ХУМУЛИН РЕГУЛЯР

Aktivt materiale: human insulin
Da ATH: A10AB01
CCF: Short-virkende human insulin
ICD-10-koder (vidnesbyrd): E10, E11
Når CSF: 15.01.01.01
Producent: Eli Lilly VOSTOK S.A. (Schweiz)

LÆGEMIDDELFORM FORM, SAMMENSÆTNING OG EMBALLAGE

Injektionsvæske, opløsning стерильный, klar, farveløs, pH 7-7.8.

Hjælpestoffer: m-крезол дистиллированный (2.5 mg / ml), glycerol, vand d / og, hlorovodorodnaâ syre, Natriumhydroxid.
3 ml – patroner (5) – blærer (1) – pakker pap.

Injektionsvæske, opløsning klar, farveløs.

Hjælpestoffer: cresol, glycerol (glycerol), vand d / og, saltsyre (opløsning 10%) og / eller natriumhydroxid (opløsning 10%) at frembringe den ønskede pH-niveau.

10 ml – flasker (1) – pakker pap.

Injektionsvæske, opløsning.

10 ml – flasker (1) – pakker pap.

Injektionsvæske, opløsning.

10 ml – flasker (1) – pakker pap.

Injektionsvæske, opløsning klar, farveløs.

Hjælpestoffer: cresol, glycerol (glycerol), vand d / og, saltsyre (opløsning 10%) og / eller natriumhydroxid (opløsning 10%) at frembringe den ønskede pH-niveau.

3 ml – patroner (5) – blærer (1) – pakker pap.

Injektionsvæske, opløsning klar, farveløs.

Hjælpestoffer: cresol, glycerol (glycerol), vand d / og, saltsyre (opløsning 10%) og / eller natriumhydroxid (opløsning 10%) at frembringe den ønskede pH-niveau.

4 ml – flasker (1) – pakker pap.
10 ml – flasker (1) – pakker pap.

Farmakologisk virkning

ДНК-рекомбинантный инсулин человека. Является препаратом инсулина короткого действия.

Den væsentligste virkning af lægemidlet er regulering af glucosemetabolismen. Udover, det har en anabolsk virkning. Musklen og andre væv (undtagen hjernen) insulin forårsager hurtig intracellulær transport af glucose og aminosyrer, accelererer proteinanabolisme. Insulin fremmer omdannelsen af ​​glucose til glycogen i leveren, Det hæmmer glukoneogenese og stimulerer omdannelsen af ​​overskydende glucose til fedt.

Farmakokinetik

Хумулин Регуляр является препаратом инсулина короткого действия.

Начало действия препарата – через 30 minutter efter administration, максимальный эффект действия – между 1 og 3 ingen, продолжительность действия – 5-7 ingen.

Индивидуальные различия в активности инсулина зависят от таких факторов, как доза, выбор места инъекции, физическая активность больного.

Vidnesbyrd

— сахарный диабет при наличии показаний для проведения инсулинотерапии;

— впервые выявленный сахарный диабет;

— беременность при сахарном диабете типа 2 (insulinafhængig).

Dosisregime

Дозу определяет врач индивидуально в зависимости от уровня гликемии.

Lægemidlet bør administreres s / c, I /, mulig m introduktion /.

П/к препарат вводят в область плеча, hofter, balden eller maven. Injektionsstedet skal skiftes så, til det samme sted, der anvendes af ikke mere end ca. 1 gange / måned.

Når s / til et behov for forsigtighed, at undgå at komme ind i blodkarret. Efter injektion bør ikke masseres injektionsstedet. Patienterne skal uddannes i korrekt brug af udstyr for insulin.

Betingelser for forberedelse og administration

Картриджи и флаконы Хумулина Регуляр не требуют ресуспендирования и могут быть использованы только в том случае, если их содержимое представляет собой прозрачную бесцветную жидкость без видимых частиц.

Patroner og flasker skal kontrolleres grundigt. Не следует использовать препарат, если в нем имеются хлопья, hvis til bunden eller på siden af ​​hætteglasset fast faste hvide partikler, giver effekten af ​​frost.

Enheden tillader ikke patronen for at blande deres indhold med andre insulin direkte ind i patronen. Cylinderampuller er beregnet til at blive genopfyldt.

Indholdet af hætteglasset bør være forberedt på en insulinsprøjte, svarende til en koncentration af insulin, og indtast den korrekte dosis af insulin som anvist af en læge.

Ved brug af patroner skal overholde producentens anvisninger med hensyn til at fylde patronen og nål klemme. Det bør indføre lægemidlet i overensstemmelse med fabrikantens pen.

Ved hjælp af nålens ydre hætte, umiddelbart efter indførelsen af ​​nålen, og skru den sikreste måde at ødelægge det. Fjernelse af nålen umiddelbart efter injektion sikrer sterilitet, forhindrer lækage, tilgang af luft og mulig tilstopning af nålen. Derefter sætte hætten på pennen.

Nåle må ikke genbruges. Nåle og pen bør ikke anvendes af andre. Patroner og hætteglas indtil anvendelse, indtil de er tomme, hvorefter de skal kasseres.

Хумулин Регуляр можно вводить в комбинации с Хумулином НПХ. Для этого инсулин короткого действия следует набирать в шприц первым для предотвращения попадания во флакон инсулина более длительного действия. Желательно приготовленную смесь вводить непосредственно после смешивания. Для введения точного количества инсулина каждого вида, можно использовать отдельный шприц для Хумулина Регуляр и Хумулина НПХ.

Всегда следует использовать инсулиновый шприц, svarende til en koncentration af insulin.

Side effekt

Side effekt, forbundet med hovedsagen af ​​lægemidlet: gipoglikemiâ.

Svær hypoglykæmi kan føre til bevidstløshed og (i særlige tilfælde) død.

Allergiske reaktioner: muligt lokalt allergisk reaktion – hyperæmi, hævelse eller kløe på injektionsstedet (stoppe normalt i en periode på flere dage til flere uger); systemiske allergiske reaktioner (forekommer mindre hyppigt, men er mere alvorlige) – generaliseret kløe, åndedrætsbesvær, åndenød, fald i blodtrykket, øget hjerterytme, øget sved. Alvorlige tilfælde af systemiske allergiske reaktioner kan være livstruende.

Andre: minimal chance for at udvikle lipodystrofi.

Kontraindikationer

- Gipoglikemiâ;

— повышенная чувствительность к инсулину или к одному из компонентов препарата.

Graviditet og amning

Når graviditet er især vigtigt at opretholde god kontrol med blodsukkeret hos patienter med diabetes. I graviditeten, behovet for insulin normalt aftager i I trimester og stigninger i II og III trimester.

Patienter med diabetes rådes til at informere lægen om forekomsten eller planlægger graviditet.

Hos patienter med diabetes under amning (amning) kan kræve insulin dosis justering, eller diæt.

I undersøgelser af genetisk toksicitet i en række in vitro og in vivo human insulin var ikke mutagent foranstaltninger.

Forsigtig

Overfør patienten til en anden type insulin eller insulinpræparat til et andet firmanavn bør være under tæt lægekontrol. Ændringer i aktiviteten af ​​insulin, typen (f.eks, M3, NPH), specifikke tilbehør (svinekød, human insulin, human insulin analog) eller fremstillingsmetode (DNA rekombinant insulin eller animalsk insulin,) kan resultere i et behov for dosisjustering.

Behovet for dosisjustering kan være nødvendig, selv når først administreres efter fremstillingen af ​​humant insulinpræparat animalsk insulin eller gradvist over flere uger eller måneder efter overførslen.

Insulinbehovet kan være reduceret med utilstrækkelig binyrebarkfunktionen, hypofyse eller skjoldbruskkirtel, når nyre-eller leversvigt.

I nogle sygdomme eller følelsesmæssig stress behovet for insulin kan stige.

Dosisjustering kan også være nødvendigt med en stigning i fysisk aktivitet eller ændre en almindelig kost.

Symptomer på hypoglykæmi-prækursorer på baggrund af human insulin, kan nogle patienter være mindre udtalte eller forskellige fra dem,, de er observeret med administration af animalsk insulin. Ved normalisering af blodsukkerniveauet, for eksempel som et resultat af intensiv insulinbehandling, kan forsvinde nogle eller alle symptomerne på hypoglykæmi-forstadier, hvad patienterne skal informeres.

Symptomer på hypoglykæmi-forstadier kan ændre eller være mindre udtalt med forlænget varighed af diabetes, diabetisk neuropati eller samtidig brug af beta-blokkere.

I tilfælde af lokale allergiske reaktioner kan være forårsaget af faktorer, ikke relateret til lægemidlets virkning, såsom irritation af huden rengøringsmiddel eller forkert injektioner.

I sjældne tilfælde af allergiske reaktioner kræver øjeblikkelig behandling af adfærd. Sommetider kan du brug for en ændring af insulin eller desensibilisering.

Virkninger på evnen til at føre køretøjer og forvaltningsmekanismer

Во время гипогликемии у больного может ухудшаться способность к концентрации внимания и уменьшаться скорость психомоторных реакций. Dette kan være farligt i situationer, hvor evnen af ​​disse er især behov (вождение автомобиля или управление механизмами). Patienter bør rådes til at tage forholdsregler for at undgå hypoglykæmi, mens man kører. Dette er især vigtigt for patienter med mild eller ingen symptomer, forvarsel for hypoglykæmi eller hyppige hypoglykæmi. I sådanne tilfælde skal lægen vurdere hensigtsmæssigheden af ​​patientens drivende bil.

Overdosis

Symptomer: gipoglikemiâ, ledsaget af sløvhed, øget sved, taxikardiej, bleg hud, hovedpine, tremor, opkastning, forvirring.

Under visse betingelser, såsom lang varighed eller intensiv kontrol af diabetes, Harbinger på hypoglykæmi kan ændres.

Behandling: lysforhold for hypoglykæmi kan normalt standse indtagelse af glucose (dextrose) eller sukker. Det kan være nødvendigt at justere insulindosis, kost og fysisk aktivitet.

Коррекцию среднетяжелой гипогликемии можно проводить с помощью в/м или п/к введения глюкагона с последующим приемом внутрь углеводов.

Heavy tilstand af hypoglykæmi, ledsaget af koma, kramper eller neurologiske lidelser, купируют в/м или п/к введением глюкагона или в/в введением концентрированного раствора глюкозы (dextrose). Efter at have fået bevidstheden af ​​patienten er nødvendig for at give mad, rig på kulhydrater, med henblik på at undgå en gentagelse af hypoglykæmi.

Lægemiddelinteraktioner

Гипогликемическое действие Хумулина Регуляр снижают пероральные контрацептивы, kortikosteroider, thyreoidea hormon narkotika, thiaziddiuretika, diazoksid, tricykliske antidepressiva.

Гипогликемическое действие Хумулина Регуляр усиливают пероральные гипогликемические препараты, salicilaty (f.eks, acetylsalicylsyre), sulfonamider, MAO-hæmmere, betablokkere, ethanol etanolsoderzhaschie narkotika.

Betablokkere, sætte, reserpin kan maskere symptomerne på hypoglykæmi.

Farmaceutiske interaktion

Effekter, opstår, når de blandes med human insulin, animalsk insulin eller humant insulin, produceret af andre producenter, Vi er ikke blevet undersøgt.

Betingelser for levering af apoteker

Det stof er udgivet under recept.

Betingelser og vilkår

Lægemidlet skal opbevares i køleskab ved 2 ° til 8 ° C, Må ikke fryses, Beskyt mod direkte udsættelse for lys. Holdbarhed – 2 år.

Ligger i anvendelsen af ​​lægemidlet i hætteglas eller patron skal opbevares ved stuetemperatur (fra 15 ° til 25 ° C) ikke mere 28 dage.