Ketoprofen (Suppozitorii)

Aktivt materiale: Ketoprofen
Da ATH: M01AE03
CCF: NSAID
ICD-10-koder (vidnesbyrd): M02, M02.3, M05, M07, M10, M15, M45, M54.1, M65, M70, M71, M79.1, M79,2, N94,4, N94,5, R52,0, R52,2, T14.0, T14.3
På KFU: 05.01.01.06
Producent: LEK d.d. (Slovenien)

Doseringsform, sammensætning og emballage

◊Rektale suppositorier hvid, glat, Homogen.

Hjælpestoffer: talg, Glyceryl kaprilokaprat (miglyol 812).

6 PC. – strimler (2) – pakker pap.

Farmakologisk virkning

NSAID, propionsyre. Det har analgetiske, antiinflammatorisk og antipyretisk virkning. På grund af hæmning af COX-1 og COX-2, delvist, lipoxygenase, Ketoprofen hæmmer syntesen af ​​prostaglandiner og bradykinin, stabiliserer lysosomale membran.

Ketoprofen har nogen negativ indvirkning på status for ledbrusken.

Farmakokinetik

Distribution

V_d er 0.1-0.2 l / kg. Binding til plasmaproteiner er 99%. Ketoprofen er godt ind i synovialvæsken.

Metabolisme

En intensiv metabolisme i leveren ved hjælp af mikrosomale enzymer, konjugeret med glucuronsyre.

Fradrag

T_1/2 ketoprofen – 1.6-1.9 ingen. Ketoprofen, primært, metaboliseres i leveren. Om 80% Ketoprofen udskilles i urinen, overvejende i form af et konjugat med glucuronsyre (90%). Om 10% udskilles uomdannet gennem tarmene.

Farmakokinetik i specielle kliniske situationer

Hos patienter med nedsat nyrefunktion ketoprofen vises langsommere, T_1/2 stiger med 1 ingen.

Hos ældre patienter metabolisme og udskillelse af ketoprofen er langsommere, men det har klinisk betydning kun for patienter med nedsat nyrefunktion.

Vidnesbyrd

- Symptomatisk behandling af inflammatoriske og degenerative sygdomme i bevægeapparatet (incl. rheumatoid arthritis, seronegativnыe artritы / ankiloziruyushtiy spondylitis, psoriaticheskiy arthritis, reaktiv arthritis /), slidgigt, gigt, pseudopodagra);

- Smerter (incl. hovedpine, myalgi, neuralgi, radiculitis, posttraumatisk og post-operative smerter, smerter i onkologi, algomenorrhea).

Dosisregime

Voksne udpege 1 suppozitoriû 1-2 gange / dag rektalt.

Rektal stikpiller kan anvendes i kombination med lægemidler former for ketoprofen til udvortes brug systemisk eller. Den maksimale daglige dosis af ketoprofen (incl. når der anvendes forskellige formuleringer) er 200 mg.

Side effekt

Forekomsten af ​​bivirkninger: meget almindelig (>10%), fælles (>1%, men <10%), ufortyndet (>0.1%, men <1%), få (>0.01%, men <0.1%), meget sjælden (<0.01%).

Fra fordøjelsessystemet: fælles – dyspepsi (kvalme, flatulens, diarré eller forstoppelse, opkastning, nedsat eller øget appetit), mavesmerter, stomatitis, mundtørhed; ufortyndet (lang tids brug ved høje doser – ulceration af den gastrointestinale slimhinde, unormal leverfunktion); få – perforation af fordøjelseskanalen, forværring af Crohns sygdom, jorden, blødning fra mave-tarmkanalen, forbigående stigning i leverenzymer.

Fra den centrale og perifere nervesystem: fælles – hovedpine, svimmelhed, døsighed, fatiguability, nervøsitet, mareridt; få – migræne, perifericheskaya neuropati; meget sjælden – hallucinationer, desorientering, taleforstyrrelser.

Fra sanserne: få – støj i ørerne, ændring i smag, sløret syn, conjunctivitis.

Hjerte-kar-system: ufortyndet – takykardi, arteriel hypertension, perifert ødem.

Fra det hæmatopoietiske system: formindske blodpladeaggregering; få – anæmi, trombocytopeni, agranulocytose, purpura.

Fra urinvejene: få – unormal leverfunktion, interstitiel nephritis, nefrotisk syndrom, hæmaturi (kronisk administration af NSAID og diuretika).

Allergiske reaktioner: fælles – kløe, nældefeber; ufortyndet – rhinitis, åndenød, bronkospasme, angioødem, anafylaktoide reaktioner.

Lokale reaktioner: ved brug af suppositorier – brændende fornemmelse, irritation af slimhinden i endetarmen, løs afføring.

Andre: få – hæmoptyse, menometrorrhagia.

Kontraindikationer

- Mavesår og sår på tolvfingertarmen i den akutte fase;

- NYAK, Crohns sygdom;

- hæmofili og andre blødningsforstyrrelser;

- Svært nedsat leverfunktion;

- Svær nyreinsufficiens;

- Ubehandlet hjertesvigt;

- Den postoperative periode efter koronar bypass podning;

- Mave, cerebrovaskulær og andre blødning eller blødning mistanke;

- Hronicheskaya dyspepsi;

- III trimester af graviditeten;

- Amning (amning);

- Børn i alderen op til 15 år;

- Inflammatoriske sygdomme i endetarmen (stikpille);

- Overfølsomhed over for ketoprofen, aspirin eller andre NSAID'er;

- Angiv en historie af bronkial astma, urticaria og rhinitis, forårsaget ved at tage aspirin eller andre NSAID'er.

FRA forsigtighed Det skal ordineret lægemiddel til mavesår historie, symptomatisk kardiovaskulær, cerebrovaskulære sygdomme, Perifer arteriel sygdom, dyslipidæmi, giperʙiliruʙinemii, alkoholisk levercirrhose, leverinsufficiens, nyresvigt, kronisk hjertesvigt, hypertension, blodsygdomme, degidratacii, sukkersyge, Data i historien om udviklingen af ​​ulcerøs læsioner GIT, rygning, samtidig antikoagulationsbehandling (warfarin), antitrombotisk (acetylsalicylsyre), orale kortikosteroider (prednisolon), selektive serotonin reuptake hæmmere (citalopram, sertralin).

Graviditet og amning

Ansøgning Ketonala^® i III trimester af graviditeten er kontraindiceret. Ansøgning Ketonala^® I og II trimester af graviditet, hvis, den potentielle fordel for moderen opvejer risikoen for fostret.

Brug om nødvendigt Ketonala^® amning skal afgøre spørgsmålet om ophør af amning.

Forsigtig

Patienter med inflammatoriske sygdomme i endetarmen bør ikke udpege Ketonal^® i form af rektal stikpiller.

Med langvarig brug Ketonala^®, ligesom andre NSAID, Det kræver regelmæssig overvågning af hæmatologiske parametre, indikatorer for lever- og nyrefunktion, især hos ældre patienter.

Ketoprofen bør anvendes med forsigtighed til patienter med hypertension og hjertesygdomme, ledsaget af væskeretention, Det anbefales at monitorere blodtrykket.

Ketoprofen^® kan maskere symptomer på smitsomme sygdomme.

Virkninger på evnen til at føre køretøjer og forvaltningsmekanismer

Oplysninger om de negative konsekvenser Ketonala^® ved anbefalede doser på evnen til at køre bil og betjene maskiner er ikke.

På samme tid, patienter, markerer brugerdefinerede effekter, når du anvender Ketonala^® Der bør udvises forsigtighed, når engagere sig i potentielt farlige aktiviteter, kræver høj koncentration og hastighed psykomotoriske reaktioner.

Overdosis

Der er ingen specifik antidot. Vist symptomatisk behandling.

Lægemiddelinteraktioner

Ketoprofen reducerer virkningen af ​​diuretika, antihypertensiva.

Forstærker effekt gipoglikemicakih oral medicin og nogle antikonvulsiva (phenytoin).

Når de anvendes samtidig med andre NSAID-præparater, salicylater, GCS og ethanol øger risikoen for gastrointestinal blødning.

Mens anvendelsen af ​​antikoagulanter, thrombolytika, antiblodplademidler øger risikoen for blødning.

Risikoen for nedsat nyrefunktion øges, mens de fik diuretika eller ACE-hæmmere.

I et program øger koncentrationen af ​​hjerteglykosider, blokkere langsomme calciumkanaler, lithium præparater, cyclosporin, methotrexat.

Ketoprofen^® Det kan kombineres med et centralt virkende analgetika.

Betingelser for levering af apoteker

Det stof er løst til ansøgning som en agent helligdage Valium.

Betingelser og vilkår

Det stof skal opbevares utilgængeligt for børn C eller over 25 °. Holdbarhed – 5 år.