Imodium Plus
Aktivt materiale: Loperamid, Simethicon
Da ATH: A07DA53
CCF: Symptomatisk antidiarreske stof
ICD-10-koder (vidnesbyrd): K52, K59.1
Når CSF: 11.07.03.02
Producent: JOHNSON & JOHNSON LTD (Rusland)
Doseringsform, sammensætning og emballage
◊ Tyggetabletter hvid, omgang, flad, Indgraveret “IMO” på den ene side, vanille og mynte.
1 fane. | |
loperamid-hydrochlorid | 2 mg |
simethicon | 125 mg |
Hjælpestoffer: saccharose, mikrokrystallinsk cellulose, polymethacrylat, celluloseacetat, sorbitol, dekstratы (hydreret), vanille-mint flavor (naturlige og syntetiske), natriumsaccharin, stearinsyre, calciumphosphat.
4 PC. – blærer (1) – pakker pap.
6 PC. – blærer (2) – pakker pap.
Farmakologisk virkning
Antidiarrheal medicin.
Loperamid binder til opioidreceptorer i tarmvæggen, hvilket fører til hæmning af fremdrivende motilitet, forbedre resorptionen af vand og elektrolytter. Loperamid ændrer ikke de fysiologiske tarmens mikroflora og øger tonen i den anale sphincter.
Simethicon er en inert overfladeaktiv forbindelse. Det har en skumdæmpende aktion, og dermed lindrer symptomerne, associeret diarré (flatulens, abdominal ubehag, kramper).
Imodium® Plus ikke har en central aktion.
Farmakokinetik
Absorption
Loperamid absorberes godt fra tarmen. Simethicon absorberes ikke fra mave-tarmkanalen.
Metabolisme
Loperamid undergår effekt “første passage”, således metaboliseres næsten fuldstændigt i leveren og udskilles i galden i form af konjugerede metabolitter. På grund af intensiv metabolisme i blodplasmaet koncentration af uændret loperamid meget lav.
Fradrag
T1/2 loperamid gennemsnit 10.8 ingen (spænder fra 9 til 14 ingen). De metabolitter udskilles i fæces af loperamid.
Vidnesbyrd
- Diarré af enhver ætiologi, med tilhørende symptomer (flatulens, abdominal ubehag, kramper).
Dosisregime
Lægemidlet er ordineret voksne og børn over 12 år med en initialdosis 2 fane., yderligere – ved 1 fane. efter hver løs afføring. Den maksimale daglige dosis – 4 fane. Varigheden af – ikke mere 2 d.
Ved anvendelsen af lægemidlet i ældre patienter Dosisjustering er ikke nødvendig.
Ved anvendelsen af lægemidlet i patienter med nedsat nyrefunktion dosisreduktion er ikke nødvendig.
Side effekt
Følgende bivirkninger er klassificeret som følger: Tit (>10%), tit (>1%, men <10%), sjældent (>0.1%, men <1%), sjældent (>0.01%, men <0.1%), sjældent (<0.01%), inklusive isolerede tilfælde.
Allergiske reaktioner: sjældent – hududslæt, nældefeber, kløe; i nogle få tilfælde – angioødem, bullous udslæt (incl. Stevens-Johnson syndrom), erythema multiforme, toksisk epidermal nekrolyse, anafylaktisk shock, anafylaktoide reaktioner.
Fra fordøjelsessystemet: sjældent – forvridning af smag, mavesmerter, kvalme, forstoppelse, abdominal udspiling, opkastning, dispespiya, ileus, megacolon (herunder muligheden for giftige flow).
Med uorgenitalsystemet: i nogle få tilfælde – urinretention.
CNS: sjældent – svimmelhed; i nogle få tilfælde – døsighed.
Rapporter om bivirkninger i kliniske studier og efter markedsføring loperamid for diarré syndrom karakteriseret (mundtørhed, mavesmerter, abdominal ubehag, kvalme, opkastning, forstoppelse, abdominal udspiling, træthed, døsighed, svimmelhed). Derfor, for at etablere en pålidelig sammenhæng mellem lægemidlet og ovenstående symptomer er ganske vanskeligt.
Kontraindikationer
- Ostraya dysenteri, som er kendetegnet ved blodig diarré eller feber (som monoterapi);
- Bakteriel enterocolitis, forårsaget af Salmonella spp., Shigella spp., Campylobacter spp.;
- Svær colitis ulcerosa;
- Psevdomembranoznыy colitis, grund antibiotiokoterapiey;
- Børn i alderen op til 12 år;
- Overfølsomhed over for lægemidlet.
Graviditet og amning
Anvendelsen Imodium® Plus under graviditet (især i I trimester) muligt, hvis strenge indikationer.
Små mængder loperamid udskilles i modermælk. Det anbefales derfor ikke at anvende lægemidlet under amning.
Der er i øjeblikket ingen etableret teratogen eller føtotoksisk effekt af loperamid og simethicone.
Forsigtig
Forholdsregler bør ordineres Imodium® Plus, patienter med nedsat leverfunktion, tk. de langsommere stofskifte “første passage”. I disse tilfælde er det nødvendigt at overvåge ændringer i sundhedstilstanden af patienten.
Eftersom behandling med Imodium® Plus symptomatisk, skal udføres samtidigt ætiotrop og rehydrering terapi.
I mangel af kliniske forbedring under 48 timers reception Imodium® Plus bør afbrydes. Patienten bør informeres, at i denne situation bør konsultere en læge.
Imodium® Plus ikke anbefales i tilfælde,, når at undgå undertrykkelse af peristaltikken.
Hvis du har forstoppelse og / eller oppustethed i behandlingen Imodium® Plus medicinsk behandling bør straks stoppe.
Anvendelse i Pediatrics
Lægemidlet ikke ordineres børn under en alder af 12 år.
Virkninger på evnen til at føre køretøjer og forvaltningsmekanismer
Imodium® Plus det påvirker ikke hastigheden af psykiske og fysiske reaktioner. Patienter, der efter at have taget stoffet er mærket døsighed, træthed eller svimmelhed, Vi bør afholde sig fra at køre og arbejde med potentielt farlige maskiner.
Overdosis
Det omfatter overdosering, på grund af nedsat leverfunktion.
Symptomer: CNS depression (stupor, dystaxia, døsighed, mioz, stigning i muskeltonus, respirationsdepression) og paralytisk ileus. Børn CNS depression kan forekomme hyppigere, end hos voksne.
Behandling: Modgift – Naloxon. Da loperamid har en længere virkningsvarighed, Cem naloxon (1-3 ingen), kan kræve yderligere naloxon. For at detektere muligt CNS depression nødvendigt at overvåge patienten under 48 ingen.
Lægemiddelinteraktioner
Undtagen præparater, med lignende farmakologisk virkning, på grund af gensidig styrkelse effekter, interaktion med andre lægemidler ikke er etableret.
Betingelser for levering af apoteker
Det stof er løst til ansøgning som en agent helligdage Valium.
Betingelser og vilkår
Det stof skal opbevares utilgængeligt for børn på temperaturen fra 15 ° til 30 ° C. Holdbarhed – 3 år.