FOKUSIN

Aktivt materiale: Tamsulozin
Da ATH: G04CA02
CCF: Forberedelse, anvendes i strid med vandladning, forbundet med benign prostatahyperplasi. Alpha₁-adrenoblokator
Koder ICD-10 (vidnesbyrd): N40
Når CSF: 28.01.02.01
Producent: ZENTIVA A.S.. (Tjekkiet)

Doseringsform, sammensætning og emballage

Modificeret frigivelse kapsel hård gelatine, størrelse №1, med gennemsigtige legeme og hætte af mørk blå farve; indholdet af kapsler – mikropellets næsten hvide.

Hjælpestoffer: en copolymer af methacrylsyre med ethylacrylat (1:1) varians 30%, mikrokrystallinsk cellulose, dybutylsebaktat, polysorbat 80, kolloidt siliciumdioxid, talkum.

Ingredienser af kapselskallen: azoruʙin, farvestof Patent Blue V (Patent Blue V), gelatine.

10 PC. – blærer (3) – pakker pap.
10 PC. – blærer (9) – pakker pap.
10 PC. – blærer (10) – pakker pap.

Farmakologisk virkning

Блокатор en₁-adrenoreceptorov. Selektivt og konkurrencemæssigt blokke postsynaptiske α_1En– adrenoreceptory, placeret i den glatte muskulatur i prostata, blærehalsen og prostata urethra, og α_1D-adrenoreceptory, overvejende placeret i selve blæren. Dette reducerer tonus i den glatte muskulatur i prostata, blærehalsen og prostata urethra og forbedre funktionen af ​​detrusor. Dette reducerer symptomerne på obstruktion og irritation, forbundet med benign prostatahyperplasi. Normalt, den terapeutiske virkning udvikler sig efter 2 uger efter starten af ​​doseringen, men i nogle patienter faldet i symptomer iagttages efter den første dosis.

Evnen til at påvirke α tamsulosin_1En-adrenerge receptorer i 20 gange større end dets evne til at interagere med α_1B-adrenoreceptor, som er placeret i vaskulær glat muskulatur. Med sådan en høj selektivitet lægemiddel ikke forårsager klinisk signifikant reduktion i systemisk blodtryk hos patienter med hypertension, og hos patienter med normal baseline BP.

Farmakokinetik

Absorption

Efter oral tamsulosin hurtigt og næsten fuldstændigt absorberet fra mave-tarmkanalen. Biotilgængelighed – om 100%.

Efter en enkelt oral dosis af lægemidlet 400 мкг C_max af aktivt stof i plasma opnås gennem 6 ingen.

Distribution

I ligevægtstilstanden (igennem 5 dages kursus taking) C-værdier_max det aktive stof i blodplasma 60-70% højere, end C_max efter en enkelt dosis af lægemidlet.

Plasmaproteinbindingen – 99%. Tamsulosin har en svag V_d – om 0.2 l / kg.

Metabolisme

Tamsulosin udsættes ikke for virkningen af “første passage” og langsomt biotransformeres i leveren til farmakologisk aktive metabolitter, opretholde en høj selektivitet for α_1En-adrenoceptor. Det meste af det aktive stof til stede i blodet i en umodificeret form.

Fradrag

Tamsulosin udskilles af nyrerne, 9% dosis udskilles uændret i.

T_1/2 tamsulosin i enkeltdosis -10 ingen, efter flere doser -13 ingen, endelig T_1/2 – 22 ingen.

Vidnesbyrd

- Behandling af funktionelle lidelser i benign prostatahyperplasi.

Dosisregime

Lægemidlet administreres oralt i en dosis 400 g (1 caps.) Per dag.

Kapsler taget efter den første måltid, drikke masser af vand. Kapslen kan ikke anbefales at tygge

Side effekt

CNS: sjældent – hovedpine, svimmelhed, asteni, søvnforstyrrelser (døsighed eller søvnløshed).

På den del af det reproduktive system: sjældent – retrograd ejakulation, nedsat libido.

Fra fordøjelsessystemet: sjældent – kvalme, opkastning, forstoppelse eller diarré.

Hjerte-kar-system: i nogle få tilfælde – ortostatisk hypotension, takykardi, hjerteslag, brystsmerter.

Allergiske reaktioner: i nogle tilfælde – hududslæt, kløe, angioødem.

Andre: sjældent – rygsmerter, rhinitis.

Kontraindikationer

- Overfølsomhed over for lægemidlet.

FRA forsigtighed anvendes i kronisk nyresvigt (CC mindre end 10 ml / min), hypotension (incl. ortostatisk), alvorlig leverinsufficiens.

Forsigtig

Der bør udvises forsigtighed tamsulosin hos patienter med disposition for ortostatisk hypotension. Ved de første tegn på ortostatisk hypotension (svimmelhed, svaghed) patienten skal sidde eller ligge.

Før det er nødvendigt i starten af ​​lægemidlet for at verificere diagnosen.

Virkninger på evnen til at føre køretøjer og forvaltningsmekanismer

Under behandling, bør patienten være forsigtig, når du kører og besættelse af andre potentielt farlige aktiviteter, kræver høj koncentration og hastighed psykomotoriske reaktioner.

Overdosis

Der var ingen tilfælde af akut overdosering.

Symptomer: teoretisk mulig forekomst af akut hypotension.

Behandling: tilbringer cardiotropic terapi. Hvis symptomerne varer, indtaste obemozameschayuschie opløsninger eller vasokonstriktor narkotika. At forhindre yderligere absorption af tamsulosin mulige gastrisk lavage, administration af aktivt kul eller osmotisk afføringsmiddel.

Lægemiddelinteraktioner

Med samtidig anvendelse af cimetidin øger koncentrationen af ​​tamsulosin i plasma, furosemid – falder (betydelig klinisk værdi har).

Diclofenac og indirekte antikoagulanter øge hastigheden af ​​udskillelsen af ​​flere tamsulosin.

Samtidig brug af tamsulosin med andre α₁-blokkere kan føre til en markant øget hypotensiv virkning.

Betingelser for levering af apoteker

Det stof er udgivet under recept.

Betingelser og vilkår

Ingen særlige opbevaringsbetingelser kræver. Opbevares utilgængeligt for børn. Holdbarhed – 2 år.