ХЕМОМИЦИН

Aktivt materiale: Azithromycin
Da ATH: J01FA10
CCF: Makrolidantibiotika – azalid
ICD-10-koder (vidnesbyrd): A31.0, A38, A46, A48.1, A56.0, A56.1, A56.4, A69.2, B96.0, H66, J01, J03, J15, J15.7, J16.0, J20, J32, J35.0, J42, K25, K26, L01, L30.3, N34, N72
Når CSF: 06.07.01
Producent: HEMOFARM A.D. (Serbien)

Doseringsform, sammensætning og emballage

Kapsler hård gelatine, светло-синего цвета, størrelse №0; indholdet af kapsler – hvidt pulver.

Hjælpestoffer: laktose bezvodnaya, majsstivelse, natriumlaurylsulfat, magnesiumstearat.

Sammensætningen af ​​skallen: titandioxid E171, краситель патентованный синий VE131, gelatine.

6 PC. – blærer (1) – pakker pap.

Piller, Filmovertrukne grålig-blå, omgang, linseformet.

Hjælpestoffer: целлюлоза микрокристаллическая и целлюлоза микрокристаллическая силикатная, natriumcarboxymethylcellulose (Type A), povidon, magnesiumstearat, talkum, kolloidt siliciumdioxid.

Sammensætningen af ​​skallen: Titandioxid, talkum, kopovydon, ethylcellulose, macrogol 6000, indigokarmin (indigotin) E132, краситель лак зеленый 8%: indigokarmin (indigotin) E132, хинолиновый желтый Е104.

3 PC. – blærer (1) – pakker pap.

Pulver til oral suspension hvid eller næsten hvid, med en frugtagtig duft; приготовленная суспензия почти белого цвета с фруктовым запахом.

Hjælpestoffer: Xanthangummi, natriumsaccharin, calciumcarbonat, kolloidt siliciumdioxid, натрия фосфат безводный, sorbitol, kirsebæraroma, ароматизаторы яблочный и земляничный.

11.43 g – hætteglas med mørkt glas (1) komplet med måleske – pakker pap.

Pulver til oral suspension hvid eller næsten hvid, med en frugtagtig duft; готовая суспензия почти белого цвета с фруктовым запахом.

Hjælpestoffer: Xanthangummi, natriumsaccharin, calciumcarbonat, kolloidt siliciumdioxid, натрия фосфат додекагидрат, sorbitol, kirsebæraroma, ароматизаторы яблочный и земляничный.

10 g – hætteglas med mørkt glas (1) komplet med måleske – pakker pap.

Farmakologisk virkning

Bredspektret antibiotikum. Азитромицин является представителем подгруппы макролидных антибиотиков – азалидов. В высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие.

Хемомицин aktiv mod aerobe grampositive bakterier: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus spp. групп C, F и G, Streptococcus viridans, Staphylococcus aureus; Aerobe gramnegative bakterier: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducreyi, Helicobacter pylori, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae и Gardnerella vaginalis; Anaerobe bakterier: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp.

Forberedelse aktive over intracellulære mikroorganismer: Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Borrelia burgdorferi, og также в отношении Treponema pallidum.

C stof resistente Grampositive bakterier, резистентные к эритромицину.

Farmakokinetik

Absorption

Азитромицин быстро абсорбируется из ЖКТ, grund af dets stabilitet i et surt medium og lipofilicitet. После приема внутрь Хемомицина в дозе 500 mg C_max azithromycin plasmaniveauer opnået efter 2.5-2.96 h og er 0.4 mg / l. Biotilgængeligheden er 37%.

Distribution

Azithromycin godt i luftvejene, væv og organer urogenital tract, в предстательную железу, i hud og bløddele. Høje koncentrationer i væv (i 10-50 gange højere, end i blodplasma) og en lang T_1/2 på grund af lav binding af azithromycin fra plasmaproteiner, såvel som dens evne til at trænge ind i eukaryote celler og koncentreret i et lavt pH miljø, miljømæssige lysosomer. Det, på tur, Det definerer et stort tilsyneladende V_d (31.1 l / kg) og høj plasmaclearance. Evnen af ​​azithromycin til at akkumulere hovedsageligt i lysosomer er særlig vigtig for fjernelse af intracellulære patogener. Bevist, at fagocytter levere azithromycin til lokalisering af infektion, hvor den frigives i processen med fagocytose. Koncentrationen af ​​azithromycin i foci af infektion var signifikant højere, end hos raske væv (gennemsnitlig 24-34%) og korrelerer med graden af ​​inflammatorisk ødem. Trods den høje koncentration i fagocytter, Azithromycin har ingen signifikant effekt på deres funktion.

Azithromycin forbliver i baktericide koncentrationer af inflammation inden 5-7 dage efter den sidste dosis, som tillod udviklingen af ​​short (3-dag og 5 dage) behandlinger.

Fradrag

Afledning af azithromycin i plasma passerer 2 Fase: T_1/2 er 14-20 timer, der spænder fra 8 til 24 timer efter dosering og 41 ч – в интервале от 24 til 72 ingen, så du kan bruge stoffet 1 tid / dag.

Vidnesbyrd

Infektiøs-inflammatoriske sygdomme, forårsaget af modtagelige for malaria infektioner:

- Infektioner i de øvre luftveje og ENT (ondt i halsen, bihulebetændelse, halsbetændelse, otitis media);

- Skarlagensfeber;

- Infektioner i de nedre luftveje (bakteriel og atypisk lungebetændelse, bronkitis);

- Infektioner i det urogenitale system (ukompliceret urethritis og / eller cervicitis);

- Infektioner i hud og bløddele (krus, børnesår, sekundært inficeret dermatitis);

- Lyme sygdom (ʙorrelioz) til behandling af tidlig fase (Erythema migrans);

— заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, forbundet med Helicobacter pylori (i en kombinationsterapi) (Pille).

Dosisregime

Lægemidlet indtages oralt 1 раз/сут за 1 timer før måltider eller 2 timer efter måltider, tk. при одновременном приеме с пищей снижается абсорбция азитромицина.

В случае пропуска приема одной дозы препарата, ее следует принять как можно раньше, а последующие дозы – intervaller 24 ingen.

Kapsler

Voksne på infektioner i de øvre og nedre luftveje Хемомицин назначают по 500 mg (2 caps.) в сут в течение 3 dage; kursovaya dosis – 1.5 g.

På infektioner i hud og bløddele udnævnt 1 g (4 caps.) En dag, yderligere – ved 500 mg (2 caps.) ежедневно со 2 по 5-й день; kursovaya dosis – 3 g.

På остром неосложненном уретрите или цервиците назначают однократно 1 g (4 caps.).

På Lyme sygdom (боррелиозе) til behandling af tidlig fase (Erythema migrans) udpege 1 g (4 caps.) в 1-й день и по 500 mg (2 caps.) ежедневно со 2 по 5-й день (kursovaya dosis – 3 g).

På заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, forbundet med Helicobacter pylori, udpege 1 g (4 caps.) в сут в течение 3 dage i en kombinationsterapi af H. pylori.

Børn over 12 år på infektioner i de øvre og nedre luftveje, hud og blødt væv lægemidlet er ordineret på grundlag af 10 mg / kg 1 gange / dag i 3 dage (kursovaya dosis – 30 mg / kg) или в первый день – 10 mg / kg, derefter 4 dag – ved 5-10 mg / kg / dag.

På лечении erythema migrans – 20 mg / kg 1 день и по 10 mg / kg ved en 2 по 5-й день.

Piller

Voksne og børn over 12 år på infektioner i de øvre og nedre luftveje udpege 500 mg / dag i 3 dage; kursovaya dosis – 1.5 g.

På infektioner i hud og bløddele udnævnt 1 г/сут в первый день, herefter 500 mg dagligt med 2 по 5-й день; kursovaya dosis – 3 g.

På остром неосложненном уретрите или цервиците назначают однократно в дозе 1 g.

På Lyme sygdom (боррелиозе) til behandling af tidlig fase (Erythema migrans) lægemidlet er ordineret på en dosis 1 г в 1-й день и по 500 mg dagligt med 2 по 5-й день; kursovaya dosis – 3 g.

På заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, forbundet med Helicobacter pylori, udpege 1 g / dag i 3 dage i en kombinationsterapi af H. pylori.

Suspension 200 мг/5 мл и 100 mg/5 ml

I ældre børn 12 Måneder применяют суспензию 200 mg/5 ml, i ældre børn 6 Måneder – суспензию 100 mg/5 ml.

Babyer på infektioner i de øvre og nedre luftveje, infektioner i hud og bløddele (за исключением хронической мигрирующей эритемы) Хемомицин в форме суспензии назначают из расчета 10 мг/кг массы тела в течение 3 dage.

Рекомендуемые схемы дозирования Хемомицина в зависимости от массы тела ребенка и концентрации суспензии и представлены в следующей таблице.

Voksne på infektioner i de øvre og nedre luftveje udpege 500 mg / dag i 3 dage; kursovaya dosis – 1.5 g. På infektioner i hud og bløddele, а также при болезни Лайма (ʙorrelioz) til лечения начальной стадии (Erythema migrans) udnævnt 1 г/сут в 1-й день, herefter 500 mg dagligt med 2 по 5-й день; kursovaya dosis – 3 g.

På хронической мигрирующей эритеме – назначают в 1-й день в дозе из расчета 20 mg / kg legemsvægt, затем со 2 по 5-й день – ved 10 mg / kg legemsvægt.

På инфекциях урогенитального тракта stoffet er foreskrevet Børn op til 8 лет при массе тела более 45 kg beregnet 10 mg / kg en gang.

Рекомендуемые схемы дозирования Хемомицина при лечении Erythema migrans i børn в зависимости от массы тела и концентрации суспензии представлены в следующей таблице.

1-6. dagen

2 – 5-6. dagen

Suspension regler

Во флакон, содержащий порошок, добавляют воды (дистиллированной или прокипяченной и охлажденной) до метки. Содержимое флакона тщательно взбалтывают до получения однородной суспензии. Приготовленная суспензия стабильна при комнатной температуре в течение 5 dage.

Перед употреблением суспензию следует взбалтывать.

Непосредственно после приема суспензии ребенку следует дать выпить несколько глотков жидкости (vand, te) til, чтобы смыть и проглотить оставшуюся в полости рта суспензию.

Side effekt

Fra fordøjelsessystemet: diarré (5%), kvalme (3%), mavepine (3%); 1% mindre – dyspepsi, opkastning, flatulens, jorden, kolestatisk gulsot, stigning i leverenzymer, børn – forstoppelse, anoreksi, gastritis, ændring i smag, candidiasis i mundslimhinden.

Hjerte-kar-system: hjerteslag, brystsmerter (1% mindre).

CNS: svimmelhed, hovedpine, vertigo, døsighed; børn – hovedpine (til behandling af otitis media), giperkineziya, angst, neurose, søvnforstyrrelser (1% mindre).

På den del af det reproduktive system: vaginal candidiasis.

Fra urinvejene: jade (1% mindre).

Allergiske reaktioner: udslæt, angioødem; børn – conjunctivitis, kløe, nældefeber.

Andre: træthed, lysfølsomhed.

Kontraindikationer

- Lever svigt;

- Nyresvigt;

- Børn i alderen op til 12 år (для капсул и таблеток);

- Børn i alderen op til 12 Måneder (для суспензии 200 mg/5 ml);

- Børn i alderen op til 6 Måneder (для суспензии 100 mg/5 ml);

— повышенная чувствительность к антибиотикам группы макролидов.

FRA forsigtighed bør udpege produkt i graviditeten, при аритмии (ventrikulære arytmier og QT-forlængelse), детям с выраженными нарушениями функции печени или почек.

Graviditet og amning

При беременности Хемомицин назначают только в том случае, når den forventede fordel af behandlingen for moderen opvejer den potentielle risiko for fostret.

При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания на время применения препарата.

Forsigtig

Не следует принимать препарат во время приема пищи.

Рекомендуется соблюдение интервала не менее 2 ч между приемом Хемомицина и антацидных препаратов.

После отмены лечения у некоторых пациентов могут сохраняться реакции гиперчувствительности, что требует специфической терапии и медицинского контроля.

Overdosis

Symptomer: kvalme, midlertidigt høretab, opkastning, diarré.

Behandling: ventrikelskylning, symptombehandling.

Lægemiddelinteraktioner

При одновременном применении Хемомицина и антацидов (aluminium- и магнийсодержащих) замедляется всасывание азитромицина.

Этанол и пища замедляют и снижают абсорбцию азитромицина.

Den fælles udnævnelse af warfarin og azithromycin (ved konventionelle doser) ændringer i protrombintid er ikke afsløret, однако учитывая, что при взаимодействии макролидов и варфарина возможно усиление антикоагулянтного эффекта, Patienter bør overvåges nøje protrombintid.

Сочетанное применение азитромицина и дигоксина повышает концентрацию последнего.

При одновременном применении азитромицина с эрготамином и дигидроэрготамином отмечается усиление токсического действия последних (vasospasme, dysæstesi).

Совместное назначение триазолама и азитромицина снижает клиренс и усиливает фармакологическое действие триазолама.

Azithromycin bremser og øger koncentrationen og toksicitet af cycloserin plasma, antikoagulanter, methylprednisolon, Felodipin, og narkotika, undergår mikrosomale oxidation (Carbamazepin, terfenadin, cyclosporin, geksoʙarʙital, ergotalkaloider, valproat, disopyramid, bromocriptin, phenytoin, orale antidiabetika, Theophyllin og andre xanthinderivater) – på grund af hæmning af azithromycin mikrosomal oxidering i hepatocytter.

Linkozaminy svække effektiviteten af ​​azithromycin, а тетрациклин и хлорамфеникол – øge.

Farmaceutiske interaktion

Фармацевтически азитромицин несовместим с гепарином.

Betingelser for levering af apoteker

Det stof er udgivet under recept.

Betingelser og vilkår

Liste B. Det stof skal opbevares utilgængeligt for børn, beskyttet mod lys, при температуре от 15° до 25°C. Holdbarhed – 2 år.