GONAL-F (Valium for løsning)

Aktivt materiale: Follitropin alfa
Da ATH: G03GA05
CCF: Rekombinantny menneskelige follikel - stimulerende hormon
Når CSF: 15.06.05.01
Producent: MERCK SERONO S. s. A. (Italien)

LÆGEMIDDELFORM FORM, SAMMENSÆTNING OG EMBALLAGE

Valium til lægemiddelscreening af en opløsning til s / c administration в виде пеллет или массы белого цвета.

Hjælpestoffer: saccharose, натрия фосфата дигидрат, natrium dïgïdrofosfata monohydrat, phosphorsyre, Natriumhydroxid.

Opløsningsmiddel: вода д/и и бензиловый спирт 0.9% (1 ml).

Флаконы бесцветного стекла объемом 3 ml (1) sammen med opløsningsmidlet (шприцы объемом 2.25 ml - 1 PC.) – контейнеры пластиковые (1) со шприцами одноразовыми градуированными (6 PC.) – коробки картонные.

Valium til lægemiddelscreening af en opløsning til s / c administration в виде пеллет или массы белого цвета.

Hjælpestoffer: saccharose, натрия фосфата дигидрат, natrium dïgïdrofosfata monohydrat, phosphorsyre, Natriumhydroxid.

Opløsningsmiddel: вода д/и и бензиловый спирт 0.9% (2 ml).

Флаконы бесцветного стекла объемом 3 ml (1) sammen med opløsningsmidlet (шприцы объемом 2.25 ml - 1 PC.) – контейнеры пластиковые (1) со шприцами одноразовыми градуированными (15 PC.) – пачки картонные.

BESKRIVELSE AF AKTIVE STOFFER.

Farmakologisk virkning

Рекомбинантный ФСГ, полученный методом генной инженерии из клеток яичника китайского хомячка. Стимулирует образование фолликулов. Действие обусловлено тем, что при парентеральном введении фоллитропина альфа происходит образование зрелых граафовых пузырьков.

Farmakokinetik

-

Vidnesbyrd

Anovulatornoe infertilitet, гипоталамо-гипофизарные нарушения – олигоменорея, amenorré (incl. при поликистозе яичников), стимуляция суперовуляции (stimulering af væksten af ​​multiple follikler) при технологии вспомогательных методов репродукции.

Dosisregime

Individuel, afhængig af det anvendte behandlingsregime.

Side effekt

Måske: graviditet uden for livmoderen (kvinde, имеющих в анамнезе заболевания фаллопиевых труб), polycyesis, ovariehyperstimulationssyndrom, feber, artralgi; в месте введения – боль и гиперемия.

Sjældent: tromboemboli, allergiske reaktioner.

Kontraindikationer

Увеличение яичника или киста яичника, не связанные с синдромом поликистоза яичников; gynækologisk blødning af ukendt årsag; kræft âičnika, uterin eller brystcancer; tumorer i hypothalamus eller hypofysen; отсутствие овоцитов 1 rækkefølge; неправильное развитие половых органов, несовместимое с беременностью; фиброма матки, uforenelig med graviditet; graviditet; повышенная чувствительность к фоллитропину альфа.

Forsigtig

До проведения лечения следует установить факт наличия супружеского бесплодия и возможные противопоказания к беременности. Необходимо исключить сопутствующие эндокринные заболевания (gipotireoz, adrenal insufficiens, hyperprolactinæmi, опухоль гипоталамуса и гипофиза).

При назначении чХГ возрастает возможность возникновения синдрома гиперстимуляции яичников, поэтому при возникновении чрезмерной эстрогенной реакции чХГ не назначают, а пациенткам рекомендуют воздержаться от коитуса не менее 4 dage. Вероятность возникновения гиперстимуляции можно снизить путем аспирации всех фолликулов перед овуляцией.

Степень риска многоплодной беременности при проведении искусственной репродукции связана с числом замещенных овоцитов/эмбрионов; при этом большинство случаев многоплодных зачатий давало двойни.

Lægemiddelinteraktioner

При одновременном применении с другими средствами для стимуляции овуляции возможно повышение реакции образования фолликулов, тогда как одновременная десенсибилизация гипофиза агонистом ГнРГ может привести к необходимости увеличения дозы фоллитропина альфа, вызывающей адекватную реакцию яичников.