ГЕПАСОЛ-НЕО

Aktivt materiale: Kombineret præparat
Da ATH: B05BA01
CCF: Fremstillingen til parenteral ernæring (aminosyreopløsning), bruges ved leversvigt
ICD-10-koder (vidnesbyrd): E46, K72, R 39,3
Når CSF: 11.16.05.01
Producent: HEMOFARM A.D. (Serbien)

Doseringsform, sammensætning og emballage

Opløsning til infusion 8% klar, farveløs til svagt gul.

Hjælpestoffer: iseddikesyre (4.42 g / l), vand d / og.

500 ml – glasflasker (1) в комплекте с пластиковым держателем для флакона – pakker pap.

Farmakologisk virkning

Комбинированный препарат для парентерального питания. Оказывает гепатопротекторное и дезинтоксикационное действие, принимает участие в метаболических процессах.

В состав препарата входят все 8 незаменимых аминокислот, 2 условно заменимые аминокислоты (L-аргинин и L-гистидин), которые синтезируются в недостаточном количестве при некоторых патофизиологических состояниях, og 5 заменимых аминокислот, обеспечивающих адекватный обмен веществ у пациентов с заболеваниями печени. Аминокислоты находятся в L-форме, что обеспечивает возможность их прямого участия в биосинтезе белков (содержание азота – Total 12.9 g / l).

L-аргинин способствует превращению аммиака в мочевину, связывает токсичные ионы аммония, образующиеся при катаболизме белков в печени.

L-аланин и L-пролин уменьшают потребность организма в глицине (эта аминокислота слабо усваивается в организме, при ее замене развитие гипераммониемии становится невозможным).

L-isoleucin, L-лейцин и L-валин (незаменимые аминокислоты с разветвленными боковыми цепями) прямо усваиваются периферическими тканями (их метаболизм не зависит от степени поражения печени), снижают усвоение и поступление ароматических аминокислот в ЦНС, уменьшая проявления печеночной энцефалопатии, нормализуют энергетический и азотный баланс в организме.

Гепасол-Нео позволяет корригировать аминокислотные нарушения при печеночной недостаточности, а также значительно улучшить переносимость белков у пациентов с циррозом печени и гепатитом и уменьшить выраженность симптомов печеночной энцефалопатии.

Препарат не содержит углеводов и электролитов.

Farmakokinetik

Введенные инфузионно аминокислоты проходят один из двух возможных метаболических путей: анаболический путь, в котором аминокислоты связываются пептидными связями и образуют специфические протеины, и катаболический путь, в котором происходит трансаминирование аминокислот.

Введенные в рамках полного парентерального питания вместе с глюкозой и жирами (соотношение углеводов и жиров 70:30) med hastighed 10.5 мг азота/кг/ч, аминокислоты достигают сбалансированной концентрации в крови через 3 ingen.

Метаболизм аминокислот происходит во всех тканях организма. Степень их расщепления зависит от выраженности стресса, которому подвергнут организм. Стресс ускоряет метаболизм аминокислот и усиливает нарушения функции печени, что со своей стороны уменьшает метаболизм аминокислот. Сепсис тоже ускоряет их метаболизм, а снижение функции почек – подавляет.

Аминокислоты могут выводиться в неизмененном виде при быстром повышении их концентрации в крови. T_1/2 aminosyrer (hos raske mennesker) er 5-15 m (в этот короткий временной период аминокислоты должны быть использованы для синтеза протеинов). Остатки аминокислот, неиспользованные в процессе синтеза белков, подлежат дезаминированию, в процессе которой образуется мочевина, выводимая из организма. При инфузии Гепасола-Нео процент усвоения незаменимых кислот составляет 99%, а заменимых – 97%. При этом общий и почечный клиренсы незаменимых аминокислот составляют 0.5 l / min, dvs.. 1.5 ml / min, а для большинства заменимых аминокислот – 0.6 l / min, dvs.. 3 ml / min. Аргинин почти полностью реабсорбируется в почечных канальцах.

Vidnesbyrd

— терапия и парентеральное питание (частичное или полное – при добавлении растворов углеводов и жировых эмульсий) при нарушении функции печени (leverinsufficiens) с нарушением функции мозга (печеночной энцефалопатии) и без нее;

— терапия печеночной комы и прекоматозных состояний.

Dosisregime

Устанавливают индивидуально с учетом концентрации аммиака в крови и степени тяжести заболевания.

Гепасол-Нео вводят в/в капельно со скоростью 1.0-1.25 мл/кг массы тела/ч (30-35 кап./мин), svarende 0.08-0.1 г аминокислот/кг/ч. Максимальная скорость введения – 1.25 мл/кг/ч (henholdsvis 0.1 г аминокислот/кг/ч).

Den maksimale daglige dosis er 18.75 ml / kg legemsvægt (1.5 г аминокислот/кг/сут), dvs.. 1300 мл для пациентов с массой тела 70 kg.

Продолжительность терапии устанавливают индивидуально до полного исчезновения неврологической симптоматики.

Side effekt

При применении по показаниям в рекомендуемых дозах побочные эффекты данного препарата неизвестны.

Kontraindikationer

— нарушения метаболизма аминокислот;

- hyperhydrering;

- Giponatriemiya;

- Hypokaliæmi;

- Nyresvigt (при печеночной коме у больных с почечной недостаточностью необходимо учитывать, какое из двух состояний угрожает жизни больного);

- Hjertefejl (i fase af dekompensation);

- Graviditet;

- Amning;

- Barndommen og ungdommen op 18 år (er ikke fastslået effekt og sikkerhed);

- Overfølsomhed over for lægemidlet.

Graviditet og amning

Эффективность и безопасность применения препарата Гепасол-Нео при беременности и в период лактации не установлены. Применение препарата у данной категории пациентов противопоказано.

Forsigtig

Применение раствора Гепасол-Нео целесообразно только по приведенным показаниям.

Во время применения данного препарата необходим периодический контроль электролитного и кислотно-щелочного состояния, степени гидратации организма, состояния функции почек.

Следует применять только прозрачный раствор из неповрежденного флакона!

Anvendelse i Pediatrics

Эффективность и безопасность применения препарата Гепасол-Нео у børn og unge under en alder af 18 år ikke indstillet.

Overdosis

Symptomer: kvalme, opkastning, Svedende, feber, takykardi, увеличение активности печеночных ферментов и концентрации остаточного азота. Повышенная скорость введения может привести к гипергидратации и появлению периферических отеков, развитию отека легких.

Behandling: рекомендуется прекратить инфузию препарата, начать симптоматическую терапию. Der er ingen specifik antidot.

Lægemiddelinteraktioner

Имеются данные о взаимодействии in vivo компонентов Гепасола-Нео с теофиллином, приводящем к увеличению клиренса.

Известны многочисленные данные о взаимодействии in vitro, поэтому не рекомендуется добавлять другие лекарственные препараты к раствору Гепасола-Нео.

Farmaceutiske interaktion

Раствор Гепасола-Нео совместим с антибиотиками – амикацином, Ampicillin, цефотаксимом, цефтриаксоном, доксициклином, Erythromycin, gentamicin, chloramphenicol, klindamiцinom, нетилмицином, penicillin, пиперациллином, tetracyclin, тобрамицином и ванкомицином, а также с аминофиллином, tsiklofosfamida, cimetidin, цитарабином, digoksinom, допамином, famotidinom, фитоменадионом, ftoruracilom, фолиевой кислотой, furosemidom, geparinom, chlorpromazin, insulinom, кальция глюконатом, lidocain, methyldopa, methylprednisolon, metoklopramidom, metotreksatom, morfin, низатидином, noradrenalin, propranolol, ранитидином и рибофлавином.

Betingelser for levering af apoteker

Det stof er udgivet under recept. Препарат следует применять только в стационарных медицинских учреждениях.

Betingelser og vilkår

Det stof skal opbevares utilgængeligt for børn, mørkt sted ved en temperatur på 15 ° til 25 ° C . Holdbarhed – 2 år.