Clomid

Aktivt materiale: Klomyfen
Da ATH: G03GB02
CCF: Stimulerende produkter gonadotropiner
ICD-10-koder (vidnesbyrd): E28.2, N46, N64,3, N91, N97
Når CSF: 15.07.06
Producent: EGIS PHARMACEUTICALS Plc (Ungarn)

Doseringsform, sammensætning og emballage

Piller hvid, off-white, eller grålig hvid farve, omgang, flad, rejfet, Indgraveret “CLO” på den ene side, med ringe eller ingen lugt.

Hjælpestoffer: gelatine, magnesiumstearat, stearinsyre, talkum, kartoffelstivelse, lactosemonohydrat.

10 PC. – hætteglas med mørkt glas (1) – pakker pap.

Farmakologisk virkning

Non-steroide anti-østrogen stof struktur. Virkningsmekanismen skyldes en specifik binding til østrogenreceptorer af ovarierne og hypofysen. Ved lave niveauer af østrogen i kroppen udviser en moderat østrogen effekt, med et højt indhold – antiøstrogene effekter. I små doser, øger udskillelsen af ​​gonadotropiner (prolactin, FSH og LH), Det stimulerer ægløsning; ved høje doser hæmmer sekretionen af ​​gonadotropiner. Gestagener og androgen aktivitet ikke.

Farmakokinetik

Absorption

Efter oral administration clomiphene absorberes godt fra mavetarmkanalen.

Distribution

På grund af stærke binding til plasmaproteiner lægemidlet udskilles langsomt fra plasma. Clomiphene og dets metabolitter undergår enterohepatisk recirkulation og akkumulere i fedtvæv.

Metabolisme

Clomiphene metaboliseres i leveren til at producere metabolitter, have anti-østrogen aktivitet.

Fradrag

T_1/2 clomiphen er 5-7 dage.

Skriv hovedsagelig i galden.

Vidnesbyrd

- Anovulatoriske infertilitet (ovulationsinduktion);

- Amenoré (disgonadotropnaya formular);

- Sekundær amenoré;

- Postkontraceptivnaâ amenorrhoiske;

- Stein-Leventhal-syndrom (polycystisk ovariesyndrom);

- Oligomenorrhoea;

- Galaktoré (på baggrund af en hypofyse tumor);

- Chiari-syndrom, Frommelya (syndrom, langvarig postpartum amenorré-galaktoré);

- Androgenmangel;

- Mænd: oligospermatism.

Dosisregime

På infertilitet dosis og behandlingens varighed afhænger af følsomheden (lægemiddelreaktioner) æggestok.

PATIENT med regelmæssig menstruationscyklus Det anbefales at starte behandlingen på 5. dag i cyklus (eller 3. dag cyklus ved ægløsning tidlige follikulære fase eller varighed mindre 12 dage). Når amenorré behandling kan begynde på en dag.

Skema I: 50 mg / dag i 5 dage mens reaktionen blev overvåget ved hjælp af æggestokkene kliniske og laboratorieundersøgelser. Ægløsning normalt opstår mellem 11 og 15 dage cyklus. Hvis denne behandling ikke fører til ægløsning, bør anvendes Skema II.

Skema II: fra 5 dagen for den næste cyklus udpege 100 mg / dag i 5 dage. Hvis der på dette tidspunkt er der ingen ægløsning, det er nødvendigt at gentage det samme mønster (ved 100 mg / dag). I tilfælde af fortsatte anovulation lægemidlet bør seponeres ved 3 Månedens, og derefter gentage behandlinger for 3 måneder. Med den manglende effektivitet af anden-års follow-up behandling ikke er effektiv som et lægemiddel. Den maksimale totale dosis, accepteret til hvert kursus, er 750 mg.

På polycystisk ovariesyndrom, tendensen til hyperstimulation, den initiale dosis er 50 mg / dag.

På postkontraceptivnoj amenorrhoiske lægemidlet skal indgives i en dosis på 50 mg / dag. Normalt, anvendelsen af ​​ordningen I fem-dages behandlingsforløb er vellykket.

Mænd ifølge vidneudsagn af lægemidlet er ordineret til 50 mg 1-2 gange / dag i 6 ugers systematisk kontrol af sæd.

Side effekt

Bestemmelse af frekvensen af ​​bivirkninger: tit – >1%; sjældent – < 1%.

Fra fordøjelsessystemet: kvalme, opkastning; sjældent – gastralgia, flatulens, diarré, syndrom med akut abdomen, øget appetit.

CNS: hovedpine, svimmelhed, døsighed; sjældent – mental retardering og motoriske reaktioner, hypererethism, depression, søvnløshed.

Fra sanserne: synshandicap (incl. nedsat fornemmelse af lys, bifurcation, sløring konturer, fotofobi).

Fra urinvejene: øget vandladning, polyuri.

På den del af det reproduktive system: mavesmerter, vaginal tørhed.

På den del af det endokrine system: sæl bryst, dysmenoré, unormal uterin blødning, øge størrelsen af ​​æggestokkene (incl. cystisk); sjældent – smerter i brystet.

I behandlingen af ​​clomiphen øger sandsynligheden for flere graviditeter, graviditet uden for livmoderen, endometriose, vækst af eksisterende uterusfibromer.

Måske cystisk ovarieforstørrelse, især når Stein-Leventhal-syndrom. I disse tilfælde kan størrelsen af ​​æggestokkene nå 4-8 cm. Den bør overvåge temperaturen af ​​kroppen og at stoppe behandlingen, så snart det bliver en tofaset.

Dermatologiske reaktioner: sjældent – alopeci.

Metabolisme: sjældent – øge eller mindske i kropsvægt.

Allergiske reaktioner: sjældent – udslæt, nældefeber, atopisk dermatitis, vasomotoriske forstyrrelser.

Andre: Jeg føler en bølge af blod til ansigt med en følelse af varme (afsluttes efter indtagelse).

Kontraindikationer

- Lever og / eller nyresvigt;

- Æggestokkene cyste (undtagen i polycystisk ovariesyndrom);

- En svulst i hypofysen, eller hypothyroidisme;

- Thyreoideadysfunktion;

- Dysfunktion af binyrerne;

- Metroragi af ukendt ætiologi;

- Lang-eksisterende eller nyudviklede synshandicap;

- Neoplasmer af kønsorganer;

- Endometriose;

- Svigt i æggestokkene funktion på baggrund af hyperprolaktinæmi;

- Graviditet;

- Amning (amning);

- Galactoseintolerans, lactasemangel eller glucose malabsorption;

- Overfølsomhed over for lægemidlet.

Graviditet og amning

Kontraindiceret brug under graviditet og amning.

Forsigtig

Før indgivelse af lægemidlet anbefales at undersøge funktionen af ​​leveren.

Før behandling, en grundig gynækologisk undersøgelse. Behandlingen starter, når det totale indhold af gonadotropin i urin er normalt eller under den nedre grænse for normalområdet, tilstanden af ​​æggestokkene palpering OK, skjoldbruskkirtel og binyrer er normale.

I mangel af ovulation til starten af ​​lægemidlet bør undgås eller helbredes alle andre mulige former for infertilitet.

Hvis du oplever, mens du tager stoffet for at øge æggestokkene cystiske ændringer eller behandlingen bør afbrydes, indtil, mens størrelsen af ​​æggestokkene ikke vil vende tilbage til normal. I fremtiden kan receptionen genoptages, men reducere dosis eller varighed af behandling.

I løbet af behandling skal fortsat overvågning gynækolog, bør overvåge funktionen af ​​æggestokkene, udføre en vaginal undersøgelse, observere fænomenet “elev”. Ofte under behandlingsforløbet er vanskeligt at bestemme tidspunktet for ægløsning, som det ofte observeres svigt af corpus luteum. Så efter undfangelsen anbefales, at profylaktisk behandling af progesteron.

Det stof er kontraindiceret hos patienter med galactoseintolerans, lactasemangel eller glucose malabsorption, tk. Hver tablet indeholder 100 Laktose mg.

Virkninger på evnen til at føre køretøjer og forvaltningsmekanismer

Fordi stoffet kan forårsage sløret syn, Under behandlingen, skal patienterne være forsigtig, når du kører og besættelse af andre potentielt farlige aktiviteter, kræver høj koncentration og hastighed psykomotoriske reaktioner.

Overdosis

Symptomer: kvalme, opkastning, vasomotoriske reaktioner, Jeg føler en bølge af blod til ansigtet, synshandicap (reduceret synsstyrke, Blitz, scotoma), ovarieforstørrelse og smerter i bækken og abdominal.

Behandling: foranstaltninger, til formål at fjerne fra kroppen af ​​clomiphen; vedligeholdelsesbehandling. Data om den mulige udsendelse med dialyse clomifen fraværende.

Lægemiddelinteraktioner

Kompatibel med narkotika gonadotropiner.

Betingelser for levering af apoteker

Det stof er udgivet under recept.

Betingelser og vilkår

Det stof skal opbevares utilgængeligt for børn på temperaturen fra 15 ° til 25 ° C. Holdbarhed – 5 år.