ГИПОТИАЗИД

Aktivt materiale: Gidroxlorotiazid
Da ATH: C03AA03
CCF: Vanddrivende
ICD-10-koder (vidnesbyrd): E23.2, I10, I50,0, N00, N04, N18, N20, N21, N94,3
Når CSF: 01.08.02.01
Producent: CHINOIN Pharmaceutical and Chemical Works Private Co. Ltd. (Ungarn)

Doseringsform, sammensætning og emballage

Piller hvid eller næsten hvid, omgang, flad, Indgraveret “N” på den ene side og mark – en anden.

Hjælpestoffer: magnesiumstearat, talkum, gelatine, majsstivelse, lactosemonohydrat.

20 PC. – blærer (1) – pakker pap.

Farmakologisk virkning

Vanddrivende. Первичным механизмом действия тиазидных диуретиков является повышение диуреза путем блокирования реабсорбции ионов натрия и хлора в начале почечных канальцев. Вследствие этого повышается экскреция натрия и хлора и, Derfor, vand. Также увеличивается экскреция калия и магния.

В максимальных терапевтических дозах диуретический/натрийуретический эффект всех тиазидов приблизительно одинаков. Натрийурез и диурез наступают в течение 2 ч и достигают своего максимума примерно через 4 ingen. Они также уменьшают активность карбоангидразы путем усиления выведения бикарбонат-иона, но это действие обычно проявляется слабо и не влияет на рН мочи.

Гидрохлоротиазид обладает также гипотензивными свойствами. На нормальное АД тиазидные диуретики влияния не оказывают.

Farmakokinetik

Absorption og distribution

Гидрохлоротиазид неполно, но довольно быстро всасывается из ЖКТ. Это действие сохраняется в течение 6-12 ingen. После приема внутрь дозы в 100 mg C_max plasmaniveauer opnået efter 1.5-2.5 ingen. На максимуме диуретической активности (cirka 4 h efter indgivelse) концентрация гидрохлоротиазида в плазме крови составляет 2 ug / ml.

Binding til plasmaproteiner er 40%.

Fradrag

Первичный путь выведения – nyre (фильтрация и секреция) в неизмененной форме. T_1/2 для пациентов с нормальной почечной функцией составляет 6.4 ingen. T_1/2 для пациентов с умеренной почечной недостаточностью составляет 11.5 ingen. T_1/2 для пациентов с КК<30 мл/мин составляет 20.7 ingen. Гидрохлоротиазид проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.

Vidnesbyrd

- Arteriel hypertension (monoterapi, в составе комплексной антигипертензивной терапии);

— отечный синдром различного генеза (incl. ved kronisk hjerteinsufficiens, nefrotisk syndrom, синдроме предменструального напряжения, остром гломерулонефрите, kronisk nyresvigt, portal hypertension, лечении кортикостероидами);

— контроль полиурии, преимущественно при нефрогенном несахарном диабете;

— профилактика камнеобразования в мочевыводящих путях у предрасположенных пациентов (уменьшение гиперкальциурии).

Dosisregime

Dosis bør vælges individuelt. При постоянном врачебном контроле устанавливается минимально эффективная доза. Lægemidlet indtages oralt efter et måltid.

Voksne

På hypertension startdosis er 25-50 mg / dag ét, alene eller i kombination med andre antihypertensiva. Некоторым пациентам достаточно начальной дозы в 12.5 mg (как в виде монотерапии, так и в комбинации). Необходимо применять минимально эффективную дозу, mg IV, afhængigt af sygdommens art 100 mg / dag. При комбинировании Гипотиазида^® с другими антигипертензивными препаратами, может возникнуть необходимость снижения дозы другого препарата для предупреждения чрезмерного снижения АД.

Гипотензивное действие проявляется в течение 3-4 dage, но для достижения оптимального эффекта может потребоваться 3-4 i ugen. После окончания терапии гипотензивный эффект сохраняется в течение 1 i ugen.

På отечном синдроме различного генеза startdosis er 25-100 мг/сут однократно или 1 en gang hver 2 dag. В зависимости от клинической реакции доза может быть снижена до 25-50 мг/сут однократно или 1 en gang hver 2 dag. В некоторых тяжелых случаях в начале лечения может потребоваться увеличение дозы препарата до 200 mg / dag.

På синдроме предместруального напряжения lægemidlet er ordineret på en dosis 25 мг/сут и применяют от начала проявления симптомов до начала менструации.

På нефрогенном несахарном диабете рекомендуется обычная суточная доза препарата 50-150 mg (i opdelte doser).

В связи с усиленной потерей ионов калия и магния в процессе лечения (уровень калия в сыворотке может быть <3.0 mmol / l) возникает необходимость в замещении калия и магния.

Babyer

Дозы следует устанавливать, исходя из массы тела ребенка. Обычные педиатрические суточные дозы: 1-2 мг/кг массы тела или 30-60 mg / m² legemsoverflade 1 tid / dag. Суточная доза у børn i alderen 3 til 12 år составляет по 37.5-100 mg.

Side effekt

Fra den centrale og perifere nervesystem: svimmelhed, временно расплывчатое зрение, hovedpine, paræstesi.

Fra fordøjelsessystemet: cholecystitis, pancreatitis, kolestatisk gulsot, diarré, сиаладенит, forstoppelse, anoreksi.

Hjerte-kar-system: arytmi, ortostatisk hypotension, vaskulitis.

Fra urinvejene: nedsat nyrefunktion, interstitiel nephritis.

Fra det hæmatopoietiske system: sjældent – leukopeni, agranulocytose, trombocytopeni, gemoliticheskaya anæmi, aplasticheskaya anæmi.

Metabolisme: giperglikemiâ (снижение толерантности к глюкозе может спровоцировать манифест ранее латентного сахарного диабета), glycosuri, hyperurikæmi (с развитием приступа подагры), kaliopenia, gipomagniemiya, hypercalcæmi, giponatriemiya (incl. forvirring, kramper, apati, замедление процесса мышления, træthed, ophidselse, muskelkramper), hypochloræmisk alkalose (incl. mundtørhed, tørst, нерегулярный ритм сердца, изменения в настроении или психике, судороги и боли в мышцах, kvalme, opkastning, usædvanlig træthed eller svaghed). Гипохлоремический алкалоз может вызывать печеночную энцефалопатию или печеночную кому. При применении препарата в высоких дозах возможно повышение уровней липидов в сыворотке крови.

Allergiske reaktioner: nældefeber, purpura, некротический васкулит, Stevens-Johnson syndrom, respiratorisk distress syndrom (incl. pneumonitis, некардиогенный отек легкого), lysfølsomhed, анафилактические реакции вплоть до шока.

Andre: reduceret potens.

Kontraindikationer

- Anurija;

- Svær nyreinsufficiens (CC<30 ml / min);

- Svært nedsat leverfunktion;

— трудноконтролируемый сахарный диабет;

- Addisons sygdom;

— рефрактерная гипокалиемия, giponatriemiya, hypercalcæmi;

- Børn i alderen op til 3 år (для твердой лекарственной формы);

- Overfølsomhed over for lægemidlet;

— повышенная чувствительность к производным сульфонамидов.

FRA forsigtighed следует применять препарат при гипокалиемии, hyponatriæmi, hypercalcæmi, CHD, skrumpelever, podagre, непереносимости лактозы, применении сердечных гликозидов, samt hos ældre patienter.

Graviditet og amning

Противопоказано применение препарата в I триместре беременности. Во II и III третьем триместрах беременности применение препарата возможно только в том случае, når den tilsigtede fordele for moderen opvejer den potentielle risiko for fostret.

Гидрохлоротиазид проникает через плацентарный барьер. Существует опасность желтухи плода или новорожденных, тромбоцитопении и других последствий.

Препарат выделяется с грудным mælk. Hvis det er nødvendigt, bør anvendelse under amning afgøre spørgsmålet om ophør af amning.

Forsigtig

При продолжительном курсовом лечении следует тщательно контролировать клинические симптомы нарушения водно-электролитного баланса, For det første, у пациентов группы повышенного риска: пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, nedsat leverfunktion, при сильной рвоте или появлении признаков нарушения водно-электролитного баланса (incl. mundtørhed, tørst, svaghed, apati, døsighed, angst, мышечные боли или судороги, muskelsvækkelse, gipotenziya, oligurija, takykardi, жалобы со стороны ЖКТ).

Применение калийсодержащих препаратов или пищи, rig på kalium (incl. frugt, grøntsager), особенно при потере калия вследствие усиленного диуреза, продолжительной терапии диуретиками, либо одновременного лечения гликозидами наперстянки или кортикостероидными препаратами, позволяет избежать гипокалиемии.

Увеличение выведения магния с мочой при применении тиазидов может привести к гипомагниемии.

При пониженной почечной функции необходим контроль клиренса креатинина. У пациентов с нарушением функции почек препарат может вызывать азотемию и развитие кумулятивных эффектов. Если нарушение функции почек очевидно, при наступлении олигурии следует рассмотреть возможность отмены препарата.

У пациентов с нарушением функции печени или прогрессирующим заболеванием печени тиазиды следует применять с осторожностью, поскольку небольшое изменение водно-электролитного баланса, а также уровня аммония в сыворотке крови может вызвать печеночную кому.

При тяжелом церебральном и коронарном склерозе применение препарата требует особой осторожности.

Лечение тиазидными препаратами может нарушать переносимость глюкозы. Во время длительного курса лечения при манифестном и латентном сахарном диабете необходим систематический контроль метаболизма углеводов в связи с потенциальной необходимостью изменения дозы гипогликемических препаратов.

Требуется усиленный контроль состояния пациентов с нарушенным метаболизмом мочевой кислоты.

Alkohol, barbiturater, опиоидные анальгетики усиливают ортостатический гипотензивный эффект тиазидных диуретиков.

В редких случаях при длительной терапии наблюдалось патологическое изменение паращитовидных желез, сопровождающееся гиперкальциемией и гипофосфатемией.

Тиазиды могут снижать количество йода, связывающегося с протеинами сыворотки, без проявления признаков расстройства функции щитовидной железы.

Следует учитывать возможность появления желудочно-кишечных жалоб у пациентов с непереносимостью лактозы, поскольку таблетки Гипотиазид^® 25 мг содержат 63 Laktose mg, Гипотиазид^® 100 mg – 39 Laktose mg.

Virkninger på evnen til at føre køretøjer og forvaltningsmekanismer

В начальной стадии применения препарата (длительность этого периода определяется индивидуально) запрещается водить автомобиль и выполнять работы, требующие повышенного внимания.

Overdosis

Symptomer: в связи с потерей жидкости и электролитов при передозировке препарата могут наблюдаться тахикардия, fald i blodtrykket, stød, svaghed, forvirring, svimmelhed, спазмы икроножных мышц, paræstesi, forstyrrelse af bevidsthed, træthed, kvalme, opkastning, tørst, polyuri, oliguri eller anuri (из-за гемоконцентрации), kaliopenia, giponatriemiya, chloropenia, alkalose, повышение уровня мочевинного азота в крови (især hos patienter med nedsat nyrefunktion).

Behandling: kunstig opkastning, ventrikelskylning, brug af aktivt kul. При снижении АД или шоковом состоянии следует возместить ОЦК и электролиты (incl. kalium, natrium). Следует контролировать состояние водно-электролитного баланса (особенно уровень калия в сыворотке) и функцию почек до установления нормальных значений. Ingen specifik modgift.

Lægemiddelinteraktioner

Одновременного применения Гипотиазида^® с солями лития следует избегать, поскольку снижается почечный клиренс лития и увеличивается его токсичность.

При одновременном применении Гипотиазида^® с антигипертензивными препаратами потенцируется их действие и может появиться необходимость в коррекции дозы.

При одновременном применении Гипотиазида^® с сердечными гликозидами гипокалиемия и гипомагниемия, сопряженные с действием тиазидных диуретиков, могут усиливать токсичность наперстянки.

При одновременном применении Гипотиазида^® с амиодароном повышается риск возникновения аритмий, связанных с гипокалиемией.

При одновременном применении Гипотиазида^® с пероральными гипогликемическими средствами снижается эффективность последних и может развиться гипергликемия.

При одновременном применении Гипотиазида^® с кортикостероидными препаратами, кальцитонином увеличиваются степень выведения калия.

При одновременном применении Гипотиазида^® с НПВС ослабляется диуретическое и гипотензивное действие тиазидов.

При одновременном применении Гипотиазида^® с недеполяризирующими миорелаксантами усиливается эффект последних.

При одновременном применении Гипотиазида^® с амантадином увеличивается концентрация и токсичность последнего, в результате снижается его клиренс.

При одновременном применении Гипотиазида^® с колестирамином уменьшается абсорбция гидрохлоротиазида.

При одновременном применении Гипотиазида^® ethanol, барбитуратами и опиоидными анальгетиками увеличивается риск развития ортостатической гипотензии.

Тиазиды могут снижать в плазме уровень йода, связанного с белками; повышать концентрацию билирубина в сыворотке крови.

Перед проведением анализов на функцию паращитовидных желез тиазиды следует отменить.

Betingelser for levering af apoteker

Det stof er udgivet under recept.

Betingelser og vilkår

Det stof skal opbevares utilgængeligt for børn, mørkt sted ved en temperatur på 15 ° til 25 ° C. Holdbarhed - 5 år.