Aktivt materiale: hepatitis A virus antigen
Da ATH: J07BC02
CCF: Vaccine til forebyggelse af hepatitis A
ICD-10-koder (vidnesbyrd): Z24,6
Når CSF: 14.03.01.01
Producent: GlaxoSmithKline Trading JSC (Rusland)
Suspension til intramuskulær administration til børn Homogen, hvid; ved henstand dannes en farveløs supernatantvæske og et langsomt udfældende hvidt bundfald, let knækket, når den rystes.
| 0.5 ml | |
| hepatitis A virus antigen (stamme HM 175) | 720 ELISA-enheder |
Hjælpestoffer: aluminium hydroxid 0.5 mg (sorbent), 2-phenoxyethanol 5 mg (konserveringsmiddel), aminosyrer (blanding), natriumhydrogenphosphat, Kaliumdihydrogenphosphat, polysorbat 20, kaliumchlorid, natriumchlorid, neomycinsulfat (spor), vand d / og.
Lægemidlet indeholder hepatitis A-virioner inaktiveret af formaldehyd (stamme HM 175), dyrket i human diploid cellekultur MRC5, koncentreret og adsorberet på aluminiumhydroxid.
1 dosis (0.5 ml) – шприцы одноразовые (1) – пачки картонные.
1 dosis (0.5 ml) – флаконы бесцветного стекла (1) – пачки картонные.
1 dosis (0.5 ml) – флаконы бесцветного стекла (10) – коробки картонные.
1 dosis (0.5 ml) – флаконы бесцветного стекла (25) – коробки картонные.
1 dosis (0.5 ml) – флаконы бесцветного стекла (100) – коробки картонные.
Suspension til intramuskulær administration til voksne Homogen, hvid; ved henstand dannes en farveløs supernatantvæske og et langsomt udfældende hvidt bundfald, let knækket, når den rystes.
| 1 ml | |
| hepatitis A virus antigen (stamme HM 175) | 1440 ELISA-enheder |
Hjælpestoffer: aluminium hydroxid 0.5 mg (sorbent), 2-phenoxyethanol 5 mg (konserveringsmiddel), aminosyrer (blanding), natriumhydrogenphosphat, Kaliumdihydrogenphosphat, polysorbat 20, kaliumchlorid, natriumchlorid, neomycinsulfat (spor), vand d / og.
Lægemidlet indeholder hepatitis A-virioner inaktiveret af formaldehyd (stamme HM 175), dyrket i human diploid cellekultur MRC5, koncentreret og adsorberet på aluminiumhydroxid.
1 dosis (1 ml) – шприцы одноразовые (1) – пачки картонные.
1 dosis (1 ml) – флаконы бесцветного стекла (1) – пачки картонные.
1 dosis (1 ml) – флаконы бесцветного стекла (10) – коробки картонные.
1 dosis (1 ml) – флаконы бесцветного стекла (25) – коробки картонные.
1 dosis (1 ml) – флаконы бесцветного стекла (100) – коробки картонные.
Vaccine til forebyggelse af hepatitis A. Giver beskyttelse mod hepatitis A, dannelse af specifik immunitet ved at inducere produktionen af antistoffer mod hepatitis A-virus (VGA), og også ved at aktivere cellulære immunmekanismer.
Kliniske undersøgelser har vist,, hvad har du 99% vaccineret igennem 30 dage efter den første dosis opnås serobeskyttelse (> 20 mME/ml). Data, opnås ved dobbelt administration af vaccinen med et interval 6-12 Måneder, lad os drage en konklusion, hvad 97% vaccineret igennem 25 år efter forløbet vil have en beskyttende antistoftiter (>20 mME/ml). Når man studerede kinetikken af immunresponset, blev det fundet, det efter én dosis af Havrix-vaccinen® i 79% vaccineret serobeskyttelse opnås på den 13. dag, i 86.3 % – на 15-й день, i 95.2 % – на 17-й день, og 99% – на 19-й день, dvs.. disse tidsintervaller er kortere, end den gennemsnitlige inkubationsperiode for hepatitis A (4 i ugen).
Эффективность вакцины Хаврикс® была оценена во время вспышек заболевания, поражавших большие группы населения (Аляска, Словакия, Forenede Stater, Storbritannien, Israel, Italien), а также в семейных очагах и организованных детских коллективах. Эти исследования показали, что вакцинация Хаврикс® привела к прекращению вспышек.
При охвате прививками не менее 80% восприимчивого контингента купирование вспышки заболевания достигается в течение 4-8 uger.
Для обеспечения долговременной защиты следует вводить вторую (ревакцинирующую) дозу в период между 6 og 12 måneder efter den første dosis.
Det blev fundet, что ревакцинация, проведенная в период до 12-60 мес после вакцинации, индуцирует выработку такого же уровня антител, как и ревакцинация, проведенная через 6-12 мес после вакцинации.
На основании имеющихся данных можно заключить, что лицам с неизмененным иммунным статусом после проведения курса вакцинации, состоящего из двух доз, нет необходимости проводить дополнительную ревакцинацию.
Данные о фармакокинетике препарата Хаврикс® ikke med.
— профилактика гепатита А с 12-месячного возраста.
Хаврикс® du kan ikke komme ind i /! Вакцина Хаврикс® предназначена для в/м введения.
Взрослым и детям старшего возраста вакцину следует вводить в область дельтовидной мышцы, og børn 12-24 Måneder – в переднелатеральную область бедра. Вакцину не следует вводить в ягодичную мышцу, а также п/к, поскольку при таких путях введения образование антител к вирусу гепатита А может не достигнуть оптимального уровня.
Перед введением вакцину следует обследовать визуально на предмет выявления инородных частиц и изменения внешнего вида. Непосредственно перед введением вакцины флакон или шприц нужно энергично встряхнуть до получения слегка мутноватой суспензии белого цвета. Если в вакцине обнаружены какие-либо отклонения от нормы, то такая упаковка с вакциной подлежит уничтожению.
Схемы вакцинации
Разовая доза при первичной вакцинации для взрослых и подростков в возрасте старше 16 år er 1 ml, til børn og unge under en alder af 16 år - 0.5 ml.
Ревакцинация проводится через 6-12 мес после вакцинации, используя дозу препарата, соответствующую возрасту.
Оптимальный интервал между прививками составляет 6-12 Måneder. Ревакцинирующий (бустер-) эффект достигается при введении бустер-дозы и в период 12-60 мес после введения вакцинирующей дозы.
Вакцина обычно хорошо переносится.
Lokale reaktioner: кратковременная болезненность в месте введения (оценивалась как сильная менее чем в 0.5% sager); покраснение и припухлость (частота – около 4% от общего числа вакцинаций).
Almindelige reaktioner: hovedpine, utilpashed, opkastning, feber, тошнота и потеря аппетита (частота – от 0.8% til 12.8% от общего числа вакцинаций). Все эти нежелательные явления проходили без последствий, были преимущественно слабо выражены, при этом продолжительность большинства из них не превышала 24 ingen.
Характер нежелательных реакций и симптомов у детей был таким же, som hos voksne, однако у них нежелательные реакции наблюдались с меньшей частотой.
В ходе пострегистрационных наблюдений в редких случаях отмечались утомляемость, diarré, myalgi, artralgi, allergiske reaktioner (включая анафилактоидные реакции), а также судороги.
— повышенная чувствительность к какому-либо компоненту вакцины;
— наличие реакций повышенной чувствительности на предыдущее введение вакцины Хаврикс®.
Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний являются временными противопоказаниями для проведения прививок; при нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях прививки проводят сразу после нормализации температуры.
IN связи с отсутствием адекватных данных применение вакцины при беременности и в период лактации не рекомендуется, несмотря на минимальный риск воздействия инактивированных вакцин на плод и ребенка.
Хаврикс® при беременности и лактации следует применять только при наличии абсолютных показаний.
Хаврикс® giver ikke beskyttelse mod hepatitis, forårsaget af andre patogener, såsom hepatitis B-virus, hepatitis C-virus, hepatitis E-virus, samt andre kendte patogener, påvirker leveren.
Хаврикс® следует вводить с осторожностью пациентам с тромбоцитопенией или с нарушениями со стороны свертывающей системы крови, поскольку после в/м инъекции у таких пациентов может возникнуть кровотечение. После проведения инъекции таким пациентам следует наложить давящую повязку (но не растирать) не менее чем на 2 m. Пациентам с тромбоцитопенией или с нарушениями свертывающей системы крови допускается п/к введение вакцины Хаврикс®.
Patienter, hæmodialyse, а также у пациентов с нарушениями со стороны иммунной системы после однократного введения дозы вакцины Хаврикс® можно не добиться выработки адекватного титра антител против вируса гепатита А. Таким пациентам может потребоваться введение дополнительных доз вакцины.
Как и при парентеральном введении любых других вакцин, в прививочном кабинете должно быть все необходимое для купирования возможной анафилактической реакции на вакцину Хаврикс®. Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после иммунизации.
В регионах с низкой или умеренной эндемичностью гепатита А иммунизация вакциной Хаврикс® особо рекомендуется лицам с повышенным риском инфицирования, såvel som personer, у которых гепатит А может иметь тяжелое течение или лицам, заболевание которых гепатитом А в силу их профессиональной принадлежности может привести к возникновению вспышек. Disse omfatter: person, выезжающие в гиперэндемичные регионы или в регионы, Hvor er udbruddet af hepatitis A registreret?; служащие воинских частей, дислоцированных в районах с неудовлетворительными санитарными условиями или негарантированным водоснабжением; person, заболевание которых гепатитом А в силу их профессиональной принадлежности может привести к возникновению вспышек и для которых существует профессиональный риск заражения вирусом гепатита А (работники школ и детских дошкольных учреждений, средний и младший медицинский персонал, особенно в инфекционных, гастроэнтерологических и педиатрических лечебно-профилактических учреждениях, работники систем канализации и водоочистительных сооружений, работники предприятий общественного питания, пищевой промышленности, продуктовых складов, персонал закрытых учреждений системы ГУИН, социального обеспечения и медицинских учреждений); person, проживающие или находящиеся в очагах гепатита А (incl. семейных, или проживающие на территориях, где регистрируется вспышечная заболеваемость); лица с поведенческим риском заражения вирусом гепатита А (гомосексуалисты, person, ведущие беспорядочную половую жизнь, narkomaner, употребляющие инъекционные наркотики); пациенты с гемофилией; person, имеющие бытовые контакты с инфицированным (выделение вируса может происходить в течение довольно длительного времени, в связи с этим проведение вакцинации рекомендуется для всех лиц, находящихся в контакте с инфицированным), группы населения с известно высоким уровнем заболеваемости гепатитом А или те группы населения, в которых заболеваемость гепатитом А повышена в силу низких санитарно-гигиенических условий; лица с хроническими заболеваниями печени или повышенным риском заболеваний печени (хронические носители вирусов гепатита В, FRA, delta, person, страдающие хроническими гепатитами алкогольного, Autoimmun, токсического, лекарственного и другого генеза, лица с болезнью Вильсона-Коновалова, гепатозами и гепатопатиями).
В регионах умеренной или высокой эндемичности вакцинация против гепатита А рекомендуется всему восприимчивому населению.
Введение вакцины Хаврикс® на фоне протекающего заболевания гепатитом А в инкубационном периоде не ухудшает течения заболевания.
Хаврикс® можно вводить ВИЧ-инфицированным пациентам.
Наличие антител к вирусу гепатита А после первой прививки не является противопоказанием к ревакцинации.
Virkninger på evnen til at føre køretøjer og forvaltningsmekanismer
Влияние на способность к концентрации внимания маловероятно.
До настоящего времени о случаях передозировки вакцины Хаврикс® ikke rapporteret.
Вакцина Хаврикс® может вводиться одновременно с инактивированными вакцинами Национального календаря профилактических прививок РФ и календаря прививок по эпидемическим показаниям РФ.
Поскольку вакцина Хаврикс® является инактивированной, usandsynligt, что ее одновременное введение с другими инактивированными вакцинами приведет к нарушению формирования иммунного ответа. При одновременном введении с инактивированными вакцинами против брюшного тифа, холеры, stivkrampe, а также желтой лихорадки, снижения иммунного ответа на вакцину Хаврикс® не было отмечено. При одновременном введении с иммуноглобулинами человека защитное действие вакцины не снижается.
Если возникает необходимость ввести Хаврикс® с другими вакцинами или с иммуноглобулинами, то препараты вводят с использованием разных шприцев и игл в различные части тела.
Вакцина в упаковке, indeholder 1 флакон или шприц, отпускается по рецепту.
Вакцина в упаковке, indeholder 10, 25 og 100 flasker, предназначена для лечебно-профилактических учреждений.
Вакцину следует хранить и транспортировать при температуре от 2° до 8°C; Må ikke fryses. Holdbarhed - 3 år. Må ikke anvendes efter udløbsdatoen, på pakken.
Dette websted bruger cookies og tjenester til at indsamle tekniske data fra besøgende for at sikre ydeevne og forbedre kvaliteten af tjenesten.. Ved at fortsætte med at bruge vores side, du accepterer automatisk brugen af disse teknologier.
Read More