ХУМАЛОГ МИКС 25

Aktivt materiale: Insulin lispro
Da ATH: A10AD04
CCF: Human insulin gennemsnitlige virkningsvarighed med hurtig indsættende virkning
ICD-10-koder (vidnesbyrd): E10, E11
Når CSF: 15.01.01.03
Producent: LILLY FRANCE S.A.S. (Frankrig)

Doseringsform, sammensætning og emballage

Suspension til s / c-administration hvid, som stratifierer, dannelse af et hvidt bundfald og klar, farveløs eller næsten farveløs supernatant; осадок легко ресуспендируется при легком встряхивании.

Hjælpestoffer: натрия фосфат двухосновной, glycerol (glycerol), фенол жидкий, cresol, protaminsulfat, Zinkoxid, vand d / og, saltsyre (opløsning 10%) og / eller natriumhydroxid (opløsning 10%) (для установления pH).

3 ml – patroner (5) – blærer (1) – pakker pap.

* – internationale fællesnavn, anbefales af WHO – инсулин лиспро.

Farmakologisk virkning

Hypoglykæmiske midler, комбинация аналогов инсулинов быстрого и средней продолжительности действия. Хумалог^® Микс 25 является ДНК – рекомбинантным аналогом человеческого инсулина и представляет собой готовую смесь, состоящую из раствора инсулина лизпро (быстродействующий аналог человеческого инсулина) и суспензии инсулина лизпро протамина (intermediært virkende human insulin-analog).

Основным действием инсулина лизпро является регуляция метаболизма глюкозы. Udover, он обладает анаболическим и антикатаболическим действием на различные ткани организма. В мышечной ткани происходит увеличение содержания гликогена, fedtsyrer, glycerol, усиление синтеза белка и увеличение потребления аминокислот, но при этом происходит снижение гликогенолиза, глюконеогенеза, кетогенеза, липолиза, катаболизма белков и высвобождения аминокислот.

Visning, что инсулин лизпро эквимолярен человеческом инсулину, но его действие развивается быстрее и продолжается в течение более короткого времени. Den indsættende virkning af lægemidlet – cirka 15 m, что позволяет вводить его непосредственно перед приемом пищи (til 0-15 minutter, før du spiser), по сравнению с обычным человеческим инсулином. После п/к инъекции Хумалога^® Микс 25 наблюдается быстрое начало действия и раннее достижение пика активности инсулина лизпро. Профиль действия инсулина лизпро протамина похож на профиль действия обычного инсулина изофана с продолжительностью действия примерно 15 ingen.

Farmakokinetik

Absorption og distribution

Полнота всасывания и начало эффекта инсулина зависит от места введения (liv, hofte, balder), dosis (объема вводимого инсулина), концентрации инсулина в препарате. Распределяется в тканях неравномерно. Не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко.

Metabolisme og udskillelse

Разрушается инсулиназой в основном в печени и почках. Rapporter nyhederne – 30-80%.

Vidnesbyrd

- Diabetes, требующий проведения инсулинотерапии.

Dosisregime

Дозу врач определяет индивидуально, в зависимости от уровня глюкозы в крови. Режим введения инсулина индивидуальный.

Lægemidlet bør administreres s / c.

В/в введение препарата Хумалог^® Микс 25 kontraindiceret.

Температура вводимого препарата должна соответствовать комнатной.

П/к следует вводить в область плеча, hofter, balden eller maven. Места инъекций следует чередовать таким образом, чтобы одно и то же место использовать не чаще 1 en gang om måneden. При п/к введении препарата Хумалог^® необходимо проявлять осторожность, во избежание попадания препарата в кровеносный сосуд. После инъекции не следует массировать место инъекции.

При установке картриджа в устройство для введения инсулина и присоединении иглы перед введением инсулина следует строго соблюдать инструкции производителя устройства для введения инсулина.

Правила введения препарата Хумалог^® Микс 25

Подготовка к введению

Непосредственно перед использованием картридж с препаратом Хумалог^® Микс 25 следует прокатать между ладонями десять раз и покачать, переворачивая на 180° также десять раз для ресуспендирования инсулина, indtil den har form af en homogen uklar væske eller mælk. Må ikke rystes kraftigt, tk. Dette kan føre til skum, der kan hindre den indstillede dosis. Для облегчения перемешивания картридж содержит небольшой стеклянный шарик. Препарат не подлежит использованию, hvis det har, efter blanding flager.

Introduktion

1.Вымыть руки.

2. Выбрать место для инъекции.

3. Обработать антисептиком кожу в месте инъекции (при самостоятельной инъекции – i overensstemmelse med lægens anbefalinger).

4. Снять с иглы наружный защитный колпачок.

5. Зафиксировать кожу, натянув ее или защепив большую складку.

6. Ввести иглу п/к и выполнить инъекцию в соответствии с инструкцией по использованию шприц-ручки.

7. Извлечь иглу и осторожно прижать место инъекции на несколько секунд. Не растирать место инъекции.

8. Пользуясь наружным защитным колпачком иглы, отвернуть иглу и уничтожить ее.

9. Надеть колпачок на шприц-ручку.

Side effekt

Side effekt, forbundet med hovedsagen af ​​lægemidlet: fælles – gipoglikemiâ. Svær hypoglykæmi kan føre til bevidstløshed og, i særlige tilfælde, død.

Allergiske reaktioner: muligt lokalt allergisk reaktion – rødme, hævelse eller kløe på injektionsstedet (обычно исчезают в течение нескольких дней или недель; в ряде случаев эти реакции могут быть вызваны причинами, не связанными с инсулином, f.eks, раздражением кожи антисептиком или неправильным проведением инъекций); systemiske allergiske reaktioner (forekommer mindre hyppigt, men er mere alvorlige) – generaliseret kløe, åndedrætsbesvær, åndenød, fald i blodtrykket, takykardi, øget sved. Alvorlige tilfælde af systemiske allergiske reaktioner kan være livstruende.

В редких случаях тяжелой аллергии на Хумалог^® Микс 25 требуется немедленное проведение лечения. Может потребоваться смена инсулина, либо проведение десенсибилизации.

Lokale reaktioner: langvarig brug – возможно развитие липодистрофии в месте инъекции.

Kontraindikationer

- Gipoglikemiâ;

- Overfølsomhed over for lægemidlet.

Graviditet og amning

К настоящему времени не выявлено какого-либо нежелательного действия инсулина лизпро на беременность или состояние плода и новорожденного.

Целью инсулинотерапии при беременности является поддержание адекватного контроля уровня глюкозы. Потребность в инсулине обычно снижается в I триместре и увеличивается во II и III триместрах беременности. På tidspunktet for fødslen og umiddelbart efter deres behov for insulin kan falde.

Kvinder i den fødedygtige alder, lider af diabetes mellitus, должны информировать врача о наступившей или планируемой беременности.

У больных сахарным диабетом в период грудного вскармливания может потребоваться коррекция дозы инсулина и/или диеты.

Forsigtig

Перевод пациента на другой тип или препарат инсулина с другим торговым названием должен происходить под строгим медицинским наблюдением. Изменение активности, торговой марки (Producent), typen (f.eks, Regelmæssig, NPH), specifikke tilbehør (dyr, menneske, human insulin analog) и/или метода производства (DNA rekombinant insulin eller animalsk insulin,) может привести к необходимости коррекции дозы.

Для некоторых пациентов при переходе с инсулина животного происхождения на человеческий инсулин может возникнуть необходимость коррекции дозы. Это может произойти уже при первом введении препарата человеческого инсулина или постепенно в течение нескольких недель или месяцев после перевода.

Симптомы-предвестники гипогликемии на фоне введения человеческого инсулина у некоторых пациентов могут быть менее выражены или отличаться от тех, de er observeret med administration af animalsk insulin. При нормализации уровня глюкозы крови, f.eks, в результате интенсивной терапии инсулином, kan forsvinde nogle eller alle symptomerne på hypoglykæmi-forstadier, о чем пациенты должны быть проинформированы. Symptomer på hypoglykæmi-forstadier kan ændre eller være mindre udtalt med forlænget varighed af diabetes, диабетической невропатии или лечении такими препаратами, som beta-adrenoblokatora.

Применение неадекватных доз или прекращение лечения, особенно у больных инсулинзависимым сахарным диабетом, может привести к гипергликемии и диабетическому кетоацидозу (stater, потенциально угрожающие жизни пациента).

Потребность в инсулине может снизиться при недостаточности функции надпочечников, hypofyse eller skjoldbruskkirtel, når nyre-eller leversvigt. При некоторых заболеваниях или при эмоциональном перенапряжении потребность в инсулине может увеличиться. Коррекция дозы инсулина может также потребоваться при увеличении физической нагрузки или при изменении обычной диеты.

Virkninger på evnen til at føre køretøjer og forvaltningsmekanismer

Во время гипогликемии у пациента возможно снижение концентрации внимания и скорости психомоторных реакций. Dette kan være farligt i situationer, hvor evnen af ​​disse er især behov (f.eks, вождение автомобиля или управление механизмами).

Следует рекомендовать больным принимать меры предосторожности во избежание гипогликемии во время вождения автотранспорта и управления механизмами. Это особенно важно для пациентов со слабо выраженными или отсутствующими симптомами-предвестниками гипогликемии или при частом развитии гипогликемии. В таких случаях врач должен оценить целесообразность вождения пациентом автомобиля и управления механизмами.

Overdosis

Symptomer: gipoglikemiâ, сопровождающаяся следующими симптомами – slaphed, øget sved, takykardi, hovedpine, opkastning, forvirring. Under visse betingelser, f.eks, при большой длительности или при интенсивном контроле сахарного диабета, Harbinger på hypoglykæmi kan ændres.

Behandling: легкие состояния гипогликемии обычно купируются приемом внутрь глюкозы или другого сахара, либо продуктами, содержащими сахар. Det kan være nødvendigt at justere insulindosis, kost og fysisk aktivitet.

Коррекцию умеренно тяжелой гипогликемии можно проводить с помощью в/м или п/к введения глюкагона с последующим приемом внутрь углеводов.

Heavy tilstand af hypoglykæmi, ledsaget af koma, судорогами или неврологическими расстройствами купируют в/м или п/к введением глюкагона или в/в введением раствор концентрированного раствора декстрозы (Glukose). После восстановления сознания пациенту необходимо дать пищу, rig på kulhydrater, med henblik på at undgå en gentagelse af hypoglykæmi.

Может потребоваться дальнейший прием углеводов и наблюдение за пациентом, tk. возможно возникновение рецидива гипогликемии.

Lægemiddelinteraktioner

Гипогликемическое действие препарата Хумалог^® Микс 25 уменьшается при одновременном назначении со следующими препаратами: orale præventionsmidler, GCS, thyreoidea hormon narkotika, danazol, beta₂-adrenomimetiki (incl. ритодрин, salbutamol, terbutalin), thiaziddiuretika, lithium præparater, хлорпротиксен, diazoksid, Isoniazid, en nicotinsyre, phenothiaziner.

Гипогликемическое действие препарата Хумалог^® Микс 25 усиливают бета-адреноблокаторы, ethanol etanolsoderzhaschie narkotika, anabolske steroid, fenfluramin, guanethidin, tetracikliny, mundtlig gipoglikemicakie præparater, salicilaty (f.eks, acetylsalicylsyre), sulfonamider, MAO-hæmmere, ACE-hæmmere (captopril, enalapril), octreotid, angiotensin II-receptorantagonister.

Betablokkere, sætte, reserpin kan maskere symptomerne på hypoglykæmi.

Взаимодействие Хумалога^® Микс 25 с другими препаратами инсулина не изучалось.

Betingelser for levering af apoteker

Det stof er udgivet under recept.

Betingelser og vilkår

Liste B. Lægemidlet bør opbevares utilgængeligt for børn ved en temperatur på fra 2 ° til 8 ° C.; Må ikke fryses, предохранять от прямых солнечных лучей и нагревания. Holdbarhed – 2 år.

Находящийся в употреблении препарат в картридже следует хранить при температуре не выше 30°С не более 28 dage.