FLÅDEN PHOSPHO-SODA

Aktivt materiale: natriumhydrogenphosphat dodecahydrat, natriumdihydrogenphosphatdihydrat
Da ATH: A06AD10
CCF: Afføringsmidler osmotiske egenskaber
ICD-10-koder (vidnesbyrd): Z51.4
Når CSF: 11.08.03
Producent: E C De Witt & Co. Ltd. (Storbritannien)

Doseringsform, sammensætning og emballage

◊ Oral opløsning klar, farveløs, с имбирно-лимонным запахом.

Hjælpestoffer: glycerol 99%, natriumsaccharin, Natriumbenzoat (E211), ароматизатор имбиря и лимона (масло имбиря, alkohol, масло лимона, частично стабилизированное масло лимона, citron syre, vand), Renset vand.

45 ml – plastflasker (2) – pakker pap.

Farmakologisk virkning

Afføringsmidler osmotiske egenskaber.

Механизм действия препарата основан на увеличении с помощью осмотических процессов задержки воды в просвете тонкого кишечника. Накопление жидкости в подвздошной кишке приводит к усилению перистальтики и последующему очищению кишечника.

Farmakokinetik

Препарат обладает только местным действием, поэтому фармакокинетические исследования не считаются необходимыми. Фосфат натрия плохо всасывается из ЖКТ, однако небольшая абсорбция ионов натрия и фосфатов имеет место и является дозозависимой.

Vidnesbyrd

— подготовка к эндоскопическому или рентгенологическому исследованию толстой кишки;

— подготовка к оперативному вмешательству на толстой кишке.

Dosisregime

Препарат применяют у взрослых и подростков в возрасте старше 15 år. Коррекции дозы для пациентов пожилого возраста не требуется.

Начинать прием Флит Фосфо-соды следует в день, предшествующий назначенной эндоскопической или рентгенологической процедуре. Если процедура назначена на время до полудня, рекомендуется следовать инструкции для утреннего назначения. Если процедура назначена на время после полудня, рекомендуется следовать инструкции для дневного назначения.

Утреннее назначение

День перед процедурой

IN 7 ч утра вместо завтрака впить не менее 1 kop “легкой жидкости” (incl. освобожденные от твердых частиц супы, фруктовые соки без мякоти, чай и кофе, прозрачные газированные и негазированные безалкогольные напитки) или воды.

Первую дозу препарата следует принять непосредственно после завтрака. В половине стакана (120 ml) холодной воды следует растворить содержимое 1 flaske (45 ml). Готовый раствор выпить и запить одним (eller mere) glas (240 ml) холодной воды.

IN 13 ч вместо обеда следует выпить не менее 3 стаканов (720 ml) “легкой жидкости” или воды.

IN 19 ч вместо ужина выпить не менее 1 kop “легкой жидкости” или воды.

Вторую дозу препарата следует принять непосредственно после ужина. В половине стакана (120 ml) холодной воды следует растворить содержимое второго флакона (45 ml). Готовый раствор выпить и запить одним (eller mere) glas (240 ml) холодной воды.

При желании можно выпивать больший объем жидкости. “Легкие жидкости” и воду можно пить вплоть до полуночи.

Дневное назначение

День перед процедурой

IN 13 ч во время обеда можно легко перекусить. После обеда нельзя употреблять никакой твердой пищи.

IN 19 ч вместо ужина следует выпить 1 glas “легкой жидкости” или воды. При желании можно выпить больший объем жидкости.

Первую дозу препарата следует принять непосредственно после ужина. В половине стакана (120 ml) холодной воды следует растворить содержимое второго флакона (45 ml). Готовый раствор выпить и запить одним (eller mere) glas (240 ml) холодной воды. При желании можно выпить больший объем жидкости.

В течение вечера необходимо выпить не менее 3 стаканов “легкой жидкости” или воды.

День процедуры

IN 7 ч утра вместо завтрака следует выпить 1 glas “легкой жидкости” или воды. При желании можно выпить больший объем жидкости.

Вторую дозу препарата следует принять непосредственно после завтрака. В половине стакана (120 ml) холодной воды следует растворить содержимое второго флакона (45 ml). Готовый раствор выпить и запить одним (eller mere) glas (240 ml) холодной воды.

Воду и “легкие жидкости” можно употреблять до 8ч.

Обычно данный препарат вызывает стул в течение от получаса до 6 ingen.

Side effekt

Fra fordøjelsessystemet: kvalme, opkastning, mavepine, abdominal udspiling, diarré; sjældent – при эндоскопии на слизистой сигмовидной и прямой кишки могут наблюдаться единичные или множественные афтоподобные образования (клинически незначимы, спонтанно исчезают без лечения).

CNS: asteni, svaghed, hovedpine, svimmelhed.

Metabolisme: у отдельных пациентов из групп риска – обезвоживание организма и/или дисбаланс электролитов (incl. giperfosfatemiя, hypocalcæmi, kaliopenia, gipernatriemiya, Acidose).

Andre: allergiske reaktioner.

Kontraindikationer

Не следует применять препарат у пациентов со следующими заболеваниями, состояниями или подозрениями на них:

— частичная или полная непроходимость кишечника;

— нарушение целостности кишечника;

- Megacolon (врожденный или приобретенный);

— острые воспалительные заболевания кишечника;

- Hjertefejl;

- Nyresvigt;

— наличие тошноты, opkastning, болей в брюшной полости;

- Barndommen og ungdommen op 15 år;

- Overfølsomhed over for lægemidlet.

Graviditet og amning

Не следует применять Флит Фосфо-соду при беременности, поскольку недостаточно надежных сведений о способности препарата токсически влиять на плод и/или вызывать неправильное его формирование.

Поскольку натрия фосфат выделяется с грудным молоком, следует отказаться от грудного вскармливания сразу же после приема первой дозы препарата и в течение последующих 24 ч после приема последней дозы.

Forsigtig

Препарат не следует применять в качестве средства для лечения запоров.

С осторожностью следует использовать препарат у пациентов пожилого возраста, ослабленных, со сниженной функцией почек, заболеваниями сердца, колостомой, находящимся на диете с низким содержанием соли, поскольку есть вероятность развития гиперфосфатемии, hypocalcæmi, hypokaliæmi, обезвоживания на фоне гипернатриемии, acidose.

Следует предупредить пациента о возможном частом жидком стуле.

Очень редко при эндоскопии на слизистой сигмовидной и прямой кишки наблюдались единичные или множественные афтоподобные изменения: лимфоидные фолликулы, дискретные образования воспалительного характера, либо изменения, вызванные проведенной подготовкой. Эти аномалии не являются клинически значимыми и спонтанно исчезают без лечения.

Редко может наблюдаться удлинение интервала QT на ЭКГ как результат электролитного дисбаланса по типу гипокальциемии или гипокалиемии.

Virkninger på evnen til at føre køretøjer og forvaltningsmekanismer

Det stof påvirker ikke evnen til at føre køretøjer og forvaltningsmekanismer.

Overdosis

Описаны случаи летального исхода вследствие гиперфосфатемии с сопутствующей гипокальциемией, гипернатриемией и ацидозом, после применения препарата в высоких дозах у детей и пациентов с запорами.

В то же время имеются случаи полного восстановления после случайной передозировки препарата у детей или пациентов с запорами (один из них получил 6-кратную дозу средства).

Lægemiddelinteraktioner

Следует с осторожностью применять препарат у пациентов, принимающих блокаторы кальциевх каналов, Vanddrivende, средства на основе лития и другие лекарства, способные влиять на уровень электролитов, поскольку существует вероятность развития гиперфосфатемии, hypocalcæmi, hypokaliæmi, обезвоживания на фоне гипернатриемии, acidose.

В период приема препарата Флит Фосфо-сода возможна задержка или прекращение всасывания лекарств в ЖКТ. Действие регулярно принимаемых препаратов (incl. antibiotika, orale præventionsmidler, противоэпилептических и гипогликемических средств) может быть снижено или вообще отсутствовать.

Betingelser for levering af apoteker

Det stof er løst til ansøgning som en agent helligdage Valium.

Betingelser og vilkår

Det stof skal opbevares utilgængeligt for børn C eller over 25 °. Holdbarhed – 3 år.