KOAKSIL

Aktivt materiale: Tianeptin
Da ATH: N06AX14
CCF: Antidepressiv
ICD-10-koder (vidnesbyrd): F31, F32, F33, F41.2
Når CSF: 02.02.05
Producent: Servier Laboratorier (Frankrig)

LÆGEMIDDELFORM FORM, SAMMENSÆTNING OG EMBALLAGE

Piller, belagt hvid, Oval.

Hjælpestoffer: mannitol, majsstivelse, magnesiumstearat, talkum, Kolloid vandfri silica, natriya carbonat, carmellosenatrium, bivoks hvid, Titandioxid, ethylcellulose, glycerolmonooleat, polysorbat 80, povidon, saccharose.

30 PC. – blærer (1) – pakker pap.

Farmakologisk virkning

Antidepressiv fra gruppen bestående af tricykliske derivater.

I forsøg med laboratoriedyr tianeptin forøger spontan aktivitet af pyramideceller i hippocampus og øger hastigheden for bedring efter funktionel inhibering; øger serotonin reuptake neuroner i hjernebarken og hippocampus.

Af arten af ​​den kliniske virkning på humørsvingninger indtager en mellemposition i den bipolære klassificering mellem sederende antidepressive midler og stimulerende. Patienter tianeptin reducerer somatiske symptomer (især fra mavetarmkanalen), angsttilstande forbundet med humørsvingninger eller.

Tianeptin har ingen virkning på det cholinerge system (Det har ingen antikolinerg), søvn og evne til at koncentrere.

Farmakokinetik

Absorption

Efter oral administration, tianeptin er absorberes hurtigt og fuldstændigt fra mave-tarmkanalen.

Distribution

Tianeptin fordeles hurtigt i kroppen. I stærkt bundet til plasmaproteiner (om 94%).

Metabolisme

Tianeptin metaboliseres i leveren ved β-oxidation og N-demethylering.

Fradrag

T_1/2 tianeptin er 2.5 ingen. Tianeptin udskilles fra kroppen af ​​nyrerne: vigtigste – som metabolitter, 8% – i uændret form,.

Farmakokinetik i specielle kliniske situationer

I nyreinsufficiens, såvel som i patienter over 70 T år_1/2 stiger med 1 ingen.

Farmakokinetiske parametre af lægemidlet ikke ændret sig væsentligt i patienter med kronisk alkoholisme (incl. i nærvær af cirrose).

Vidnesbyrd

- depression.

Dosisregime

Lægemidlet er ordineret inde, før måltidet, ved 12.5 mg (1 fane.) 3 gange / dag (morgen, eftermiddag og aften).

Til patienter med kronisk alkoholisme, cirrhose eller uden ændre dosis er ikke nødvendig.

Ældre patienter (senior 70 år) og hos patienter med nyreinsufficiens dosis bør reduceres til 2 fane. / dag.

Side effekt

Følgende bivirkninger blev observeret hos patienter, der fik tianeptin med følgende hyppighed: Tit (≥10), tit (≥1 / 100, <1/10), sjældent (≥1 / 1000, <1/100), sjældent (≥1 / 10 000, <1/1000), sjældent (≥1 / 100 000, <1/10 000) og ikke fast frekvens.

Hjerte-kar-system: tit – takykardi, arytmi, smerter i precordial, tidevand.

CNS: tit – søvnløshed, døsighed, svimmelhed, mareridt, asteni, hovedpine, rysten, dåne. Måske udviklingen af ​​narkotikamisbrug og misbrug narkotika, især hos patienter yngre end 50 års narkotika eller alkohol afhængighed historie.

Fra fordøjelsessystemet: tit – mavepine, epigastriske smerter, mundtørhed, kvalme, opkastning, forstoppelse, flatulens.

Bevægeapparatet og bindevæv: tit – mialgii, rygsmerter.

Den åndedrætsorganerne: tit – ubehag ved vejrtrækning.

Metaboliske sygdomme og sygdomme, forårsaget af en metabolisk lidelse: tit – anoreksi.

Almene symptomer og lidelser på injektionsstedet: tit – følelse “koma” i halsen.

Kontraindikationer

- Samtidig brug af MAO-inhibitorer; når der skiftes fra terapi MAO-hæmmere til behandling tianeptin nødvendig pause på mindst to uger. I overgangen fra tiapentina på ingibiotry MAO nok til at gøre en pause 24 ingen;

- Barndommen og ungdommen op 15 år;

- Overfølsomhed over for tianeptin og andre ingredienser;

FRA forsigtighed lægemiddel ordineret til patienter med alkohol- eller narkotikamisbrug historie.

Graviditet og amning

Optagelse tianeptin under graviditet anbefales ikke.

Under graviditet, er det ønskeligt at opretholde mental balance. Hvis dette kræver lægemiddelterapi, du kan starte eller fortsætte tidligere begyndt behandling, fortrinsvis i monoterapi.

Resultaterne af studier af lægemidlet Coaxil^® i laboratoriet dyr har været opmuntrende, Men klinisk anvendelse er utilstrækkelig erfaring. På baggrund af disse data, modtager tianeptin under graviditet anbefales ikke. Hvis helbredsmæssige årsager, du har brug for at starte eller fortsætte behandling med Coaxil^® under graviditet, bør tage hensyn til de farmakologiske egenskaber af lægemidlet under tilsyn af den nyfødte.

Fordi, at tricykliske antidepressiva trænge over i modermælken, amme under behandlingen ikke anbefales.

Forsigtig

Da depression er kendetegnet ved en risiko for selvmordsforsøg, patienter skal være under konstant opsyn, især i den indledende periode på behandling.

Når det er nødvendigt behov for generel anæstesi for at advare narkoselægen om, at patienten tager Coaxil^®. Lægemidlet bør afbrydes 24 eller 48 timer før operationen. I tilfælde af akut kirurgi operation kan udføres uden forudgående annullering af præparatet, men under streng overvågning af patienten under kirurgi.

Ved ophør af behandling med Coaxil^®, Som med alle psykofarmaka, bør dosis gradvist reduceres, under 7-14 dage.

Optagelse lægemiddel Coaxil^® ikke anbefales til patienter med arvelig fruktoseintolerance, glucose-galactose malabsorption og sucrase-izomaltaznoy fiasko.

Overskrid ikke den anbefalede dosis.

Patienter med narkotika eller alkohol bør holdes under tæt medicinsk overvågning, at undgå at overskride den anbefalede dosis.

Virkninger på evnen til at føre køretøjer og forvaltningsmekanismer

Nogle patienter kan nedsætte evnen til at fokusere og hastigheden af ​​psykomotoriske reaktioner, i forbindelse med hvilket den periode af behandlingen bør være forsigtig, når du kører køretøjer og besættelse af andre potentielt farlige aktiviteter, kræver høj koncentration og hastighed psykomotoriske reaktioner.

Overdosis

Behandling: i alle tilfælde af overdosering bør stoppe med at tage stoffet og foretage lægelig overvågning af patienten. Hvis det er nødvendigt, maveskylning, styre funktionen af ​​de kardiovaskulære og respiratoriske systemer, nyrefunktion, indikatorer for homeostase og en symptomatisk terapi (f.eks, mekanisk ventilation, korrektion af metaboliske lidelser og nyredysfunktion).

Lægemiddelinteraktioner

Stødende kombinationslægemiddel

Sammen med adgangskort ikke-selektive MAO-inhibitorer kan kollapse eller udvikle pludselige stigning i blodtryk, Hypertermi, anfald, død.

Kombineret med udnævnelsen af ​​mianserin uønsket, idet sådanne kombinationspræparater i en dyremodel er blevet identificeret antagonistisk virkning.

Betingelser for levering af apoteker

Præparatet er receptpligtige.

Betingelser og vilkår

Liste B. Lægemidlet skal opbevares ved en temperatur på højst 30 ° C, utilgængeligt for børn. Holdbarhed – 3 år. Må ikke anvendes efter den angivne udløbsdato på pakken.