ГИАЛГАН ФИДИЯ

Aktivt materiale: Hyaluronsyre
Da ATH: M09AX01
CCF: Заменитель синовиальной жидкости
ICD-10-koder (vidnesbyrd): M15, M25,5
Når CSF: 16.05.03
Producent: FIDIA FARMACEUTICI S.p.A. (Italien)

LÆGEMIDDELFORM FORM, SAMMENSÆTNING OG EMBALLAGE

Раствор для внутрисуставного введения farveløs, klar, Kobling.

Hjælpestoffer: natriumchlorid, динатрия гидрофосфат додекагидрат, натрия дигидрофосфат дигидрат, vand d / og.

2 ml – farveløse hætteglas (1) – pakker pap.
2 ml – farveløse hætteglas (5) – pakker pap.

Раствор для внутрисуставного введения farveløs, klar, Kobling.

Hjælpestoffer: natriumchlorid, динатрия гидрофосфат додекагидрат, натрия дигидрофосфат дигидрат, vand d / og.

2 ml – шприцы бесцветного стекла (1) – pakninger Valium planimetrisk (1) – pakker pap.
2 ml – шприцы бесцветного стекла (1) – pakninger Valium planimetrisk (5) – pakker pap.

Farmakologisk virkning

Стимулятор репаративных процессов. Гиалган Фидия представляет собой стерильный, апирогенный, вязкий буферный водный раствор фракции натриевой соли гиалуроной кислоты высокой степени очистки с молекулярной массой от 500 til 730 кДальтон. Hyaluronsyre – необходимый компонент экстрацеллюлярного матрикса, присутствует в высоких концентрациях в составе суставного хряща и синовиальной жидкости. Эндогенная гиалуроновая кислота обеспечивает вязкость и эластичность синовиальной жидкости, а также она необходима для формирования протеогликанов в суставном хряще.

При остеоартрозе отмечаются дефицит и качественные изменения гиалуроновой кислоты в составе синовиальной жидкости и хряща. Внутрисуставное введение гиалуроновой кислоты на фоне дегенеративных изменений поверхности синовиального хряща и патологии синовиальной жидкости приводит к улучшению функционального состояния сустава.

При применении Гиалгана Фидия отмечается улучшение клинического течения остеоартроза на протяжении 6 месяцев с момента лечения, развивается противовоспалительный и анальгезирующий эффект.

Farmakokinetik

Absorption og distribution

При внутрисуставном введении натриевая соль гиалуроновой кислоты элиминируется из синовиальной жидкости в течение 2-3 dage. Фармакокинетические исследования показали быстрое распределение субстанции в синовиальной мембране. C_max меченой гиалуроновой кислоты обнаружена в синовиальной жидкости и суставной капсуле, меньшие концентрации – в синовиальной мембране, связках и прилегающих мышцах.

Metabolisme og udskillelse

Гиалуроновая кислота в составе синовиальной жидкости не подвергается значимым метаболическим изменениям. На экспериментальных моделях основной метаболизм происходит в околосуставных тканях и печени, экскреция в основном осуществляется почками.

Vidnesbyrd

— для купирования болей и улучшения подвижности синовиальных суставов, при остеоартрозе и посттравматических изменениях;

— в качестве вспомогательного средства при ортопедической хирургии.

Dosisregime

Препарат предназначен для внутрисуставного введения.

В коленные и тазобедренные суставы препарат вводят в дозе 20 mg 1 en gang om ugen (indhold 1 flaske 20 мг/2 мл или заполненного шприца). Kurset består af 3-5 injektion.

Правила введения препарата

Следует соблюдать правила асептики и антисептики при выполнении процедуры.

Перед введением Гиалгана Фидия следует удалить выпот из суставной сумки. Вводить препарат следует точно в полость сустава по стандартным методикам, учитывая анатомические особенности. Для удаления выпота и введения препарата можно использовать одну и ту же иглу, однократно введенную перед аспирацией. При этом шприц с препаратом следует присоединить к игле, освобожденной от шприца с аспирированной жидкостью. Для подтверждения нахождения иглы в полости сустава следует аспирировать доступное количество синовиальной жидкости перед медленным введением препарата. Введение препарата в полость сустава следует прекратить при появлении боли во время инъекции.

Следует избегать попадания воздуха в шприц с препаратом.

Оставшийся в шприце препарат не подлежит хранению.

Side effekt

Lokale reaktioner: sjældent – умеренная боль, ødem, увеличение содержания экссудата в полости сустава, повышение температуры и покраснение в области инъекции. Эти реакции носят преходящий характер и обычно исчезают через 24 ingen (при возникновении указанных симптомов рекомендуется разгрузить пораженный сустав и приложить лед).

Allergiske reaktioner: i nogle få tilfælde – kløe, udslæt, nældefeber, anafylaktiske reaktioner.

Kontraindikationer

- Alvorlig leversygdom;

— инфекции или повреждение кожного покрова в области инъекции;

- Overfølsomhed over for lægemidlet;

— повышенная чувствительность к птичьим протеинам.

Graviditet og amning

Не следует назначать препарат при беременности и в период лактации (amning) в связи с отсутствием клинических данных о применении у данной категории пациентов.

Forsigtig

For første 2 сут после проведения процедуры рекомендуется не перегружать сустав, особенно следует избегать длительной активности.

При получении аспирационной жидкости перед введением препарата следует провести соответствующие исследования для исключения бактериальной этиологии артрита.

Anvendelse i Pediatrics

В связи с отсутствием клинических данных по применению в педиатрии препарат не следует назначать детям.

Virkninger på evnen til at føre køretøjer og forvaltningsmekanismer

Гиалган Фидия не влияет на способность к управлению автотранспортом и к другим потенциально опасным видам деятельности, требующим повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Overdosis

В настоящее время случаев передозировки не отмечено.

Lægemiddelinteraktioner

Гиалган Фидия не следует назначать одновременно с другими препаратами для внутрисуставного введения из-за отсутствия достаточного клинического опыта.

Не следует применять дезинфицирующие средства, содержащие соли четвертичного аммония, поскольку гиалуроновая кислота осаждается в присутствии этих веществ.

Betingelser for levering af apoteker

Det stof er udgivet under recept.

Betingelser og vilkår

Det stof skal opbevares utilgængeligt for børn, mørkt sted ved en temperatur på højst 25 ° C; Må ikke fryses. Holdbarhed – 3 года при хранении в оригинальной упаковке.

Не следует использовать препарат Гиалган Фидия с поврежденной или вскрытой упаковкой.