ХАЛИКСОЛ

Aktivt materiale: Amʙroksol
Da ATH: R05CB06
CCF: Муколитический и отхаркивающий препарат
ICD-10-koder (vidnesbyrd): H66, J01, J15, J20, J32, J42, J44, J45, J47
Når CSF: 12.02.02
Producent: EGIS PHARMACEUTICALS Plc (Ungarn)

Doseringsform, sammensætning og emballage

◊ Piller hvid eller næsten hvid, flad, omgang, rejfet, с риской на одной стороне и гравировкой в виде стилизованной буквы “Е” и “231” – на другой стороне, med ringe eller ingen lugt.

Hjælpestoffer: lactosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose, polyvidon, natriumcarboxymethylcellulose, magnesiumstearat.

10 PC. – блистеры (2) – пачки картонные.

◊ Sirup бесцветный или бледно-желтого цвета, klar, ingen sediment, med en karakteristisk lugt.

Hjælpestoffer: sorbitol, povidon K90, citronsyremonohydrat, natriumcyclamat, Strawberry aroma 22754, Banan smag 270650, Natriumbenzoat, natriumcitrat, Renset vand.

100 мл – флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным стаканчиком – пачки картонные.

Farmakologisk virkning

Отхаркивающий (муколитический) forberedelse. Амброксол — активный метаболит бромгексина, принадлежит к бензиламиновой группе муколитических веществ.

Разжижает мокроту за счет усиления выработки и повышения активности гидролитических ферментов, расщепляющих связи между мукополисахаридами мокроты.

Улучшает реологические свойства мокроты, уменьшая ее вязкость и адгезивные свойства, за счет стимуляции серозных клеток желез слизистой оболочки бронхов и нормализации соотношения слизистого и серозного компонентов мокроты. Увеличивает мукоцилиарный транспорт, повышая двигательную активность мерцательного эпителия. Не вызывает чрезмерного образования секрета, уменьшает спастическую гиперреактивность бронхов.

Способствует выработке сурфактанта.

Эффект развивается через 30 minutter efter administration.

Farmakokinetik

Absorption

После приема внутрь почти полностью всасывается из ЖКТ. Биодоступность после приема внутрь составляет примерно 60%. Den tid til at nå C_max в плазме крови – 2 ingen.

Distribution

Plasmaproteinbindingen er ca. 80%.

Det trænger gennem placentabarrieren. Его концентрация в организме плода в 2-4 gange højere, чем у матери. Обнаруживается в грудном молоке и спинномозговой жидкости.

Metabolisme

Подвергается активному метаболизму при “первом прохождении” через печень.

Fradrag

T_1/2 er om 7 ingen.

Om 90% принятой дозы выводится с мочой в форме глюкуронидного конъюгата амброксола или окисленных продуктов его метаболизма.

Farmakokinetik i specielle kliniske situationer

T_1/2 увеличивается при тяжелой почечной недостаточности, не изменяется при нарушении функции печени.

Vidnesbyrd

— острые и хронические заболевания органов дыхания, сопровождающиеся образованием вязкой мокроты: bronkitis, bronkial astma, kronisk obstruktiv lungesygdom, lungebetændelse, bronchiectasis;

— воспалительные заболевания ЛОР-органов (bihulebetændelse, otitis), при которых необходимо разжижение слизи.

Dosisregime

Voksne og børn over 12 år препарат в форме таблеток назначают в первые 2-3 дня по 1 fane. 3 gange / dag, а в последующие дни – по 1 fane. 2 gange / dag, eller 1/2 fane. 3 gange / dag.

Препарат в форме сиропа назначают в первые 2-3 дня по 10 ml 3 gange / dag, а в последующие дни – по 10 ml 2 gange / dag, eller 5 ml 3 gange / dag.

В тяжелых случаях заболевания дозу не уменьшают в течение всего курса лечения.

For børn 5-12 år препарат в форме таблеток назначают по 1/2 fane. 2-3 gange / dag. Препарат в форме сиропа назначают по 5 ml 2-3 gange / dag.

Børn under 5 лет рекомендуют применять Халиксол^® i form af en sirup.

For børn 2-5 år udpege 2.5 ml syrup 3 gange / dag.

Børn under 2 år udpege 2.5 ml syrup 2 gange / dag.

På svær nyreinsufficiens препарат следует назначать в низких дозах или увеличивать интервалы между приемами.

Вопрос о необходимости приема Халиксола^® mere 4-5 дней врач решает индивидуально.

Таблетки или сироп следует принимать внутрь после еды и запивать большим количеством жидкости. Сироп можно принимать при помощи мерного стаканчика, находящегося в комплекте упаковки. Обильный прием жидкости способствует разжижению слизи при лечении Халиксолом^®

Side effekt

CNS: редко – слабость, hovedpine.

Fra fordøjelsessystemet: редко – диарея, forstoppelse, mundtørhed, gastralgia, kvalme, opkastning.

Den åndedrætsorganerne: редко – сухость дыхательных путей, næseflåd.

Allergiske reaktioner: редко – экзантема, nældefeber; крайне редко – острые анафилактические реакции, причинная связь которых с приемом амброксола не установлена.

Andre: dizurija.

Халиксол, normalt, veltolereret.

Kontraindikationer

-ulcerous nederlag mave;

- I trimester;

- Amning (amning);

— повышенная чувствительность к амброксолу или бромгексину;

— препарат в форме таблеток не предназначен для применения у детей в возрасте до 5 år.

FRA forsigtighed lægemidlet skal anvendes ved alvorlig nyresvigt.

Graviditet og amning

Lægemidlet er kontraindiceret til anvendelse i I trimester.

Амброксол выделяется с грудным молоком, Derfor, hvis det er nødvendigt, brug af narkotika under amning skal beslutte om opsigelse af amning.

Forsigtig

Не следует назначать одновременно с противокашлевыми препаратами из-за затруднения выделения мокроты.

Применение препарата у больных с нарушением моторной функции бронхов или обильным выделением мокроты с низкой вязкостью требует осторожности из-за опасности застоя бронхиального секрета.

Сироп содержит неспецифичные подсластители, sorbitol, natriumcyclamat, поэтому больные сахарным диабетом могут применять данный препарат, однако содержание сорбитола (1.2 d af 5 ml) должно быть принято во внимание пациентами, страдающими сахарным диабетом.

Препарат не содержит алкоголя.

Overdosis

Symptomer: kvalme, opkastning, diarré, dyspepsi.

Behandling: fremkalde opkastning, после чего назначить питье (молоко или чай), прием жиросодержащих продуктов. Промывание желудка рекомендуется в течение 1 -2 h efter dosering. Следует постоянно контролировать функцию сердечно-сосудистой системы.

Lægemiddelinteraktioner

Противокашлевые препараты (incl. kodein) могут затруднять выделение мокроты, разжиженной амброксолом.

Халиксол^® способствует проникновению в бронхиальный секрет некоторых антибиотиков (incl. amoxicillin, tsefuroksyma, Erythromycin, doxycyclin).

Betingelser for levering af apoteker

Det stof er løst til ansøgning som en agent helligdage Valium.

Betingelser og vilkår

Препарат в форме таблеток следует хранить при температуре не выше 30°С в защищенном от света, børns rækkevidde. Holdbarhed - 5 år.

Препарат в форме сиропа следует хранить при температуре от 15° до 25°С в недоступном для детей месте. Holdbarhed - 5 år.