ГАЛИДОР

Aktivt materiale: Бенциклан
Da ATH: C04AX11
CCF: Myotropic antispasmodic
ICD-10-koder (vidnesbyrd): A09, G45, H34, H36,0, I63, I67.2, I69, I73,0, I73.1, I73,9, I79,2, K25, K26, K29, D86, K52, K80, K82.8, K91,5, R10,4, Z51.4
Når CSF: 01.14.05
Producent: EGIS PHARMACEUTICALS Plc (Ungarn)

Doseringsform, sammensætning og emballage

Piller hvid eller grålig hvid farve, omgang, flad, rejfet, Indgraveret “HALIDOR” på den ene side, med en svag karakteristisk lugt.

Hjælpestoffer: kartoffelstivelse, поливинилацетат, magnesiumstearat, karʙomer 934 P, natriumcarboxymethylcellulose (Type A), Kolloid vandfri silica, talkum.

50 PC. – hætteglas med mørkt glas (1) – pakker pap.

Opløsning til i / og / m klar, farveløs, uden lugt.

Hjælpestoffer: натрия хлорид д/и, vand d / og.

2 ml – ampul (5) – pakninger Valium planimetrisk (2) – pakker pap.
2 ml – ampul (5) – pakninger Valium planimetrisk (10) – papkasser.

Farmakologisk virkning

Миотропный спазмолитик с выраженным вазодилатирующим действием. Сосудорасширяющее действие бенциклана в основном связано с его способностью блокировать кальциевые каналы, антисеротониновым действием, og i mindre grad – с блокадой симпатических ганглиев. Бенциклан может вызывать дозозависимое подавление Na/K-зависимой АТФазы и агрегации тромбоцитов и эритроцитов, а также повышение эластичности эритроцитов. Эти эффекты наблюдаются в основном в периферических сосудах, коронарных артериях и мозговых сосудах.

Udover, бенциклан обладает спазмолитическим действием на висцеральную мускулатуру (GI, urinveje, Respiratory).

Препарат вызывает некоторое повышение ЧСС. Известно также его слабое транквилизирующее действие.

Farmakokinetik

Absorption

После приема препарата внутрь бенциклан абсорбируется из ЖКТ быстро и почти полностью. C_max plasmaniveauer opnået efter 2-8 ingen (som regel via 3 ingen) efter indtagelse. Из-за эффекта “første passage” через печень биодоступность препарата после приема внутрь составляет 25-35%.

Distribution

Om 30-40% количества бенциклана в циркулирующей крови связано с белками плазмы, 30% – с эритроцитами, 10% – с тромбоцитами; свободная фракция составляет 20%.

Metabolisme

Метаболизм осуществляется в печени, в основном по двум путям: деалкилирование дает деметилированное производное, разрыв эфирной связи дает бензойную кислоту, которая в дальнейшем превращается в гиппуровую.

Fradrag

T_1/2 er 6-10 ingen. Skriv hovedsagelig med urinen (97%) в виде неактивных метаболитов, однако также и в неизмененном виде (2-3%). Большинство метаболитов (90%) выводится в неконъюгированном виде, а небольшая часть – в конъюгированном виде (om 50% в виде конъюгата с глюкуроновой кислотой). Den totale clearance af 40 l /, почечный клиренс меньше 1 l /.

Farmakokinetik i specielle kliniske situationer

T_1/2 не изменяется у пожилых пациентов, а также при нарушении функций почек и печени.

Vidnesbyrd

Vaskulær sygdom:

— заболевания периферических сосудов – Raynauds sygdom, другие заболевания с акроцианозом и спазмом сосудов, а также хронические облитерирующие заболевания артерий;

- заболевания мозговых сосудов: в комплексной терапии острой и хронической церебральной ишемии.

Для устранения спазма внутренних органов:

- gastrointestinale sygdomme – гастроэнтериты различной этиологии (особенно инфекционные), инфекционные и воспалительные колиты, funktionel tarmsygdom, tenesmus, послеоперационный метеоризм, cholecystitis, cholelithiasis, состояние после холецистэктомии, нарушения моторики при дискинезии сфинктера Одди, mavesår og sår på tolvfingertarmen (i en kombinationsterapi).

Dosisregime

Vaskulær sygdom

Внутрь Галидор^® udpege 100 mg 3 gange / dag i 2-3 måneder. Максимальная суточная доза для приема внутрь составляет 400 mg. Интервал между курсами – 2-3 Månedens.

Препарат также можно применять в виде в/в инфузий в суточной дозе 200 mg, razdelennoy af 2 introduktion. Перед проведением инфузии 100 mg (4 ml) препарата разводят в 100-200 мл изотонического раствора натрия хлорида и вводят в/в капельно в течение 1 ingen 2 gange / dag.

Til устранения спазма внутренних органов

Внутрь Галидор^® indgives i en dosis på 100-200 mg dosis, men ikke mere 400 mg / dag. Для поддерживающей терапии назначают по 100 mg 3 gange / dag i 3-4 uger, derefter 100 mg 2 gange / dag. Продолжительность лечения определяется индивидуально в зависимости от исчезновения симптомов заболевания и, normalt, mindre end 1-2 Månedens.

В острых случаях Галидор^® вводят в/в медленно в дозе 100-200 mg (4-8 ml) или в/м глубоко в дозе 50 mg (2 ml). Перед в/в введением необходимое количество раствора разводят с помощью изотонического раствора натрия хлорида до 10-20 ml. Behandlingsforløb 2-3 недели с последующим переводом пациента, Hvis det er nødvendigt, на прием препарата Галидор^® inde.

Side effekt

Fra fordøjelsessystemet: mundtørhed, mavesmerter, чувство сытости, kvalme, opkastning, nedsat appetit, diarré, повышение активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови.

CNS: angst, svimmelhed, hovedpine, gangforstyrrelse, rysten, søvnforstyrrelser, søvnløshed, hukommelseslidelser; sjældent – преходящее спутанное состояние сознания, epilepsilignende anfald, галлюцинации у больных пожилого возраста; i nogle få tilfælde – симптомы очагового поражения ЦНС.

Hjerte-kar-system: takykardi; Sommetider – предсердная и желудочковая тахиаритмия (особенно при совместном введении с другими проаритмогенными препаратами).

Andre: generel utilpashed, svaghed, vægtøgning, leukopeni, allergiske reaktioner; sjældent – тромбофлебит при в/в введении.

Kontraindikationer

— тяжелая дыхательная недостаточность;

- Svær nyreinsufficiens;

- Svært nedsat leverfunktion;

- Dekompenseret hjertesvigt;

- Akut myokardieinfarkt;

- AV блокада;

— пароксизмальная суправентрикулярная или острая желудочковая тахикардия;

— эпилепсия и другие формы спазмофилии;

— недавно перенесенный геморрагический инсульт;

- traumatisk hjerneskade (tidligere 12 måneder);

- Graviditet;

- Amning (amning);

- Barndommen og ungdommen op 18 år (недостаточный опыт применения);

- Overfølsomhed over for lægemidlet.

Graviditet og amning

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по применению препарата Галидор^® при беременности и в период лактации проведено не было.

При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания во время лечения.

Данные доклинических исследований не выявили никаких эмбриотоксических или тератогенных эффектов.

Forsigtig

При одновременном назначении Галидора^® med lægemidler, årsag hypokaliæmi, hjerteglykosider, med lægemidler, угнетающими функции миокарда, суточная доза Галидора^® bør ikke overstige 150-200 mg.

При парентеральном применении следует менять места проведения инъекций, tk. препарат может вызывать повреждение эндотелия сосудов и тромбофлебиты.

Следует воздерживаться от парентерального введения препарата больным с тяжелой сердечно-сосудистой или дыхательной недостаточностью, предрасположенным к коллапсу, а также с гипертрофией предстательной железы и задержкой мочи (степень задержки повышается при расслаблении мышц мочевого пузыря).

При длительном применении Галидора^® рекомендуется систематическое (i det mindste 1 gange 2 Måneder) проведение лабораторных исследований реологических свойств крови.

Virkninger på evnen til at føre køretøjer og forvaltningsmekanismer

В начале курса лечения пациенты должны соблюдать особую осторожность при вождении транспортных средств и других потенциально опасных видах деятельности.

Overdosis

Symptomer: stigning i hjertefrekvens, fald i blodtrykket, предрасположенность к коллапсу, nedsat nyrefunktion, urininkontinens, døsighed, angst, hallucinationer, i alvorlige tilfælde – эпилептиформные судорожные припадки (ældre patienter). Значительная передозировка может вызвать тонические и клонические судороги. Allergiske reaktioner.

Behandling: symptombehandling. Для лечения судорожных припадков рекомендуется применять бензодиазепины. Spetsificheskiy ingen kendt modgift. Данных о возможном выведении бенциклана посредством диализа нет.

Lægemiddelinteraktioner

При одновременном применении Галидор^® усиливает угнетающее влияние на ЦНС средств для наркоза и седативных препаратов.

При одновременном применении Галидора^® с симпатомиметиками повышается риск развития тахикардии, предсердных и желудочковых тахиаритмий.

При одновременном применении Галидора^® og præparater, снижающих уровень калия в крови (incl. Vanddrivende, hjerteglykosider), и хинидином возможна суммация проаритмогенных эффектов.

При одновременном применении Галидора^® с препаратами наперстянки повышается риск аритмии при передозировке сердечных гликозидов.

При одновременном применении Галидора^® с бета-адреноблокаторами может возникнуть необходимость подбора дозы бета-адреноблокатора из-за противоположности хронотропных эффектов (отрицательный у бета-адреноблокаторов и положительный у бенциклана).

При одновременном применении Галидора^® с блокаторами кальциевых каналов и другими антигипертензивными препаратами возможно усиление их эффекта.

При одновременном применении Галидора^® medicin, вызывающими побочные эффекты в виде спазмофилии, возможна суммация этих эффектов.

При одновременном применении Галидора^® с ацетилсалициловой кислотой возможно усиление торможения агрегации тромбоцитов.

Betingelser for levering af apoteker

Det stof er udgivet under recept.

Betingelser og vilkår

Det stof skal opbevares utilgængeligt for børn på temperaturen fra 15 ° til 25 ° C. Opbevaringstid Tabletter – 5 år. Срок годности раствора для инъекций – 3 år.