тиазидными диуретиками может увеличивать частоту аллергических реакций на аллопуринол.

Тиазидные диуретики могут повышать уровень кальция в сыворотке крови из-за сниженного выведения. Если должны быть назначены кальциевые добавки или препараты, влияющие на уровень кальция (f.eks, при терапии витамином D), то необходим контроль с кальция в сыворотке крови и проведение соответствующей коррекции дозы препарата кальция.

Гипергликемический эффект бета-адреноблокаторов и диазоксида может быть усилен тиазидами.

Anticholinerge midler (f.eks, atropyn) могут повышать биодоступность тиазидных диуретиков вследствие снижения моторики ЖКТ.

Тиазиды могут повысить риск побочных эффектов, вызываемых амантадином.

Тиазиды могут снижать выделение с мочой цитотоксических лекарственных средств (f.eks, cyclophosphamid, methotrexat) и усиливать их миелосупрессивные эффекты.

Betingelser for levering af apoteker

Det stof er udgivet under recept.

Betingelser og vilkår

Det stof skal opbevares utilgængeligt for børn C eller over 30 °. Holdbarhed – 3 år.