KLINDAMIЦIN

Aktivt materiale: Klindamiцin
Da ATH: J01FF01
CCF: Antibiotisk gruppe lincosamider
Når CSF: 06.09.01
Producent: HEMOFARM A.D. (Serbien)

Doseringsform, sammensætning og emballage

Kapsler gelatine, størrelse №1, с фиолетовым корпусом и красной крышечкой; содержимое капсул – порошок от белого до желтовато-белого цвета.

Hjælpestoffer: majsstivelse, lactosemonohydrat, talkum, magnesiumstearat.

Sammensætningen af ​​shell kapsler: Dye azorubin (E122), farvestof Brilliant Black (E151), gelatine.
Sammensætningen af ​​kapselhætterne: Titandioxid (E171), краситель хинолинвый желтый (E104), Dye azorubin (E122), Carmine farvestof Ponceau 4R (E124), farvestof Brilliant Black (E151), gelatine.

8 PC. – блистеры (2) – пачки картонные.

Opløsning til i / og / m klar, farveløs eller svagt gul.

Hjælpestoffer: benzylalkohol, dinatrium эdetat, vand d / og.

2 мл – ампулы (5) – упаковки контурные ячейковые (2) – пачки картонные.

BESKRIVELSE AF AKTIVE STOFFER

Farmakologisk virkning

Antibiotisk gruppe lincosamider. В терапевтических дозах оказывает бактериостатическое действие, в высоких дозах оказывает бактерицидное действие на чувствительные штаммы. Нарушает внутриклеточный синтез белка на ранних стадиях путем связывания с 50S субъединицей рибосом бактерий.

Клиндамицин активен в отношении большинства аэробных грамположительных бактерий, включая Staphylococcus spp. (incl. stammer, penicillinase); Streptococcus spp., Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae.

Клиндамицин также активен в отношении анаэробных грамположительных бактерий, включая Eubacterium, Propionibacterium, Peptococcus, Peptostreptococus spp., многих штаммов Clostrtidium perfringens и Clostrtidium tetani.

Среди грамотрицательных анаэробов к клиндамицину чувствительны Fusobacterium spp. (исключая F.varium, который обычно устойчив), Veillonella, Bacteroides spp. (включая B. fragilis).

В отношении Mycoplasma spp. клиндамицин обычно менее активен, чем эритромицин.

К клиндамицину чувствительны некоторые штаммы Actinomyces spp. и Nocardia asteroides.

Сообщается о некоторой противопротозойной активности в отношении Toxoplasma gondii и Plasmodium spp.

К клиндамицину устойчивы Enterococcus spp., метициллин-резистентные штаммы Staphylococcus aureus, большинство грамотрицательных аэробных бактерий (включая Enterobacteriaceae spp.), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis и Haemophilus influenzae, а также грибы (incl. gær) и вирусы.

Farmakokinetik

После приема внутрь около 90% дозы клиндамицина абсорбируется из ЖКТ. Efter at have taget en dosis 150 mg efter 1 ч концентрация клиндамицина в плазме крови составляет 2-3 ug / ml, igennem 6 ч – около 0.7 ug / ml. Efter at have taget en dosis 300 mg 600 mg C_max в плазме составляет соответственно 4 ug / ml 8 ug / ml. При одновременном приеме пищи уменьшается скорость абсорбции, при этом степень абсорбции изменяется незначительно.

Efter dosis / m 300 mg C_max в плазме в среднем составляет 6 mcg / ml og opnås inden for 3 ingen, ved en dosis 600 мкг – 9 ug / ml.

У детей C_max plasma opnået for 1 ingen. Когда такие же дозы вводят в/в C_max plasma er 7-10 мкг/мл и достигается в конце инфузии.

В небольших количествах клиндамицин абсорбируется с поверхности кожи.

При интравагинальном введении системная абсорбция может составлять около 5%.

Клиндамицин широко распределяется в тканях и жидкостях организма, включая кости, но в ЦНС не достигает значимых концентраций. Высокие концентрации клиндамицина определяются в желчи. Клиндамицин накапливается в лейкоцитах и макрофагах.

Om 90% клиндамицина связывается с белками плазмы.

Клиндамицин подвергается метаболизму, преимущественно в печени, с образованием N-деметилированного и сульфоксидного метаболитов, а также неактивных метаболитов.

T_1/2 er 2-3 ingen, увеличивается у пациентов с тяжелыми заболеваниями почек и у недоношенных новорожденных.

Om 10% дозы выводится с мочой в виде неизмененных препаратов и метаболитов и около 4% med afføring. Оставшаяся часть выводится в виде неактивных метаболитов. Экскреция медленная, under 7 dage.

Не удаляется из крови путем диализа.

Vidnesbyrd

Til systemisk anvendelse: инфекционно-воспалительные заболевания тяжелого течения, вызванные чувствительными к клиндамицину микроорганизмами: lungebetændelse, lunge absces, empyem, osteomyelitis, endometritis, adnexitis, træthed infektioner i huden, blødt væv, Sår, bughindebetændelse. Профилактика перитонита и внутрибрюшных абсцессов после перфорации или травмы кишечника (в комбинации с аминогликозидами). Как антибиотик резерва при инфекциях, вызванных штаммами стафилококка и других грамположительных микроорганизмов, резистентных к пенициллину. Как средство профилактики при экстракции зубов.

Til udendørs brug: угри обыкновенные.

Til topisk anvendelse,: вагинозы, forårsaget af følsomme mikroorganismer.

Dosisregime

Внутрь взрослым – по 150-450 mg hver 6 ingen. При экстракции зубов с целью профилактики однократная доза составляет 600 mg 1-2 приема по схеме.

Внутрь детям – по 3-6 mg / kg hver 6 ingen.

При в/м или в/в введении взрослым – 0.6-2.7 г/сут в разделенных дозах. При очень тяжелых инфекциях в/в можно вводить до 4.8 g / dag. Den maksimale dosis:

При в/м или в/в введении детям в возрасте старше 1 мес – 15-40 мг/кг/сут в разделенных дозах. При тяжелых инфекциях следует вводить суммарную дозу не менее 300 mg / dag.

Наружно – наносят на область поражения 2-3 gange / dag.

Интравагинально – 100 mg om natten for 3-7 dage.

Side effekt

Fra fordøjelsessystemet: kvalme, opkastning, mavepine, diarré, после в/в введения в высоких дозах – неприятный металлический привкус; после приема внутрь – явления эзофагита; транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз и билирубина в плазме крови; в единичных случаях – желтуха и заболевания печени.

Fra det hæmatopoietiske system: редко – обратимая лейкопения, neutropeni, trombocytopeni, agranulocytose.

Allergiske reaktioner: nældefeber; редко – многоформная эритема; в отдельных случаях – отек Квинке, feber, anafylaktisk shock.

Hjerte-kar-system: при быстром в/в введении – понижение АД, svimmelhed, svaghed.

Lokale reaktioner: при в/в введении в высоких дозах – флебит; при в/м введении редко – раздражение в месте введения, развитие инфильтрата, byld.

Ved topisk: раздражение в месте нанесения, kontaktdermatitis. Вследствие небольшой системной абсорбции имеется вероятность развития системных побочных эффектов.

Ved topisk: cervicitis, вагинит или вульвовагинальное раздражение.

Effekter, forårsaget af kemoterapeutisk tiltag: psevdomembranoznыy colitis, candidiasis.

Kontraindikationer

Повышенная чувствительность к клиндамицину или линкомицину.

Til systemisk anvendelse: svær lever- eller nyresygdom, myasthenia, bronkial astma, yazvennыy colitis (historie), graviditet, amning, Børn i alderen op til 1 Månedens, fremskreden alder.

Graviditet og amning

Clindamycin passerer placenta i blodbanen af ​​fosteret. Forsynet med modermælken.

Клиндамицин для введения внутрь и парентерально противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Интравагинальное применение клиндамицина при беременности возможно в случае, если предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода; в период лактации – только по строгим показаниям.

Forsigtig

С осторожностью применяют у больных с заболеваниями ЖКТ в анамнезе.

При появлении диареи или симптомов колита клиндамицин следует отменить.

Псевдомембранозный колит может появляться как на фоне приема клиндамицина, så og igennem 2-3 недели после прекращения лечения. Нельзя применять препараты, тормозящие перистальтику кишечника.

Не рекомендуется применять клиндамицин одновременно с препаратами, замедляющими нервно-мышечную передачу.

Интравагинально не рекомендуется применять одновременно с другими интравагинальными средствами.

Lægemiddelinteraktioner

Клиндамицин усиливает действие препаратов, блокирующих нервно-мышечную передачу.

При одновременном применении с опиоидами возможно усиление угнетающего действия на дыхание. Клиндамицин может проявлять антагонизм в отношении активности симпатомиметиков.

Отмечен синергизм в отношении антибактериального действия на некоторые анаэробы между клиндамицином и цефтазидимом, metronidazolom, ципрофлоксацином.

Der er bevis, что клиндамицин ингибирует бактериальную активность аминогликозидов. Благодаря сходству мест связывания на рибосомах, клиндамицин может конкурентно ингибировать действие макролидов и хлорамфеникола.