ИРУЗИД

Aktivt materiale: Gidroxlorotiazid, Lisinopril
Da ATH: C09BA03
CCF: Antihypertensiva
ICD-10-koder (vidnesbyrd): I10
Når CSF: 01.09.16.03
Producent: BELUPO Pharmaceuticals & Kosmetik d.d. (Kroatien)

Doseringsform, sammensætning og emballage

Piller af blå farve, гексагональные, linseformet.

Hjælpestoffer: mannitol, кальция фосфат дигидрат, majsstivelse, prægelatineret stivelse, indigokarmin, magnesiumstearat.

30 PC. – blærer (1) – pakker pap.

Piller gul farve, гексагональные, linseformet.

Hjælpestoffer: mannitol, кальция фосфат дигидрат, majsstivelse, prægelatineret stivelse, jernoxid gul (farvestof), magnesiumstearat.

30 PC. – blærer (1) – pakker pap.

Piller pink, omgang, linseformet.

Hjælpestoffer: mannitol, Calciumphosphatdihydrat, majsstivelse, prægelatineret stivelse, rød jernoxid (farvestof), magnesiumstearat.

30 PC. – blærer (1) – pakker pap.

Farmakologisk virkning

Антигипертензивный комбинированный препарат, содержащий ингибитор АПФ (Lisinopril) и диуретик (gidroxlorotiazid). Оказывает антигипертензивное и диуретическое действие.

Lisinopril – ACE-hæmmer. Virkningsmekanismen er forbundet med hæmning af ACE-aktivitet, hvilket fører til undertrykkelse af dannelsen af ​​angiotensin II fra angiotensin I og til direkte reduktion af aldosteron frigivelse. Det reducerer nedbrydningen af ​​bradykinin, og øger syntesen af ​​prostaglandiner. Reducerer PR, FRA, preload, trykket i pulmonale kapillærer, Det forårsager en forøgelse i minutvolumen og forøgelse motionstolerance hos patienter med kronisk hjerteinsufficiens. Lisinopril udøver vasodilaterende effekt, hvor arterien udvider i højere grad, end vener. Nogle effekter er forklaret ved påvirkning på vævet renin-angiotensin-systemet. Det forbedrer blodstrømmen til iskæmisk myocardium. Langvarig brug reducerer myokardie hypertrofi og arterievæggene resistiv typen.

Применение ингибиторов АПФ у пациентов с сердечной недостаточностью приводит к увеличению продолжительности жизни; patienter, myokardieinfarkt, uden kliniske symptomer på hjertesvigt – at bremse udviklingen af ​​venstre ventrikel dysfunktion.

Антигипертензивное действие отмечается через 6 ч после приема препарата и сохраняется в течение 24 ingen. Продолжительность действия также зависит от величины дозы. Den indsættende virkning af lægemidlet – igennem 1 ingen. Максимальный эффект отмечается через 6-7 ingen. Når hypertension effekt observeret i de første dage efter behandlingens start, stabil drift er udviklet gennem 1-2 Månedens.

При резкой отмене препарата не наблюдается выраженного повышения АД.

Помимо снижения АД лизиноприл уменьшает альбуминурию. У больных с гипергликемией способствует нормализации функции поврежденного гломерулярного эндотелия.

Лизиноприл не влияет на концентрацию глюкозы в крови у больных сахарным диабетом и не приводит к учащению случаев гипогликемии.

Gidroxlorotiazid – tiazidnый vanddrivende, hvis diuretiske virkning er forbundet med en krænkelse af reabsorptionen af ​​natriumioner, klor, Kalium, Magnesium, vand i den distale nefron; forsinker udskillelsen af ​​calciumioner, Urinsyre. Оказывает антигипертензивное действие за счет расширения артериол. Практически не оказывает влияние на нормальное АД. Den diuretiske virkning udvikler sig i 1-2 ingen, når igennem 4 ч и продолжается 6-12 ingen. Антигипертензивное действие проявляется через 3-4 dag, но для достижения оптимального терапевтического эффекта может потребоваться 3-4 i ugen.

В комбинации лизиноприл и гидрохлоротиазид оказывают аддитивный антигипертензивный эффект.

Farmakokinetik

Lisinopril

Absorption

Absorption – 30% (6-60%). Биодоступность лизиноприла составляет 25-50%. C_max i plasma er ca. 6-8 ingen. Fødeindtagelse har ingen effekt på absorptionen af ​​lisinopril.

Distribution

Svagt bundet til plasmaproteiner. Лизиноприл незначительно проникает через ГЭБ и плацентарный барьер.

Fradrag

Lisinopril metaboliseres ikke og udskilles uændret i urinen.

T_1/2 – 12 ingen. Основная часть лизиноприла выводится во время начальной α-фазы (эффективный T_1/2 - 12 ingen), за которой следует терминальная отдаленная β-фаза (om 30 ingen).

Gidroxlorotiazid

Absorption

После приема внутрь абсорбируется на 60-80%. C_max i plasma er ca. 1.5-3 ingen. Изменения всасывания под влиянием приема пищи не имеют клинического значения.

Distribution

Гидрохлоротиазид накапливается в эритроцитах. В фазе выведения его концентрация в эритроцитах в 3-9 gange mere, end i plasma. Plasmaproteinbindingen 40-70%.

Metabolisme og udskillelse

Гидрохлоротиазид метаболизируется в очень малой степени.

Выведение гидрохлоротиазида из плазмы имеет двухфазный характер: T_1/2 в начальной α-фазе составляет 2 ingen, в терминальной β-фазе – om 10 ingen. Гидрохлоротиазид выводится с мочой; 50-75% en oral dosis – i uændret form,.

Vidnesbyrd

- Arteriel hypertension (patienter, som viser kombinationsterapien).

Dosisregime

Lægemidlet er ordineret indersiden af 1 fane. (10 mg + 12.5 mg eller 20 mg + 12.5 mg) 1 tid / dag. Om nødvendigt kan dosis øges til 20 mg + 25 mg 1 tid / dag.

Patienter med nedsat nyrefunktion på KK fra 80 til 30 ml / min Ирузид^® можно применять только после титрования дозы отдельных компонентов препарата. Рекомендованная начальная доза лизиноприла при неосложненной почечной недостаточности составляет 5-10 mg / dag.

После приема начальной дозы Ирузида^® может возникнуть симптоматическая гипотензия. Такие случаи чаще отмечаются у больных, som har haft væske- og elektrolyttab på grund af forudgående diuretikabehandling. Поэтому следует прекратить прием диуретиков за 2-3 дня до начала лечения Ирузидом^®.

Side effekt

Mest tit отмечались головокружение, hovedpine.

Hjerte-kar-system: markant reduktion i blodtrykket, brystsmerter; sjældent – ortostatisk hypotension, takykardi, bradykardi, symptomer på hjertesvigt, overtrædelse af AV-overledning, myokardieinfarkt.

Fra fordøjelsessystemet: kvalme, opkastning, mavesmerter, mundtørhed, dyspepsi, anoreksi, ændring i smag, pancreatitis, гепатоцеллюлярный или холестатический гепатит, gulsot.

Fra den centrale og perifere nervesystem: træthed, humør labilitet, nedsat koncentrationsevne, paræstesi, døsighed, ryk af lemmerne og læber; sjældent – asthenic syndrom, forvirring.

Den åndedrætsorganerne: tør hoste, dyspnø, bronkospasme, apnø.

Dermatologiske reaktioner: øget sved, hårtab, lysfølsomhed.

Fra det hæmatopoietiske system: leukopeni, trombocytopeni, neutropeni, agranulocytose, anæmi (fald i hæmatokrit, erythropenia).

Med uorgenitalsystemet: uræmi, oliguri/anuri, nedsat nyrefunktion, akut nyresvigt, reduceret potens.

Allergiske reaktioner: angioneurotisk ødem i ansigtet, lemmer, læber, sprog, strubelåget og / eller larynx, hududslæt, kløe, nældefeber, feber, vaskulitis, positive resultater for antinukleære antistoffer, øget blodsænkning, eozinofilija.

Laboratorieresultater: hyperkaliæmi og/eller hypokaliæmi, giponatriemiya, gipomagniemiya, chloropenia, hypercalcæmi, hyperurikæmi, giperglikemiâ, øget kreatinin, hyperkolesterolæmi, hypertriglyceridæmi, reduceret glucosetolerance.

Andre: artralgi, artritis, myalgi, forværring af gigt, feber.

Kontraindikationer

- Anurija;

- Svær nyreinsufficiens (CC < 30 ml / min);

- Angioødem (incl. в анамнезе от применения ингибиторов АПФ);

— гемодиализ с использованием высокопроточных мембран;

- Hypercalcæmi;

- Giponatriemiya;

- Porfyri;

— прекома, pechenochnaya koma;

- Diabetes (alvorlig);

- Op til 18 år (er ikke fastslået effekt og sikkerhed);

- Overfølsomhed over for lægemidlet, andre ACE-hæmmere og sulfonamidderivater.

FRA forsigtighed bør ordineres lægemidlet i aortastenose, hypertrofisk kardiomyopati, bilateral nyrearteriestenose, стенозе артерии единственной почки с прогрессирующей азотемией, при состоянии после трансплантации почки, nyresvigt (клиренс креатинина более 30 ml / min), primær hyperaldosteronisme, hypotension, hypoplasi af knoglemarven, hyponatriæmi (øget risiko for arteriel hypotension hos patienter, er på en saltfri diæt eller malosolevoy), Når betingelser, ledsaget af et fald i BCC (incl. diarré, rvote), заболеваниях соединительной ткани (systemisk lupus erythematosus, sklerodermi), sukkersyge, undertrykkelse af knoglemarv hæmatopoiese, podagre, hyperurikæmi, hyperkaliæmi, CHD, cerebrovaskulære sygdomme (incl. при недостаточности мозгового кровобращения), тяжелой хронической сердечной недостаточности, leverinsufficiens, ældre patienter.

Graviditet og amning

Применение Ирузида^® kontraindiceret under graviditet. При возникновении беременности лечение Ирузидом^® следует как можно скорее прекратить. Прием ингибиторов АПФ во II и III триместрах беременности оказывает неблагоприятное влияние на плод (возможны выраженное снижение АД, nyresvigt, hyperkaliæmi, гипоплазия черепа, внутриутробная смерть). Данных о негативном влиянии препарата на плод в случае применения в I триместре беременности нет. Til nyfødte og spædbørn, которые подверглись внутриутробному воздействию ингибиторов АПФ, рекомендуется вести тщательное наблюдение для своевременного выявления выраженного снижения АД, oligurii, hyperkaliæmi.

Нет данных о проникновении лизиноприла в грудное молоко, гидрохлоротиазид проникает в грудное молоко. В период лечения препаратом Ирузид^® amning bør afskaffes.

Forsigtig

Det bør tages i betragtning, что снижение АД возникает при уменьшении ОЦК, forårsaget af diuretikabehandling, reducere mængden af ​​salt i maden, dialyse, diarré eller opkastning. У больных с хронической сердечной недостаточностью с одновременной почечной недостаточностью или без нее возможно развитие симптоматической гипотензии, которая чаще выявляется у больных с тяжелыми формами сердечной недостаточности, som følge af anvendelsen af ​​høje doser af diuretika, hyponatriæmi eller nedsat nyrefunktion. Hos disse patienter bør behandlingen indledes under nøje medicinsk overvågning. Подобной тактики следует придерживаться при назначении Ирузида^® patienter med koronararteriesygdom, cerebrovaskulær insufficiens, hvor kraftige fald i blodtrykket kan føre til hjerteanfald eller slagtilfælde. Forbigående hypotensiv respons er ikke en kontraindikation til at modtage den næste dosis.

До начала лечения по возможности следует нормализовать концентрацию натрия и/или восполнить потерянный объем жидкости, тщательно контролировать действие начальной дозы препарата на больного.

Hos patienter med kronisk hjertesvigt, mærket reduktion i blodtrykket efter initiering af behandling med ACE-hæmmere kan resultere i yderligere forværring af nyrefunktionen. Tilfælde af akut nyresvigt. Hos patienter med bilateral nyrearteriestenose eller stenose af arterien til en enkelt nyre, ACE-hæmmer, der var en stigning i urinstof og kreatinin i blodserumet, normalt reversible ved seponering af behandlingen (чаще отмечалось у больных с почечной недостаточностью).

Patienter, tager ACE-hæmmere, herunder lisinopril, sjældent udvikler angioødem ansigt, lemmer, læber, sprog, strubelåget og / eller larynx, og dens udvikling er muligt på ethvert tidspunkt under behandlingen. В таком случае лечение необходимо как можно скорее прекратить и за больным установить наблюдение до полной регрессии симптомов. Men i de tilfælde,, когда отек возникал только на лице и губах, и состояние нормализовалось без лечения, mulige udnævnelse af antihistaminer.

I udbredelsen af ​​sproget i angioødem, надгортанник и/или гортань может произойти обструкция дыхательных путей, hvorfor skulle du straks foretage passende behandling (0.3-0.5 мл раствора эпинефрина /адреналина/ 1:1000 n / a) og / eller foranstaltninger til at sikre luftvejene. Patienter, в анамнезе которых уже был ангионевротический отек, ikke relateret til tidligere behandling med en ACE-hæmmer, kan have øget risiko under behandling med en ACE-hæmmer.

Hoste er blevet rapporteret ved brug af en ACE-hæmmer (tør, lang, который исчезает после прекращения приема ингибитора АПФ). I differentialdiagnose til hoste og hoste skal overvejes, som følge af anvendelsen af ​​en ACE-hæmmer.

Det bør tages i betragtning, at patienter, одновременно принимающих ингибиторы АПФ и находящихся на гемодиализе с использованием диализных мембран с высокой проницаемостью, kan udvikle en anafylaktisk reaktion. В таких случаях следует рассмотреть возможность применения другого типа мембраны для диализа или другого антигипертензивного препарата.

Ved brug af narkotika, sænke blodtrykket, hos patienter, der gennemgår større operationer eller under generel anæstesi, lisinopril kan blokere dannelsen af ​​angiotensin II. Markant fald i blodtrykket, hvilket betragtes som en konsekvens af denne mekanisme, Du kan fjerne stigningen i BCC. Før operation (herunder tandpleje) skal underrette kirurg/anæstesilæge om anvendelsen af ACE-hæmmere.

I nogle tilfælde er der hyperkaliæmi. Risikofaktorer for udvikling af hyperkaliæmi inkluderer nyreinsufficiens, sukkersyge, tager kaliumtilskud eller medicin, forårsager en stigning i koncentrationen af ​​kalium i blodet (f.eks, Heparin), især hos patienter med nedsat nyrefunktion.

Patienter, hvor der er risiko for symptomatisk hypotension og er i malosolevoy eller saltfri diæt med / uden hyponatriæmi, og hos patienter, der modtog høje doser af diuretika, over staten før behandling skal kompenseres (tab af væsker og salte).

Thiaziddiuretika kan påvirke glukosetolerance, Derfor er det nødvendigt at justere dosis af hypoglykæmiske lægemidler, taget sammen med Iruzidom^®.

Thiaziddiuretika kan nedsætte udskillelsen af ​​calcium i urinen og forårsage hypercalcæmi. Markeret hypercalcæmi kan være et tegn på skjult hyperparathyroidisme. Det anbefales at afbryde behandlingen thiaziddiuretika før testen til at vurdere funktionen af ​​biskjoldbruskkirtlerne.

Under behandling Iruzidom^® kræver regelmæssig kontrol af serumkalium, Glukose, urea, plasma lipid.

Under behandlingen anbefales ikke at drikke alkohol, tk. Alkohol øger den hypotensive virkning af lægemidlet.

Der skal udvises forsigtighed ved træning, varmt vejr, tk. существует риск развития дегидратации и чрезмерного снижения АД из-за уменьшения ОЦК.

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og mekanismer

I løbet af behandlingsperioden bør du afstå fra at køre biler og deltage i potentielt farlige aktiviteter., kræver høj koncentration og hastighed psykomotoriske reaktioner, tk. svimmelhed, især i begyndelsen af ​​behandlingen.

Overdosis

Symptomer: markant reduktion i blodtrykket, mundtørhed, døsighed, urinretention, forstoppelse, angst, irritabilitet.

Behandling: symptombehandling, направленную на коррекцию дегидратации (введение жидкостей) и нарушений водно-солевого баланса, i en væske, BP kontrol. Следует проводить контроль мочевины, kreatinin og elektrolytter i blodserum, samt diurese.

Lægemiddelinteraktioner

При одновременном применении Ирузида^® med kaliumbesparende diuretika (spironolacton, triamteren, amilorid), kaliumtilskud, salterstatninger, indeholder kalium, øget risiko for hyperkalæmi, især hos patienter med nedsat nyrefunktion. Поэтому при необходимости применения данной комбинации показан контроль калия в сыворотке крови и функции почек.

При одновременном применении Ирузида^® med vasodilatorer, ʙarʙituratami, fenotiazinami, трициклическими антидепрессантами и этанолом отмечается усиление антигипертензивного действия.

При одновременном применении Ирузида^® NSAID, эстрогенами снижается антигипертензивное действие лизиноприла.

При одновременном применении Ирузида^® с препаратами лития замедляется выведение лития из организма, что приводит к усилению кардиотоксического и нейротоксического действия лития.

При одновременном применении с антацидами и колестирамином снижается всасывание Ирузида^® fra mavetarmkanalen.

Ирузид^® при одновременном применении усиливает нейротоксичность салицилатов.

При одновременном применении Ирузид^® elektromekaniske virkning gipoglikemicakih oral medicin, noradrenalin, adrenalin og medicin mod gigt.

При одновременном применении Ирузид^® forøger virkningen af (herunder side) hjerteglykosider, virkning af perifere muskelafslappende midler.

При одновременном применении Ирузид^® reducerer udskillelsen af ​​quinidin.

При одновременном применении уменьшает эффект пероральных контрацептивов.

При одновременном применении с метилдопой повышается риск развития гемолиза.

Этанол усиливает гипотензивный эффект препарата.

Betingelser for levering af apoteker

Det stof er udgivet under recept.

Betingelser og vilkår

Liste B. Det stof skal opbevares utilgængeligt for børn ved en temperatur på 25 ° C. Holdbarhed - 2 år.