ГЛУТОКСИМ

Aktivt materiale: глутамил-цистеинил-глицин динатрия
Da ATH: L03AX
CCF: Иммуномодулятор c системным цитопротекторным эффектом – тиопоэтин
ICD-10-koder (vidnesbyrd): A15, A18, B18.1, B18.2, J44, L40, T79,3, Z29,8, Z51,8
Når CSF: 14.01.06
Producent: ФАРМА ВАМ ЗАО (Rusland)

Doseringsform, sammensætning og emballage

Injektionsvæske, opløsning farveløs eller svagt farvet, klar, без запаха или со слабым запахом уксусной кислоты.

Hjælpestoffer: natriumacetat, eddikesyre (разведенная до pH 6.0), vand d / og.

1 мл – ампулы стеклянные (5) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.

Injektionsvæske, opløsning farveløs eller svagt farvet, klar, без запаха или со слабым запахом уксусной кислоты.

Hjælpestoffer: natriumacetat, eddikesyre (разведенная до pH 6.0), vand d / og.

2 мл – ампулы стеклянные (5) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.

Injektionsvæske, opløsning farveløs eller svagt farvet, klar, без запаха или со слабым запахом уксусной кислоты.

Hjælpestoffer: natriumacetat, eddikesyre (разведенная до pH 6.0), vand d / og.

1 мл – ампулы стеклянные (5) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.

Injektionsvæske, opløsning farveløs eller svagt farvet, klar, без запаха или со слабым запахом уксусной кислоты.

Hjælpestoffer: natriumacetat, eddikesyre (разведенная до pH 6.0), vand d / og.

2 мл – ампулы стеклянные (5) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.

Farmakologisk virkning

Глутоксим^® играет важную роль в регуляции метаболических процессов в клетках и тканях. Оказывает селективное воздействие на сульфгидрильные группы поверхностно-клеточных рецепторов, что приводит к восстановлению их чувствительности к регуляторным транспортным молекулам пептидной природы, определяет иммуномодулирующий, гемостимулирующий, токсикомодифицирующий и другие цитотропные эффекты препарата.

Глутоксим^® способствует реализации действия регуляторных молекул пептидной природы на нормальные и трансформированные клетки. К основным иммунофизиологическим свойствам препарата относятся: высокая тропность препарата к клеткам центральных органов иммунитета и системы лимфоидной ткани; усиление костномозгового кроветворения: процессов эритропоэза, лимфопоэза и гранулоцито-моноцитопоэза; активация системы фагоцитоза (incl. в условиях иммунодефицитных состояний), восстановление в периферической крови уровня нейтрофилов, monotsitov, лимфоцитов и функциональной дееспособности тканевых макрофагов.

Среди иммунобиохимических эффектов препарата следует выделить: стимулирующее действие препарата на каскадные механизмы фосфатной модификации ключевых белков сигналпередающих систем; инициацию действия системы цитокинов, incl. интерлейкина 1, интерлейкина 6, фактора некроза опухоли, интерферонов, эритропоэтина, интерлейкина 2.

При применении в онкологии Глутоксим^® содействует эффективному восстановлению функций костномозгового кроветворения при проведении противоопухолевой терапии. Глутоксим^® устраняет или сглаживает проявления неспецифического синдрома болезни (anæmi, træthed, nedsat appetit, повышенная болевая чувствительность).

Farmakokinetik

Absorption

После в/м, в/в или п/к введения биодоступность превышает 90%. Отмечается линейная зависимость между дозой и концентрацией препарата в плазме крови. C_max после в/в введения достигается в течение 2-5 m, после в/м введения – в течение 7-10 m.

Metabolisme og udskillelse

Метаболизируется в органах и тканях организма. Udskilt i urinen.

Vidnesbyrd

— профилактика и лечение вторичных иммунодефицитных состояний, связанных с радиационными, химическими и инфекционными факторами;

— восстановление подавленных иммунных реакций и угнетенного состояния костномозгового кроветворения;

— повышение устойчивости организма к различным воздействиям (infektion, forgiftning, радиация);

— в качестве гепатопротекторного средства при хронических вирусных гепатитах В и С;

— потенцирование лечебных эффектов антибактериальной терапии хронических обструктивных заболеваний легких;

— профилактика послеоперационных гнойных осложнений;

-tunge, распространенные формы туберкулеза различной локализации (i den komplekse terapi);

- Tuberkulose, резистентный к лекарственной терапии;

— профилактика обострений хронического гепатита у больных туберкулезом на фоне противотуберкулезной терапии;

— лечение токсических осложнений противотуберкулезной терапии;

— в составе комплексной терапии псориаза, incl. среднетяжелых и тяжелых форм с наличием эритродермии, artropatii;

— в составе комплексной терапии злокачественных новообразований – для профилактики и лечения токсических проявлений химио- og strålebehandling (способствует снижению гемо- и гепатотоксического действия).

Глутоксим^® способствует эффективному восстановлению функций костномозгового кроветворения при проведении противоопухолевой терапии. Глутоксим^® устраняет или сглаживает проявления неспецифического синдрома болезни (anæmi, træthed, nedsat appetit, повышенная болевая чувствительность).

Dosisregime

Voksne препарат вводят в/в, в/м и п/к в дозе 5-40 мг ежедневно в зависимости от тяжести заболевания. Курсовая доза – 50-300 mg.

FRA profylaktisk препарат применяют в/м в дозе 5-10 mg dagligt i 2 uger.

På tuberkulose (i den komplekse terapi) lægemidlet er ordineret i / m 60 mg 1 раз/сут ежедневно в первые 10 dage, efterfølgende 20 дней Глутоксим^® injiceres intramuskulært i en dosis 60 mg dagligt. При необходимости проводят повторный курс лечения через 1-6 Måneder.

På psoriaze (i den komplekse terapi) препарат назначают в/м ежедневно в суточной дозе 10 mg for 15 dage, затем еще в течение 5 uger 2 раза в неделю в суточной дозе 10 mg. Et behandlingsforløb - 25 injektion.

Som средства сопровождения химиотерапии в онкологии Глутоксим^® Angiv n / dosis 60 mg for 1.5-2 ч до применения противоопухолевых средств. Далее между курсами химиотерапии препарат вводят п/к в дозе 60 mg dagligt. При следующем курсе химиотерапии схема применения препарата повторяется.

Som средства сопровождения лучевой терапии Глутоксим^® вводится п/к в дозе 60 mg efter 0.5-1 ч после очередного сеанса облучения через день на протяжении всего курса лучевой терапии.

Глутоксим^® можно вводить в одном шприце с водорастворимыми лекарственными средствами.

Side effekt

Måske: в отдельных случаях – повышение температуры тела (37.1-37.5° C), болезненность в месте введения препарата (для уменьшения болезненности возможно введение препарата одновременно с 1-2 ml 0.5% раствора прокаина /новокаина/).

Kontraindikationer

- Graviditet;

- Amning (amning);

- Overfølsomhed over for lægemidlet.

Graviditet og amning

Клинические исследования применения препарата Глутоксим^® Graviditet og amning (amning) ikke gennemført.

Forsigtig

В клинических исследованиях продемонстрировано увеличение частоты положительных ответов на радикальный курс лучевой терапии местно-распространенного рака шейки матки. Частота достижения полной ремиссии составила 77% (в контрольной группе – 38%). Отмечено более быстрое восстановление показателей периферической крови и улучшение общего состояния пациенток на фоне лучевой терапии.

Использование препарата Глутоксим^® в комплексной терапии немелкоклеточного рака легкого позволило провести химиотерапию в полном объеме, снизить потребность в колониестимулирующих факторах, эритропоэтинах, переливаниях крови и ее компонентов.

Согласно результатам клинических исследований, при назначении препарата Глутоксим^® у пациентов с псориазом наблюдался более быстрый и полный регресс высыпаний (infiltration, peeling, puffiness), уменьшался зуд, улучшалось качество жизни. При артропатической форме уменьшалась интенсивность артралгий и сократились сроки пребывания пациентов в стационаре. При сопутствующем псориазу поражении печени Глутоксим^® продемонстрировал гепатопротекторный эффект. Более быстрый регресс симптомов псориаза показан также у детей, получавших Глутоксим^® i den komplekse terapi.

Продемонстрировано достоверное увеличение сроков ремиссии псориаза: igennem 6 мес после лечения обострение возникло у 19% patienter (в контрольной группе – у 29%), igennem 12 мес – у 34% (в контрольной группе – у 46%).

При туберкулезе показано сокращение сроков бактериовыделения, уменьшение частоты и тяжести токсических реакций при сочетанном применении противотуберкулезных препаратов (повышения АЛТ, IS, bilirubin), снижение частоты развития токсического гепатита. Применение препарата Глутоксим^® предотвращает развитие диспептических явлений, вызываемых использованием рифампицина и изониазида в высоких дозах (тяжести/болей в правом подреберье, kvalme, снижения аппетита). Отмечена нормализация менструального цикла и повышение потенции, снижение которой обусловлено нежелательными явлениями химиотерапии.

Глутоксим^® позволяет в сжатые сроки подготовить пациентов к оперативному лечению и снизить частоту специфических послеоперационных осложнений у больных лекарственно-резистентным фиброзно-кавернозным туберкулезом легких.

В составе комплексной терапии инфекций, seksuelt overførte, Глутоксим^®, способствуя экзоцитозу внутриклеточно расположенных паразитов, повышает эффективность применения антибактериальных препаратов. При лечении хронических рецидивирующих ИППП показано увеличение сроков ремиссии заболевания и отсутствия рецидивов у значительного числа больных.

Overdosis

В настоящее время о случаях передозировки препарата Глутоксим^® ikke rapporteret.

Lægemiddelinteraktioner

Не установлено клинически значимого взаимодействия препарата Глутоксим^® med andre lægemidler.

Betingelser for levering af apoteker

Det stof er udgivet under recept.

Betingelser og vilkår

Lægemidlet bør opbevares i mørke, utilgængelige for børn ved temperaturer på over 25 ° C. Holdbarhed - 3 år. Не использовать по истечению срока годности, på pakken.