KEMOPLAT

Aktivt materiale: Cisplatin
Da ATH: L01XA01
CCF: Anticancer narkotika
Når CSF: 22.01.02
Producent: FRESENIUS KABI TYSKLAND GmbH (Tyskland)

Doseringsform, sammensætning og emballage

Koncentrer til infusionsvæske som en klar, от бесцветного до бледно-желтого цвета раствора.

Hjælpestoffer: natriumchlorid, saltsyre, vand d / og.

20 ml – hætteglas med mørkt glas (1) – pakker pap.

Koncentrat til infusionsvæske, opløsning som en klar, от бесцветного до бледно-желтого цвета раствора.

Hjælpestoffer: natriumchlorid, saltsyre, vand d / og.

100 ml – hætteglas med mørkt glas (1) – pakker pap.

BESKRIVELSE AF AKTIVE STOFFER

Farmakologisk virkning

Antitumormidlet, содержит платину. Механизм действия подобен действию алкилирующих препаратов и заключается в нарушении функции нитей ДНК и образовании сшивок между ними.

Farmakokinetik

Цисплатин плохо проникает через ГЭБ. Быстро метаболизируется путем неферментативного превращения в неактивные метаболиты. Proteinbinding (som metabolitter) er 90%.

T_1/2 i den indledende fase af 25-49 m; в конечной фазе при нормальной выделительной функции почек – 58-73 ingen, при анурии – til 240 ingen. Rapporter nyhederne, 27-43% igennem 5 dage; платину можно обнаружить в тканях в течение 4 мес после введения.

Vidnesbyrd

Герминогенная опухоль яичка или яичников, livmoderhalskræft, рак тела матки, Kaposis uteri, рак шейки матки и фаллопиевых труб, livmoderhalskræft, рак почечной лоханки и мочеточников, рак мочевого пузыря и уретры, рак простаты и полового члена, osteosarkom, sarkoma Juinga, sympathicoblastoma, retinoblastom, bløddelssarkom, lymfom, хорионкарцинома матки, medulloblastom, hudkræft, melanom, опухоль головы и шеи, esophageal carcinoma, lungekræft, mavekræft, tyktarmskræft, злокачественная тимома, mesotheliom.

Dosisregime

Etablere individuelt, afhængig af beviser og sygdom etape, tilstanden af ​​det hæmatopoietiske system, Ordningen anticancer-terapi.

Side effekt

Fra fordøjelsessystemet: kvalme, opkastning, stomatitis, anoreksi.

Fra det hæmatopoietiske system: leukopeni, anæmi, trombocytopeni.

CNS: kramper, perifericheskaya neuropati, optisk neuritis, нарушения цветовосприятия, ototoksicitet.

Metabolisme: hyperurikæmi, hypocalcæmi, gipomagniemiya, syndrom med uhensigtsmæssig sekretion af ADH.

Reproduktive system: amenorré, azoospermi.

Hjerte-kar-system: takykardi, hypotension.

Allergiske reaktioner: hududslæt, angioødem, осиплость голоса.

Andre: нефротоксическое действие.

Kontraindikationer

Выраженные нарушения функции почек, hørelidelse, polyneuritis, undertrykkelse af hæmatopoiesis, graviditet, повышенная чувствительность к цисплатину.

Graviditet og amning

Цисплатин противопоказан при беременности. Hvis det er nødvendigt, bør anvendelse under amning afgøre spørgsmålet om ophør af amning.

Женщины детородного возраста должны применять надежные методы контрацепции во время терапии цисплатином.

IN eksperimentelle undersøgelser установлено тератогенное и эмбриотоксическое действие цисплатина.

Forsigtig

Не рекомендуют применять цисплатин у пациентов с ветряной оспой (incl. for nylig overført eller efter kontakt med syge), с опоясывающим герпесом и другими острыми инфекционными заболеваниями.

С осторожностью применяют у больных с подагрой или нефролитиазом (incl. historie), og hos patienter, ранее получавших цитотоксическую химиотерапию или лучевую терапию.

Перед началом и в период лечения цисплатином необходимо контролировать картину периферической крови, лабораторные данные функции почек и печени, показатели водно-электролитного обмена и уровень мочевой кислоты, проводить аудиометрию и неврологические осмотры.

Первые проявления нефротоксического действия цисплатина возникают на 2-й неделе после введения и проявляются повышением уровней креатинина, Urinsyre, остаточного азота и/или снижением КК. Для уменьшения нефротоксичности перед началом лечения рекомендуют провести в/в инфузию 0.9% natriumchloridopløsning eller 5% раствора глюкозы и дополнительно назначить маннитол.

На фоне терапии цисплатином не рекомендуют проводить вакцинацию пациентов и членов их семей.

IN eksperimentelle undersøgelser установлено канцерогенное и мутагенное действие цисплатина.

Lægemiddelinteraktioner

Одновременное применение цисплатина с урикозурическими противоподагрическими средствами может увеличивать риск возникновения нефропатии.

Сочетанное применение с антигистаминными средствами, fenotiazinami, тиоксантенами может маскировать симптомы ототоксического действия цисплатина.

I en ansøgning med lægemidler, оказывающими ототоксическое, нефротоксическое, neurotoksiske effekter, возможно усиление токсических эффектов.