FOMIN PLIVA
Aktivt materiale: Metformin
Da ATH: A10BA02
CCF: Orale hypoglykæmiske midler
ICD-10-koder (vidnesbyrd): E11
Når CSF: 15.02.02
Producent: Pliva HRVATSKA d.o.o. (Kroatien)
LÆGEMIDDELFORM FORM, SAMMENSÆTNING OG EMBALLAGE
Piller, Filmovertrukne hvid, linseformet, продолговатой формы, с обеих сторон с рисками, вдоль которых скошенные выемки, с одной стороны таблетки выемка более выражена.
1 fane. | |
metforminhydrochlorid | 1 g |
Hjælpestoffer: gipromelloza 15000 CPS, povidon, magnesiumstearat.
Sammensætningen af skallen: gipromelloza 5 CPS, macrogol 6000, Titandioxid (E171).
15 PC. – blærer (2) – pakker pap.
15 PC. – blærer (4) – pakker pap.
Farmakologisk virkning
Гипогликемическое средство для перорального применения из группы бигуанидов.
Метформин тормозит глюконеогенез в печени, reducerer glucose absorption fra tarmen, øger perifere glucoseudnyttelse, og forbedrer følsomheden af væv for insulin. Når dette har ingen effekt på insulinsekretion fra beta-cellerne i pancreas.
Den reducerer niveauet af triglycerider og cholesterol i blodet. Stabiliserer eller reducerer kropsvægten. Оказывает фибринолитическое действие за счет подавления ингибитора активатора тканевого плазминогена.
Farmakokinetik
Absorption
Efter oral administration metformin absorberes fra mave-tarmkanalen . Biotilgængeligheden efter administration af en standarddosis 50-60%. FRAmax plasmaniveauer opnået efter 2 timer efter indtagelse. Прием пищи снижает Сmax på 40% и замедляет ее достижение на 35 m.
Distribution
Способен накапливаться в эритроцитах. Næsten binder sig ikke til plasmaproteiner. Det ophobes i spytkirtlerne, muskel, lever og nyrer.
Fradrag
T1/2 er 6.5 ingen.
Vidnesbyrd
- Diabetes mellitus type 2 ingen tilbøjelighed til at ketoacidose (особенно в сочетании с ожирением) den dårlige kost.
Dosisregime
Дозу препарата Формин Плива устанавливают индивидуально с учетом уровня глюкозы в крови.
Den indledende dosis er, normalt, 500-1000 mg (1/2-1 fane.) Per dag. Возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от эффективности терапии.
Поддерживающая суточная доза составляет 1-2 g (1-2 fane.) Per dag. Den maksimale daglige dosis – 3 g (3 fane). Применение препарата в более высоких дозах не повышает эффективность лечения.
Курс лечения длительный.
På тяжелых метаболических нарушениях дозу препарата необходимо уменьшить вследствие повышенного риска развития лактацидоза.
Таблетки препарата Формин Плива следует принимать во время еды, drikke en lille mængde væske (glas vand).
Side effekt
Fra fordøjelsessystemet: kvalme, opkastning, mavepine, diarré, flatulens, anoreksi, ændring i smag (в этих случаях обычно не требуется прекращение лечения, и симптомы проходят самостоятельно без изменения дозы препарата); sjældent – патологические отклонения печеночных проб или гепатит, исчезающие после отмены препарата. Частота и тяжесть побочных эффектов со стороны пищеварительной системы может уменьшиться при постепенном увеличении дозы метформина или при делении суточной дозы на 2-3 adgang.
På den del af det endokrine system: gipoglikemiâ (преимущественно при применении в неадекватных дозах и /или в сочетании с другими гипогликемическими препаратами).
Metabolisme: sjældent – Laktatacidose (kræver afbrydelse af behandlingen); langtidsbehandling – I gipovitaminoz12 (malabsorption).
Fra det hæmatopoietiske system: i nogle tilfælde – megaloblastnaya anæmi.
Allergiske reaktioner: hududslæt, kløe.
Kontraindikationer
- Diabetisk ketoacidose, diabetisk precoma, koma;
- Udtrykt af den menneskelige nyre;
- Laktatacidose (incl. historie);
— сердечная и дыхательная недостаточность, akutte fase af myokardieinfarkt, akut iskæmisk slagtilfælde, degidratatsiya, Saint Martin onde, alvorlige smitsomme sygdomme, шок и другие состояния, hvilket kan bidrage til udvikling af lactacidose;
- Graviditet;
- Amning (amning);
- Større operation eller tilskadekomst, når den vises holde insulin;
- Lever svigt;
— острое отравление алкоголем;
- Ansøgning om mindst 2 dage før og under 2 dage efter radioisotopen eller radiologiske undersøgelser med administration af jodholdige kontrastmidler;
- Overholdelse af en reduceret kalorieindhold kost (mindre 1000 cal / dag);
- Overfølsomhed over for lægemidlet.
FRA forsigtighed следует применять препарат у пациентов старше 60 år, udfører tungt fysisk arbejde, som den er forbundet med en øget risiko for at udvikle mælkesyreacidose.
Graviditet og amning
Det stof er kontraindiceret under graviditet og amning (amning).
Forsigtig
I den periode, behandlingen er nødvendigt at overvåge nyrefunktionen.
I det mindste 2 en gang om året, а также при появлении миалгии следует проводить определение содержания лактата в плазме.
Возможно применение препарата Формин Плива в комбинации с производными сульфонилмочевины или инсулином. I dette tilfælde en særlig omhyggelig overvågning af glukose i blodet.
Большие хирургические вмешательства и травмы, omfattende forbrændinger, инфекционные заболевания с лихорадочным синдромом могут потребовать отмены пероральных глипогликемических препаратов и назначения инсулина.
Во время лечения препаратом Формином Плива следует избегать приема алкоголя.
Virkninger på evnen til at føre køretøjer og betjene maskiner
При применении в качестве монотерапии препарат не влияет на способность управлению автотранспортом и работе с механизмами. При сочетании метформина с другими гипогликемическими средствами (incl. med afledte sulfonylureas, insulinom) kan udvikle hypoglykæmi, при которых ухудшается способность к управлению автотранспортом и к другим потенциально опасным видами деятельности, требующим повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.
Overdosis
Symptomer: kan udvikle fatal lactacidose. Årsagen til udvikling af lactacidose kan også være akkumulering af lægemidlet på grund af nyredysfunktion. Ранними симптомами лактацидоза являются тошнота, opkastning, diarré, deklination af feber, mavepine, muskelsmerter, der i fremtiden kan være en åndenød, svimmelhed, nedsat bevidsthed og koma.
Behandling: i tilfælde af tegn på laktatacidose, lægemidlet bør straks annullere, пациенту требуется срочная госпитализация, для подтверждения диагноза следует провести определение концентрации лактата. Для выведения из организма лактата и метформина наиболее эффективен гемодиализ. Vist symptomatisk behandling.
При комбинированной терапии препаратом Формин Плива с препаратами сульфонилмочевины возможно развитие гипогликемии.
Lægemiddelinteraktioner
Mens anvendelsen af sulfonylurinstoffer, salicylater, akarʙozoj, insulinom, NSAID, MAO-hæmmere, oxytetracyclin, ACE-hæmmere, clofibrat derivater, tsiklofosfamida, бета-адреноблокаторами возможно усиление гипогликемического действия метформина.
I et program (системном и местном) med SCS, orale præventionsmidler, simpatomimetikami, glucagon, thyroideahormon, og thiazid “loop” Diuretika, phenthiazinderivater, afledt af nicotinsyre kan reducere hypoglykæmiske virkning af metformin.
Нифедипин повышает абсорбцию, Cmax plasma, замедляет выведение метформина из организма.
Cimetidin sinker metformin, På grund af denne øget risiko for laktatacidose.
Kationiske lægemidler (amilorid, Digoxin, morfin, prokaynamyd, quinidin, quinoner, ranitidin, triamteren og Vancomycin), udskilles i tubuli, конкурируют за канальцевые транспортные системы и при длительной терапии могут увеличить Cmax метформина на 60%.
Metformin kan svække effekten af antikoagulantia (coumarinderivater).
При одновременном приеме этанола возможно развитие лактацидоза.
Возможна кумуляция метформина и развитие лактацидоза при внутрисосудистом введении йодсодержащих контрастных препаратов.
Betingelser for levering af apoteker
Det stof er udgivet under recept.
Betingelser og vilkår
Det stof skal opbevares utilgængeligt for børn C eller over 25 °. Holdbarhed – 4 år.