КЛОФРАНИЛ

Aktivt materiale: Clomipramin
Da ATH: N06AA04
CCF: Antidepressiv
Når CSF: 02.02.01
Producent: Sun Pharmaceutical Industries Ltd.. (Indien)

Doseringsform, sammensætning og emballage

Piller, dækket shell blå, omgang, с делительной риской с одной стороны.

Hjælpestoffer: laktose, stivelse, mikrokrystallinsk cellulose, kolloidt siliciumdioxid, natriummethylparaben, talkum, magnesiumstearat, бриллиантовый синий, natriumstivelsesglycolat, polyethylenglycol, эудражит Е100, natriumlaurylsulfat.

10 PC. – pakninger Valium planimetrisk (5) – pakker pap.

BESKRIVELSE AF AKTIVE STOFFER

Farmakologisk virkning

Антидепрессант из группы трициклических соединений. Действие препарата связывают со стимуляцией адренергических и серотонинергических механизмов в ЦНС за счет угнетения обратного нейронального захвата медиаторов. В большей степени влияет на захват серотонина; этим, tilsyneladende, обусловлена его эффективность при лечении навязчиво-компульсивных нарушений. Антидепрессивный эффект наступает относительно быстро (на первой неделе лечения). Обладает адреноблокирующей (преимущественно альфа₁), холиноблокирующей и антигистаминной активностью.

Психостимулирующее действие кломипрамина выражено в меньшей степени, чем у имипрамина, а седативный эффект – слабее, чем у амитриптилина.

Farmakokinetik

После приема внутрь или в/м введения всасывается быстро и полностью. C_max plasma opnås gennem 1.5-4 timer efter indtagelse. Plasmaproteinbindingen – 97.6%. V_d – 12 l. Подвергается интенсивному метаболизму с образованием активного метаболита десметилкломипрамина.

T_1/2 i den sidste fase af 21 ingen. Выводится с мочой в виде метаболитов и неизмененного вещества, gennem tarmen – som metabolitter.

Vidnesbyrd

Depressive tilstande af forskellige ætiologier (incl. Endogen, reaktiv, neurotisk, органические, маскированные и инволюционные депрессии); депрессивный синдром при шизофрении и расстройствах личности; пресенильные и сенильные депрессии; депрессивные состояния при длительном болевом синдроме и при хронических соматических заболеваниях; депрессивные расстройства реактивной, невротической и психопатической природы, включая их соматические эквиваленты у детей; обсессивно-компульсивные синдромы (fobi), панические приступы страха, хронический болевой синдром (хронические боли у онкологических больных, migræne, ревматические заболевания, атипичные боли в области лица, postgerpeticheskaya neuralgi, посттравматическая невропатия, диабетическая или др. perifericheskaya neuropati), Narkolepsi, сопровождающаяся катаплексией; hovedpine; forebyggelse af migræne

Dosisregime

Inside voksne – ved 25-50 mg 2-3 gange / dag; детям в зависимости от возраста – 25-50 mg / dag. Взрослым в/м 25-100 mg / dag, / Drop 50-75 mg 1 tid / dag.

Den maksimale dosis: при приеме внутрь взрослым амбулаторно – 250 mg / dag, på hospitalet – 300 mg / dag; ældre børn 10 år – 3 mg / kg / dag, men ikke mere 200 mg / dag.

Side effekt

CNS: tit – svimmelhed, træthed, rysten, hovedpine, myoklonus, synshandicap; sjældent – smagsforstyrrelser, føle varmen, midriaz, desorientering, hallucinationer (наиболее вероятны у пациентов пожилого возраста и при болезни Паркинсона), angst tilstand, ažitaciâ, søvnforstyrrelser, dille, hypomani, aggressivitet, hukommelsessvækkelse, depersonalisation, zevota, mareridt, усиление депрессии, nedsat koncentrationsevne, delirium, taleforstyrrelser, paræstesi, нарушения мышечного тонуса, støj i ørerne, kramper, ataksi; i nogle tilfælde – усиление психотических симптомов, glaukom.

Hjerte-kar-system: sjældent – postural hypotension, sinustakykardi, EKG-forandringer, hjertebanken, Arytmi, forhøjet blodtryk; i nogle tilfælde – izmyenyeniya EEG, нарушения сердечной проводимости.

Fra fordøjelsessystemet: tit – kvalme, mundtørhed, forstoppelse; sjældent – opkastning, abdominal ubehag, diarré, anoreksi, stigning i transaminaser; i nogle tilfælde – hepatitis, gulsot.

Fra det hæmatopoietiske system: i nogle tilfælde – leukopeni, agranulocytose, trombocytopeni, eozinofilija, trombotsitopenicheskaya purpura.

Metabolisme: tit – øget appetit, vægtøgning.

På den del af det endokrine system: tit – нарушения либидо и потенции, galaktoré, увеличение грудных желез; i nogle tilfælde – syndrom med uhensigtsmæssig sekretion af ADH, hævelse.

Dermatologiske reaktioner: sjældent – lysfølsomhed.

Allergiske reaktioner: sjældent – hududslæt, kløe.

Andre: tit – øget svedtendens; i nogle tilfælde – feber.

Kontraindikationer

Недавно перенесенный инфаркт миокарда, блокады проводящей системы миокарда, Arytmi, dille, alvorlig leversvigt, zakrыtougolynaya glaukom, urinretention, Jeg trimester, amning, повышенная чувствительность к кломипрамину и другим трициклическим антидепрессантам из группы производных дибензоазепина.

Graviditet og amning

Kontraindiceret til brug i I trimester. Не следует применять во II и III триместрах беременности, undtagen i tilfælde af ekstrem nødvendighed. Адекватных и хорошо контролируемых исследований безопасности применения кломипрамина при беременности у человека не проводилось.

Кломипрамин в небольшом количестве выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Forsigtig

С осторожностью применяют у пациентов с пониженным судорожным порогом; при тяжелых заболеваниях печени или почек; в период лечения стероидными гормонами; при феохромоцитоме и нейробластоме из-за риска развития гипертонического криза; при гипертиреоидизме; sukkersyge (требуется коррекция режима дозирования гипогликемических препаратов).

Перед началом лечения необходим контроль АД, в период лечения рекомендуется контроль картины периферической крови, langtidsbehandling – контроль функций сердца и печени.

Clomipramin kan anvendes tidligst efter 14 dage efter seponering af MAO-inhibitorer, start af behandling med den laveste dosis. Bør ikke anvendes samtidig med sympatomimetiske midler, incl. med adrenalin, efedrin, isoprenalin, noradrenalin, phenylephrin, phenylpropanolamin; с хинидиноподобными антиаритмическими препаратами. При одновременном применении кломипрамина с алпразоламом или дисульфирамом требуется уменьшение дозы кломипрамина.

Пациентам с тенденцией к суициду в начальном периоде лечения необходим постоянный врачебный контроль.

Использование электрошока на фоне применения кломипрамина возможно только по строгим показаниям и при тщательном наблюдении врача.

При внезапном прекращении лечения возможно развитие синдрома отмены.

Under behandlingen, undgå alkohol.

Не рекомендуется для приема внутрь детям в возрасте до 6 år, parenteralt – Børn op til 12 år.

Virkninger på evnen til at føre køretøjer og forvaltningsmekanismer

I den periode, behandlingen bør afholde sig fra potentielt farlige aktiviteter, kræver øget opmærksomhed og hurtige psykomotoriske reaktioner.

Lægemiddelinteraktioner

I en ansøgning med lægemidler, have en deprimerende virkning på centralnervesystemet, возможно значительное усиление угнетающего действия на ЦНС, гипотензивного действия, respirationsdepression.

При одновременном применении со средствами, обладающими антихолинергической активностью, возможно усиление антихолинергического действия.

При одновременном применении кломипрамин может снижать или полностью устранять антигипертензивное действие антиадренергических средств, влияющих на нейрональную передачу возбуждения (guanethidin, betanidin, reserpin, clonidin og alfa-methyldopa).

Mens anvendelsen af ​​antipsykotiske lægemidler (neuroleptika) возможно повышение уровня кломипрамина в плазме крови, снижение порога судорожной готовности и развитие судорог. Комбинация с тиоридазином может приводить к возникновению тяжелых аритмий.

Возможно уменьшение концентрации кломипрамина в плазме крови вследствие индукции микросомальных ферментов печени под действием барбитуратов.

При одновременном применении с ингибиторами МАО возможны гипертонический криз, hyperpyreksi, myoklonus, generaliserede anfald, делирий и кома.

При одновременном применении селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (incl. флуоксетина и флувоксамина) возможно усиление действия на серотониновую систему. Флуоксетин и флувоксамин могут повышать концентрацию кломипрамина в плазме крови, что сопровождается развитием соответствующих побочных эффектов.

Кломипрамин может усиливать действие на сердечно-сосудистую систему адрено- og sympatomimetiske midler (adrenalin, noradrenalin, isoprenalin, эфедрина и фенилэфрина), Inklusive, когда эти вещества входят в комбинацию с местными анестетиками.

При одновременном применении с адеметионином описан случай развития серотонинового синдрома; с вальпроатом натрия – описан случай повышения концентрации в плазме крови кломипрамина и его метаболита дезметилкломипрамина.

Имеется сообщение о повышении концентрации в плазме крови кломипрамина и его главного метаболита (дезметилкломипрамина) при одновременном применении с карбамазепином.

При одновременном применении с пароксетином повышается концентрация в плазме крови кломипрамина его метаболита S-дезметилкломипрамина, tilsyneladende, в связи с ингибированием изофермента CYP2D6 .

При одновременном применении с циметидином возможно повышение концентрации кломипрамина в плазме крови вследствие ингибирования микросомальных ферментов печени под влиянием циметидина.

Описан случай увеличения концентрации кломипрамина в плазме крови, что обусловлено ингибированием изоферментов CYP3A3/4 под влиянием эритромицина.

При одновременном применении с эстрогенами возможно нарушение метаболизма кломипрамина.

Возможно усиление действия этанола, особенно в течение первых нескольких дней терапии кломипрамином.