Indomethacin Sopharma

Aktivt materiale: Indomethacin
Da ATH: M02AA23
CCF: NSAID'er til udendørs brug
Når CSF: 05.01.02
Producent: Sopharma AD (Bulgarien)

Doseringsform, sammensætning og emballage

40 g – aluminium tuba (1) – pakker pap.

6 PC. – PVC-beholdere (1) – pakker pap.

30 PC. – pakninger Valium planimetrisk (1) – pakker pap.

BESKRIVELSE AF AKTIVE STOFFER.

Farmakologisk virkning

NSAID, indoleddikesyre-derivat. Anti-inflammatorisk, analgetisk og antipyretisk virkning. Virkningsmekanismen er associeret med inhibering af enzymet COX, hvilket fører til hæmning af prostaglandinsyntesen fra arachidonsyre.

Hæmmer trombocytaggregationen.

Indførelsen af ​​oral og parenteral svækker smerte, især ledsmerter i hvile og i bevægelse, reduktion af morgenstivhed og hævelse af led, øge vifte af bevægelse. Den antiinflammatoriske virkning er slutningen af ​​den første uge af behandlingen.

Ved lokal anvendelse, lindrer smerter, reducerer hævelse og erytem.

Ved topisk, Udover, Det hjælper til at reducere morgenstivhed, øge vifte af bevægelse.

Farmakokinetik

Efter oral indomethacin absorberes hurtigt fra mavetarmkanalen. C_max plasma opnås gennem 2 ingen. Det metaboliseres i leveren. Gennemgår enterohepatisk recirkulation. Indomethacin bestemt i plasma som uændret stof og metabolit ubundet – dezmetilnogo, desbenzoilnogo, desmethyl-dezbenzoilnogo.

T_1/2 er om 4.5 ingen. Udskilt i urinen – 60% i form af uændret stof og metabolit, og fæces – 33% primært som metabolitter.

Vidnesbyrd

Til systemisk anvendelse: artikulær syndrom (incl. rheumatoid arthritis, slidgigt, ankiloziruyushtiy spondylitis, gigt), smerter i rygsøjlen, neuralgi, mialgii, traumatisk betændelse i bløddele og led, gigt, diffus bindevævssygdom, dysmenoré. Som en hjælp i infektiøse og inflammatoriske sygdomme i øvre luftveje, adnexa, prostatitis, Ren.

Til topisk anvendelse,: forebyggelse af inflammation i kirurgiske interventioner for katarakt og forreste segment af øjet, inhibering af miosis under kirurgi.

Til udendørs brug: artikulær syndrom (incl. rheumatoid arthritis, slidgigt, ankiloziruyushtiy spondylitis, gigt), smerter i rygsøjlen, neuralgi, mialgii, traumatisk betændelse i bløddele og led.

Dosisregime

Etablere enkeltvis under hensyn til alvoren af ​​sygdommen. For voksne, når de indgives startdosis – ved 25 mg 2-3 gange / dag. I tilfælde af utilstrækkelig stigning kliniske dosis respons på 50 mg 3 gange / dag. Doseringsformer med langvarig frigivelse anvendes 1-2 gange / dag. Den maksimale daglige dosis: 200 mg.

Efter at have nået virkningen af ​​behandlingen blev fortsat i 4 uger i den samme eller en reduceret dosis. Med langvarig brug af den daglige dosis bør ikke overstige 75 mg. Tag efter et måltid.

Til behandling af akutte tilstande eller ødem forværring af kronisk proces indføres i / m 60 mg 1-2 gange / dag. Varighed / m – 7-14 dage. Derefter indomethacin administreret oralt eller rektalt til 50-100 mg 2 gange / dag, Den maksimale daglige dosis bør ikke overstige 200 mg. Til vedligeholdelse behandling for rektal brug 50-100 mg 1 tid / dag om natten.

Til topisk oftalmologisk dosering hyppighed og varighed af anvendelse bestemmes individuelt.

Ekstern anvendte 2 gange / dag.

Side effekt

Fra fordøjelsessystemet: kvalme, anoreksi, opkastning, smerter og ubehag i underlivet, forstoppelse eller diarré, eroderende og ulcerøse læsioner, blødning eller perforering af mavetarmkanalen; sjældent – striktur af tarmen, stomatitis, gastritis, flatulens, blødning fra sigmoid colon eller divertikelsygdom, gulsot, hepatitis.

Fra den centrale og perifere nervesystem: svimmelhed, hovedpine, depression, Træthedsfornemmelse; sjældent – alarm, besvimelse, døsighed, kramper, perifericheskaya neuropati, muskelsvækkelse, ufrivillige muskelsammentrækninger, søvnforstyrrelser, psykiske lidelser (depersonalisation, psykotiske episoder), paræstesi, dysartri, parkinsonizm.

Hjerte-kar-system: hævelse, forhøjet blodtryk, takykardi, brystsmerter, arytmi, hjertebanken, hypotension, kongestivt hjertesvigt, hæmaturi.

Allergiske reaktioner: sjældent – kløe, nældefeber, angiit, uzlovataya эritema, hududslæt, exfoliativ dermatitis, Stevens-Johnson syndrom, erythema multiforme, toksisk epidermal nekrolyse, hårtab, akut åndedrætsbesvær, et kraftigt fald i blodtrykket, anafylaktiske reaktioner, angioødem, dyspnø, bronkial astma, lungeødem.

Fra det hæmatopoietiske system: sjældent – leukopeni, petekkier eller blodudtrædninger, purpura, aplastisk og hæmolytisk anæmi, trombocytopeni, ICE syndrom.

Fra sanserne: sjældent – overtrædelse af definitionen af ​​visuel perception, dobbeltsyn, orbital og periorbitalt smerte, tynnyt, høretab, døvhed.

Fra urinvejene: sjældent – proteinuri, nefrotisk syndrom, interstitiel nephritis, renal dysfunktion nyresvigt.

Metabolisme: sjældent – giperglikemiâ, glycosuri, hyperkaliæmi.

Andre: sjældent – vaginal blødning, tidevand, øget sved, næseblod, og øge spændingen fra mælkekirtler, gynækomasti.

Lokale reaktioner: i stedet for / m i nogle tilfælde – Uddannelse infiltration, byld; når den anvendes til rektum kan forårsage irritation af slimhinden i endetarmen, tenesmus, forværring af kronisk colitis.

Ved topisk: kløe, rødme, udslæt på applikationsstedet.

Kontraindikationer

Overfølsomhed over for indomethacin, eroderende og ulcerøse læsioner i mave-tarmkanalen i den akutte fase, “aspirinovaâ treklang”, overtrædelse af hæmatopoiese, udtrykt human lever og / eller nyrer, alvorlig kronisk hjertesvigt, hypertension, pancreatitis, III trimester, Børn i alderen op til 14 år; Rektal: proctitis, nylig blødning fra endetarmen.

Graviditet og amning

Indomethacin er kontraindiceret i III trimester. I I og II trimester, og under amning (amning) ikke anbefalet.

Indomethacin i små mængder udskilles i modermælk.

Forsigtig

At bruge forsigtighed hos ældre patienter, samt leversygdomme, nyre, GI historie, dyspeptiske symptomer med anvendelsestidspunktet, hypertension, Hjertefejl, umiddelbart efter en større operation, Parkinsonisme, epilepsi.

Når du angiver en historie af allergiske reaktioner på NSAID kun bruges i nødstilfælde.

Behandlingen kræver systematisk overvågning af lever- og nyrefunktion, perifert blod.

Anbefales ikke samtidig anvendelse af acetylsalicylsyre og andre NSAID.

Bør ikke anvendes samtidig med indomethacin diflunizalom.

Med samtidig brug af indomethacin med lithium bør erindres muligheden for indtræden af ​​symptomer på toksisk virkning af lithium.

Den lokale anvendelse bør ikke påføres såret overflade af huden, og undgå kontakt med øjne eller slimhinder.

Virkninger på evnen til at føre køretøjer og forvaltningsmekanismer

I den periode, behandlingen bør afholde sig fra potentielt farlige aktiviteter, forbundet med behovet for at fokusere og øget hastighed af psykomotoriske reaktioner.

Lægemiddelinteraktioner

Med samtidig anvendelse af indomethacin kan reducere virkningerne af saluretika, betablokkere; proximity effekt antikoagulanter.

Med samtidig anvendelse af indomethacin og diflunisal der er risiko for alvorlig blødning fra mave-tarmkanalen.

Mens anvendelsen af ​​probenecid kan øge koncentrationen af ​​indomethacin i plasma.

Indomethacin kan reducere den tubulære sekretion af methotrexat, hvilket fører til forøget toksicitet.

I en ansøgning med NSAID øger toksicitet cyclosporin.

Indomethacin ved en dosis på 50 mg 3 gange / dag øger koncentrationen af ​​lithium i blodplasma og reducerer clearance af lithium fra kroppen hos patienter med psykisk sygdom.

Med samtidig anvendelse af indomethacin med digoxin kan øge koncentrationen af ​​digoxin i blodplasmaet og en stigning i halveringstiden af ​​digoxin.