Ketoprofen (Kapsler)

Aktivt materiale: Ketoprofen
Da ATH: M01AE03
CCF: NSAID
ICD-10-koder (vidnesbyrd): M02, M02.3, M05, M07, M10, M15, M45, M54.1, M65, M70, M71, M79.1, M79,2, N94,4, N94,5, R52,0, R52,2, T14.0, T14.3
På KFU: 05.01.01.06
Producent: LEK d.d. (Slovenien)

Doseringsform, sammensætning og emballage

Kapsler uigennemsigtig, №3, med en hvid krop og en blå hætte; indholdet af kapsler – melet eller presset pulver hvid med en gullig skær.

Hjælpestoffer: laktose, magnesiumstearat, kolloidt siliciumdioxid.

Ingredienser af kapselskallen: gelatine, Titandioxid, patenteret blåt farvestof “Patent Blue V”.

25 PC. – hætteglas med mørkt glas (1) – pakker pap.

Piller, Filmovertrukne lyseblå, omgang, linseformet.

Hjælpestoffer: magnesiumstearat, kolloidt siliciumdioxid, majsstivelse, povidon, talkum, laktose.

Sammensætningen af ​​skallen: gipromelloza, macrogol 400, indigokarmin (E132), Titandioxid, talkum, carnaubavoks.

20 PC. – hætteglas med mørkt glas (1) – pakker pap.

Forlænget frigivelse tabletter hvid, omgang, linseformet.

Hjælpestoffer: magnesiumstearat, kolloidt siliciumdioxid, povidon, mikrokrystallinsk cellulose, gipromelloza.

20 PC. – hætteglas med mørkt glas (1) – pakker pap.

Opløsning til i / og / m farveløs eller svagt gullig, klar.

Hjælpestoffer: propylenglycol, ethanol, benzylalkohol, Natriumhydroxid, vand d / og.

2 ml – hætteglas med mørkt glas (5) – blærer (2) – pakker pap.
2 ml – hætteglas med mørkt glas (5) – blærer (5) – pakker pap.

Farmakologisk virkning

NSAID, propionsyre. Det har analgetiske, antiinflammatorisk og antipyretisk virkning. På grund af hæmning af COX-1 og COX-2, delvist, lipoxygenase, Ketoprofen hæmmer syntesen af ​​prostaglandiner og bradykinin, stabiliserer lysosomale membran.

Ketoprofen har nogen negativ indvirkning på status for ledbrusken.

Farmakokinetik

Absorption

Når de indgives ketoprofen let absorberes fra mave-tarmkanalen. Biotilgængelighed – 90%. Før lægemidlet i en dosis på 100 mg C_max plasmaniveauer opnået efter 1 ingen 22 og m er 10.4 ug / ml. Spiseforstyrrelser påvirker ikke biotilgængeligheden af ​​ketoprofen.

C_max ved parenteral administration af 15-30 m.

Distribution

V_d er 0.1-0.2 l / kg. Binding til plasmaproteiner er 99%. Ketoprofen er godt ind i synovialvæsken.

Metabolisme

En intensiv metabolisme i leveren ved hjælp af mikrosomale enzymer, konjugeret med glucuronsyre.

Fradrag

T_1/2 ketoprofen – 1.6-1.9 ingen. Ketoprofen, primært, metaboliseres i leveren. Om 80% Ketoprofen udskilles i urinen, overvejende i form af et konjugat med glucuronsyre (90%). Om 10% udskilles uomdannet gennem tarmene.

Farmakokinetik i specielle kliniske situationer

Hos patienter med nedsat nyrefunktion ketoprofen vises langsommere, T_1/2 stiger med 1 ingen.

Patienter med leversvigt ketoprofen kan ophobes i vævene.

Hos ældre patienter metabolisme og udskillelse af ketoprofen er langsommere, men det har klinisk betydning kun for patienter med nedsat nyrefunktion.

Vidnesbyrd

- Symptomatisk behandling af inflammatoriske og degenerative sygdomme i bevægeapparatet (incl. rheumatoid arthritis, seronegativnыe artritы / ankiloziruyushtiy spondylitis, psoriaticheskiy arthritis, reaktiv arthritis /), slidgigt, gigt, pseudopodagra);

- Smerter (incl. hovedpine, myalgi, neuralgi, radiculitis, posttraumatisk og post-operative smerter, smerter i onkologi, algomenorrhea).

Dosisregime

Voksne lægemidlet er ordineret til 1-2 kapsler 2-3 gange / dag; eller 1 fane. 2 gange / dag; eller 1 fane. langtidsvirkende 1 tid / dag. Kapsler og tabletter bør tages under eller umiddelbart efter et måltid, uden at tygge, drikke masser af vand eller mælk (volumenet af fluid – ikke mindre 100 ml). Den orale form kan kombineres med brug af suppositorier eller rektale dosisformer Ketonala^® til udendørs brug (creme, gel). Den maksimale daglige dosis (incl. når der anvendes forskellige formuleringer) er 200 mg.

Opløsningen blev injiceret i / m eller /. V / m indføres ved 100 mg 1-2 gange / dag. B / infusion administration af ketoprofen kun udføres på et hospital.

Neprodolzhitelynaya i / i infusion: 100-200 mg, skilt 100 ml 0.9% natriumchloridopløsning, administreret over 0.5-1 ingen. Mulig genindførelse af 8 ingen.

Langvarig / i infusion: 100-200 mg, skilt 500 ml infusionsvæske (0.9% natriumchloridopløsning, Lactat Ringer, 5% Dextrose), administreret over 8 ingen. Mulig genindførelse af 8 ingen.

Parenteral indgivelse kan kombineres med orale former (kapsler, tabletter) eller rektal stikpille. Den maksimale daglige dosis (incl. når der anvendes forskellige formuleringer) er 200 mg.

Side effekt

Forekomsten af ​​bivirkninger: meget almindelig (>10%), fælles (>1%, men <10%), ufortyndet (>0.1%, men <1%), få (>0.01%, men <0.1%), meget sjælden (<0.01%).

Fra fordøjelsessystemet: fælles – dyspepsi (kvalme, flatulens, diarré eller forstoppelse, opkastning, nedsat eller øget appetit), mavesmerter, stomatitis, mundtørhed; ufortyndet (lang tids brug ved høje doser – ulceration af den gastrointestinale slimhinde, unormal leverfunktion); få – perforation af fordøjelseskanalen, forværring af Crohns sygdom, jorden, blødning fra mave-tarmkanalen, forbigående stigning i leverenzymer.

Fra den centrale og perifere nervesystem: fælles – hovedpine, svimmelhed, døsighed, fatiguability, nervøsitet, mareridt; få – migræne, perifericheskaya neuropati; meget sjælden – hallucinationer, desorientering, taleforstyrrelser.

Fra sanserne: få – støj i ørerne, ændring i smag, sløret syn, conjunctivitis.

Hjerte-kar-system: ufortyndet – takykardi, arteriel hypertension, perifert ødem.

Fra det hæmatopoietiske system: formindske blodpladeaggregering; få – anæmi, trombocytopeni, agranulocytose, purpura.

Fra urinvejene: få – unormal leverfunktion, interstitiel nephritis, nefrotisk syndrom, hæmaturi (kronisk administration af NSAID og diuretika).

Allergiske reaktioner: fælles – kløe, nældefeber; ufortyndet – rhinitis, åndenød, bronkospasme, angioødem, anafylaktoide reaktioner.

Lokale reaktioner: ved brug af suppositorier – brændende fornemmelse, irritation af slimhinden i endetarmen, løs afføring.

Andre: få – hæmoptyse, menometrorrhagia.

Kontraindikationer

- Mavesår og sår på tolvfingertarmen i den akutte fase;

- NYAK, Crohns sygdom;

- hæmofili og andre blødningsforstyrrelser;

- Svært nedsat leverfunktion;

- Svær nyreinsufficiens;

- Ubehandlet hjertesvigt;

- Den postoperative periode efter koronar bypass podning;

- Mave, cerebrovaskulær og andre blødning eller blødning mistanke;

- Hronicheskaya dyspepsi;

- III trimester af graviditeten;

- Amning (amning);

- Børn i alderen op til 15 år;

- Inflammatoriske sygdomme i endetarmen (stikpille);

- Overfølsomhed over for ketoprofen, aspirin eller andre NSAID'er;

- Angiv en historie af bronkial astma, urticaria og rhinitis, forårsaget ved at tage aspirin eller andre NSAID'er.

FRA forsigtighed Det skal ordineret lægemiddel til mavesår historie, symptomatisk kardiovaskulær, cerebrovaskulære sygdomme, Perifer arteriel sygdom, dyslipidæmi, leverinsufficiens, nyresvigt, kronisk hjertesvigt, hypertension, blodsygdomme, degidratacii, sukkersyge, Data i historien om udviklingen af ​​ulcerøs læsioner GIT, rygning, samtidig antikoagulationsbehandling (warfarin), antitrombotisk (acetylsalicylsyre), orale kortikosteroider (prednisolon), selektive serotonin reuptake hæmmere (citalopram, sertralin).

Graviditet og amning

Ansøgning Ketonala^® i III trimester af graviditeten er kontraindiceret. Ansøgning Ketonala^® I og II trimester af graviditet, hvis, den potentielle fordel for moderen opvejer risikoen for fostret.

Brug om nødvendigt Ketonala^® amning skal afgøre spørgsmålet om ophør af amning.

Forsigtig

Ketoprofen^® Du kan drikke mælk eller tage antacida til for at reducere frekvensen af ​​gastrointestinale lidelser (mælk og antacida, påvirker ikke absorptionen af ​​ketoprofen).

Med langvarig brug Ketonala^®, ligesom andre NSAID, Det kræver regelmæssig overvågning af hæmatologiske parametre, indikatorer for lever- og nyrefunktion, især hos ældre patienter.

Ketoprofen bør anvendes med forsigtighed til patienter med hypertension og hjertesygdomme, ledsaget af væskeretention, Det anbefales at monitorere blodtrykket.

Ketoprofen^® kan maskere symptomer på smitsomme sygdomme.

På grund af følsomheden af ​​hætteglasset lægemidlet med infusionsopløsningen skal pakkes ind i folie eller papir mørk.

Virkninger på evnen til at føre køretøjer og forvaltningsmekanismer

Oplysninger om de negative konsekvenser Ketonala^® ved anbefalede doser på evnen til at køre bil og betjene maskiner er ikke. Imidlertid bør brugen af ​​stoffet være omhyggelige mennesker, hvis arbejde kræver hurtige psykomotoriske reaktioner (kørsel, brug af maskiner).

Overdosis

Symptomer: kvalme, opkastning, mavepine, opkastning blod, jorden, forstyrrelse af bevidsthed, respirationsdepression, kramper, nedsat nyrefunktion, nyresvigt.

Behandling: ventrikelskylning, udnævnelsen af ​​aktivt kul, symptombehandling. Viser anvendelsen af ​​histamin H₂-receptorer, syrepumpehæmmere, prostaglandin inhibitorer. Ingen specifik modgift.

Lægemiddelinteraktioner

Ketoprofen reducerer virkningen af ​​diuretika, antihypertensiva.

Det øger virkningen af ​​orale hypoglykæmiske midler.

Når de anvendes samtidig med andre NSAID-præparater, salicylater, GCS og ethanol øger risikoen for gastrointestinal blødning.

Mens anvendelsen af ​​antikoagulanter, thrombolytika, antiblodplademidler øger risikoen for blødning.

Risikoen for nedsat nyrefunktion øges, mens de fik diuretika eller ACE-hæmmere.

I et program øger koncentrationen af ​​hjerteglykosider, blokkere langsomme calciumkanaler, lithium præparater, cyclosporin, methotrexat.

Ketoprofen kan nedsætte virkningen af ​​mifepriston. NSAID bør indledes tidligst, end 8-12 dage efter seponering af mifepriston.

Ketoprofen^® Det kan kombineres med et centralt virkende analgetika. Opløsningen kan blandes med morfin per hætteglas. Du kan ikke blande sig i en flaske med tramadol, fordi nedbør.

Betingelser for levering af apoteker

Det stof er udgivet under recept.

Betingelser og vilkår

Det stof skal opbevares utilgængeligt for børn C eller over 25 °. Opbevaringstid Tabletter, belagt, forlænget virkning tabletter, kapsler – 5 år, løsning for i / m og / i indledningen – 3 år.