ИНФУКОЛ ГЭК

Aktivt materiale: Pentastarch (Gidroksietilkraxmal)
Da ATH: B05AA07
CCF: Plasma-drug
ICD-10-koder (vidnesbyrd): E86, I63, I73,0, I73.1, I73,9, I79,2, J44, O43, P 38,0, R57,1, R57,8, T79.4, Z31.1
Når CSF: 21.05
Producent: SERUMWERK BERNBURG AG (Tyskland)

Doseringsform, sammensætning og emballage

Opløsning til infusion 6% в виде бесцветной или желтоватой, прозрачной или слегка опалесцирующей жидкости.

Hjælpestoffer: изотонический раствор (På⁺ 154 mmol / l, Cl^- 154 mmol / l), vand d / og.

100 мл – флаконы (1).
100 мл – флаконы (10).
250 мл – флаконы (1).
250 мл – флаконы (10).
250 мл – мешки полимерные “Пропифлекс” (Propyflex®) (1).
250 мл – мешки полимерные “Пропифлекс” (Propyflex®) (10).
500 мл – флаконы (1).
500 мл – флаконы (10).
500 мл – мешки полимерные “Пропифлекс” (Propyflex®) (1).
500 мл – мешки полимерные “Пропифлекс” (Propyflex®) (10).

Opløsning til infusion 10% в виде бесцветной или желтоватой, прозрачной или слегка опалесцирующей жидкости.

Hjælpestoffer: изотонический раствор (På⁺ 154 mmol / l, Cl^- 154 mmol / l), vand d / og.

100 мл – флаконы (1).
100 мл – флаконы (10).
250 мл – флаконы (1).
250 мл – флаконы (10).
250 мл – мешки полимерные “Пропифлекс” (Propyflex®) (1).
250 мл – мешки полимерные “Пропифлекс” (Propyflex®) (10).
500 мл – флаконы (1).
500 мл – флаконы (10).
500 мл – мешки полимерные “Пропифлекс” (Propyflex®) (1).
500 мл – мешки полимерные “Пропифлекс” (Propyflex®) (10).

Farmakologisk virkning

Инфузионный раствор Инфукол ГЭК – это соответственно 6% og 10% раствор получаемого из картофельного крахмала синтетического коллоида гидроксиэтилкрахмала в изотоническом растворе со средней молекулярной массой 200 000 дальтон и степенью замещения 0.45-0.55. За счет способности связывать и удерживать воду (incl. из интерстициального пространства во внутрисосудистое), препарат обладает волемическим действием в пределах 85-100% og 130-140% введенного объема соответственно для 6% og 10% opløsning, которое устойчиво сохраняется в течение 4-6 ingen. Физико-химические параметры оригинальной субстанции препарата Инфукол ГЭК обеспечивают высокую терапевтическую эффективность при гиповолемии и шоке, а также при использовании для терапевтической гемодилюции за счет нормализации центральной и периферической гемодинамики, микроциркуляции, улучшения доставки и потребления кислорода органами и тканями, восстановления порозных стенок капилляров (нормализации проницаемости сосудистой стенки), снижения локальной воспалительной реакции, активизации полноценного иммунного ответа, мобилизации форменных элементов крови из физиологического депонирования и вовлечения их в активный метаболизм на фоне умеренной гемодилюции.

Udover, препарат улучшает реологические свойства крови за счет снижения показателей гематокрита, а также уменьшает вязкость плазмы, снижает агрегацию тромбоцитов и препятствует агрегации эритроцитов.

Препарат не проявляет местнораздражающего и иммунотоксического действия. Депонируясь в клетках ретикулоэндотелиальной системы, препарат не оказывает токсического действия на печень, lunger, селезенку и лимфоузлы.

Сходство структуры препарата Инфукол ГЭК со структурой гликогена объясняет высокий уровень переносимости препарата и практически полное отсутствие побочных реакций.

Под действием амилазы сыворотки препарат Инфукол ГЭК расщепляется до низкомолекулярных фрагментов (mindre 70 000 Dalton), at nyrerne.

Farmakokinetik

На момент к 12 ч после введения препарата T_1/2 er 4.94 ingen. Показатель клиренса составляет 7.33 ml / min. C_max в сыворотке составляет 11.1±2.7 мг/мл; на 3-й день после введения в сыворотке определяются следовые количества препарата. For første 12 ч после начала введения препарата в моче присутствует 24.48±3.93 мг/мл Инфукола ГЭК (49% от введенного количества).

Vidnesbyrd

— профилактика и лечение гиповолемии и шока при операциях, острых кровопотерях, skader, инфекционных заболеваниях и ожогах;

- overtrædelse af mikrocirkulationen;

— терапевтическое разведение крови (hæmodilution), incl. в терапии фето-плацентарной недостаточности и гестозов у беременных, антифосфолипидного синдрома у женщин, в программах экстракорпорального оплодотворения, полицитемии у новорожденных, при лечении облитерирующих поражений сосудов нижних конечностей, хронических обструктивных заболеваний легких, ишемических инсультов (острая и подострая стадии, острый ишемический инсульт со сниженным объемом сердечного выброса и микроангиопатиями, при наличии признаков дегидратации и гиповолемии, при наличии признаков гемоконцентрации/гематокритное число более 35%/).

Dosisregime

Инфукол ГЭК назначают в виде в/в инфузий.

Дозы препарата Инфукол ГЭК (6% opløsning) er vist i tabel.

Дозы препарата Инфукол ГЭК (10% opløsning) er vist i tabel.

При отсутствии других предписаний препарат Инфукол ГЭК вводят в/в капельно в соответствии с потребностью замещения объема циркулирующей жидкости и требуемым уровнем гемодилюции.

Babyer og børn under en alder af 3 år рекомендуется назначать среднюю суточную дозу препарата. В связи с особенностями водно-электролитного статуса у детей рекомендуется тщательное наблюдение за уровнем гидратации и содержанием электролитов.

Учитывая возможные анафилактические реакции, første 10-20 мл препарата Инфукол ГЭК следует вводить медленно, при тщательном наблюдении за состоянием больного.

Суточная доза и скорость в/в введения рассчитываются в зависимости от кровопотери, концентрации гемоглобина и показателя гематокрита. У молодых пациентов без риска поражения сердечно-сосудистой системы и легких пределом применения коллоидного объемзамещающего препарата считается гематокрит, равный 30% mindre.

Максимальная скорость инфузии зависит от исходных показателей гемодинамики и составляет примерно 20 мл/кг массы тела/ч.

Максимальная суточная доза составляет до 33 ml 20 ml af præparatet (til 6% og 10% раствора соответственно) på 1 kg kropsvægt/dag (2 г гидроксиэтилированного крахмала/1 кг/сут).

Стандартный вариант проведения терапевтической гемодилюции при ишемическом инсульте

1. “Загрузочная доза” в зависимости от показателя гематокрита:

og) при гематокритном числе менее 40% (гиперволемическая терапевтическая гемодилюция): 500 ml 6% раствора Инфукол ГЭК и 500 мл раствора электролита в течение 1 ingen;

til) при гематокритном числе более 40% (изоволемическая терапевтическая гемодилюция): взятие 500 мл крови с одновременным введением 500 ml 6% раствора Инфукол ГЭК и 500 мл раствора электролита в течение 1 ingen.

2. Терапевтическая гемодилюция в 1-4 dag:

og) при гематокритном числе менее 40% (гиперволемическая терапевтическая гемодилюция): 1000 ml 6% раствора Инфукол ГЭК и 1000 мл раствора электролита в течение 24 ingen;

til) при гематокритном числе более 40% (изоволемическая терапевтическая гемодилюция): взятие 500 мл крови с одновременным введением 500 ml 6% раствора Инфукол ГЭК и 500 мл раствора электролита в течение 24 ingen.

3. Терапевтическая гемодилюция на 5-10 dag:

гиперволемическая терапевтическая гемодилюция: 500 ml 6% раствора Инфукол ГЭК и 500 мл раствора электролита в течение 12 ingen.

4. Применение сердечных гликозидов по стандартной схеме в соответствии с клиническими показаниями.

5. Торможение агрегации тромбоцитов:

og) 1-4 dag: однократная инъекция ацетилсалициловой кислоты по 500 mg / dag (при исключении внутричерепных кровотечений);

til) 5-10 dag: однократная инъекция ацетилсалициловой кислоты по 500 мг/сут и аскорбиновая кислота (C-vitamin) indad 400 mg / dag.

6. Применение гемореологически активных препаратов (midler, forbedre cerebrale cirkulation) и средств, улучшающих мозговой метаболизм:

— ноотропы по клиническим показаниям;

— пентоксифиллин в средних дозах (i / på 200-300 mg 2 gange / dag).

Начинать терапевтическую гемодилюцию следует как можно раньше (при первом контакте с пациентом).

Острое значительное повышение внутричерепного давления служит противопоказанием к дальнейшему проведению терапевтической гемодилюции.

Незначительное внутричерепное кровотечение не является противопоказанием к дальнейшему проведению терапевтической гемодилюции.

Introduktion 6% раствора Инфукол ГЭК должно проводиться непрерывно, incl. и в ночное время.

Объем вводимого 6% раствора Инфукол ГЭК должен быть соотнесен с сократительной способностью миокарда (Puls Kontrol).

Возможно применение соответствующего объема 10% раствора Инфукол ГЭК с корректирующим введением раствора электролита (необходимо при этом избегать перегрузки натрием).

При проведении изоволемической гемодилюции недопустимо возникновение гиповолемии: взятие крови должно происходить одновременно с введением 6% раствора Инфукол ГЭК, скорость взятия крови никогда не должна превышать скорость введения раствора Инфукол ГЭК.

Целесообразно добиваться первоначального снижения гематокритного числа на 12-15%.

При угрозе возникновения отека мозга показаны: приподнятая позиция тела (30°); положение головы, облегчающее венозный отток; быстрое введение гиперосмотических препаратов (glycerol, sorbitol).

Введение кортизона и диуретиков не показано.

Side effekt

Allergiske reaktioner: редко – упорный, men reversibel kløe; крайне редко – анафилактоидные реакции.

Kontraindikationer

- hyperhydrering;

- Gipervolemia;

- hjertesvigt i dekompensationstrinnet;

— почечная недостаточность с декомпенсированной олигурией или анурией;

— кардиогенный отек легкого;

— внутричерепные кровотечения;

— выраженные нарушения свертываемости крови;

— повышенная чувствительность к крахмалу и другим компонентам препарата.

Противопоказания к применению терапевтической гемодилюции при острых нарушениях мозгового кровообращения:

— тяжелый геморрагический диатез;

— инфаркт миокарда в течение последних 6 uger;

— стенокардия напряжения IV функционального класса, все варианты нестабильной стенокардии;

— недостаточность кровообращения IIБ-III стадии;

- Kronisk nyresvigt (уровень креатинина более 2 mg / dl);

— значительное повышение внутричерепного давления;

— судорожные припадки в анамнезе;

— профузные кровотечения;

— исходные значения гематокритного числа менее 35%;

— плохо корригируемая гипотензивной терапией артериальная гипертензия (систолическое АД более 180 mmHg. и диастолическое – более 120 mmHg.)

Graviditet og amning

Инфукол ГЭК с осторожностью применяют в I триместре беременности.

При фето-плацентарной недостаточности и гестозах у беременных с повышенным АД лечение следует проводить на фоне гипотензивной терапии.

Etableret, что препарат не оказывает эмбриотоксического и тератогенного действия.

Forsigtig

С осторожностью назначают препарат при геморрагических диатезах, при внутричерепной гипертензии, при состояниях дегидратации (требуется проведение предварительной корректирующей терапии) и выраженных нарушениях водно-электролитного баланса.

Det bør tages i betragtning, что слишком быстрое в/в введение препарата, так же как и применение в высоких дозах, могут приводить к нарушениям гемодинамики.

В процессе лечения необходимо контролировать ионограмму сыворотки и баланс жидкости, nyrefunktion.

При возникновении реакций непереносимости следует немедленно прекратить введение препарата и провести необходимые неотложные мероприятия.

Det bør tages i betragtning, что при применении препарата возможно повышение активности амилазы сыворотки, som ikke er forbundet med kliniske symptomer på pancreatitis. Препарат Инфукол ГЭК можно использовать при консервативном и хирургическом лечении пациентов с деструктивным панкреатитом.

Введение препарата больным сахарным диабетом не сопровождается повышением уровня глюкозы в крови, поэтому препарат Инфукол ГЭК может быть использован при консервативном и хирургическом лечении данной категории пациентов.

Etableret, что препарат не оказывает мутагенного действия.

Overdosis

В настоящее время о случаях передозировки препарата Инфукол ГЭК не сообщалось.

Lægemiddelinteraktioner

Farmaceutiske interaktion

При смешивании с другими лекарственными средствами в одной емкости и в одной системе могут наблюдаться явления несовместимости.

Betingelser for levering af apoteker

Препарат Инфукол ГЭК отпускается по рецепту.

Betingelser og vilkår

Det stof skal opbevares utilgængeligt for børn C eller over 25 °.

Препарат Инфукол ГЭК следует применять только, hvis opløsningen er klar, а упаковка не повреждена.

Holdbarhed - 5 лет для препарата в стеклянных флаконах; 3 года для препарата в полимерных мешках.