Infliximab

Da ATH:
L04AB02

Karakteristisk.

Химерные мышино-человеческие IgG₁ monoklonale antistoffer, состоящие из вариабельной (Fv) области высокоаффинных нейтрализующих мышиных моноклональных антител к фактору некроза опухоли-альфа и фрагмента молекулы IgGlk человека.

Farmakologisk virkning.
Immunosuppressiv.

Ansøgning.

Rheumatoid arthritis (aktiv form), при неэффективности предшествующей терапии, включая метотрексат (комбинированная терапия с метотрексатом); Crohns sygdom (aktiv form), incl. с образованием свищей, при тяжелом течении и неэффективности терапии кортикостероидами и/или иммунодепрессантами.

Kontraindikationer.

Overfølsomhed (incl. til andre. мышиным белкам), sepsis, клинически выраженное инфекционное заболевание или абсцесс, graviditet, amning.

Begrænsninger gælder.

Barndom (безопасность и эффективность применения у детей и подростков в возрасте до 18 år, der afgrænses).

Graviditet og amning.

Kontraindiceret under graviditet.

Kategori handlinger resulterer i FDA - B. (Studiet af reproduktion hos dyr viste ingen risiko for uønskede virkninger på fosteret, og tilstrækkelige og velkontrollerede undersøgelser af gravide kvinder har ikke gjort.)

På tidspunktet for behandlingen bør stoppe amning.

Bivirkninger.

Fra nervesystemet og sanseorganer: 1–10% — головная боль, svimmelhed; 0,1–1% — депрессия, psykose, angst, hukommelsestab, apati, nervøsitet, døsighed, conjunctivitis, keratokonъyunktyvyt, endoftalmitis, periorbitalny hævelse.

Cardiovaskulære system og blod (hematopoiese, hæmostase): 0,1–10% — приливы, petekkier, экхимоз/гематома, гипер-/гипотензия, bradykardi, hjerteslag, arytmi, спазм сосудов, den perifere blodcirkulation, tromboflebit, besvimelse; 0,1–1% — анемия, leiko-, лимфо-, нейтро-, trombocytopeni, Lymfocytose, lymfadenopati.

Fra åndedrætssystemet: 0,1–10% — синусит, næseblod, øvre luftvejsinfektion, bronkitis, lungebetændelse, lungehindebetændelse, åndenød, lungeødem.

Fra fordøjelseskanalen: 0,1–10% — хейлит, kvalme, diarré eller forstoppelse, dyspepsi, gastro-esophageal reflux, diverticulitis, cholecystitis, unormal leverfunktion.

Med uorgenitalsystemet: 0,1–1% — инфекции мочевыводящих путей (пиелонефрит и др.), vaginitis, hævelse.

For huden: 0,1–10% — потливость, xerosis, hyperkeratose, overtrædelse af hudens pigmentering, cyanose, svampe dermatitis (onixomikoz, eksem), seborrhea, krus, Vorter, furunkulose, alopeci, bullous udslæt.

Allergiske reaktioner: 0,1–10% — сыпь, kløe, nældefeber, бронхоспазм и др. аллергические проявления.

Andre: 0,1–10% — развитие инфекций (influenza, herpes, feber, byld, cellulitis, sepsis, бактериальные и грибковые заболевания), træthed, инфузионный и болевой синдром (incl. brystsmerter, mave); 0,1–1% — миалгия, artralgi, образование аутоантител, lupus-lignende syndrom, reaktioner på injektionsstedet.

Samarbejde.

Метотрексат уменьшает образование антител к инфликсимабу и повышает концентрацию последнего в плазме. Инфузионный раствор несовместим (не следует смешивать) Tillykke Med Fødselsdagen. Medicin.

Overdosis.

Клинические данные о передозировке отсутствуют. Однократное введение в дозе 20 мг/кг токсическими эффектами не сопровождалось.

Dosering og administration.

B /, på ikke mere end 2 мл/мин в течение не менее 2 ч с использованием инфузионной системы, имеющей апирогенный фильтр, обладающий низкой белковосвязывающей активностью. При ревматоидном артрите: enkeltdosis 3 mg / kg, derefter gennem 2 og 6 нед после первого введения и далее каждые 8 Sol (общее число введений — 5–6). Лечение проводят на фоне применения метотрексата. При болезни Крона (aktiv form): 5 mg / kg en gang; при образовании свищей — 5 mg / kg, затем повторно через 2 нед и 6 uger efter den første injektion. В случае рецидива заболевания возобновление лечения возможно в течение 14 нед после введения последней дозы.

Forholdsregler.

До начала терапии необходимо излечить манифестные инфекции и абсцессы. При развитии выраженных аллергических реакций, тяжелой инфекции или сепсиса, развитии волчаночноподобного синдрома лечение следует прекратить. Возникновение острых аллергических реакций обусловливает необходимость уменьшения скорости введения инфликсимаба или прекращения инфузии. После устранения или исчезновения признаков реакции введение возобновляют с меньшей скоростью. Рекомендуется применение антигистаминных препаратов и парацетамола (til profylakse), кортикостероидов и адреналина (для купирования) allergiske reaktioner. Женщинам детородного возраста во время лечения необходимо использовать надежные методы контрацепции. Грудное вскармливание разрешается не ранее, end 6 мес после окончания лечения.