Ixelles

Aktivt materiale: Milnacipran
Da ATH: N06AX17
CCF: Antidepressiv
ICD-10-koder (vidnesbyrd): F31, F32, F33, F41.2
Når CSF: 02.02.06
Producent: Pierre Fabre Lægemiddel PRODUKTION (Frankrig)

LÆGEMIDDELFORM FORM, SAMMENSÆTNING OG EMBALLAGE

Kapsler gelatine, størrelse №4, с крышечкой оранжево-розового цвета с черным оттиском “IXEL” и корпусом оранжево-розового цвета с черным оттиском “25”; содержимое капсул – порошок от белого до почти белого цвета.

Hjælpestoffer: calciumhydrogenphosphatdihydrat, кальция кармеллоза, povidon K30 (polyvidone K30), silica kolloid vandfri, magnesiumstearat, talkum.

Ingredienser af kapselskallen: Titandioxid (E171), rød jernoxid (E172), jernoxid gul (E172), gelatine.

14 PC. – блистеры (2) – пачки картонные.
14 PC. – блистеры (4) – пачки картонные.

Kapsler gelatine, størrelse # 3, с крышечкой оранжево-розового цвета с черным оттиском “IXEL” и корпусом желто-оранжевого цвета (ржавчины) с черным осевым оттиском “50”; содержимое капсул – порошок от белого до почти белого цвета.

Hjælpestoffer: calciumhydrogenphosphatdihydrat, кальция кармеллоза, povidon K30 (polyvidone K30), Kolloid vandfri silica, magnesiumstearat, talkum.

Ingredienser af kapselskallen: Titandioxid (E171), rød jernoxid (E172), jernoxid gul (E172), gelatine.

14 PC. – блистеры (2) – пачки картонные.
14 PC. – блистеры (4) – пачки картонные.

* internationale fællesnavn, рекомендованное ВОЗ – мильнаципран.

Farmakologisk virkning

Antidepressiv, селективный ингибитор обратного захвата моноаминов (норадреналина и серотонина). Не имеет сродства к м-холинорецепторам, en₁-adrenoceptor, гистаминовым Н₁-Receptor, а также допаминовым D₁– и D₂-Receptor, бензодиазепиновым и опиоидным рецепторам.

Не обладает седативным эффектом, при этом физиологически улучшает сон и не оказывает негативного влияния на познавательную функцию. Иксел также не оказывает влияния на проводящую систему сердца и АД, что особенно важно для пациентов пожилого возраста, постоянно принимающих кардиотропные препараты.

Farmakokinetik

Absorption

После приема препарата внутрь милнаципран хорошо абсорбируется из ЖКТ. Biotilgængelighed er ca. 85% и не зависит от характера и режима питания. FRA_max i plasma er ca. 2 h efter indgivelse.

Distribution

Ligevægt opnået gennem 2-3 дня регулярного приема. Plasmaproteinbindingen er ca. 13% и не сопровождается насыщением.

Metabolisme

Биотрансформируется, hovedsageligt, путем конъюгации с глюкуроновой кислотой. Metabolitter har ikke farmakologisk aktivitet.

Fradrag

T_1/2 er 8 ingen. Выводится преимущественно почками – около 90%. Полностью выводится из организма в течение 2-3 dage.

Vidnesbyrd

— депрессивные расстройства различной степени тяжести.

Dosisregime

Иксел предназначен для приема внутрь.

Den gennemsnitlige daglige dosis er 100 mg; препарат следует принимать в 2 приема в первой половине дня. В зависимости от выраженности симптомов доза может быть увеличена до 250 mg / dag.

Препарат предпочтительно принимать во время еды.

Длительность терапии устанавливают индивидуально.

I patienter med nedsat nyrefunktion (CC 50-10 ml / min) рекомендуется снижение суточной дозы в зависимости от значений КК.

Side effekt

CNS: возможно – чувство тревоги, svimmelhed; редко – тремор, hovedpine.

Fra fordøjelsessystemet: редко – сухость во рту, kvalme, opkastning, forstoppelse; в отдельных случаях – умеренное повышение активности трансаминаз без клинических проявлений.

Andre: возможно – усиление потоотделения, tidevand, strangury; редко – сердцебиение, udslæt; в отдельных случаях – серотониновый синдром.

Побочные эффекты отмечаются редко, преимущественно в течение первых 2 ugers behandling, выражены незначительно, обычно самостоятельно купируются по мере регрессии симптомов депрессии и не требуют отмены препарата. Уменьшить выраженность и число побочных эффектов можно при постепенном наращивании дозы препарата в процессе лечения.

Kontraindikationer

Absolute

- Barndommen og ungdommen op 15 år (ввиду отсутствия клинических данных);

— одновременный прием неселективных и селективных ингибиторов МАО типа B, суматриптана;

- Overfølsomhed over for lægemidlet.

Relativ

— обструкция мочевыводящих путей (главным образом при доброкачественной гиперплазии предстательной железы);

- Graviditet;

- Amning (amning);

— одновременный прием с адреналином, норадреналином, клонидином и его производными;

— одновременный прием селективных ингибиторов МАО типа А, digoksina.

FRA forsigtighed brug hos patienter med snævervinklet glaukom, epilepsi.

Graviditet og amning

Не рекомендуется назначать Иксел при беременности и в период лактации.

Forsigtig

С особой осторожностью следует применять препарат у пациентов с аденомой (доброкачественной гиперплазией) prostata, с судорожными припадками в анамнезе, с артериальной гипертензией, кардиомиопатией (в связи с незначительным увеличением ЧСС).

Иксел можно назначать не ранее чем через 14 dage efter seponering af MAO-inhibitorer. Udover, от момента отмены препарата Иксел до начала терапии ингибиторами МАО должно пройти не менее 7 dage.

В период лечения Икселом не допускать употребления алкоголя.

Virkninger på evnen til at føre køretøjer og forvaltningsmekanismer

В период применения препарата следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, kræver øget opmærksomhed og hurtige psykomotoriske reaktioner.

Overdosis

Symptomer: при случайном увеличении дозы – тошнота, opkastning, Svedende, forstoppelse. Før lægemidlet i en dosis på, overstiger 800-1000 mg, – рвота, åndedrætsbesvær, takykardi. После приема в чрезмерно высокой дозе (1900-2800 мг милнаципрана) в сочетании с другими психотропными препаратами (чаще всего бензодиазепинами) к описанным выше симптомам добавляются сонливость, giperkapniя, bevidsthedsforstyrrelser. Проявлений кардиотоксичности и летального исхода при передозировке Иксела не отмечено.

Behandling: промывание желудка с последующим проведением симптоматической терапии. Рекомендуется медицинское наблюдение за состоянием пациента не менее суток. Spetsificheskiy modgift ukendt.

Lægemiddelinteraktioner

Противопоказано одновременное применение Иксела с неселективными ингибиторами МАО (ипрониазид), с селективными ингибиторами МАО типа В (selegilin), с суматриптаном ввиду риска развития серотонинового синдрома, hypertension, спазма коронарных артерий (минимальный интервал после окончания лечения указанными препаратами и назначением Иксела – 2 i ugen).

Не рекомендуется одновременное применение Иксела с адреналином и норадреналином из-за риска артериальной гипертензии и аритмии; с клонидином и родственными соединениями ввиду уменьшения их гипотензивного эффекта; med digoxin (især når det indgives parenteralt) ввиду риска развития тахикардии и артериальной гипертензии; с селективными ингибиторами МАО типа А (moclobemid, толоксатон) ввиду риска развития серотонинового синдрома.

Omhyggeligt следует назначать Иксел в комбинации с эпинефрином и норэпинефрином (в случае проведения местной анестезии дозы не должны превышать 100 mcg 10 min eller 300 mcg 1 ingen), с препаратами лития из-за риска развития серотонинового синдрома.

Betingelser for levering af apoteker

Det stof er udgivet under recept.

Betingelser og vilkår

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°. Holdbarhed - 3 år.