Gemcitabin

Da ATH:
L01BC05

Karakteristisk.

Antimetabolit pyrimidin analoger gruppe. Hvid eller ingen hvide ting, opløselig i vand, moderat opløseligt i metanol, og praktisk taget uopløseligt i ethanol og polære organiske opløsningsmidler. Molekylvægt 299,66.

I medicinsk praksis anvendes i form af hydrochlorid.

Farmakologisk virkning.
Antitumor.

Ansøgning.

-Blærekræft.

-Ikke-småcellet lungekræft.

Gemcitabin angives alene eller i kombination med cisplatin som første-line lægemiddel til behandling af patienter med lokalt fremskreden eller metastatisk ikke-småcellet lungekræft.

-Bugspytkirtelkræft.

Gemcitabin er indiceret til behandling af patienter med mestnorasprostranennoj eller metastatisk pancreas adenokarcinomoj.

Gemcitabin betyder alene eller i kombination med andre protivoopujolevami også viser aktivitet i brystkræft, Når kræft i æggestokkene, mestnorasprostranennom melcockleternm lungekræft og testikelkræft refrakternom mestnorasprostranennom.

Kontraindikationer.

Overfølsomhed, mielosuprescia, alvorlig lever og nyre, Viral (aktivere vetryanaya, helvedesild) og andre infektioner, barndom (Sikkerhed og effekt er ikke bestemt).

Graviditet og amning.

Kontraindiceret under graviditet.

Kategori handlinger resulterer i FDA - D. (Der er tegn på risikoen for negative virkninger af narkotika på den menneskelige foster, opnået i forskning eller praksis, Dog de potentielle fordele, forbundet med lægemidler i gravide, kan berettige anvendelsen, på trods af den mulige risiko, hvis lægemidlet er nødvendig i livstruende situationer eller alvorlig sygdom, når sikrere stoffer bør ikke anvendes eller er ineffektive.)

På tidspunktet for behandlingen bør stoppe amning.

Bivirkninger.

Cardiovaskulære system og blod (hematopoiese, hæmostase): den mest ofte mielosuprescia (anæmi, leukopeni, trombocytopeni), petekkier, gipotenziya, sjældnere — arytmi, slag, hypertension, myokardieinfarkt, blødning (opstået, primært, hos patienter med kræft i bugspytkirtlen), sjældent, hjertesvigt (blev observeret hos patienter, behandlet for kræft i lungerne).

Fra åndedrætssystemet: sjældnere, bronhospasticskie reaktion (åndenød, besværet vejrtrækning, stramning i brystet og/eller stertorous), sjældent er en giftig virkning på parenkym af lunge eller lungesygdom (hoste, åndenød), lungeødem (hoste, besværet vejrtrækning).

Fra fordøjelseskanalen: kvalme, opkastning (69% sager), diarré (19%), stomatitis (≤ 11%), stigende transaminaz og AP.

Med uorgenitalsystemet: oftest, proteinuri, perifert ødem (fingre, ben eller ankler), i sjældne tilfælde kan kan hævelsen generaliseres i naturen, nyresvigt, giperʙiliruʙinemija, hæmaturi, hæmolytisk uræmisk syndrom.

For huden: oftere udslæt (30%), alopeci (sædvanligvis ubetydeligt), hududslæt, kløe.

Andre: tit (41%) — grippopodobnyy syndrom (feber, hovedpine, rygsmerter, kuldegysninger, myalgi, svaghed, anoreksi, katarale fænomen, Svedende), infektion (16%), sjældnere, paræstesi, Uddannelse ekstravaserer (irritation, smerte eller rødme) på injektionsstedet, døsighed, sjældent er sygdom Gassera (sort Bie afføring, blod i urinen eller afføring, feber, øget eller nedsat vandladning, lokalisere røde pletter på huden, hævelser i ansigtet, fingre, ben eller ankler, usædvanlig blødning eller blødning, usædvanlig træthed eller svaghed, gul hud eller sclera).

Samarbejde.

Andre lægemidler, forårsager nedtrykning af knoglemarvsfunktion, og stråling terapi potenziruut effekt og additiv kørte knoglemarven. Azathioprin, khlorambutsil, glukokortikoider, cyclophosphamid, cyclosporin, Mercaptopurin og andre immunsupprimerende midler øger risikoen for infektion. Med indførelsen af levende, virale vacciner muligt intensivering af vaccine virus replikering og øget bivirkninger, med indførelsen af inaktiverede vacciner er undertrykkelse af antivirale antistoffer.

Overdosis.

Symptomer: suppression af knoglemarvsfunktion (anæmi, leukopeni eller neutropeni, måske, med infektion, trombocytopeni), paræstesi (følelsesløshed eller snurren i hænder eller fødder), stærkt udtalt hududslæt.

Behandling: overvåge antallet af løs blod, Om nødvendigt udpege støttende terapi. Hvis en stærk undertrykkelse knoglemarv transfusion muligt nødvendige blodkomponenter. Patienter med fremskreden lakopenia vagt for tegn på infektion, Eventuelt ordinere antibiotika. Neutropene patienter med en stigning i kropstemperaturen af ​​bredspektrede antibiotika ordineret empirisk indtil resultaterne af bakteriologiske undersøgelser og relaterede diagnostiske test. Den specifikke modgift er fraværende.

Dosering og administration.

B /, drop (under 30 m), dosis 1 g/m² 1 en gang om ugen, Kursus - 3 Sol, gentagne kursus gennem 1 Sol.

Forholdsregler.

Anvendelsen af gevetabina bør være under streng kontrol af blod (1 en gang hver 2 Sol). Nedgangen i antallet af leukocytter <1500/mm³ og blodplader <100000/mm³ nødvendige dosis justering. Indikation for stoffet er et fald i antallet af celler <500/mm³ og blodplader <50000/mm³.

Hvis bekræftet, eller mistanke om Pneumonitis, forårsaget af gemcitabinom, Behandlingen bør stoppes omgående.

Kvinder i den fødedygtige alder bør anvende effektive metoder til svangerskabsforebyggelse (muligheden af teratogenitet).

At anvende forsigtighed hos ældre (øget risiko for toksicitet i blodbanen), patienter, tidligere behandlet med cytotoksiske stoffer eller strålebehandling. Bør afstå fra potentielt farlige aktiviteter, kræve større opmærksomhed og hastighed af mentale og motoriske reaktioner.

I den periode, behandlingen ikke anbefales vaccination virusvacciner. Udnævnelse af virale vacciner kan ikke tidligere 3 Måneder - 1 år efter seponering af lægemidlet. Immunisering af oral poliovaccine mennesker, opholder sig i tæt kontakt med syge, især familiemedlemmer, bør udsættes.

Tegn på knoglemarv undertrykkelse, usædvanlig blødning eller blødning, sort bie afføring, blod i urinen eller fæces eller røde pletter på huden kræver øjeblikkelig lægens råd.

Dental intervention skal være afsluttet inden terapien eller til at udskyde til normalisering af blod-billede. Under behandlingen forsigtighed ved brug af tandbørster, gevind eller tandstikkere.

Forsigtig.

Når du anvender gevetabina i stigende grad 1 gange per uge eller infusioner over mere 60 m bivirkninger, terapi-relaterede gemcitabinom, kan forekomme oftere og mere udtales.

Tidligere behandling zitostatikami øger hyppigheden og sværhedsgraden af leukopeni og thrombocytopeni (den gradvis nedgang i antallet af leukocytter og trombocytter kan forekomme efter afslutning af terapi).

Anvendelse af gevetabina skal foretages af specialuddannede medicinske personale med de foreskrevne sikkerhedsforanstaltninger når madlavning, udtynding injektion løsninger (i sterile kassen med brugen af engangs kirurgiske handsker og masker) og ødelæggelse af nåle, sprøjter, flasker, ampuller og den resterende del af den anvendte lægemidler.

I tilfælde af utilsigtet indtagelse gevetabina på hud og slimhinder, skal det berørte område straks vaskes med sæbe og vand eller en kraftig vandstråle grundigt henholdsvis.